ヘルスケア分析検査サービスの市場規模、シェア、サービスタイプ別（生物分析検査サービス（薬物動態（PK）検査、薬力学（PD）検査、その他）、メソッド検証サービス、安定性検査、微生物検査、無菌性検査、原材料検査など）、検査対象製品別（医薬品、医療機器など）、エンドユーザー別の業界分析(製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、学術研究機関、その他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界のヘルスケア分析検査サービス市場規模は、2025年に173億7,000万米ドルと評価され、2026年の188億5,000万米ドルから2034年までに362億1,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に8.5%のCAGRを示します。

世界のヘルスケア分析検査サービス市場は、医薬品および診断における正確な検証、品質管理、安全性評価に対する需要の高まりにより、着実な成長を遂げています。ただし、このサービスには、規制および製造要件を満たすために、医薬品開発の一部またはすべての段階での化学的、生物学的、微生物学的検査が含まれる場合があります。

• 米国疾病管理予防センター (CDC) は、2023 年に米国に 13,240 の認定分析ヘルスケア研究所があったと述べており、この業界が巨大な検査インフラによってどのようにサポートされていたかを示しています。

これらのヘルスケア分析試験サービスのアプリケーションは、バイオセーフティ分析から不純物プロファイリング、安定性試験や生物分析研究まで多岐にわたります。したがって、メソッドの検証とハイスループット技術への依存度が高まり、市場と形状精度の標準が引き続き推進されています。

ヘルスケア分析検査サービス市場の推進者

アウトソーシングと規制が市場の成長を促進

ヘルスケア分析検査サービス市場は、主に製薬会社やバイオ医薬品会社の間で運営コストの削減とプロセスの削減を目的としたアウトソーシングの増加傾向によって牽引されています。米国労働統計局によると、2023 年に米国では約 18,700 人の医療分析検査技術者が雇用されており、検査需要の増大に対応するためにこの部門の人的資源への投資が示されています。また、臨床試験の数が増加し、医薬品の安全性保証に向けた規制上の義務が増大していることも、正確な検査方法に対する旺盛な需要に寄与しています。

ヘルスケア分析検査サービス市場の抑制

熟練労働者、コスト、規制が市場の成長を妨げる

高度な分析テスト技術は運用コストが高いため、小規模なセットアップの研究所や新興企業では実現できません。多くの場合、州や地域の境界線に囲まれた迷路のような規制により、サービスの承認が妨げられ、市場への参入が制限されます。世界的なコンプライアンス基準のばらつきが、均一なサービス提供の妨げとなっています。もう 1 つの制限は、熟練した人材が世界的に不足していることです。これにより、テストのスループットと品質に制約が生じます。これらが総合的に、医療分析サービスの広範な受け入れと拡大を遅らせる要因となっています。

ヘルスケア分析検査サービス市場機会

イノベーションとパーソナライゼーションが市場の成長を促進

新興市場にはチャンスが豊富にあり、医療インフラ投資の増加により標準化された検査サービスの需要が刺激されています。ハイスループットスクリーニングや次世代機器などの技術確立と革新により、分析技術とその有用性と効率性の最前線が広がり続けています。さらに、個別化医療の導入の増加により、患者の個々のプロファイルに適応した精密な検査の機会が促進されています。これらの進歩により、サービスのポートフォリオの成長を促進する舞台が設定されます。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国別の認定ヘルスケア分析ラボの数
• 推進力、制約、傾向、機会
• 主要国別の医療検査量統計
• 主要企業の統合SWOT分析
• 主要な業界の動向 (合併、買収、提携)
• 概要: 規制および品質コンプライアンスのシナリオ

サービスタイプ別分析

サービスの種類ごとに、市場は生物分析試験サービス（薬物動態（PK）試験、薬力学（PD）試験など）、メソッド検証サービス、安定性試験、微生物試験、無菌試験、原材料試験などに分かれています。

生体分析検査サービスは、ヘルスケア分析検査市場において市場を支配していると言われています。これらのサービスは、臨床上の決定や規制当局の承認を目的として、医薬品の吸収、流通、活性化に必要です。生物製剤の開発における継続的な応用バイオシミラー市場でのリーダーシップを維持しています。

