グローバルな有効性テスト市場は、バイオテクノロジーの進歩とともに顧客の安全性の懸念を高めることとともに、規制上の需要の高まりにより拡大しています。ソリューションには、のパフォーマンスレベルを決定するためのテストが含まれます医薬品化粧品の消毒剤および医療機器と一緒に。微生物学的分析および臨床試験方法を通じて、この市場は、規制基準と製品の主張からの製品コンプライアンスを検証します。

市場は、契約研究機関（CRO）および規制コンプライアンスサービスプロバイダーとともに、主要な参加者として研究所をテストすることで構成されています。

• Personal Care Products Councilによると、PETテストプロトコル（防腐剤有効性テスト）は、発射前と微生物保護のために市場製品を検証する際に、製剤評価中に73％の企業で均一に使用されています。

有効性テスト市場ドライバー

医薬品およびバイオテクノロジー産業の成長

医薬品および化粧品業界の拡大と医療機器開発により、企業が包括的な有効性テストを実施するようになります。研究開発活動の台頭は、新製品の革新に注意を向けていますが、安全で効果的な検証テストが必要です。テストプロセスは、品質コンプライアンス基準を証明するために、規制当局によって厳しい要件を執ります。さまざまな産業は、サービスのニーズをテストするための要件が​​継続的に成長していることを示しています。

• Personal Care Products Councilによると、商業リリースの前に製品のセキュリティを保証する製品を開発する際に、研究室規模のペットテストがビジネスの90％以上に不可欠になります。

有効性テスト市場の抑制

テストコストが高いと、業界の成長に課題が生じる可能性があります

徹底的な有効性テストのプロセスでは、熟練した専門家と一緒に実験装置を取得し、規制要件を満たすために多額の金融投資が必要です。これらの評価に関連する事業費は、中小企業と新規企業にかなりの財政的圧力をもたらします。地域企業の開発は、必要なテストインフラストラクチャとともに十分なリソースが不足しているため、課題を経験しています。過剰なコストは、新製品の革新と市場への参入が達成が困難になる理由を説明しています。 

有効性テスト市場機会

新しい成長機会を提供する技術の進歩

革新的なテストアプローチとしてのハイスループットスクリーニングとin vitroアッセイの実装は、加速された正確な有効性テスト操作につながります。最近の技術開発は、プロセスをより費用対効果の高いものにするための長い従来の方法への依存を最小限に抑えます。ソリューションのテストにおける速度と信頼性の必要性は、クライアントの需要の増加を通じてサービスプロバイダーのビジネスを向上させます。新しい技術の進歩は、市場で拡張スコープを作成します。

重要な洞察

レポートは、次の重要な洞察をカバーしています。

• 主要国による医薬品、化粧品、医療機器全体の有効性テストの需要
• 主要なエンドユーザー開発（主要なサービスプロバイダーには、契約研究機関（CRO）、独立したテスト研究所、および社内R＆D施設が含まれます）
• 概要：非動物テスト方法の採用は、倫理的な懸念や規制の変化と一致する
• Covid-19の市場への影響 

セグメンテーション

テストによる分析

テスト分析に基づいて、有効性テスト市場は、消毒剤の有効性テストと微生物の有効性検査に細分化されています。

消毒剤の有効性の検査は、消毒剤がどのようにバクテリアを破壊するかをチェックしながら、同時にウイルスと菌類と胞子を排除します。テストプロセスは、消毒剤が規制要件を満たして、医療施設の微生物、食品安全環境、産業事業を排除することを確認します。サスペンションおよび表面検査とキャリアテストは、消毒剤の抗菌薬の有効性を実証するために機能します。消毒剤効率セグメントが市場をリードする可能性があります。

このテスト方法は、医薬品および化粧品、およびパーソナルケア製品の防腐剤の抗菌薬予防能力を決定します。安全保証とともに製品の安定性の評価は、防腐剤有効性テスト（PET）およびチャレンジテストによるテストで構成されています。市場は、USPやEPによって確立されたものなどの薬理基準の要件を満たしていた後にのみ製品を承認しています。

アプリケーションによる分析

アプリケーション分析に基づいて、有効性テスト市場は医薬品、医療機器、その他に細分化されています。

医薬品施設での医薬品化合物の検査は、医療物質が規定された安全性と有効性の基準に到達することを確認しています。テストフレームワークは、微生物チャレンジテストと不妊の評価と、製品防腐剤の効率のテストを組み合わせています。製品の承認は、FDAやEMAなどの車両を規制する車両に大きく依存します。 Pharmaceuticalsセグメントは、大幅な拡大を示している可能性があります。

テスト範囲には、医療機器の滅菌効果、抗菌性表面コーティング、およびデバイス組織の互換性テストが含まれます。危険な微生物からの患者の保護には必要です医療機器有害な微生物がないこと。 ISO 10993および他の複数の規制基準の要件は、市場参入ステータスを獲得するために不可欠です。

抗菌薬保護の有効性テストは、化粧品、パーソナルケア製品、およびその他のカテゴリにある家庭用消毒剤に適用されます。製品の安全性テストは、チャレンジ研究とともに防腐剤有効性テスト（PET）を実行することにより実施されます。すべての業界の規制規則は、EPA、ISO、USPなどの規制機関によって監督される個別の要件を作成します。

