フォーリーカテーテル市場規模、シェア及び業界分析：製品タイプ別（二方向、三方向、四方向）、材質別（ラテックス、シリコーン）、用途別（尿失禁、前立腺肥大症、外科手術、その他） エンドユーザー別（病院・専門クリニック、長期療養施設）および地域別予測、2019-2032年

世界のフォーリーカテーテル市場規模は2018年に10億2000万米ドルに達し、2032年までに23億8000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.2％を示しています。北米は2018年に39.86％の市場シェアでフォーリーカテーテル市場を支配しました。

フォーリーカテーテルは、細く、滅菌済みで、柔軟性のあるチューブであり、最も一般的に使用されるタイプの尿道カテーテルです。シリコーンまたはラテックスを使用して製造されます。フォーリーカテーテルは、尿失禁を含む様々な慢性・急性疾患の治療に用いられるほか、移動不能または歩行能力が低下した患者の排尿にも使用されます。これらの器具は、患者の状態や必要性に応じて短期間から長期間まで使用されます。 

フォーリーカテーテルには、二方向カテーテルや三方向カテーテルなど様々な種類があります。これらのカテーテルは通常、急性期医療施設において一時的に使用され、手術中および術後回復期の尿排出を監視・管理します。フォーリーカテーテルは尿道を通じて膀胱に挿入され、先端には小さなバルーンが付いており、このバルーンに水を注入することでチューブが体外に滑り落ちるのを防ぎます。

世界的に、フォーリーカテーテルの採用は、手術件数の増加や尿失禁、前立腺肥大症（BPH）、腎結石、尿道閉塞などの疾患の有病率上昇といった複数の要因によって推進されています。例えば、NCBIが発表したデータによると、BPHの有病率は米国、日本、英国、ガーナなどの国々において、20％から 62%と報告されている。また、患者の快適性と利便性を向上させるフォーリーカテーテルの近年の進歩が、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれている。

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しかしながら、フォーリーカテーテルの高コストと新興国における償還政策の欠如が、これらの地域における留置カテーテルの普及を阻害すると予測される。また、フォーリーカテーテルの長期使用は、患者に尿路感染症（UTI）、不快感、膀胱痙攣を引き起こす可能性があり、これが予測期間中のフォーリーカテーテル市場の成長を抑制する要因となる。

日本のフォーリー・カテーテル市場インサイト

高齢化の進行が著しい日本では、フォーリーカテーテルに対する需要が医療現場で拡大しています。安全性、感染対策、患者の負担軽減が重要視され、材料や設計の最適化が進んでいます。医療品質の向上とケア効率の改善が求められる中、フォーリーカテーテルは医療機関にとって欠かせないデバイスとなっています。

世界のフォーリーカテーテル市場概要と主要指標

市場規模と予測：

• 2018年市場規模：10億2,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：23億8,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2018年～2032年 6.2%

市場シェア：

• 北米は2018年に39.86%のシェアでフォーリーカテーテル市場を支配しました。これは尿失禁の高い有病率、手術件数の増加、および急性期医療施設における留置カテーテルの強力な採用に牽引されたものです。
• 製品タイプ別では、二方向フォリーカテーテルセグメントが、費用対効果の高さと短期・長期カテーテル挿入の両方での広範な採用により、最大の市場シェアを維持すると予想される。三方向セグメントは、薬剤注入や膀胱洗浄のための追加ルーメンなどの機能に支えられ、より速い成長が見込まれる。

主要国ハイライト：

• 米国：高い手術件数、長期入院、尿道カテーテル挿入を支える強固な医療インフラが需要を牽引。
• 欧州：在宅ケアや自己カテーテル挿入の選好が高まる一方、病院環境での継続的な採用が続く。
• 中国：尿失禁や前立腺肥大症の有病率上昇に加え、入院期間の長期化が進行中。
• 日本：高齢人口の顕著な増加と、慢性疾患管理における長期カテーテル挿入の需要拡大。

