心不全治療薬市場規模、シェアおよび業界分析、薬物クラス別（SGLT2阻害剤、ARNI、ベータ遮断薬、ACE阻害剤およびARB、鉱質コルチコイド受容体拮抗薬、利尿薬など）、適応症別（HFrEF、HFpEF、HFmrEF、急性非代償性心不全、MI後心不全/左室機能不全など）、タイプ別（ブランドおよびジェネリック医薬品）、投与経路別（経口および非経口）、年齢層別（成人および小児科）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局およびドラッグストア、オンライン薬局など）、地域予測、2026～2034年

世界の心不全治療薬市場規模は、2025年に117億9,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の134億3,000万米ドルから2034年までに384億6,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に14.06%のCAGRを示します。

世界市場には、さまざまな適応症にわたる慢性および急性心不全の管理に使用される処方療法が含まれています。この市場は、世界的な心不全の負担の増大、人口の高齢化、心臓代謝性併存疾患の増加、ガイドラインに準拠した薬物療法の普及拡大、およびブランド療法の採用の拡大により成長しています。

世界市場における主要企業には、ノバルティス AG、アストラゼネカ、ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH、メルク社が含まれます。これらの企業の競争力は、強力な地理的プレゼンス、革新的な医薬品開発への注力、およびその他の戦略的取り組みによって支えられています。

心不全治療薬市場動向

SGLT2阻害剤の急速な取り込みが心不全治療を再構築する注目すべき市場傾向

世界市場では、SGLT2 阻害剤への大きな移行が起こっており、これらの薬剤は糖尿病治療を超えてますます応用され、心不全管理に不可欠なものとなっています。 HFrEF、HFpEF、および HFmrEF への適用により、患者層が拡大し、市場における収益への影響が高まります。この傾向により、ARNI やベータ遮断薬、ACE 阻害薬/ARB、利尿薬などの古いジェネリック治療薬への市場の以前の依存度が薄れています。医師がより広範な心不全リスク軽減のために SGLT2 阻害剤の使用を拡大しているため、このカテゴリーは薬剤クラスの中で急速に拡大すると予測されています。これらの要因は、予測期間中の世界の心不全治療薬市場の成長を支えると予想されます。

• 例えば、2023年5月、アストラゼネカは、左心室駆出率の状態に関係なく、心血管死、心不全による入院、心不全による緊急来院のリスクを軽減する目的で、米国FDAが心不全成人向けのファシーガを承認したと発表した。

市場ダイナミクス

市場の推進力

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心不全負担の増加と人口高齢化が医薬品需要を促進

市場の成長は主に、慢性および急性心不全で延長治療を必要とする患者数の増加によって推進されています。人口統計の増加、糖尿病、高血圧、肥満の増加率、心臓事故後の生存率の向上により、ARNI、SGLT2阻害剤、ベータ遮断薬、MRA、ACE阻害剤/ARB、利尿薬などの治療に適した患者の層が拡大しています。心不全は慢性疾患であるため、患者数の増加は継続的な処方の必要性とガイドラインに基づいた治療の摂取の増加を直接促進します。これにより、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方のカテゴリーの拡大が促進され、世界市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2025年9月、米国心不全協会は、20歳以上のアメリカ人約670万人が心不全を患っており、その数は2030年までに870万人に増加すると予想され、治療負担の増大を浮き彫りにしました。

市場の制約

市場の成長を抑制するための限られた償還とプレミアムHF療法へのアクセス

償還の制約と手頃な価格の問題により、特に低中所得国において市場の妨げになることが予想されます。 ARNI や SGLT2 阻害剤などのプレミアム治療は臨床現場にとって不可欠ですが、高額な自己負担、限られた公的資金、専門家へのアクセスの一貫性がないため、低所得国および中所得国ではその普及率が低くなります。これにより、ブランド治療法の採用が制限され、多くの発展途上市場が手頃な価格のジェネリック医薬品に依存し続け、世界市場の拡大が制約されています。

