安全ランセット市場規模、シェア及び業界分析、タイプ別（ボタン作動式と圧力/接触作動式）、 切開タイプ別（針と刃）、年齢層別（成人と小児）、用途別（血糖モニタリング、ヘモグロビン検査、コレステロール検査、その他）、エンドユーザー別（病院・クリニック、在宅ケア、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界の安全ランセット市場規模は2024年に10億9000万米ドルと評価された。市場は2025年の12億1000万米ドルから2032年までに26億米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.5％を示すと予測されている。北米は2024年に37.61%の市場シェアを占め、安全ランセット市場を支配した。

安全ランセットは採血用に設計された専門医療機器であり、主に糖尿病管理やその他の診断用途で使用される。従来のランセットとは異なり、 本製品は使用後の針刺し事故からユーザーを保護する安全機能を備えています。この設計により、針使用に伴う感染や負傷のリスクを最小限に抑え、患者と医療従事者の双方の安全性を高めます。安全ランセットの採用は、糖尿病やその他の慢性疾患の増加、より安全な医療行為を求める規制圧力、技術革新によって推進され、市場成長を牽引すると予想されます。

市場は高度に分断化されており、BD、Cardinal Health、HTL-STREFA（MTD Medical Technology and Devices）、SARSTEDT AG & Co. KGなどの主要プレイヤーが、市場シェア拡大に向け買収、新製品投入、地域拡大といった様々な成長戦略を積極的に展開しています。

世界の安全ランセット市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：10億9,000万米ドル
• 2025年市場規模：12億1,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：26億米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 11.5%

市場シェア：

• 地域別：北米は2024年に37.61%のシェアで市場を支配しました。これは、糖尿病の高い罹患率に起因する安全ランセットへの強い需要によるもので、主要な市場プレイヤーを惹きつけ、同地域におけるこれらの製品の供給を増加させています。
• 用途別：血糖値モニタリング分野が2024年に最大の市場シェアを占めた。その優位性は、世界的な糖尿病患者の増加と、医療専門家が疾患管理のために推奨する血糖測定用安全ランセットの採用拡大に起因する。

主要国のハイライト：

• 日本：市場は糖尿病の高罹患率と、特にアジア太平洋地域における血糖自己測定の重要性増大に牽引されている。またパンデミック期間中に肺炎関連の入院が大幅に減少したことが、診断検査の動向に影響を与えた。
• 米国：成長は糖尿病の高発症率と血糖モニタリング製品への高額な償還制度によって促進されている。例えば、メディケアパートBではインスリン治療患者に対し3ヶ月ごとに最大300本のランセットを給付しており、これが販売と普及を大きく促進している。
• 中国：アジア太平洋地域で最も成長が著しい市場の一つとして、中国は2型糖尿病患者人口が多く、国内企業による安全ランセットの製造拡大が進んでいる。これにより製品普及が進み、市場成長を支えている。
• 欧州：組織化された医療インフラと、特に英国・ドイツにおける主要病院の安全ランセット高購入率が市場を牽引。例えばNHSイングランド・ウェールズは安全ランセットに約1,342万米ドルを支出しており、同地域での高い普及率を示している。

市場動向

市場推進要因

糖尿病および慢性疾患の増加が安全ランセット需要を促進

過去数年間で糖尿病患者数が大幅に増加しており、血糖値測定のための血液サンプル採取用安全ランセットを含む、複数の効果的な製品への需要を牽引している。

• 例えば、2023年6月に健康指標評価研究所（IHME）が報告したところによると、世界中で5億人以上が糖尿病を患っている。

さらに、在宅モニタリングソリューションへの嗜好の高まりや、便利で侵襲性の低い採血方法へのニーズが、これらの製品の使用をさらに促進しており、これが世界の安全ランセット市場の成長を牽引している。

患者は快適な体験を提供する製品をますます求めており、定期的な検査ルーチンの順守を促進しています。したがって、糖尿病および慢性疾患の発生率増加に伴う効果的な糖尿病管理ツールへの緊急のニーズが、今後数年間の市場拡大を促進すると予想されます。

