処方薬市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品タイプ別（ジェネリック医薬品、オーファン医薬品、その他の処方薬）、治療法別（腫瘍学、中枢神経系、ワクチン、免疫抑制剤など）、流通チャネル別（病院薬局） 、小売薬局とドラッグ ストア、オンライン薬局)、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界の処方薬市場規模は、2022 年に 1 兆 907 億米ドルと評価され、2023 年の 1 兆 1,626 億米ドルから 2030 年までに 1 兆 8,642 億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 8.9% の CAGR を示します。

処方薬には、慢性疾患および急性疾患の治療と管理のためのさまざまな種類のワクチンと療法が含まれます。これらの障害には、さまざまな種類の癌、心血管疾患、糖尿病、さらには孤児疾患が含まれます。現代の臨床シナリオでは、重篤な疾患に苦しむほぼすべての患者の臨床転帰を向上させるために、適切な処方薬の投与が重要です。多くの市場関係者が、幅広い疾患に対する新製品開発のための臨床試験に取り組んでいますが、ジェネリック同等品の流入の増加により、処方薬のシナリオ自体が大きく変化しています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による受診延期が処方薬販売の妨げ

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの影響により、2020 年の市場成長は鈍化しました。世界のいくつかの地域では、国の規制やロックダウンの拡大により、医療や治療へのアクセスが困難に直面しました。これらの要因により、病院を訪れる患者の数や医療専門家による処方の分散も制限され、処方薬の需要と採用がさらに適度に制限されました。また、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによって国際的なサプライチェーンに混乱が生じたことにより、重要な医薬品が大幅に不足し、世界中で医薬品支出が減少しました。

• 2022 年の米国医療システム薬剤師協会の統計によると、連邦病院以外の病院における処方薬支出は 2020 年に 4.6% 減少しました。

しかし、新型コロナウイルス感染症による最初の閉鎖後に日常的な医療サービスが再開され、医療センターを訪れる患者の数が世界的に増加しました。さらに、大手企業による新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬の開発と発売に向けた研究開発の取り組みの高まりにより、国民の間でワクチンや希少疾病用医薬品への需要が急増した。さらに、患者による在宅医療への移行が重視されていることに加えて、規制当局による特殊医薬品の新たな承認増加の大きなパイプラインであるバイオシミラーの使用の普及が、この医薬品の採用をさらに推進しました。

• 世界保健機関（WHO）の統計によると、2022 年 11 月時点で、2021 年には約 160 億回分のワクチン（1,410 億米ドル相当）が供給されました。これは、2019 年の市場量（58 億ドル）のほぼ 3 倍です。

したがって、パンデミック後の患者の来院数の回復と、在宅医療現場での処方薬の大量消費が世界の処方薬市場の成長を押し上げました。

最新のトレンド

さまざまな治療分野におけるパイプライン候補の存在感の増大

この市場では、著名企業による新薬開発のための研究開発投資の増加が主要なトレンドの 1 つです。

• 欧州製薬産業協会連盟（EFPIA）の推計によると、2022 年に研究ベースの製薬業界は、2021 年にヨーロッパの研究開発に推定 436 億 8,420 万米ドルを投資しました。

これは主に、世界的なシナリオにおいて、いくつかの慢性疾患の有病率が増加しているという事実に起因します。これにより、満たされていない臨床ニーズと良好な臨床結果への要求により、患者からの需要が増加しています。これらの慢性疾患の多くは本質的に難治性であることが多く、積極的な処方治療の実施が必要です。

このため、大手製薬会社は新製品の開発、そして最終的には承認のための臨床試験を継続的に行うようになりました。ますます多くの主要メーカーが、希少疾患の治療薬の開発に重点を移しています。これにより、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。

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推進要因

製品需要を促進するために、主要な処方薬のジェネリック同等品の発売が増加

世界市場の成長を推進する重要な要素の 1 つは、米国などの強力な市場でいくつかの主要な医薬品のジェネリック同等品の上市が増加していることです。これらのジェネリック同等品の採用が増加しているのは、特に、これらのジェネリック医薬品が頻繁に使用されるという事実によるものです。元の同等品と同様に効率的であり、多くの場合、患者は数分の一のコストで導入できます。経済的な理由で高価な処方薬を利用できない患者は、多くの場合、これらの薬を採用し、より良い臨床転帰を経験できます。 2019年10月、米国FDAは1,171件のジェネリック医薬品を承認し、そのうち935件が完全承認、236件が暫定承認であると発表した。米国 FDA は、医薬品競争を改善し、これらの低コスト医薬品同等品の採用増加を促進するために、これらのジェネリック同等品を特に承認しました。

