ヒト肝臓モデルの市場規模、シェア、業界分析製品別（2Dモデル（細胞株、初代細胞）および3Dモデル（肝臓オンチップ（LOC）、オルガノイド、およびスフェロイド））、アプリケーション別（ADME研究、毒性研究、疾患モデリングなど）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、受託研究機関、学術研究機関）、および地域別予測、2026 ～ 2034 年

世界のヒト肝臓モデル市場規模は、2025年に15.6億米ドルと評価されています。市場は2026年の17.8億米ドルから2034年までに51.8億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に14.29%のCAGRを示します。

世界のヒト肝臓モデル市場は大幅に成長すると予測されています。これは肝疾患の頻度の増加と臓器印刷技術の革新によって引き起こされています。ヒト肝臓モデルは構造物です。肝不全やその他の病気を引き起こす可能性のある薬物に関連する毒性を研究するために利用されます。これにより、肝感染と肝臓の内部解剖学的構造の複雑な空間関係についての理解を深めることができます。

• 国立医用画像生物工学研究所 (NIBIB) によると、アジア太平洋地域で出願された肝臓モデル特許の総数は約 7,334 件です。

この市場は、研究および治療目的での開発と利用で構成されます。これらは創薬、前臨床試験、毒物学研究において重要です。このツールには、動物実験への依存を減らすために人の肝臓の反応を模倣する機能があります。

ヒト肝臓モデル市場の推進力

動物実験に代わる需要の高まりと3Dバイオプリンティングの進歩が市場の成長を促進

市場拡大の要因として、動物実験に代わる需要が高まっていることが挙げられます。研究に動物モデルを利用することに対する倫理的懸念の高まりと規制による妨害により、代替ソリューションの需要が高まっています。この要件は、薬物の毒性と病気の研究にヒト関連モデルの採用を奨励しています。さらに、肝臓疾患の増加率により、病気のメカニズムと薬物反応を理解するためのより優れた前臨床モデルの必要性が高まっており、市場の成長を促しています。

さらに、高度な 3D バイオプリンティングおよびオルガノイド技術の実装により、市場の成長が促進されています。 3D 肝臓組織工学や臓器オンチップ プラットフォームにおけるイノベーションの高まりにより、生理学との関連性が高まっています。彼らは構造をより正確かつ効率的にしており、それによりサンプルの需要が増加しています。さらに、国の資金提供機関や研究評議会による肝疾患およびインビトロモデルの研究開発への支出の増加が市場の拡大を推進しています。

• インド生物工学省 (DBTIndia) によると、北米地域では約 9,590 の学術機関が 3D 肝臓モデルの開発に取り組んでいます。

ヒト肝臓モデル市場の抑制

高コスト、技術的な複雑さ、プラットフォーム全体の限られた標準化が市場の成長を妨げている

市場の成長を妨げる要因は、構造物の製造に膨大な量が必要なことです。サンプルの作成と維持には高度な原材料、専門的なインフラストラクチャと専門知識が必要であり、運用コストが増加しています。データの解釈と統合の問題も市場の成長を妨げています。複雑な生物学的反応を予測結果に変換するには高度な技術が必要であり、熟練した専門家が操作して結果を読み取る必要があります。したがって、これらの果実は、低予算の企業がソリューションを導入するのを妨げています。

さらに、プラットフォーム間の標準化が限られているため、市場の拡大が妨げられています。調和されたプロトコルが限られているため、検証、拡張性、責任が妨げられ、製品の広範な採用が妨げられています。

ヒト肝臓モデルの市場機会

AIと機械学習の統合と薬物検査に対する規制の承認が市場成長の機会を生み出す

市場成長の重要な機会の 1 つは、サンプル構造への人工知能と機械学習の組み込みが拡大していることです。これらの高度なテクノロジーにより、複雑で巨大なデータセットの解釈が強化され、高スループットのスクリーニングと最適化が可能になります。したがって、これらの高度なソリューションは、研究にシステムを採用する多くのクライアントを引きつけています。さらに、精密医療における新興アプリケーションの台頭により、市場の成長に新たな道がもたらされています。これにより、メーカーは患者由来の細胞から設計された個別のサンプルを作成しています。したがって、個人に応じた治療法テストと苦痛モデリングに革命をもたらします。