• 例えば、2023年8月に欧州心不全学会は、低・中所得国における公的資金による薬剤プログラムにより手頃な価格が改善されたものの、依然として新しいHFrEF治療へのアクセスが制限されており、いくつかのLMICではARNIおよびSGLT2阻害剤がこれらのプログラムを通じてアクセスできないままであると報告した。

市場機会

HFpEFおよびHFmrEFの治療プールを拡大して新たな成長機会を創出

HFpEFおよびHFmrEFには、疾患を改善する治療法の選択肢がないために歴史的に無視されてきたため、市場には大きなチャンスが存在しています。駆出率の範囲全体にわたって SGLT2 阻害剤の幅広い適用により、従来の HFrEF 療法を超えて潜在的な患者数が増加しています。これにより、処方量の増加、ブランド療法の採用の促進、EF が維持され軽度に減少したグループの患者 1 人あたりの収益の向上が促進されます。診断の進歩とガイドラインに基づく処方の増加により、HFpEF と HFmrEF は市場参加者にとって重要な成長分野として浮上すると予想されます。これらすべての要因が今後数年間の市場の成長を促進するでしょう。

• たとえば、2022年3月、ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリーは、駆出率に関係なく、欧州委員会が症候性慢性心不全の成人の治療法としてジャディアンスを承認したと発表した。これらには、これまでヨーロッパで承認された治療法がなかったHFpEF患者も含まれます。

市場の課題

SGLT2 阻害剤の摂取に対する安全性と忍容性の懸念

安全性と忍容性への懸念により、特に高齢者、虚弱患者、腎障害のある患者、または体積減少患者において、SGLT2 阻害剤の市場での幅広い採用が困難になる可能性があります。これらの薬剤はHFrEF、HFpEF、HFmrEF全体で使用されることが増えていますが、ケトアシドーシス、尿量減少、重篤な泌尿生殖器感染症などのリスクのため、医師は慎重な患者の選択とモニタリングを必要とする場合があります。これにより、高リスク患者の治療の開始または継続が遅れ、強力な臨床上の利点にもかかわらず完全な市場普及が制限され、市場の拡大に影響を与える可能性があります。

• たとえば、2026 年の米国 FDA のファシーガのラベルでは、糖尿病性ケトアシドーシスやその他のケトアシドーシス、尿量減少、尿路敗血症、腎盂腎炎、フルニエ壊疽、性器真菌感染症などの泌尿生殖器感染症について警告しています。

セグメンテーション分析

薬物クラス別

ARNIセグメントは、高い治療価値と慢性疾患治療への強力な展開により市場をリード

薬剤クラスの観点から見ると、市場は SGLT2 阻害剤、ARNI、ベータ遮断薬、ACE 阻害剤と ARB、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、利尿薬などに分かれています。

ARNI セグメントは、慢性心不全治療におけるエントレストの強力な商業的地位により、2025 年の心不全治療薬市場で最大のシェアを占めました。 ARNI 療法は主に HFrEF 患者の長期管理に使用され、他の薬剤クラスよりも年間治療価値がはるかに高いため、このセグメントは最高のシェアを獲得しました。さらに、先進国市場での高い採用、ガイドラインに基づく使用、定期的な処方箋の需要により、この部門はトップの収益貢献を維持することができました。

• 例えば、2026年2月、ノバルティスは、エントレストが2025年通年の売上高で77億5,000万米ドルを生み出し、米国のジェネリック医薬品の圧力にもかかわらず、同社の最も売れているブランドの1つになったと報告した。

SGLT2 阻害剤セグメントは、予測期間中に 23.92% の CAGR で増加すると予想されます。 

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適応症別

確立された多剤治療経路がHFrEFセグメントの優位性をもたらした

適応症に基づいて、市場はHFrEF、HFpEF、HFmrEF、急性非代償性心不全、MI後心不全/LV機能不全などに分類されます。

HFrEFセグメントは、確立された治療経路と、ARNI、SGLT2阻害剤などを含む複数の薬物クラスの使用量の増加により、2025年の世界市場を支配しました。さらに、HFrEF は、ガイドラインに裏付けられた医薬品の採用を強化し、エントレストや SGLT2 阻害剤などのプレミアム療法を幅広く使用しています。この部門はまた、より高い治療強度、より長い治療期間、および入院リスクの軽減に重点を置いており、これがトップの収益シェアを支えています。 ACC ガイダンスでは、ARNI、ベータ遮断薬、SGLT 阻害薬、MRA が慢性 HFrEF の中核治療法であることも特定されており、この適応症における薬物使用率の高さをさらに裏付けています。さらに、このセグメントは2026年に57.6%のシェアを獲得する予定です。