これは、新興市場の患者だけでなく、処方薬の適切な支払いプランを利用できない先進国の患者にとっても特に重要です。これらの要因は、予測期間中の世界市場の成長を促進すると予想されます。

希少疾病用医薬品の開発増加が市場の成長を促進

市場を牽引する主な要因の 1 つは、希少疾患の治療薬開発のための著名企業による研究開発投資の増加です。市場関係者によるこのような戦略的動きの代表例としては、希少疾患治療法の開発に携わる主要製薬会社である BioMarin が挙げられます。 BioMarin の製品ポートフォリオには、ムコ多糖症 (MPS) 疾患群などのいくつかの希少疾病用医薬品が含まれており、同社には臨床試験のさまざまな段階における強力な希少疾病用医薬品のパイプライン候補もあります。この希少疾患治療への取り組みの増加は、心血管疾患や糖尿病などの他の伝統的な疾患のすでに成熟した市場と比較して、希少疾患ではブロックバスター薬の開発が可能であるという事実に起因しています。上記の要因と、重篤な衰弱性の希少疾患に対する効率的な治療法の必要性が相まって、この種の処方薬の需要がさらに高まり、世界市場の成長が促進されると予測されています。

抑制要因

市場の成長を制限する特定の処方薬に関連する高コスト

世界的にがんや心血管疾患などの重篤な疾患の発生率が増加しており、アフリカ、ラテンアメリカ、アジアなどの発展途上地域ではこれらの疾患の有病率が高いにもかかわらず、医療の導入を妨げている特定の要因があります。製品。市場の成長を妨げる主な要因の 1 つは、多数の処方薬に関連する高コストです。

• 2019 年に Policy & Medicine 誌に掲載された記事によると、タフツ医薬品研究センターによる最近の研究では、販売承認を得る新しい処方薬の開発には製薬メーカーの費用が約 26 億米ドルかかると推定されていると述べられています。
  

このため、これらの薬を採用する患者は少数となり、これらの患者のかなりの割合がこれらの製品の使用中に経済的なハードルに直面しています。多くの場合、これらの処方薬の費用は 100,000 ～ 500,000 米ドルの範囲に達する可能性があり、その症状は治癒的ですらありません。たとえば、前立腺がんの治療に使用されるアビラテロンの場合、患者の費用は最低でも月額 10,000 ドルかかり、病気を治すことさえできません。したがって、そのような抑制要因は、予測期間中の市場の成長を制限すると予想されます。

セグメンテーション

製品タイプ別の分析

医療現場で処方される医薬品の数が増加し、その他の処方薬セグメントを強化する

製品の種類に基づいて、市場はジェネリック医薬品、オーファン医薬品、その他の処方薬に分類されます。毎年発売される多くの新薬は、生物学的製剤などのいくつかのカテゴリーに分類され、多くの場合、近い将来にそれらと同等のジェネリック医薬品が発売されません。したがって、他の処方薬セグメントが2022年の市場シェアを独占しました。さらに、がん、糖尿病などの慢性疾患の治療のために医療専門家によって処方される薬の数が世界中で増加しているため、このセグメントのシェアはさらに拡大しています。

• 2023 年の処方薬統計によると、米国では毎年 40 億件以上の処方箋が調剤されています。同様の情報源によると、米国で最も処方薬支出が多い治療分野は、抗糖尿病薬、腫瘍薬、自己免疫疾患、呼吸器疾患でした。

もう 1 つのセグメントには、腫瘍薬、抗糖尿病薬、心臓血管薬などの救命薬が含まれており、世界市場におけるこのセグメントの優位性に貢献してきました。

孤児セグメントは、予測期間中に比較的高い CAGR で成長すると予想されます。オーファンドラッグ開発のための臨床試験の増加と規制当局による承認の増加により、予測期間中にこれらの医薬品の摂取量が増加し、市場の成長を促進すると予想されます。

