乳房生検装置の市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（コア針生検（CNB）システム、真空補助生検（VAB）システム、細針吸引（FNA）システム、生検針、標本処理システムなど）、ガイダンスシステム別（超音波ガイド下生検、MRIガイド下生検、マンモグラフィーガイド下生検など）、アプリケーション別(スクリーニング、診断、および治療反応のモニタリング)、エンドユーザー別 (病院、専門クリニック、診断センターなど)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

乳房生検装置の市場規模は、2025 年に 15 億 1,000 万米ドルと推定されています。市場は 2026 年の 15 億 9 千万米ドルから 2034 年までに 26 億 4 千万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 6.5% の CAGR を示します。

乳房生検装置は、臨床医が所見が良性か悪性かを確認できるように、疑わしい乳房病変から組織を採取するために使用されるツールです。これらには、超音波、定位マンモグラフィー、または MRI で使用されるコア針生検システム、真空補助装置、生検マーカー、およびガイダンス付属品が含まれます。

世界市場は、乳がんの発生率の上昇、政府による乳がん予防プログラムの実施の重視、市場関係者による新製品開発への大規模な投資により、大幅な成長を遂げています。さらに、患者に優しいワークフローの重要性が高まるとともに、診断出力の所要時間の最小化も市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2025 年 9 月に、Resitu Medical は RESL09 乳房製品について FDA の承認を取得しました。生検装置。新しく導入されたデバイスは超音波誘導され、最小限の時間で出力を提供します。

さらに、市場で活動している Hologic, Inc.、BD、Danaher Corporation、Argon Medical Devices, Inc.、Merit Medical Systems, Inc. などの主要業界プレーヤーは、乳がんの効果的なスクリーニングに対する需要の高まりをサポートするためのさまざまな革新的な技術の開発に注力しています。

乳房生検装置の市場動向

よりスマートなガイダンスとより適切なターゲティングへの移行市場で観察される顕著な傾向

よりスマートな誘導システムに対する嗜好の高まりは、現在市場で観察されている顕著な傾向です。市場関係者は、検出とターゲティングをよりスムーズに接続し、画像化と介入の間の摩擦を軽減する造影生検ソフトウェアとワークフロー ツールの開発に注力しています。さらに、人間工学、速度、およびサンプルの取り扱いを改善するために、真空補助およびコア生検プラットフォームの改良を重視することも市場トレンドとして浮上しています。

• たとえば、2025 年 2 月、Hologic Inc. は、造影生検ソフトウェアである新しい Affirm の CE 承認を取得しました。

[ジョン8CZnjiN]

市場ダイナミクス

市場の推進力

低侵襲診断への注目の高まりが市場の成長を加速

低侵襲診断に対する嗜好の高まりは、市場の顕著な成長です。さらに、コア針また、真空補助生検では、多くの場合外来患者において小さな切開から複数のサンプルを採取できるため、より迅速な臨床判断とより良い患者エクスペリエンスがサポートされます。病院や乳房センターも再手術の削減を優先しているため、組織収量と標的を改善するソリューションの注目度が高まっています。

• たとえば、2024 年 12 月、英国の研究者グループは BioView と協力して、転移性乳がんを検出するための新しいリキッドバイオプシー技術の開発を発表しました。  

市場の制約

市場の成長を制限する新しい生検アプローチに対する償還の明確性の制限

乳房生検の償還の制限と不確実性が、世界の乳房生検装置市場の成長を妨げています。しかし、造影マンモグラフィー誘導生検や高度な真空補助処置などの新しいアプローチの償還方針には不確実性があります。このため、病院や画像センターでは、投資収益率が不確実となり、アップグレードされた生検システムに投資する際にためらいが生じています。

市場機会

市場成長の機会を提供するためのパーソナライズされた乳がんスクリーニングとフォローアップへの移行

医療システムでは、より優れた乳がんスクリーニングのために個別化されたアプローチがますます好まれています。さらに、女性は、年齢、家族歴、乳房の密度、以前の画像検査結果などの要因により、パーソナライズされた方法をますます求めています。これにより、リスクが高い、または所見が不明確な女性に対して、より集中的な診断フォローアップが行われるようになり、正確で繰り返しの生検手順の必要性が高まります。さらに、世界中で乳がんの発生率が上昇していることも、市場成長のための有利な機会を提供すると予測されています。

• たとえば、乳がん研究財団が発行したデータによると、50 歳未満の女性の乳がんの発生率は、2012 年から 2022 年にかけて毎年推定 1.4% 増加しました。