エンドユーザーによる分析

エンドユーザー分析に基づいて、有効性テスト市場は、製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器会社などに細分化されています。

医薬品およびバイオテクノロジーセクターの企業は、有効性テストを使用して、製品の安全パラメーターと、薬物の安定性レベルと治療効果を確認しています。テスト方法により、生産者はFDA、EMA、およびICHという名前の規制基準に従うことができます。評価手法は、臨床試験の前と後の両方で医薬品開発全体を通じて重要な機能を実行する基本的な要素を表しています。製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、かなりの拡大を描写している可能性があります。

医療機器会社は、滅菌特性と抗菌特性と生体適合性要件を検証するために、製品の有効性テストを実施する必要があります。テスト手順では、手術ツールとインプラントおよび診断医療機器が安全基準を観察することを検証します。市場は、FDAおよびISO 10993からの基準を満たした後にのみ、医療機器の使用を許可しています。

このグループには、本質的な有効性評価を実施する規制機関とともに、契約研究機関（CRO）および独立したテスト研究所が含まれています。これらの組織は、微生物学的安全性を検証するために、個人的なケア業界と消毒剤メーカーとともに化粧品生産の重要なパートナーとして機能します。品質管理テストは、研究作業と規制コンプライアンステストと組み合わせて、全体的な運用における重要なセグメントを表しています。

地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南アメリカ、および中東とアフリカで研究されています。

北米地域は、FDAとカナダ保健省に由来する堅牢な規制基準のため、有効性テスト市場をリードしています。医療セクターは、この地域にあるいくつかの著名な製薬会社とバイオテクノロジーおよび医療機関組織のために、より高いテストサービスのニーズをサポートしています。市場の拡大は、高度な研究開発インフラストラクチャと、高度なヘルスケア資金調達シナリオの両方とともに発生します。自動化されたin vitroテスト方法は、イノベーションの進歩をもたらすため、米国で大幅な成長を経験しています。

ヨーロッパの製薬産業および医療機器セクターは、EMAやMHRAなどの機関が実施した厳格な規制の下で運営されており、医薬品および医療機器の有効性テストのためのかなりの市場需要を生み出しています。市場は、バイオテクノロジーとライフサイエンスセクターを対象とした実質的な金融投資を通じて拡大しています。ドイツ、フランス、英国などの国々は、研究、イノベーション、規制のコンプライアンスにリードしています。防腐剤の有効性テストは、パーソナルケアと化粧品産業の現在の成長をサポートしています。

アジア太平洋地域の迅速な工業化プロセスは、ITによる市場の拡大を増強しています。これは、バイオテクノロジー事業の拡大とともに、医薬品の生産能力の拡大を組み合わせています。上昇する研究開発資金は、規制要件の変化と組み合わせて、中国、インド、日本のテストサービスに対する高い需要を促進します。この地域のテストサービスコストの削減は、西洋企業からアウトソーシング活動を引き出します。製品の安全性に関する一般の意識の高まりにより、市場は微生物の有効性のテストが必要になります。

南アメリカの国々は、ブラジルとアルゼンチンで最も積極的に発生している開発中の製薬および医療セクターを通じて市場の拡大を経験しています。有効性テストの市場需要は、規制当局の改善と、医薬品の安全性を確保するための政府のイニシアチブの増加から増加します。特定の場所での市場へのゆっくりしたエントリは、経済的問題とインフラストラクチャの開発が不十分なため、課題になります。市場は、ヘルスケア組織とバイオテクノロジー企業が投資を増やしているため、持続的な成長を経験します。

特にサウジアラビアと南アフリカのUAEサウジアラビアおよび南アフリカ内の中東アフリカ領土全体で医療投資が増加しています。医薬品製造の成長と規制の更新は、有効性テストの需要の増加をもたらします。特定の場所に洗練されたテスト施設がないことは、市場に困難をもたらします。 R＆Dサポートを通じて医療インフラストラクチャを改善する政府のイニシアチブは、新しい機会を生み出します。  

主要なプレーヤーがカバーしました

レポートには、次のキープレーヤーのプロファイルが含まれています。

• チャールズリバー研究所。 （私たち。）
• Intertekグループ（英国）
• Laboratory Corporation of America Holdings（米国）
• Nelson Laboratories、LLC（米国）
• Microbac Laboratories、Inc。（米国）
• アルマックグループ（米国）
• Accugen Laboratories、Inc。（米国）
• TüvSüd（ドイツ）

キーパッケージングの種類分析開発

• 2023年7月 - 中国のSGSの上海研究所の開発により、アジア太平洋市場の成長により、化粧品とパーソナルケア製品の有効性をテストする組織の能力が拡大しました。
• 2021年8月 - Eurofins Scientificは、Dermatology Clinical Testing Servicesの専門知識を拡大したDermatest GmbHの買収により、化粧品とパーソナルケアテスト能力を強化しました。
• 2020年12月 - Wuxi ApptecによるPharmapaceの買収により、バイオメトリックサービスに焦点を当てた有効性テストサービスを提供する能力が強化されました。