市場の制約要因

コスト懸念が世界的な安全ランセット導入の障壁となる可能性

安全性ランセットは保護性と利便性を向上させる一方で、従来のランセットなどの他の鋭利な製品と比較して価格が高い傾向にあります。この価格差は、特に医療予算が限られ費用対効果が優先される発展途上地域において、採用の大きな障壁となっています。

• 例えば、2020年10月に英国国民保健サービス（NHS）が公表したデータによると、安全ランセットの価格は通常100本あたり約4.87米ドルから5.06米ドルであるのに対し、従来のランセットは100本あたり2.37米ドルから4.22米ドルと低価格です。

医療提供者は予算制約からこうした機器への投資を躊躇し、より手頃な従来の選択肢を選ぶ可能性があります。さらに、自宅で糖尿病を管理する患者は、ランセット機器に伴う自己負担額の高さに躊躇し、採用率が低下する恐れがあります。

安全ランセットの高コストを考慮すると、医療提供者や患者は慣れ親しんだ価格の有利な従来型ランセットを好む傾向があり、これが近代的な選択肢への移行を遅らせる可能性があります。この傾向は今後数年間の市場拡大を制限すると予想されます。

市場機会

在宅医療モニタリング需要の増加が市場成長を促進

近年、在宅診断需要の高まりがランセット市場に大きな機会を生み出している。慢性疾患（特に糖尿病）の管理を自宅で行う患者が増加する中、安全で便利な採血デバイス（安全ランセットなど）への需要が高まっている。

• 例えば、2023年12月にインド医学専門誌が発表したデータによると、100人の患者のうち35.0%が自宅でSMBG（自己血糖測定）に血糖測定器を使用していたと報告されています。

針刺し事故のリスクを最小限に抑え、自己管理を容易にするよう設計された安全ランセットは、在宅医療における需要の高まりから必須ツールとなりつつある。さらに、これらの装置の簡便さと使いやすさは、専門家の支援なしに定期的な血液検査を必要とする患者にとって理想的であり、患者間での使用拡大が期待される。

さらに、在宅医療イニシアチブに対する政府支援と資金増額が導入を後押ししており、予測期間中の市場拡大を促進すると見込まれる。

市場の課題

一部地域における医療費支出の制限が市場成長を阻害

多くの発展途上国では、医療インフラの未発達と先進的な医療機器への支出制限が、安全ランセットなどの効果的なソリューションの利用可能性を制限している。これらの地域の人々は、こうした経済的制約と限定的な保険適用範囲から、従来型ランセットなどの費用対効果の高い製品を好む傾向がある。

• 例えば、ScienceDirectが2024年1月に発表したデータによると、バングラデシュ政府が公的医療システムに支出する額は国内総生産（GDP）のわずか2.34%である。この支出額はアジア太平洋諸国の中で最低水準である。

さらに、この低い医療支出は、地域における近代的な医療機器の輸入を制限し、それによって住民のアクセスを減少させる可能性もある。これにより、糖尿病などの疾患管理に不可欠な製品であっても、患者が必須製品を購入することが困難になる。

加えて、従来の選択肢よりも近代的な機器を使用することの利点に関する認識には依然として大きな隔たりがあり、これらの製品の普及率において大きな課題となる可能性がある。

安全ランセット市場の動向

自動式安全ランセットへの選好の高まりが市場の主要トレンドとして浮上

現在、プッシュボタン式やサイドボタン式などの手動作動式ランセットから、自動/圧力作動式安全ランセットへの選好シフトが起きている。自動作動式ランセットは、針刺し事故のリスクを最小限に抑える自動針収納機能など、強化された安全機能が高く評価されている。

• 例えば、NCBIが発表した研究（2020年4月）によれば、自動作動式ランセットは手動作動式ランセットと比較して、疼痛および処置時間の面で優れていることが実証されている。

これらの利点により、本製品は臨床現場と在宅ケアの両方で特に重要性を増しています。さらに、医療従事者が効率的で安全な診断ツールを優先する傾向が強まる中、予測期間中に自動ランセットの採用が拡大すると見込まれます。

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COVID-19の影響

2020年、COVID-19パンデミックの影響で市場はマイナス成長を記録しました。主な要因はサプライチェーンの混乱です。さらに、糖尿病患者における血糖値モニタリングやHBA1C検査などのモニタリング検査の大幅な減少により、安全ランセットを含む採血用鋭利器具の使用が減少しました。