市場の課題

所要時間を増やさずに増加する診断ボリュームを管理市場の成長にとって重大な課題となる

報告スケジュールを延長することなく、増加する診断用乳房生検に対処することは、市場の成長にとっての課題の 1 つです。スクリーニングプログラムが拡大し、画像処理によりより多くの早期病変が検出されるにつれ、生検量は人員配置や病理検査の能力を上回るスピードで増加しています。さらに、生検手順が効率的に実行された場合でも、下流のステップがプロセスのボトルネックにつながり、最終的に全体の所要時間が妨げられます。

セグメンテーション分析

製品タイプ別

幅広い応用例によりコア針生検を大幅に採用し、セグメントの成長を促進

製品タイプに基づいて、市場はコア針生検 (CNB) システム、真空補助生検 (VAB) システム、細針吸引 (FNA) システム、生検針、標本処理システムなどに分割されます。

コア針生検 (CNB) システム部門は、乳房生検装置市場で最大のシェアを占めると予想されます。このセグメントの成長は、その低侵襲性と信頼性の高い固形組織コア分析によるものです。さらに、この製品は、高い互換性と共通の画像ガイダンスとともに、幅広い種類の病変にメリットをもたらします。

• たとえば、Stratipath は 2025 年 5 月に、コア針生検製品との互換性が高く、CE 承認も取得した新しい AI ベースのシステムの発売を発表しました。

D 型肝炎セグメントは、予測期間中に 14.63% の CAGR で増加すると予想されます。  

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ガイダンスシステムによる

超音波ガイドシステムのコスト効率がセグメントの成長を促進

ガイダンスシステムに基づいて、市場は超音波ガイド生検、MRIガイド生検、マンモグラフィーガイド生検などに分類されます。

2025 年には、超音波ガイド下生検セグメントが世界市場を支配しました。テクノロジーの高速処理、広範な可用性、コスト効率などの要因が市場の成長を顕著に推進しています。さらに、市場関係者が新製品開発に継続的に注力していることも、予測期間中にセグメントの成長を加速すると予測されています。

• たとえば、2025 年 6 月にオリンパス株式会社は、使い捨て針生検デバイスである新しい SecureFlex の発売を発表しました。本製品は超音波内視鏡と併用して使用します。

MRI ガイド下生検セグメントは、予測期間中に 7.2% の CAGR で成長すると予測されています。 

用途別

世界中で乳がんの大幅な発生が診断分野の成長を促進

アプリケーションに基づいて、市場はスクリーニング、診断、治療反応モニタリングに分類されます。

診断セグメントは、予測期間にわたって圧倒的な市場シェアを獲得すると予想されます。乳がんの発生率の大幅な増加と医療インフラへのアクセスの改善により、この分野の成長が促進されると予想されます。さらに、より優れた診断手順を提供するための投資の増加も、セグメントの成長を促進すると予測されています。

• たとえば、2024 年 11 月に、BioMark Diagnostics Inc. は、新しいサービスの拡張を発表しました。リキッドバイオプシー乳がん診断技術。

治療反応監視セグメントは、予測期間中に 7.2% の CAGR で成長すると予測されています。 

エンドユーザー別

高度な診断インフラストラクチャの可用性と病院での大量の診断処置を組み合わせてセグメントの成長を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニック、診断センターなどに分類されます。

病院部門は世界市場を独占しました。この高い市場シェアは、病院での大量の診断処置によってもたらされています。さらに、最先端の技術的な機器やシステムが利用できるため、患者の間では病院への関心が高くなります。これらの要因は、予測期間中にセグメントの成長を加速すると推定されます。さらに、このセグメントは2025年に48.1%のシェアを保持しました。

さらに、専門クリニックは調査期間中に 6.7% の CAGR で成長すると予測されています。

乳房生検装置市場の地域別展望

地理的に、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は2024年に5億8,000万米ドルで圧倒的なシェアを維持し、2025年も6億2,000万米ドルで首位を維持した。北米市場は、この地域での乳がんの診断率の上昇と乳がんの有病率の増加により増加すると予想されています。これらの要因は、堅調な医療と研究開発への多額の投資と相まって、市場の成長を可能にしています。

米国の乳房生検装置市場

北米の強い貢献とこの地域における米国の優位性を踏まえると、分析的に米国市場は2026年に約5億6,000万米ドルとなり、世界売上高の約34.9%を占めると概算できます。