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• 食品医薬品局の推計によると、2020 年に食品医薬品局は 2021 年 3 月に希少疾病用医薬品に指定された 32 件の新規医薬品および生物製剤を承認しました。同様の情報源によると、医薬品評価研究センター (CDER) では、53 件の新薬承認のうち 31 件 (58%) がオーファン指定製品でした。

治療分析による

世界的ながん罹患率の上昇が腫瘍分野の優位性を促進

治療の観点から見ると、市場は腫瘍学、中枢神経系、ワクチン、免疫抑制剤などに分類されます。がんの罹患率の増加と、さまざまな形態のがんの治療に起因する高額な費用により、腫瘍学分野が治療分野の中で優勢になると予想されています。

• 2022 年に米国癌協会が発表した論文によると、米国では推定 190 万人が新たに癌と診断され、約 609,360 人が癌による死亡が報告されています。

人口の増加は、特に乳児や小児においてタイムリーなワクチン接種の必要性が高まっているため、ワクチン部門の成長を促進するとも予想されます。

心血管疾患の有病率の増加も、抗凝固薬分野の成長を促進すると予想されます。臓器移植手術の増加も、免疫抑制剤セグメントの成長を促進すると予想されます。さらに、高罹患率の免疫疾患を治療するための免疫調節薬の需要と売上の増加により、セグメントシェアはさらに上昇しています。

• AbbVie Inc. が発行した年次報告書の推定によると、2022 年に Skyrizi や Rinvoq などの免疫薬はそれぞれ 44 億 8,400 万米ドルと 17 億 9,400 万米ドルの売上収益を生み出しました。

さらに、主要企業による医薬品の発売と販売の増加、および世界中の医療従事者によるこれらの医薬品の処方数の増加により、その他のセグメントが 2022 年の市場で圧倒的なシェアを獲得しました。

流通チャネル分析による

病院薬局における処方薬支出の増加がこのセグメントの優位性をもたらした

流通チャネルの観点から見ると、市場は病院薬局、小売薬局とドラッグ ストア、オンライン薬局に分類されます。病院薬局部門が優勢である主な理由のいくつかは、処方薬として示されている治療薬が、訓練を受けた医療専門家の指導の下、病院内でのみ処方できることが多いことです。また、癌や孤児疾患などの重篤な疾患の治療に使用される多くの治療薬は、訓練を受けた医療専門家によってのみ静脈内投与できます。このように治療薬を効果的に投与することで、多くの場合、重篤な疾患の適切な治療と管理が可能になり、臨床転帰の向上につながります。

• NCBI が発表した統計によると、2021 年に米国の診療所と病院における処方薬全体の支出は 7%～9% 増加すると予想されています。


• 疾病管理予防センター（CDC）の推計によると、2019 年に米国で救急外来や病院で投与または処方された医薬品の数は 3 億 5,380 万件でした。

処方薬の入手可能性の増加と、糖尿病治療薬などの日常薬の必要性の高まりは、予測期間中のこのセグメントの成長を担う主な要因の一部です。

• 経済協力開発機構（OECD）が 2020 年に明らかにしたデータによると、ヨーロッパでは医薬品の小売に費やされる 5 ユーロのうち約 4 ユーロが処方薬に費やされています。

オンライン薬局セグメントは、特に処方薬の補充が患者に提供され、自宅で快適に薬を入手できるため、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。

地域に関する洞察

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2022 年の北米市場は 5,399 億 2,000 万ドルでした。北米の処方薬市場シェアの主な理由としては、特に普及率の高さにより、この地域で効率的で先進的な製品に対する需要が高まっていることが挙げられます。いくつかの慢性疾患の。これらの要因は、高額の医療費、この地域での医薬品の強力な研究開発、主要医薬品のジェネリック同等品の製品に関与する地域の著名な企業の存在とともに、世界市場におけるこの地域の圧倒的なシェアの原因となっています。 .