• 例えば、NCBIが発表したデータによると、2021年2月時点で、2020年3月から4月にかけての最初の8週間におけるHbA1c検査の実施率は約66.0%まで大幅に減少した。

血糖モニタリング検査の減少に伴い、2021年にも市場は縮小しました。しかし2022年には、自己血糖モニタリングの実施増加や、診断検査機関・病院への患者来院増加により市場は回復基調に転じました。世界的な糖尿病患者の増加と自己管理機器への需要拡大により、予測期間中は大幅な成長が見込まれています。

セグメント分析

タイプ別

ボタン作動式セグメントは高い需要により支配的と予測される

タイプ別では、市場はボタン作動式と圧力/接触作動式に分類される。

ボタン作動式セグメントは2024年に市場を支配した。ボタン作動式安全ランセットは、訓練が限られている個人でも簡単に使用できるシンプルな作動機構を備えている。このアクセシビリティは、様々なスタッフが迅速かつ効率的に採血を行う必要がある医療現場において特に有益である。このシナリオがその採用を促進しており、セグメントの成長を後押しすると予想される。

圧力/接触作動式セグメントは2024年に世界の安全ランセット市場で大きなシェアを占めた。穿刺深さをより均一に保ち、針の偶発的露出リスクを低減するため、より効果的で安全である。こうした利点から、先進地域ではボタン作動式製品に対する採用率が上昇し、セグメントの成長を促進すると予測される。

• 例えば、2025年時点でBD Microtainer接触式ランセットは穿刺深さを一定に保ち、採血を容易にします。

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切開タイプ別

優れた安全性と痛みの軽減により、針セグメントが市場を支配すると予想

切開タイプに基づき、市場は針とブレードに区分される。

2024年時点で針セグメントが市場シェアの大半を占めた。これは主に、優れた安全性、使いやすさ、採血時の痛みの軽減といった利点から針ランセットへの高い選好性が要因である。頻繁な検査を必要とするユーザーに対応しつつ、針刺し事故のリスクを最小限に抑えるため、今後数年間で採用率がさらに上昇すると予想される。

• 例えば、NCBIが発表した研究（2020年4月）によれば、検査用採血において針式は刃式と比較して痛みが少ないことが示されている。

予測期間中、ブレードセグメントは大幅なCAGR（年平均成長率）を記録すると見込まれています。これは新生児スクリーニングや乾燥血液スポット検査におけるブレードタイプの応用拡大によるものです。さらに、ブレード式ランセットの一部は針式よりも高い採血量を確保できることが研究で示されており、特定の診断検査に適しています。

• 例えば、2020年4月にNCBIが発表した研究によれば、MediSafe Soloタイプのランセットは刃付きバージョンが存在しないため、平均採取毛細血管血量が42.4μLと最低値を示した。Lという最低値を示した。一方、それぞれ1種類の刃付きバージョンを有するActi-LanceおよびMedlance Plusタイプでは、平均採取毛細血管血量がそれぞれ82.2μLおよび99.0μLであった。

年齢層別分析

多様な用途への需要増加により成人セグメントが市場を支配

年齢層に基づき、市場は成人と小児に区分される。

2024年には成人セグメントが市場シェアの大部分を占めました。これはHbA1c（糖化ヘモグロビン）検査やコレステロール・凝固検査の増加に加え、インスリン療法を受けている2型糖尿病患者における血糖モニタリングの増加が、成人層での安全ランセット採用を促進しているためと考えられます。

小児セグメントは今後数年間で大幅なCAGR（年平均成長率）を記録すると予測される。このセグメント成長は、1型糖尿病の小児・青年における血糖値の日常モニタリング目的での安全ランセットの高使用率によるものである。さらに、医療機関による自己血糖モニタリングの推奨も、小児科領域における同デバイスの利用拡大を促進すると見込まれる。

• 例えば、NHS.UKのガイドラインによれば、1型糖尿病（T1DM）患者は最適な血糖コントロールを達成し、低血糖を回避し、糖尿病性ケトアシドーシスなどの代謝性緊急事態を防ぐため、1日4回（小児は少なくとも1日5回）の自己検査を実施する必要があります。