さらに、薬物検査に対する規制当局の受け入れや製薬会社や CRO との連携は、市場拡大の大きなチャンスをもたらしています。有名な機関によるLPCモデルの継続的な検証と規制当局の承認により、市場の成長が促進されています。アウトソーシングの増加と、開発者と医療機関とのコラボレーションが市場の成長を支えています。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国における動物実験に代わる利用の増加
• 主要企業による先進技術の導入
• 推進力、制約、傾向、機会
• 主要企業が採用した事業戦略
• 主要企業の統合SWOT分析
• 主要な業界の動向 (合併、買収、パートナーシップ)

製品タイプ別の分析

製品に基づいて、ヒト肝臓モデル市場は 2D モデル (細胞株および初代細胞) と 3D モデル (肝臓オンチップ (LOC)、オルガノイド、およびスフェロイド) に分けられます。

2D モデルは、医学研究や医薬品開発におけるこの構造の受け入れの増加により、市場をリードしています。コスト効率の高いサンプルを提供し、操作も簡単です。

3D モデル分野は、人間の肝臓の高度な構造と機能を厳密に模倣できるため、市場の拡大が見込まれています。生体内状態と個別化医療を正確に表現します。

アプリケーション別の分析

アプリケーションに基づいて、ヒト肝臓モデル市場はADME研究、毒性研究、疾患モデリングなどに分割されます。

ADME 研究分野は、正確かつ有能な医薬品の改良および試験プロセスに対する需要の高まりにより、市場で優勢となっています。個々の生理学的状態をより正確に刺激するのに役立ち、薬物の挙動をより正確に予測できます。 

毒性研究セグメントは、より正確で分析的な in vitro モデルに対する需要の高まりにより、市場で成長すると予測されています。この部門では、新薬候補、化学物質、化粧品成分の安全性と効率を評価します。

エンドユーザーによる分析

エンドユーザーに基づいて、ヒト肝臓モデル市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、受託研究機関、学術および研究機関に分割されます。

製薬会社と生物学的会社が市場をリードしています。その成長は、これらの業界内で医薬品の製造や毒性試験のための高度なモデルの必要性が高まっていることが原因です。

受託研究機関 (CRO) セグメントは、オーダーメイド医薬品の需要の高まりにより、市場で成長すると予想されています。この部門は、肝疾患に関連した創薬プロセスを迅速化するための集中的なサービスと専門知識を提供します。

地域分析

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

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北米は、政府による研究開発への巨額の支出の増加により、市場をリードする地域となっています。新しい薬物検査プラットフォームの早期導入が市場の成長を促しています。動物モデルへの代替をサポートする厳しい規制の取り組みにより、製品の需要が高まっています。

欧州では、幹細胞およびオルガノイド技術における堅固な学術研究により、市場が大幅に成長しています。この地域は、3R（代替、削減、精製）を実施するための前臨床研究に多額の資金を提供している。調和された規制基準の遵守により、市場の成長を促進する代替品の試験方法が促進されています。

アジア太平洋地域は、バイオテクノロジー貿易の拡大により、市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。この地域の政府およびその他の組織は、創薬と体外モデル開発を支援しています。さらに、人口における肝障害の割合の増加も、高度なスクリーニングツールの需要を刺激し、市場の成長を促進しています。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• ATCC (U.S.)
• Merck KGaA (Germany)
• AcceGen (U.S.)
• ZenBio, Inc. (U.S.)
• Organovo Holdings Inc. (U.S.)
• BioIVT (U.S.)
• InSphero (Switzerland)
• CN Bio Innovations Ltd (U.K.)
• STEMCELL Technologies (Canada)
• ScienCell Research Laboratories, Inc. (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)

主要な業界の発展

• 2024 年 7 月、CN Bio は新しい肝臓オンチップ システムである PhysioMimix® Multi-Organ System を発売しました。このシステムは、他の臓器モデルと相互接続することができます。これらは、より予測的な多臓器毒性検査と疾患モデリングを可能にするように設計されています。
• 2024 年、Hepregen は、3D 肝臓モデルの提供を拡大し、製薬分野での支配力を強化することを目的として InSphero との合併を発表しました。
• 2023年、Emulate Inc.は、医薬品毒性予測のための肝臓オンチップ技術を引き継ぐため、米国FDAとの提携を発表しました。この提携の目的は、規制当局の承認と商業的認知を加速することでした。