先端巨大症治療薬の市場規模、シェア、業界分析：薬剤タイプ別（ソマトスタチン類似体、ドーパミン作動薬、成長ホルモン受容体拮抗薬など）、投与経路別（経口および非経口）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、2026～2034年

世界の先端巨大症治療市場規模は、2024年に16億7,000万米ドルと評価されています。市場は2025年の20億5,000万米ドルから2032年までに87億8,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.51%のCAGRを示します。

先端巨大症は、成長ホルモンの過剰産生によって引き起こされ、手、足、顔の特徴が肥大するなどの症状を引き起こす、成人のまれな慢性疾患です。主な原因は下垂体腺腫で、これにより成長ホルモンシグナルが増加し、肝臓でインスリン様成長因子-1 (IGF-1) の過剰産生が促されます。

先端巨大症は、心血管系、呼吸器系、筋骨格系、内分泌系、代謝系、腫瘍系の併存疾患を引き起こす可能性があります。従来、病気の早期発症と臨床症状には大きな乖離があり、さまざまな合併症を引き起こしていました。先端巨大症に伴う死亡リスクの上昇を軽減するには、早期発見と適切な介入が極めて重要です。経蝶形骨下垂体手術は、下垂体腺腫の第一選択治療と考えられています。ただし、腫瘍が大きい場合、先端巨大症の長期管理にはソマトスタチン類似体、ドーパミンアゴニスト、成長ホルモン受容体アンタゴニストなどの他の治療薬が必要です。

先端巨大症治療市場は、近い将来大幅に成長すると予想されています。近年、下垂体疾患に対する意識の高まりと診断ツールの進歩により、早期診断が可能になる可能性があり、この疾患の有病率が増加しています。普及率の増加傾向と、新しく効果的な介入の導入に業界関係者が重点を置いていることが、市場の主要な推進力となると予想されます。さらに、米国FDAなどの規制当局によるガイドラインにより、創薬への取り組みはさらに進むことが予想され、近い将来、市場は一定の成長が見込まれています。

• たとえば、2023年1月に米国FDAは、手術に反応しなかった、または健康状態が悪い先端巨大症患者の治療法開発においてスポンサーを支援するためのガイダンス草案を発表した。

これらのガイドラインと有望なパイプラインは、市場の成長を大幅に促進すると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは先端巨大症治療市場に大きな影響を与えています。パンデミックにより、定期的な医師の診察や手術などの医療サービスが混乱し、先端巨大症の治療と管理に影響が及んでいます。

しかし、2020 年後半には、遠隔医療とバーチャル ケア ソリューションの導入により、先端巨大症患者の継続的なケアが容易になり、市場は成長を遂げました。たとえば、2022年11月に内分泌代謝学アーカイブに掲載された記事によると、パンデミック中にブラジルで先端巨大症に対する遠隔医療の利用が増加したという。全体として、市場は 2021 年に成長を遂げ、調査期間中も継続的に成長すると予想されます。

重要な洞察

• 先端巨大症の有病率、主要国/地域別、2023
• パイプライン分析
• 概要: 主要地域別の規制シナリオ
• 主要な業界の動向 (合併、買収、パートナーシップなど)
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

セグメンテーション

製品タイプ別の分析

製品タイプに基づいて、ソマトスタチン類似体セグメントは世界市場で大きなシェアを占めています。ソマトスタチン類似体は先端巨大症の誘発に関与するホルモンを阻害するため、主要な治療法となります。さまざまな臨床研究により、オクトレオチドやランレオチドなどのソマトスタチン類似体が、新たに先端巨大症と診断された患者の腫瘍縮小を誘導することが示されました。この薬の臨床上の利点とパイプラインにおける潜在的な薬剤候補の数の増加により、新規ソマトスタチン類似体の発売が促進され、今後数年間のセグメントの成長に貢献すると予想されます。

• たとえば、2023年9月、クリネティクス・ファーマシューティカルズ社は、先端巨大症の治療における経口パルツソチンの肯定的な結果を発表した。これは先端巨大症患者を対象に実施された第 3 相パイロット研究です。

成長ホルモン受容体拮抗薬セグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。これらの薬剤は成長ホルモンの活性を阻害するため、これらの薬剤の使用は今後数年間で増加すると予想されます。

地域分析

2022 年には北米が最大の収益シェアを占めました。この地域は先端巨大症の有病率の高さと大手企業の存在により、先端巨大症治療市場を支配すると予想されています。さらに、主要な業界関係者の間で新しい製剤や有望な薬剤候補に対する創薬への取り組みが増加しており、今後数年間で地域展開が強化されることが予想されます。  

アジア太平洋地域では、先端巨大症などの希少疾患に対する意識の高まりと医療支出の増加により、先端巨大症治療市場の成長が加速すると予想されています。先端巨大症を含むホルモン障害の有病率の増加も、この地域の市場の成長に寄与すると予想されます。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、Pfizer Inc、Novartis AG、Ipsen Biopharmaceuticals Inc.、Abbott、Zydus Pharmaceuticals, Inc.、Amryt Pharma plc、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.などの主要企業のプロフィールが含まれています。

主要な業界の発展

• 2022 年 3 月、Ipsen Biopharmaceuticals Inc. は、先端巨大症を管理するためのソマチュリン オートゲル/ソマチュリン デポ (ランレオチド) 用の新しい電子自動注射器を設計および製造するために、Molex 社の Phillips-Medisize と協力しました。
• 2020 年 6 月、Crinetics Pharmaceuticals, Inc. は MYCAPSSA の FDA 承認を取得しました。これは、先端巨大症患者の長期維持に使用される経口ソマトスタチン類似体です。

2019年6月、Ipsen Biopharmaceuticals Inc.は先端巨大症治療用のソマツリンデポ（ランレオチド）プレフィルドシリンジのFDA承認を取得しました。