• 食品医薬品局の推計によると、FDA のジェネリック医薬品プログラムの採用により、2022 年現在までに 32,000 を超えるジェネリック医薬品が FDA によって承認されています。さらに、同様の推定によると、米国では処方箋 10 件中約 9 件にジェネリック医薬品が処方されています。

ヨーロッパの市場は世界市場で 2 番目に大きなシェアを占めており、この地域の高い市場シェアの理由には、高度な処方箋製品の需要の増加と、希少疾病用医薬品を含む効率的な処方箋製品の発売が含まれます。

• EFPIA の推計によると、2022 年には、2016～2021 年に発売された新薬の売上の 16.8% がヨーロッパ市場で発生しました。

アジア太平洋地域は、予測期間中にかなり高い CAGR を記録すると予測されています。この地域の主要製品の新発売とこれらの医薬品に対する強い需要が、2023年から2030年にかけて市場を牽引すると予想されます。大規模な潜在的な患者集団の存在と、医療支出の増加につながる個人の間での慢性的かつ重篤な障害に対する意識の高まりにより、予測期間中にアジア太平洋地域の市場の成長が促進されると予測されています。

• 2021～2022 年の経済調査によると、中央政府と州政府の医療分野への予算支出は、インドの 2019～2020 年の 1.3% に対して、2021～2022 年には GDP の 2.1% に達しました。

その他の世界市場はラテンアメリカ、中東、アフリカで構成されており、現在成長段階にあります。高度な処方箋製品の使用の増加と医療支出の増加により、予測期間中の市場の成長が促進されると予測されます

主要な業界関係者

ノバルティスとファイザーの強力で多様な製品ポートフォリオは、これらの企業が主導的な地位を維持できるよう支援します

この市場の全体的な競争環境は、多数の著名な市場プレーヤーが存在する競争構造を示しています。ノバルティスとファイザーの 2 つの大手企業は、その強力かつ多様な製品ポートフォリオと、腫瘍学やワクチンなどの主要な治療分野での存在感を備えており、その優位性の大きな理由となっています。

それにもかかわらず、ロシュ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、サノフィなど、他の多くの著名な企業も世界市場で高い収益シェアを持っています。 Dr Reddy’s Laboratories Ltd.やLupin Pharmaceuticals, Inc.など、多くの医薬品のジェネリック同等品を製造する多くの企業も、予測期間中に多数の製品を発売すると予想されています。これらの企業は予測期間中に市場シェアを獲得すると予想されるため、これは世界市場にプラスの影響を与えると予測されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ノバルティス AG (スイス)


• ファイザー社（米国）


• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)


• サノフィ (フランス)


• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）


• メルク社（米国）


• アッヴィ社（米国）


• グラクソ・スミスクライン plc. (イギリス)


• アストラゼネカ (英国)


• セルジーン コーポレーション (ブリストル マイヤーズ スクイブ カンパニー) (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 1 月 - アムジェン社は、ヒュミラ (アダリムマブ) のバイオシミラーである AMJEVITA (アダリムマブ アット) の米国での発売を発表


• 2022 年 3 月 - 世界的なバイオ医薬品企業である UCB S.A. は、米国食品医薬品局 (FDA) によって発作治療用の FINTEPLA (フェンフルラミン) 経口溶液 CIV が米国で承認されたと発表しました。 2 歳以上の患者ではレノックス・ガストー症候群と関連がある


• 2020 年 4 月 – Lupin Pharmaceuticals, Inc. は、米国で腎移植患者の臓器拒絶反応の予防に使用されるジェネリック医薬品ミコフェノール酸遅延放出錠剤の発売を発表しました。


• 2020 年 3 月 – Dr Reddy’s Laboratories Ltd. は、米国で統合失調症患者に使用される薬剤であるジオドン (メシル酸ジプラシドン) 注射剤のジェネリック同等品の発売を発表しました。


• 2020 年 2 月 – Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.は、米国で炎症治療薬として使用されているVimovo（ナプロキセンおよびエソメプラゾールマグネシウム）のジェネリック医薬品の発売を発表しました

レポートの対象範囲

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調査レポートは、市場の徹底的な分析を提供します。主要国別の主要疾患の蔓延、主要地域別のパイプライン分析、主要産業の発展、新製品の承認、規制シナリオなどの重要な機能に焦点を当てています。また、このレポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献した多数の要因が含まれています。

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