用途別

糖尿病有病率の増加が血糖モニタリング分野を牽引

用途別では、市場は血糖モニタリング、ヘモグロビン検査、コレステロール検査、その他に区分される。

2024年時点で血糖モニタリングセグメントが市場を支配した。この優位性は主に、世界的な糖尿病患者の増加と、さらなる合併症を回避し疾患を効果的に管理するため医療専門家が推奨する安全ランセットの血糖検査への採用拡大に起因する。

• 例えば、国際糖尿病連合（IDF）の2025年時点の予測によれば、2045年までに成人の8人に1人、約7億8300万人が糖尿病を患うと報告されています。

ヘモグロビン検査セグメントは、予測期間において最も高いCAGRで成長すると見込まれています。この成長は、糖尿病患者における世界的なHbA1c検査の増加に起因しており、指先穿刺検査が安全ランセットの需要を牽引しています。

コレステロール検査セグメントは、ランセットなどの鋭利な器具を使用するコレステロール値の一般的な定期健康診断の需要増加により、2024年に中程度の市場シェアを占めました。

その他セグメントは予測期間中に著しい成長が見込まれる。この成長は、乾燥血液スポット検査、凝固モニタリング、脂質プロファイリングなどにおける安全ランセットの使用増加に起因する。

エンドユーザー別

病院・診療所が主導的役割を果たす見込み（患者数の増加に伴う病院数の増加が要因）

エンドユーザー別では、市場は病院・診療所、在宅医療、その他に区分される。

2024年には、糖尿病検査目的での病院受診患者数の増加により、病院・診療所セグメントが圧倒的なシェアを占めました。これにより、血液サンプル採取に安全ランセットを使用する可能性のある、血糖値補助モニタリング（AMBG）の実施件数が増加しています。

在宅医療セグメントは、特に1型糖尿病において実証済みの有効性から、血糖値モニタリングのために1日3～4本のランセットを使用するSMBG（自己血糖測定）ユーザーが世界的に増加していることから、最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測される。さらに、HbA1c検査キットなど他の家庭用キットの普及拡大に伴い、採血用の安全ランセットが同梱されるケースが増加している。

• 例えば、2024年6月にNCBIが発表した論文によると、主に高所得国を対象とした研究により、自己血糖測定（SMBG）が糖尿病（DM）の管理に有効であることが実証されています。

血液銀行、診断・病理検査室、学術機関、介護施設を含むその他のセグメントは、血液型判定、DBS（乾燥血斑）、HbA1c、脂質プロファイリング、ビリルビン検査などの用途拡大により、大幅な成長が見込まれています。

安全ランセット市場の地域別展望

市場は地理的に北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分類される。

北米

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糖尿病の高発症率により北米が世界市場を支配する見込み

北米は市場を支配しており、2024年には4億1000万米ドルと評価されました。この地域における糖尿病の高発症率により、米国個人向け安全ランセットへの強い需要が主要市場プレイヤーを惹きつけ、同地域での製品供給を増加させており、これが市場成長を促進すると予想されます。

米国では、ランセットを含む血糖値モニタリング製品に対する大幅な償還制度が、これらの製品の販売を大きく牽引しており、同国の市場成長を促進している。例えば、2025年時点で、メディケア糖尿病予防サービス（パートB）は、血糖自己測定機器および消耗品（インスリン使用患者向けに3ヶ月ごとに300本のランセットを含む）をカバーしている。

さらにカナダでは、啓発プログラムの拡大と主要プレイヤーによる製品普及拡大への注力強化が、同国市場の成長を促進すると予想される。

欧州

欧州市場は、英国やドイツなどの主要国における整備された医療インフラにより、著しいCAGR（年平均成長率）を記録した。地域内の主要病院における安全ランセットの高購入率が製品の浸透率を高めており、これが地域市場の成長を促進すると予測される。

• 例えば、2020年10月にNHSサマセットは、イングランドとウェールズ全域で安全ランセットに約1,342万米ドルが支出されたと発表した。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、中国、インド、韓国などの主要国における安全ランセットの需要と供給が堅調であること、および同地域が2型糖尿病患者数が最も多いことから、最も高いCAGR（年平均成長率）を示すと予想される。さらに、国内メーカーの増加も製品普及を促進しており、市場成長を支えている。

