プレガバリン市場規模、シェアおよび業界分析、剤形別（経口[カプセル、溶液、錠剤など]および非経口）、用途別（神経障害性疼痛、線維筋痛症、てんかんなど）、製品タイプ別（ブランドおよびジェネリック）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、 2026～2034年

プレガバリン市場は急速に上昇しています。プレガバリンは、糖尿病や帯状疱疹後神経痛がある場合に腕、指、足に発生する可能性がある神経因性疼痛の治療に使用される薬です。 プレガバリンは、脊髄損傷の治療や線維筋痛症の治療にも使用されます。プレガバリンを他の薬と組み合わせることで、小児および成人のさまざまな種類の発作の治療にも使用されます。

てんかん有病率の上昇も市場の成長を促進します。てんかんは慢性神経障害であり、多くの場合継続的な治療が必要です。さらに、糖尿病の症例の増加も市場の成長を促進します。 

• 例えば、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2024年2月時点で世界中で約5,000万人がてんかんを患っており、これらの患者の約80％は低所得国または中所得国の出身者です。

プレガバリン市場の推進力

てんかんの高い有病率が市場の成長を促進

市場の主な推進要因は、てんかん疾患の有病率と認知度の増加です。てんかんは神経学において最も一般的な病気の 1 つです。さらに、プレガバリンは、てんかんに苦しんでいない患者でも鎮痛や不安の管理にも使用されます。 

• たとえば、コクランが 2022 年 3 月に発表したデータによると、英国では約 1% の人々がてんかんに罹患しています。てんかんは、約 400 人に 1 人の患者が発作を引き起こす一般的な慢性神経疾患です。

アジアの一部の国におけるてんかん有病率 (1000 人当たり)、2023 年

Acta Epileptologica が 2023 年 10 月に発表したデータによると、アジアにおけるてんかん有病者数は 2,300 万人と推定されています。てんかんの有病率が最も高い国の中には、インドや中国などがあります。

プレガバリン市場の抑制

厳格な規制政策により市場の成長が制限される

プレガバリンの乱用の可能性による厳しい政府または規制政策は、市場の成長を大幅に制限します。さらに、重度のアレルギー反応を含む薬物の副作用や他の代替治療法の利用可能性などの他の要因により、世界市場の成長が減少します。

• たとえば、The Indian Practitioner に掲載されたデータによると、2025 年 2 月にインド政府はプレガバリンの乱用を制限するためにプレガバリンを厳格に管理する計画を発表しました。当局はスケジュールH1に基づいてプレガバリンとそのさまざまな製剤の導入を計画している。

プレガバリンの市場機会

新しいジェネリック医薬品の導入と臨床試験の実施を促進する高い需要

プレガバリンの需要の一貫した増加により、将来の市場の成長が促進される可能性があります。進行中の研究開発イニシアチブなどの他の要因により、プレガバリンの新しい適応症の承認の範囲が広がります。

• たとえば、2025 年 1 月に Healio に掲載された最新の研究によると、デュロキセチン、ミルナシプラン、プレガバリンは、10 人に 1 人の患者の線維筋痛症に伴う痛みの改善につながる可能性があります。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国別の主要疾病の罹患率、2024 年
• 主要企業による新製品の発売/承認
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要な業界の動向 (合併、買収、パートナーシップなど)
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

 セグメンテーション

剤形別分析

剤形により、市場は経口剤（カプセル、溶液、錠剤など）と非経口剤に分けられます。

経口剤形は世界市場で大きなシェアを占めていました。経口剤形は、カプセル、錠剤、溶液などにさらに細分化できます。これは最も便利な剤形の 1 つであるため、最も一般的に使用される剤形の 1 つでもあります。さらに、多くの場合、プレガバリンの投薬は経口経路で投与されます。

• たとえば、2025 年 3 月、Strides Pharma Science Limited は、25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、150 mg、200 mg、225 mg、および 300 mg の強度のプレガバリン カプセルについて米国 FDA の承認を得たと発表しました。