ヨーロッパ

ヨーロッパは今後数年間で6.0%の成長率を記録すると予測されており、これは全地域の中で2番目に高く、2026年までに評価額は4億3,000万米ドルに達します。この地域では、乳がんを封じ込めるために政府による広範な検査活動が行われ、重要な治療へのアクセスを促進するための国家支援制度が増加すると推定されています。

英国の乳房生検装置市場

2026 年の英国市場は約 0 億 7,000 万米ドルと推定され、収益の約 6.0% を占めます。

ドイツの乳房​​生検装置市場

ドイツの市場は、2026 年に約 1 億米ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の約 6.4% に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2026 年に 3 億 6,000 万米ドルに達し、市場で 3 番目に大きい地域の地位を確保すると推定されています。この地域では、インドと中国は、2026年にそれぞれ00.8億米ドルと1.2億米ドルに達すると推定されています。乳がんの有病率の増加と、先進的な生検装置の需要の高まりが、予測期間中にアジア太平洋市場を牽引することになります。

日本の乳房生検装置市場

2026 年の日本市場は約 0.6 億米ドルと推定され、世界収益の約 3.9% を占めます。

中国の乳房生検装置市場

中国市場は世界最大の市場の一つになると予測されており、2026年の収益は約0億8000万米ドルと推定され、世界売上の約7.4％を占める。

インドの乳房生検装置市場

2026 年のインド市場は約 0 億 8,000 万米ドルと推定され、世界のデバイス収益の約 5.0% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中にこの市場空間で緩やかな成長を遂げると予想されます。ラテンアメリカ市場は、2026 年に評価額 1 億米ドルに達すると見込まれています。WHO が支援する国家乳がん対策計画と診断能力の向上により、これらの地域での治療へのアクセスが向上すると予想されています。中東とアフリカでは、GCC は 2026 年に 0.2 億米ドルの価値に達すると予想されています。

南アフリカの乳房生検装置市場

南アフリカ市場は、2026 年に約 0.1 億米ドルに達すると予測されており、これは収益の約 0.5% に相当します。

競争環境

主要な業界プレーヤー

市場の進歩を推進するため、主要企業による製品ポートフォリオの拡大に注力

世界市場は、Hologic, Inc.、BD、Danaher Corporation、Argon Medical Devices, Inc.、Merit Medical Systems, Inc. などの著名なプレーヤーで構成される半連結市場構造を保持しています。これらの企業の大きな市場シェアは、さまざまな継続的な研究活動を推進するための事業体間の協力を含む、数多くの戦略的活動によるものです。臨床試験。

たとえば、2022 年 8 月に、マンモトームは初の真空補助式乳房生検装置の発売を発表しました。この装置は病変切除用に特別に設計されています。

世界市場における他の注目すべきプレーヤーには、Hoffmann-La Roche Ltd.、QIAGEN、Cook、Devicor Medical Products, Inc.が含まれます。これらの企業は、予測期間中に世界市場シェアを拡大​​するために新製品の発売とコラボレーションを優先すると予想されます。

プロファイルされた主要な乳房生検装置会社のリスト

• ホロジック株式会社（私たち。）
• BD（米国）
• ダナハーコーポレーション（私たち。）
• アルゴン メディカル デバイス株式会社（私たち。）
• メリットメディカルシステムズ株式会社（私たち。）
• 富士フイルム株式会社（日本）
• ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• QIAGEN（オランダ）
• クック（アメリカ）
• Devicor Medical Products, Inc.（米国）
• GEヘルスケア（米国）

主要な産業の発展

• 2025 年 6 月:Cardinal Health は、製品流通に関して Citius Oncology と戦略的提携を締結しました。
• 2024 年 4 月:Hologic Inc.はEndomagneticsを3億1,000万米ドルで買収する計画を発表した。
• 2024 年 2 月:マンモトームは、単一挿入の乳房生検手順を合理化するために特別に設計された新しい AutoCore コア針生検システムの発売を発表しました。
• 2023年3月: TransMed7 は、真空補助式乳房生検装置に内蔵型真空システムを追加する VacuPac アクセサリを導入しました。
• 2023 年 5 月:アルゴン医療機器は、半自動生検器具である SuperCore Advantage と呼ばれる新製品の発売を発表しました。同社は、米国における軟部組織生検ポートフォリオを強化しました。
• 2021 年 1 月:Hologic Inc.は、乳房生検市場での存在感を強化するためにSOMATEXを買収する計画を発表した。

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