塞栓保護デバイスの市場規模、シェアおよび業界分析、デバイスタイプ別（遠位フィルターデバイス、遠位閉塞デバイス、および近位閉塞デバイス）、手順別（経皮的冠動脈インターベンション、頸動脈ステント留置術、末梢血管インターベンションなど）、エンドユーザー別（病院およびASCおよび独立型カテーテル検査施設）および地域予測、 2026～2034年

世界の塞栓保護装置市場規模は、2025年に6億9,520万米ドルと評価されています。市場は2025年の7億4,970万米ドルから2034年までに14億160万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に8.1%のCAGRを示します。

塞栓保護装置 (EPD) は、血管形成術やステント留置術などの血管処置中に、血栓やプラークの破片などの破片を捕捉または除去するように設計された特殊なカテーテルです。市場の成長は、冠状動脈疾患や心臓弁膜症などの慢性疾患の増加に起因しており、塞栓防止装置の使用を含む低侵襲処置の必要性が高まっています。

この市場は、メドトロニック、ボストン サイエンティフィック コーポレーションなどの大手企業によって独占されています。これらの企業は、塞栓保護デバイスの多様なポートフォリオを備え、世界的に高いブランド評判を誇っています。

市場ダイナミクス

市場の推進力:

市場の成長を促進するために重要な手続きの数が増加

過去数年間、世界的に血管合併症が増加しているため、経皮的冠動脈インターベンションや末梢血管インターベンションなどの重要な手術が大幅に増加しています。

• たとえば、2022 年 9 月の疾病管理予防センター (CDC) のデータによると、米国の 1,600 以上の医療施設で年間 600 万件を超える経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が実施されています。

これらの処置の中には塞栓防止装置が必要なものもあり、病院や ASC での需要が高まっています。さらに、この傾向は主要企業にこれらのデバイスの供給を増やす影響を与えており、世界の塞栓防止デバイス市場の成長を促進すると予想されています。

市場の制約:

市場拡大を制限するために特定の国での限定的な償還

いくつかの国では、償還シナリオが限られているか一貫性がないため、塞栓防止装置 (EPD) は経皮的冠動脈インターベンション (PCI) や末梢血管処置に広く利用されていません。

その結果、特に新興国の病院、外来手術センター (ASC)、心臓カテーテル検査施設は、多くの場合、機器のコストを全額負担する必要があります。これにより、臨床上の利点が証明されているにもかかわらず、利用率が低下し、市場の成長が妨げられると予想されます。

市場機会:

有利な成長機会を提供する Cath Labs の成長

近年、世界的に心臓カテーテル検査施設が増加しており、これにより末梢血管手術が大幅に増加しています。これらのスタンドアロン ラボでは、待ち時間の短縮、柔軟なスケジュール設定、低侵襲介入の迅速な導入により、スループットが向上することがよくあります。

• たとえば、2024 年 2 月、Koninklijke Philips N.V. は、インド亜大陸に 1,500 以上のカテーテル検査施設を設置すると発表しました。

このカテーテル検査室の拡大は、塞栓防止装置（EPD）を含む安全装置の需要を促進すると予想されており、今後数年間で主要企業に有利な機会を提供すると予想されている。

塞栓予防装置の市場動向:

冠動脈バイパス移植（SVG）介入における塞栓予防の使用が増加し、主要な市場トレンドとして浮上

現在、EPD の使用に関連する結果の向上により、伏在静脈グラフト (SVG) 介入における EPD の使用が増加しています。さらに、世界中で大量の冠動脈バイパス手術が行われており、塞栓リスクがより高く、EPD の利用をさらに後押ししています。

• たとえば、2022 年 7 月の ScienceDirect のデータによると、世界中で毎年 600,000 件を超える冠動脈バイパス (CABG) 手術が行われています。

さらに、この傾向は、安全装置に関するガイドラインの推奨とインターベンション心臓専門医の意識の高まりによって裏付けられています。

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市場の課題:

市場の成長に挑戦するための限られた意識と熟練した人材

新興市場や低所得市場では、治療へのアクセスが限られているため、塞栓防止装置に対する認識が不足しています。さらに、十分な訓練を受けていない医療専門家がおり、それが導入率と手続きの成功率を低下させています。

• たとえば、2024年7月の世界外科ジャーナルのデータによると、東・中央・南部アフリカ外科医協会（COSECSA）地域は、人口500万人に約1人の心臓胸部外科医という深刻な不足に直面している。

さらに、熟練した専門家の確保が限られているため、末梢血管インターベンションや経皮的冠動脈インターベンションなどの処置が遅れ、それによって EPD の使用が制限され、市場の成長が困難になっています。

セグメンテーション分析

デバイスの種類別

セグメントの成長を促進する遠位フィルターデバイスの重要な利点

デバイスの種類に基づいて、市場は遠位フィルターデバイス、遠位閉塞デバイス、近位閉塞デバイスに分類されます。

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遠位フィルターデバイスセグメントは、2025 年に世界の塞栓防止デバイス市場で最大のシェアを占めました。この成長は主に、遠位フィルターデバイスの臨床的、技術的、および操作上の利点の組み合わせによるものであり、このため遠位フィルターデバイスはインターベンション心臓専門医の間で好ましい選択肢となっています。

遠位閉塞デバイスセグメントは、予測期間中に 8.4% の CAGR で成長すると予測されています。

手続きによる 

手術量の増加により頸動脈ステント留置セグメントの成長が促進された

市場は手順に基づいて、経皮的冠動脈インターベンション、頸動脈ステント留置術、末梢血管インターベンションなどに分類されます。

頸動脈ステント留置術セグメントは、2025 年に最大のシェアを占めました。このセグメントの成長は、塞栓防止装置の採用を促進する頸動脈血行再建術などの関連手術の増加によるものです。さらに、この部門は 2026 年に 43.6% のシェアを獲得すると予想されます。