メソッド検証サービスは、医薬品および医療機器の開発における規制遵守と品質保証の重要性が高まるにつれて、大幅な成長を示すことが予想されます。これは、分析方法が国際規制基準に関して一貫した正確な結果をもたらすことを保証します。これらのサービスは、受託研究組織や製造組織で高い需要があります。

テストした製品ごとの分析

テストされた製品によって、市場は医薬品、医療機器、その他。

医薬品は、増え続けるジェネリック医薬品、生物製剤、複合薬の大量検査に支えられ、製品検査セグメントの大半を占めています。不純物プロファイリング、安定性、有効性に対する規制要件がより厳しくなったため、非常に広範な分析手順が求められています。多くのイノベーションが進行しており、世界の医薬品生産量も多いことを考えると、この優位性は今後も続くと予想されます。

安全基準が高まり、規制の監視が強化されるにつれ、医療機器は分析試験市場における次の重要な成長機会となるでしょう。無菌性、生体適合性、および材料の完全性のテストは、開発期間中および製品発売の直前に実施されます。したがって、複雑な埋め込み型診断装置の使用量の増加は、徹底的な分析検証の需要に比例するはずです。

エンドユーザーによる分析

エンドユーザーごとに、市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、学術および研究機関などに分かれています。

医薬品およびバイオテクノロジー企業は、製品開発、コンプライアンス、市場参入などのあらゆる分野で分析サービスに大きく依存しているため、最終用途産業で引き続き優位な立場を保っています。同社のアウトソーシング戦略と最先端テクノロジーへの注力は、安定した需要を強力にサポートしています。

医療機器メーカーは、ハイエンド製品の安全性と規制を実証するために分析試験が必要となり、大きな成長の可能性を目の当たりにしています。新しい材料やデバイス技術の登場に伴い、メーカーは製品の設計と機能をサポートするためにサードパーティのテスト サービスへの依存度を高めています。

学術機関や研究機関も、政府の資金提供や創薬やトランスレーショナル医療における研究協力の増加に支えられ、大幅な成長を記録するだろう。これらの機関は、商業研究所のサービスと連携して、早期の検証と手法の開発をますますサポートしています。

地域分析

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地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

2024 年、北米地域は、確立された医療システムと大手医薬品生産会社により、世界の医療分析検査サービス市場を主導しました。厳格な規制制度により、集中的な分析検証が義務付けられており、これにより長期的な市場力が確保されます。この地域は、持続的なイノベーションと検査需要により、トップの座を維持すると予想されています。

ヨーロッパは大きな市場シェアを持っており、研究プログラムの増加と学界と産業界の優れたパートナーシップによってシェアが拡大しました。政府の優れた政策と医療政策は、依然として質の高い検査サービスを支えています。これらは、今後数年間、ヨーロッパが競争上の優位性を維持する要因となるでしょう。

アジア太平洋地域は、医療支出が増加しており、主要国でバイオ医薬品の可能性が高まっているため、医療分析検査サービス市場で最も急速に発展しています。品質保証と規制順守への注目が高まっているため、分析テストのペースが高まっています。これは今後数年間で最も高い成長率を記録する地域です。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• ICON plc (アイルランド)
• ラボコープ（米国）
• チャールズリバー研究所（米国）
• シネオス・ヘルス（米国）
• SGS Société Générale de Surveillance SA (スイス)
• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
• Pace Analytical Services, LLC (米国)
• Intertek Group plc (英国)

主要な業界の発展

• 2024 年 7 月、ヘルスケア分析ソリューションの需要の増加により、IQVIA は年間の利益予測を上方修正しました。同社は、高度なデータ主導型サービスの需要が高まる中、ヘルスケア分析検査サービスから利益を得られる立場にあります。グローバルな分析とテストの機会の増加は、確かにこの傾向を裏付けています。
• 2024 年 3 月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、バイオ医薬品研究を強化するための協力において Symphogen に加わりました。このパートナーシップでは、複雑な治療用タンパク質のより正確な特性評価のために、より高度なツールと最適化されたワークフローが発見および開発ラボに提供され、分析試験センターの効率化と革新が促進されます。