市場推進要因

「手術件数の増加と尿失禁・BPHの有病率上昇がフォーリーカテーテル需要を押し上げると予測される」

世界的に、手術件数の増加と入院期間の長期化が、急性期医療施設におけるフォーリーカテーテルの需要と採用を牽引する主要因となっている。例えば、2017年にNCBIが発表したデータによると、米国の急性期病院環境における成人患者の推定12.0%から16.0%がフォーリーカテーテルを使用していた。こうした傾向は、予測期間中の留置カテーテル市場の成長を牽引すると見込まれる。

さらに、世界的な前立腺肥大症（BPH）および尿失禁の有病率上昇が、2019年から2026年にかけて留置カテーテルの需要を押し上げると予測される。例えば英国NHSによれば、50～60歳男性におけるBPH有病率は50%と推定されるが、80歳以上では90%に上昇する。また、米国保健福祉省によれば、2015年には米国で約1,300万人が尿失禁に悩まされていました。したがって、世界人口における尿失禁の有病率上昇は、世界中の医療現場で長期カテーテル留置にフォーリーカテーテルが採用される主要な推進要因の一つと見込まれています。

フォーリーカテーテル市場のセグメンテーション

製品タイプ別展望

「三方式フォーリーカテーテルセグメントはより速いペースで成長すると予想される」

製品タイプ別では、2018年に二方式セグメントがフォーリーカテーテル市場を支配した。このセグメントの優位性は、他のタイプと比較したコスト効率の高さと、短期・長期カテーテル挿入における両方向フォーリーカテーテルの幅広い受容性に起因する。

また、三方向フォーリーカテーテルセグメントは、手術中または術後の薬剤注入や膀胱洗浄用の追加ルーメンなどの機能による需要増加により、予測期間中に高いCAGRを記録すると予想される。

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同様に、四方向フォリーカテーテルセグメントは予測期間中に中程度のCAGRを記録すると予想される。この成長は、世界市場における四方向カテーテルの採用率が比較的低いことに起因する。

素材別展望

「生体適合性により、シリコーンは予測期間中に著しいCAGRを示す見込み」

素材別では、ラテックスとシリコーンがメーカーにとって最も好まれる選択肢であり、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想される。様々な研究によると、シリコーン製フォーリーカテーテルは、長期保存性、剛性、生体適合性といった特性から、長期カテーテル挿入に一般的に使用されている。したがって、シリコーン素材のこうした利点が、予測期間中のシリコーン製フォーリーカテーテルの需要を後押しすると見込まれる。

一方、ラテックスは低コストかつ柔軟性が高い特性から、短期カテーテル挿入に好まれる素材である。さらに、ハイドロゲルやテフロン、その他の軟質素材でコーティングされたラテックス製カテーテルの登場により、患者における感染症や尿道刺激を引き起こす可能性が低減され、世界的に需要と採用率が上昇している。

用途別展望

「手術中および術後に使用されるフォーリーカテーテルは、予測期間中に著しいCAGRを示すと予想される」

用途別では、2018年に外科手術分野が世界市場で最大のシェアを占めました。この優位性は、慢性疾患や泌尿器疾患の有病率増加により、世界中で毎年手術を受ける患者数が増加していることに起因します。例えば、世界保健機関（WHO）によると、世界の年間平均手術率は10万人あたり4469件と推定されている。したがって、世界的な手術件数の増加は、世界の医療現場におけるフォーリーカテーテルの需要と採用を牽引する主要な要因の一つである。

また、尿失禁や前立腺肥大症（BPH）の有病率増加により、世界中の病院や在宅医療現場におけるフォーリーカテーテルの需要が高まっています。例えば、2018年の「世界失禁フォーラム」によると、世界中で推定4億人が尿失禁に苦しんでいました。こうした統計から、2019年から2026年にかけて、尿失禁患者における長期カテーテル留置のためのフォーリーカテーテル採用が増加すると予想される。