• たとえば、2022年9月にJournal of the American Medical Associationに掲載された研究では、2015年から2019年にかけて頸動脈血行再建術の件数が年間13.0%増加したことがわかりました。

末梢血管介入セグメントは、予測期間中に 8.3% の CAGR で成長すると予測されています。

エンドユーザー別

経皮的冠動脈インターベンション手術の実施件数の増加により、病院部門の成長が加速

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、ASC、および独立型カテーテル検査室に分類されます。

2025 年、世界市場は病院と ASC によって独占されました。この増加は、外来手術センター (ASC) における経皮的冠動脈インターベンション処置の増加によるものであり、これにより EPD の利用が増加すると予想されます。さらに、このセグメントは2026年には82.3%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、TCTMDが2025年5月に発表したデータによると、心臓血管造影・インターベンション学会（SCAI）の研究では、2018年から2022年にかけてASCで行われたPCI処置の割合は10,000人年あたり0.01件から0.87件に増加したと報告されています。

スタンドアロンのカテーテル検査部門は、予測期間中に 8.3% の CAGR で成長すると予測されています。

塞栓保護装置市場の地域別展望

地理的に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

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北米は 2024 年に 2 億 2,540 万米ドルで圧倒的なシェアを維持し、2025 年も 2 億 4,380 万米ドルで首位を維持しました。この成長は、米国における ASC の数の増加に起因しており、これにより心臓カテーテル治療の件数が増加し、それによって塞栓防止装置の利用が増加しています。 2026 年には、米国市場は 2 億 4,230 万米ドルに達すると推定されています。

• たとえば、2025 年 3 月のメディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) のデータによると、サウスカロライナ州には 6,500 を超えるメディケア認定 ASC が存在します。

ヨーロッパは今後数年間で顕著な速度で拡大すると予測されています。予測期間中、この地域は全地域の中で2番目に高い8.1%の成長率を記録し、2026年までに評価額2,208億米ドルに達すると予測されています。この成長は主要な市場プレーヤーの大きな存在によるものです。このような要因により、2026年には英国を含む各国で3,660万ドル、ドイツで6,120万ドル、フランスで3,070万ドルの評価額を記録すると予想されています。欧州に次いで、アジア太平洋市場は2026年に1億7,860万ドルに達し、市場第3位の地位を確保すると予測されています。この地域内では、インドと中国はいずれも 2026 年にそれぞれ 2,990 万米ドルと 4,500 万米ドルに達すると推定されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中に市場が緩やかな成長を示すと予想されます。 2026 年のラテンアメリカ市場の評価額は 5,580 万米ドルに達すると予想されています。この増加は、この地域における塞栓リスクに対する意識の高まりによるものと考えられます。中東とアフリカでは、GCC は 2026 年までに 2,460 万米ドルに達すると予想されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー:

主要企業はマーケティング範囲を拡大するために製品の商品化に注力

2025 年には、メドトロニック、ボストン サイエンティフィック コーポレーション、およびアボットが塞栓防止装置の世界最大の市場シェアを占めました。このシェアは、主要企業が世界的に製品の商業化にますます注力していることに起因しています。

Cardinal Health、Transverse Medical Inc.、W.L. Gore & Associates, Inc. などの他の著名な企業も主要な提携、提携、買収に関与しており、これらの企業が大幅な市場シェアを獲得するのに役立つと期待されています。 

プロファイルされている主要な塞栓予防装置市場企業のリスト:

• メドトロニック（アイルランド）
• ボストン サイエンティフィック コーポレーション（私たち。）
• エドワーズ ライフサイエンス コーポレーション（米国）
• アボット（私たち。）
• カーディナル・ヘルス（米国）
• トランスバースメディカル社（米国）
• L. Gore & Associates, Inc.（米国）
• コンテゴメディカル社（米国）
• コーディス（私たち。）

主要な業界の発展:

• 2025年10月：メドトロニックは、頸動脈疾患の治療を改善するために、ステント、拡張後バルーン、塞栓フィルターを組み合わせたユニークな3-in-1設計を特徴とするNeuroguard IEPシステムの完全配布を開始した。
• 2025年10月：AorticLabは、経カテーテル心臓内処置中に使用される全身塞栓防止装置であるAorticLabのFLOWerシステムに対する治験機器免除（IDE）をFDAが承認したと発表した。
• 2025年4月：Transverse Medical Inc.はシリーズB2の資金調達ラウンドを完了し、TAVRなどの経カテーテル処置中の脳卒中予防を目的としたポイントガード脳塞栓予防（CEP）デバイスの臨床検証と開発を支援するために1000万ドル以上を調達した。
• 2025年5月：テルモ株式会社は、頸動脈ステント留置術における塞栓防止装置の重要な機会を提供するロードセーバー頸動脈ステントシステムを発売しました。
• 2025 年 2 月: InspireMD は極めて重要な CGUARDIANS II を開始臨床試験塞栓防止装置の使用を伴う経頸動脈血行再建術（TCAR）処置における CGuard Prime 80 cm 頸動脈ステント システムの安全性と有効性を評価することを目的としています。

レポートの範囲

世界の塞栓保護装置市場は、レポートに含まれるすべてのセグメントの詳細な分析をカバーしています。市場の主要な推進要因、トレンド、機会、課題、制約について説明します。さらに、主要な処置の数、主要な症状の蔓延、新製品の発売、主要な業界の発展、技術の進歩などの重要な洞察も含まれます。さらに、このレポートは、市場シェア分析と市場で活動している主要企業のプロファイルをカバーしています。

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