• 例えば、2025年8月、ノバルティスは、ESC 2025の心血管データには、慢性シャーガス病による駆出率の低下を伴う心不全におけるエントレストを評価するPARACHUTE-HF研究が含まれると発表し、HFrEF集団への臨床的焦点の継続を強調した。

HFpEFセグメントは、予測期間中に19.24%のCAGRで拡大する準備ができています。 

タイプ別

高価値のHF療法の数の増加により、ブランドセグメントが市場を支配

種類に基づいて、市場はブランド品とジェネリック品に分類されます。

ブランドセグメントは、主要な心不全治療薬のより高い治療価値により、2025 年の世界市場を支配しました。ジェネリック治療は広く使用されていますが、価格が安いため収益への貢献は限られています。ブランド医薬品は、HFrEF、HFpEF、および HFmrEF 患者の入院リスクの軽減、心血管死の減少、およびより広範な治療に使用されることが増えており、より大きな市場シェアを獲得しました。強力な臨床上の位置付け、プレミアム価格設定、承認の拡大により、このセグメントの主要な市場シェアが支えられました。さらに、この部門は2026年には68.1%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、2023 年 5 月に Lexicon医薬品米国FDAが、ブランドの1日1回経口錠剤Inpefaを承認したと発表した。このソリューションは、心不全または関連する心血管リスク状態を持つ成人における心血管死、心不全による入院、心不全による緊急来院のリスクを軽減するために発売されました。

ジェネリック医薬品セグメントは、予測期間中に 12.47% の CAGR で増加すると予想されます。 

投与経路別

長期治療の高度な展開により、2025 年に口腔部門のリーダーシップが強化

種類によって、市場は経口薬と非経口薬に分けられます。

経口セグメントは、2025 年に世界市場で最高のシェアを獲得しました。これは、外来患者における長期心不全治療の強力な使用に起因すると考えられます。さらに、治療の大部分は錠剤、カプセル、または経口製剤として投与されることが多く、それがこの分野の優位性を裏付けています。このトップシェアは、定期的な処方箋、使いやすさ、慢性疾患管理への適合性の向上、小売店やオンライン薬局での幅広い入手可能性によってさらに支えられています。主に急性期病院で使用される非経口薬と比較して、経口薬は対象患者の範囲が広く、治療期間が長いため、より高い価値を生み出しました。さらに、このセグメントは2026年には93.9%のシェアを獲得する予定です。

• 例えば、大塚製薬は、2024年2月に小児患者の慢性心不全に対する承認を取得した後、2024年5月に小児用エントレスト顆粒錠を日本で発売すると発表しました。

非経口セグメントは、予測期間中に 11.61% の CAGR で増加すると予想されます。 

年齢層別

疾病負担の増加と長期治療の使用により成人セグメントが市場をリード

年齢層に基づいて、市場は成人と小児に分けられます。

成人セグメントは、成人および高齢患者の心不全有病率が大幅に高かったため、2025年に最高の市場シェアを獲得しました。さらに、主要な薬剤クラス全体でほとんどの処方箋を成人患者が占めているため、セグメントの優位性が裏付けられています。このセグメントのトップシェアは、長期にわたる治療の使用、高血圧、糖尿病、CKDなどの併存疾患の負担の増加、高齢患者の入院リスクの増加によって支えられました。小児心不全と比較して、成人心不全は診断および治療を受ける人口がはるかに多く、これがこの部門の主要なシェアを支えています。さらに、この部門は2026年には98.2%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、2024 年 5 月に CDC は、米国の 20 歳以上の成人約 670 万人が心不全を患っていると報告し、成人の心不全治療薬の治療プールが大きいことを浮き彫りにしました。