エンドユーザー別展望

「2018年は病院・専門クリニックが最大の市場シェアを占める」 

エンドユーザー別では、留置カテーテル市場は病院・専門クリニックと長期療養施設に区分される。入院患者数の増加と在院期間の長期化に伴い、予測期間中は病院・専門クリニックセグメントが収益シェアの大部分を占めると予想される。例えば、『Journal of Family Medicine and Primary Care』誌に掲載された研究によれば、米国では入院患者の約15.0%から25.0%が常時留置式尿道カテーテルを使用していることが報告されている。したがって、病院や専門クリニックなどの急性期医療施設におけるフォーリーカテーテルの使用増加が、予測期間中の留置カテーテル市場の成長を牽引している。

同様に、世界の高齢者ケア施設や在宅医療環境において、長期カテーテル留置を必要とする尿失禁患者の増加に伴い、長期ケア施設セグメントは予測期間中に大きなシェアを占めると見込まれています。

地域別分析

北米地域は2018年に4億660万米ドルの収益を生み出し、予測期間中に成長が見込まれています。尿失禁の有病率増加と手術件数の増加が、この地域におけるフォーリーカテーテル市場の成長を牽引する主要因です。例えば、米国医療疫学協会（SHEA）が2014年に実施した調査によると、米国入院患者の約25.0%が入院中にフォーリーカテーテルを挿入されていました。さらに、北米における尿失禁治療への支出と認知度の向上が、予測期間中の同地域市場成長を促進すると見込まれます。欧州では、患者の在宅ケアや自己カテーテル挿入への移行が進んでいることから、2019年から2026年にかけて比較的緩やかなCAGR（年平均成長率）が見込まれています。

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一方、アジア太平洋地域では、尿失禁および前立腺肥大症（BPH）の有病率上昇により、予測期間中に著しいCAGRを記録すると予想される。例えば、国際失禁フォーラムによれば、2018年時点でアジア総人口の推定8.4%が尿失禁に苦しんでいた。また、日本や中国など一部の国では患者の平均入院日数が増加しており、これが予測期間中にアジア太平洋地域における留置カテーテル市場の成長を牽引する見込みである。一方、ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、尿失禁に対する認知度と受容度が低いため、予測期間中のグローバル・フォーリーカテーテル市場におけるシェアは比較的小さく留まる見通しである。

業界主要プレイヤー

「主要プレイヤーの一社買収が市場競争環境に影響を与える見込み」

従来、C.R. Bardはフォーリーカテーテル市場における有力プレイヤーの一つであった。2017年以降、グローバル医療技術企業BDによるC.R. Bardの買収により、市場の競争環境は変化した。この買収により、BDの世界的な強力な事業ネットワークを背景に、C.R. Bardの市場での地位は強化された。さらに、BACTIGUARDのような先進的なフォーリーカテーテルを扱う企業がグローバル市場に参入したことで、予測期間中に留置カテーテル市場の成長が促進されると予想される。フォーリーカテーテル市場に参入しているその他の企業には、メドトロニック、テレフレックス・インコーポレイテッド、サンメド、B.ブラウン・メルズンゲンAG、クック、カーディナル・ヘルスがある。

主要企業一覧：

• BD
• コロプラスト社
• B.ブラウン・メルズンゲンAG
• テレフレックス社
• カーディナルヘルス
• メドトロニック
• サンメド
• バクティガード
• その他主要企業

業界の主な動向:

• 2020年4月 – BACTIGUARD ABは、集中治療や手術など、継続的な体温モニタリングが重要な患者向けに、新しい尿道カテーテル「BIP Foley TempSensor」の発売を発表しました。
• 2020年12月： セーフ・メディカル・デザインは、尿道の誤った拡張に対処するシグナルカテーテルの安全性と有効性を実証する良好なデータを公表したと発表しました。

レポートのカバー範囲

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