マクロライド系抗生物質市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤別（エリスロマイシン、アジスロマイシン、クラリスロマイシンなど）、適応症別（呼吸器感染症、皮膚感染症、性感染症（STD）など）、投与経路別（経口および非経口）、年齢層別（成人および小児）、流通チャネル別（病院薬局、医薬品）店舗および小売薬局、オンライン薬局)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

マクロライド系抗生物質市場は急速に成長しています。マクロライドは、天然に存在し、抗生物質特性を示すポリケチドのクラスに属しており、そのため製薬用途に魅力的です。それらは、デオキシ糖で大きな (通常 12、14、または 16) 員ラクトン環に環化したプロピオン酸塩の鎖延長によって形成される、グリコシル化された大環状化合物のグループで構成されています。マクロライド系抗生物質は、細菌の 70S リボソームの 50S ユニットに可逆的に結合することにより、タンパク質合成を阻害します。それらは出口トンネルに結合し、部分的に出口トンネルを詰まらせます。それらはしばしば「トンネルプラグ」と呼ばれます。 

新しい世代のマクロライドは、バイオアベイラビリティの向上、半減期の延長、副作用の影響の軽減など、より大きな利点を示します。新世代のマクロライドに対する耐性を獲得することも困難です。

• たとえば、2024 年 7 月、UIC Today は、Nature Chemical Biology の論文で、研究者らが細菌細胞の機能を破壊するさまざまな経路を研究したと報告しました。これらの研究者らによって行われた実験では、細菌細胞の機能はタンパク質合成の阻害だけでなく、その DNA 構造の破壊によっても破壊される可能性があると結論づけました。 

最も広く使用されているマクロライドは、エリスロマイシン (第一世代) から派生したアジスロマイシン、クラリスロマイシンで構成されます。世界保健機関 (WHO) は、医療における代替療法とその使用を考慮して、マクロライドを最優先の非常に重要な抗菌薬 (HPCIA) に分類しました。マクロライドは現在、キノロン、第 3 世代以降のセファロスポリン、糖ペプチド、およびポリミキシンと HPCIA リストに登録されています。マクロライド系薬剤は、ヒト、特にフルオロキノロンによる治療が推奨されていない小児における重篤なカンピロバクター感染症に対して利用可能な数少ない治療法の 1 つです。 

マクロライド系抗生物質市場の推進力

薬剤耐性感染症と戦う強力なマクロライド系抗生物質の必要性が市場の成長を促進

抗生物質耐性微生物の発生に対する懸念が高まっており、深刻な脅威となっています。抗菌薬耐性株により、2019年には127万人が死亡したと推定されている。これらの感染症と戦うためには、強力なマクロライド系薬剤の必要性が市場の成長を促すだろう。

• たとえば、2024年10月の世界経済フォーラムの報告書によると、効果的な抗生物質へのアクセスを増やすことで5,000万人以上の死亡を防ぐことができるとのこと。この目的を支援するために、さまざまな政府の取り組みが期待されています。

マクロライド系抗生物質市場の抑制

マクロライド系抗生物質の投与により心血管疾患のリスクが増加する

より強力なマクロライドの使用が心筋梗塞のリスクを高めることを示唆する研究が行われています。薬物相互作用によって発生する可能性のあるその他の合併症は、市場の成長を妨げる可能性があります。

• たとえば、2023年2月にFrontiers in Cardiovascular Medicine誌に掲載された研究によると、マクロライド系抗生物質の投与にはリスクがあると報告されています。マクロライド系抗生物質の投与により、心臓突然死（SCD）および心血管死のリスクが増加しました。

マクロライド系抗生物質の市場機会

ファストトラック承認は大きな成長の機会をもたらす可能性がある

市場機会に寄与する主な要因の 1 つは、マクロライド系抗生物質の需要の増加です。これにより、多くのマクロライド系抗生物質の臨床試験が迅速に行われ、承認が行われました。企業はマクロライド系抗生物質の開発に向けた研究開発イニシアチブに多額の投資を行っています。

• たとえば、2025 年 1 月、Wockhardt Ltd. は、成人の市中細菌性肺炎 (CABP) に対する第 4 世代マクロライド系抗生物質ミクナフ (ナフィスロマイシン) が中央医薬品標準管理機構 (CDSCO) によって承認されたことを発表しました。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要な業界の発展 (合併、買収、提携)
• 主要企業による新製品の発売/承認
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要国/地域別の主要疾患の発生率/有病率、2024 年
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

セグメンテーション

薬剤別分析 

薬剤ごとに、市場はエリスロマイシン、アジスロマイシン、クラリスロマイシンなどに分かれています。

アジスロマイシンは今後数年間で大きな市場シェアを保持すると予想されます。前世代のマクロライドに比べて利点があります。また、広範囲の肺炎球菌株に対する抗菌特性も提供します。 多くの国でアジスロマイシンの処方が急増し、その大きな市場シェアに貢献しています。

• たとえば、ClinCalc のデータによると、2022 年の米国におけるアジスロマイシンのみの推定処方数は 8,770,185 枚で、推定患者数は約 7,146,386 人に達します。