小児科セグメントは、予測期間中に 17.55% の CAGR で増加すると予想されます。 

流通チャネル別

慢性的な詰め替えベースの治療により、小売薬局およびドラッグストア部門が優位を占める

流通チャネルに関しては、市場は病院薬局、小売薬局、ドラッグストア、オンラインに分類されます。薬局、その他。

2025 年には、小売薬局およびドラッグ ストア部門が世界市場で主導的な地位を保持しました。このセグメントの優位性は、ほとんどの心不全治療薬が長期の外来患者管理に使用され、一般に反復処方のために小売チャネルを通じて調剤されるという事実に起因すると考えられます。この部門はまた、大規模な成人心不全患者プール、毎月の再補充、ブランドおよびジェネリックの心血管薬の幅広い入手可能性からも恩恵を受けました。病院薬局と比較して、慢性維持療法がHF薬の総消費量に占める割合が大きいため、小売チャネルはより高い価値を獲得しました。さらに、このセグメントは2026年には59.8%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、2025 年 8 月に MSN ファーマシューティカルズは、駆出率が低下した慢性心不全用のジェネリック サクビトリル/バルサルタン錠剤の米国での発売を発表しました。この動きは、全国で手頃な価格の心臓血管薬へのアクセスを拡大することを目的としていました。

さらに、オンライン薬局セグメントは、予測期間中に 19.64% の CAGR が見込まれると予測されています。

心不全治療薬市場の地域別展望

地理的に、市場は北米、ラテンアメリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカに分割されます。

北米

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北米市場は2024年に44億6,000万米ドルに達し、世界市場をリードしました。 2025 年にも、この地域は引き続き首位の座を維持し、その価値は 51 億 1,000 万米ドルに達しました。 ARNI や SGLT2 阻害剤などのブランド療法の高い採用、強力な専門家へのアクセス、より良い償還範囲、高い診断率が市場の成長を支えています。この地域はまた、地域全体でガイドラインに基づいた医学療法をより迅速に利用できることからも恩恵を受けています。

米国の心不全治療薬市場

米国は北米市場を独占しており、分析的には 2026 年の市場規模は約 53 億 4,000 万ドルと概算でき、世界市場の約 39.8% を占めます。

ヨーロッパ

ヨーロッパ市場は、予測期間中に13.02%のCAGRで成長すると予想されます。ヨーロッパでは、より広範なガイドラインに基づいた治療、強力な心臓病インフラ、高齢化、HFrEF、HFpEF、HFmrEF全体でのSGLT2阻害剤の使用増加に支えられ、着実な成長を遂げています。

英国の心不全治療薬市場

英国市場は、2026 年に約 61 万米ドルの評価額に達すると推定されており、これは世界収益の約 4.5% に相当します。

ドイツの心不全治療薬市場

ドイツの市場規模は、2026 年に約 7 億 6,000 万米ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の約 5.7% に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場は、2026年までに評価額27億5,000万米ドルに達すると予想されています。この地域の市場は、中国、日本、インド、韓国、オーストラリアにおける過少診断の心不全人口の多さ、糖尿病と高血圧の負担の増加、人口動態の高齢化、ブランドの心臓血管薬へのアクセスの改善により、最も速い成長を記録すると予想されています。

日本の心不全治療薬市場

日本市場は 2026 年に約 6 億 1,000 万米ドルに達すると推定されており、世界収益の約 4.6% を占めます。

中国の心不全治療薬市場

中国市場は、2026 年に約 9 億 1,000 万米ドルの収益に達すると予測されており、これは世界売上高の約 6.8% に相当します。

インドの心不全治療薬市場

インド市場は、2026 年に約 3 億 3,000 万米ドルの評価額に達すると推定されており、世界収益の約 2.4% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

中東、アフリカおよびラテンアメリカ市場は、予測期間中に緩やかな成長を遂げる可能性があります。ラテンアメリカの市場は、2026年までに7億4,000万米ドルの評価額に達すると予測されています。この地域の成長は、心血管疾患の負担の増加、診断の改善、ジェネリック医薬品へのアクセスの拡大、ブラジル、メキシコ、および都市部の民間医療現場でのプレミアム療法の段階的な普及によって支えられています。