アプリケーション別の分析

市場は用途別に、神経因性疼痛、線維筋痛症、てんかんなどに分かれています。

てんかん分野は世界市場の大部分を占めています。てんかんは、この薬が承認された最も重要な臨床適応症の 1 つです。てんかんに対するプレガバリンの使用は、小児患者と成人患者の両方に対して承認されています。

• たとえば、米国疾病予防管理センターが2024年5月に発表したデータによると、推定290万人の成人（18歳以上）が活動性てんかんを患っていると報告した。

製品タイプ別の分析

製品の種類によって、市場はブランド品とジェネリック品に分けられます。

この薬のジェネリック製剤は世界市場の大きな部分を占めています。当初、プレガバリンはファイザー社が製造する特許薬であり、リリカは同社の商品名でした。同社の特許の有効期限が切れた後、プレガバリンのジェネリック製剤が非常に競争力のある価格で市場で入手できるようになりました。価格設定が低いという利点により、さまざまな患者グループがこの重要な薬剤をより容易に利用できるようになりました。 

• 2019年7月、米国FDAは最初のジェネリックグループに対するプレガバリンの複数の臨床適応症の承認を与えた。これらの承認は、Amneal Pharmaceuticals、Dr. Reddy's Laboratories などを含む多くの製薬会社に与えられました。

流通チャネル別の分析

流通チャネルごとに、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に分かれています。

オンライン薬局は、予測期間全体で最高の CAGR で成長すると予測されています。プレガバリンは高度に規制されている薬剤ですが、オンライン薬局のユーザーに拡張された使いやすさと利便性がセグメントの成長に貢献すると予想されます。さらに、有名企業によるオンライン薬局の立ち上げなど、最近のセグメント別の傾向により、このセグメントはさらにプラスの成長軌道に向かうことが期待されています。

• 2020年8月、アマゾンはインドでオンライン薬局の立ち上げを発表した。インドにある Amazon のオンライン薬局では、プレガバリン薬をオンラインで購入できます。 

地域分析 

市場は地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

[9フォジェイズディット]

北米は世界市場の支配的な部分を占めると予想されます。北米には医療インフラが発達しており、てんかんの有病率が高く、医薬品への多額の研究開発投資が行われています。これらの要因がこの地域の市場の成長を促進します。さらに、主要な業界プレーヤーの存在と有利な規制政策が、この地域の市場の成長を支えています。 

• たとえば、カナダ公衆衛生局が2024年5月に発表したデータによると、2021年と2022年の会計年度において、カナダ人の推定100人に1人がてんかんを患っていました。

ヨーロッパは、世界のプレガバリン市場においても主要な地域です。ヨーロッパではてんかんや神経障害などのいくつかの慢性疾患の罹患率が高いため、この地域の市場でのプレガバリンの需要は高いと予想されます。 

• 2024 年 7 月、アダルボは、欧州地域初で唯一のプレガバリン徐放性 (ER) 錠剤の発売を発表しました。製品はドイツとスペインの 2 つのヨーロッパ市場で発売されました。 

アジア太平洋地域は、てんかんなどの慢性疾患による患者の負担が大きいこと、医療インフラがますます改善していること、この地域に著名な企業が存在していることなどから、最も高い成長率で成長すると予想されている。

主要なプレーヤーをカバー

世界のプレガバリン市場は、複数の企業が存在する細分化された競争構造を反映しています。このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• ファイザー社（米国）
• トレント・ファーマシューティカルズ・リミテッド（インド）
• ルパン（インド）
• ザイダスグループ（インド）
• シプラ社（インド）
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社（イスラエル）
• Amneal Pharmaceuticals LLC. （私たち。）
• オーロビンド・ファーマ・リミテッド。 （インド）
• グレンマーク・ファーマシューティカルズ株式会社（インド）

主要な業界の発展

• 2025 年 3 月には、CNX Therapeutics Limitedは、1日1回服用できるプレガバリン製剤であるMISABRI PR（プレガバリン）徐放性錠剤の発売を発表した。成人は末梢および中枢性神経因性疼痛の治療にこの薬を服用できます。
• 2024年5月, インドコ・レメディーズは、プレガバリンカプセルの新薬短縮申請（ANDA）について米国FDAの承認を取得したと発表した。この承認は、25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、225mg、および300mgの用量に対するものでした。