• 例えば、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2025年6月時点で インドでは18歳以上の2型糖尿病患者が約7,700万人存在する。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカ市場は、予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれる。これは、同地域の深刻な疾病負担の影響を受けた医療支出の増加と、在宅糖尿病モニタリング需要の高まりによるものである。これにより製品の採用が進み、地域市場の成長が促進されています。

• 例えば、2025年1月発行の『Journal of Diabetology & Metabolic Syndrome』によると、ブラジルでは2型糖尿病（T2D）の有病率が増加し、主要な健康問題となっています。これには安全ランセットを用いた日常的な血糖値モニタリングが必要となる可能性があります。

中東・アフリカ地域

中東・アフリカ地域は予測期間中に成長が停滞すると見込まれています。同地域の成長は主に、糖尿病管理への意識向上と有利な政府政策に起因しており、これらが安全ランセットなどの糖尿病モニタリング製品への需要を促進する可能性があります。

• 例えば、南アフリカ医学研究評議会が2024年11月に発表した記事によると、南アフリカ政府は非感染性疾患（NCD）対策、特に糖尿病に焦点を当てた様々な政策を実施している。

競争環境

主要市場プレーヤー

強力な事業ネットワークと戦略的イニシアチブへの注力により、HTL-STREFA、BD、 アボットが優位性を確立

世界市場の競争環境は細分化されており、HTL-STREFA、BD、アボットなどの確立された企業が市場を支配しています。これらの主要企業は、世界的な製品供給の拡大、新製品の発売、販売契約の締結に注力しており、収益シェアの拡大に貢献すると予想されます。

• 2025年1月、BDは、米国の医療制度における継続的な需要に対応するため、注射器、針、IVカテーテルなどの必須医療機器の生産能力を増強するため、米国の製造ネットワークへの投資拡大を発表しました。

また、製品ポートフォリオの拡充や医療提供者・患者層への認知度向上に向けた戦略的取り組みへの注力が、市場における確固たる基盤構築につながると見込まれる。

その他、市場で活動する主要企業にはカーディナル・ヘルス、B.ブラウンSE、 テルモメディカルコーポレーション、SARSTEDT AG & Co. KG、YPSOMEDなどが挙げられる。これらの企業は、製品評価とブランド認知度のグローバルな向上を目指し、製品改良と地域拡大に注力している。

主要安全ランセット企業一覧（プロファイル対象）

• BD（米国）
• SARSTEDT AG & Co. KG (ドイツ)
• Greiner Bio-One International GmbH (ドイツ)
• HTL-STREFA (MTD Medical Technology and Devices) (ポーランド)
• テルモ株式会社 (日本)
• B. Braun SE (ドイツ)
• アボット (米国)
• カーディナル・ヘルス (米国)
• YPSOMED (スイス)
• Biosense Technologies Private Limited (インド)

主な業界動向

• 2024年11月 – Sterilance Medical (Suzhou) Inc. は、ドイツで開催された MEDICA 2024 に参加し、同社の革新的な製品群を展示しました。
• 2021年5月 – Owen Mumford は、Premier, Inc. と、安全な採血および検体採取製品に関する全国的な団体購入契約を締結しました。
• 2021年5月 – オーウェン・マムフォードは最大500μlの採血が可能な安全ランセット「Unistik Touch」シリーズを発表。
• 2021年6月 – ステリランス・メディカル（蘇州）株式会社の使い捨て安全かかと穿刺ランセット「SteriHeel Plus」が中国特許優秀賞を受賞。
• 2019年1月 – メディパーパス社がプレミア社と契約を締結し、安全ランセット「SurgiLance」を製品ラインに追加。

レポート内容

本調査レポートは市場の詳細な分析を提供し、主要企業、競争環境、種類、切開タイプ、年齢層、用途、エンドユーザーなどの主要な側面に焦点を当てています。さらに、市場動向と最新の市場トレンドに関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。上記要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要素も網羅しています。

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レポートの範囲とセグメンテーション