中東およびアフリカ地域では、GCC 市場は 2026 年までに約 2 億 5,000 万米ドルに達すると予測されており、これは世界収益の約 1.9% に相当します。この成長は、CVDと糖尿病の負担の増加、GCC諸国における医療アクセスの改善、慢性疾患管理プログラムの段階的な拡大によって支えられています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

競争力を高めるために、主要企業による革新的なブランド製品と一般的な心臓血管ポートフォリオに焦点を当てる

世界の心不全治療薬市場は適度に統合されており、Novartis AG、AstraZeneca、Boehringer Ingelheim International GmbH、Merck & Co. Inc. などの企業が注目すべき地位を占めています。これらのプレーヤーは、ブランドのHF薬、SGLT2阻害薬、ARNI療法、sGC刺激薬、Ifチャネル阻害薬、および広範なジェネリック心臓血管ポートフォリオを通じて競争しています。新製品の導入と戦略的取り組みの強調は、これらのプレーヤーが市場での地位を維持するために講じる戦略の一部です。

• たとえば、メルクは2025年8月に、心不全治療の追加治療への継続的な投資を反映して、慢性心不全患者におけるVerquvoの新たな第3相VICTORデータを報告した。

その他の主要な貢献者には、Amgen Inc.、Pfizer Inc.、LEXICON PHARMACEUTICALS, INC.、Viatris Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Sandoz Inc. が含まれます。これらの企業は、製品ライフサイクルの拡大、ジェネリック医薬品の発売、地域アクセスの拡大、慢性および悪化する心不全に対する臨床証拠の生成に注力しています。

• たとえば、2024年10月、ヴィアトリスはレキシコン・ファーマシューティカルズと米国および欧州以外の市場におけるソタグリフロジンの独占的ライセンス契約を締結し、心血管疾患および心不全の治療を強化した。

プロファイルされた主要な心不全治療薬会社のリスト

• ノバルティス AG (スイス)
• アストラゼネカ(イギリス)
• ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH (ドイツ)
• メルク社（私たち。）
• アムジェン社（米国）
• ファイザー社（米国）
• レキシコン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• ヴィアトリス社（米国）
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社（イスラエル）
• サンド株式会社（スイス）

主要な産業の発展

• 2026 年 1 月:Viatris は UAE で心不全治療薬として Inpefa / sotagliflozin を発売しました。これは、ヴィアトリスの領域内でのこの製品の初の発売となり、米国および欧州以外での心臓血管ポートフォリオの拡大をサポートします。
• 2025 年 10 月:Sandoz Canada は、Entresto に代わる手頃な価格の代替品である PrSandoz Sacubitril-Valsartan を発売し、すべての参考製品適応症で承認され、カナダにおける ARNI ベースの心不全治療へのアクセスを拡大しました。
• 2025 年 7 月:バイエルは、心不全およびLVEF ≥40%の患者に対するケレンディア/フィレノンの米国FDAの承認を発表し、駆出率が軽度に低下または維持された心不全にも製品を拡大しました。
• 2025 年 1 月:ルパンは、エントレストのジェネリック版であるサクビトリル錠とバルサルタン錠の 3 つの長所で米国 FDA の承認を取得しました。
• 2024 年 8 月:バイエルは、ケレンディアの第III相FINEARTS-HF試験が、駆出率が軽度低下または維持された心不全患者を対象とした主要評価項目を達成し、将来のHFラベル拡大を裏付けるものであると発表した。

レポートの範囲

世界の心不全治療薬市場分析には、レポートで取り上げられているすべての市場セグメントの市場規模と予測の広範な調査が含まれています。これは、予測期間中に市場を推進すると予想される市場のダイナミクスと傾向に関する情報を提供します。製品の革新、規制状況、パイプライン分析、新製品の導入などの重要な要素に関する洞察を提供します。さらに、業界における重要な進歩とともに、コラボレーション、合併、買収についても概説します。世界市場予測レポートはさらに、市場シェアと主要な積極参加者のプロフィールの詳細を含む包括的な競争状況を提供します。

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