適応症別分析

市場は適応症によって、呼吸器感染症、皮膚感染症、性感染症（STD）などに分類されます。

人々に影響を及ぼす最も顕著な兆候は気道感染症です。最も顕著な呼吸器疾患は、肺炎、副鼻腔炎、咽頭炎、扁桃炎、ジフテリアなどであり、症例数は年々増加しています。ほとんどの気道感染症にはマクロライド系抗生物質の使用が推奨されます。

• たとえば、2024年2月、世界保健機関（WHO）は、鼻と喉の粘膜に影響を及ぼす細菌感染症であるジフテリアの臨床管理に関する新しいガイドラインを発表し、治療の第一選択としてマクロライド系薬剤の使用を推奨した。

投与経路別分析

投与経路により、市場は経口投与と非経口投与に分けられます。

経口セグメントは、予測期間中に世界市場でかなりのシェアを保持すると予想されます。マクロライドは錠剤の形で経口投与することも、注射による非経口投与もできますが、経口錠剤の方が使いやすく、すべての薬局の小売店で入手できます。したがって、多くの製薬大手も注射剤よりも経口錠剤の製造に重点を置いています。 

• たとえば、2023年3月、Zydus Lifesciences Ltd.は、さまざまな細菌感染症の治療に使用されるエリスロマイシン錠USP、250 mgおよび500 mgについて、米国食品医薬品局（米国FDA）から最終承認を得たと発表しました。

年齢層別分析

年齢層ごとに、市場は成人と小児に分けられます。

小児科セグメントは、予測期間中に急激に成長すると予想されます。多くのマクロライド系抗生物質は成人による摂取が承認されていますが、現在使用されているマクロライド系抗生物質のかなりの数が子供に処方されています。

• たとえば、2020年1月、米国FDAは生後6か月以上の小児のクロストリディオイデス・ディフィシルの治療薬としてメルクのDIFICID（フィダキソマイシン）を承認しました。 DIFICID は、クロストリディオイデス ディフィシルの治療に成人および生後 6 か月以上の小児患者を対象とするマクロライド系抗生物質です。 

流通チャネル別の分析

流通チャネルごとに、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に分かれています。

オンライン薬局セグメントは、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予測されています。この部門の成長は、マクロライド系薬剤の入手しやすさを高めるために、実店舗の小売薬局とともにオンライン薬局分野に参入する主要製薬会社の数が増加していることに起因すると考えられます。

• たとえば、2024 年 10 月、Amazon は、2025 年に米国で 20 か所の新しいオンライン薬局を開設し、米国の買い物客のほぼ 45% に医薬品を同日配達できるようにすると発表しました。これにより、マクロライド系抗生物質のオンライン流通チャネルの成長がさらに促進されるでしょう。

地域分析

市場は地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

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北米はマクロライド系抗生物質市場で最大のシェアを占めています。北米は研究能力に多額の投資を行っており、新規マクロライドの開発に資金提供の機会を積極的に提供しています。いくつかの抗生物質耐性菌株が存在するため、北米市場での需要の高まりに対応するために、さまざまな製薬会社がジェネリックマクロライド薬を発売しています。

• たとえば、2021年5月、Tevaは、さまざまな細菌感染症の治療または予防に使用されるジェネリックエリスロマイシン錠USPの米国での発売を発表しました。

マクロライドの需要に基づくと、ヨーロッパは 2 番目に大きな市場です。この成長は、ヨーロッパのさまざまな国で広域抗生物質の需要が高まっていることが原因と考えられています。ヨーロッパにおけるマクロライドの需要の増加がさまざまな研究で報告されています。

• たとえば、2024年11月、年次疫学報告書と呼ばれる出版物は、2019年から2021年の間に広域抗生物質および最終選択の抗生物質の消費量が大幅に増加したことを強調しました。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。この地域の成長は、発展途上国の平均寿命の延長と医療施設の充実によるものと考えられます。これはマクロライドの需要の増加につながり、地域市場の成長を促進する可能性があります。中国とインドはこの市場で大きな進歩を遂げています。

主要なプレーヤーをカバー

世界のマクロライド系抗生物質市場は、いくつかの企業がマクロライド系抗生物質を提供しており、細分化された競争構造を表しています。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• ファイザー社（米国）
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社（イスラエル）
• クレセントファーマ株式会社（英国）
• Wellona Pharma (インド)
• ザイダスグループ。 （インド）
• メルク社（米国）
• アルケム (インド)
• アズリティ・ファーマシューティカルズ社（米国）

主要な業界の発展

• 2024 年 12 月に、インド化学肥料省は、バイオテクノロジー産業研究支援評議会（BIRAC）の資金提供を受けて、現在の抗生物質治療よりも10倍効果的なナフィスロマイシンの開発を報告した。
• 2022年2月, アレンビック ファーマシューティカルズ リミテッドは、同社のクラリスロマイシン錠 USP、250 mg および 500 mg の新薬短縮申請 (ANDA) について、米国 FDA から最終承認を取得しました。