統合失調症治療薬市場規模、シェア及び業界分析：治療分類別（第2世代、第3世代、その他）、治療法別（経口、注射剤）、流通経路別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他）及び地域別予測、2025-2032年

世界の統合失調症治療薬市場規模は2024年に87億米ドルと評価された。2025年の90億8,000万米ドルから2032年までに122億9,000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.4％を示すと予測されている。北米は2024年に62.87%の市場シェアを占め、統合失調症治療薬市場を支配した。

統合失調症は、個人の行動・思考・感情に影響を及ぼす重篤かつ慢性の精神疾患である。統合失調症は主要な精神障害の一つであり、精神病性障害に分類される。精神病性障害は、個人が適切な行動をとれず、合理的に思考し、健全な判断を下せなくなる重篤な精神疾患群である。

妄想や幻覚が6ヶ月以上持続する場合、統合失調症と診断される可能性があります。この疾患は完全には治癒しませんが、適切かつタイムリーな治療により効果的に管理できます。統合失調症の治療は抗精神病薬で構成され、症状が治まった後も生涯にわたる治療が必要です。統合失調症治療薬は、重要な神経伝達物質であるドーパミンの調節を通じて、しばしば症状を抑制します。

現在の統合失調症治療薬市場においては、効果的な治療薬への需要が高まっている。新規かつより効果的な薬剤に求められる重要な要件には、再発リスクの低減と副作用の抑制が含まれる。統合失調症治療薬は、症状の効果的な管理と再発予防を通じて患者が通常の生活を送ることを可能にする。一方、主要市場リーダー企業は、統合失調症患者数の増加が見込まれることから、市場シェアを拡大する可能性がある。

統合失調症治療は過去数十年間で大きな変化を遂げ、多くの患者が第一世代抗精神病薬（典型抗精神病薬）から第二世代・第三世代抗精神病薬（非定型抗精神病薬）へ移行している。第一世代薬剤に伴う深刻な副作用のため、第二・第三世代抗精神病薬が優先的に選択される。第一世代抗精神病薬に関連する有害作用には、硬直、振戦、ジストニア、アカシジア、運動緩慢といった高頻度の錐体外路系副作用が含まれる。例えば、遅発性ジスキネジア（TD）は従来型統合失調症治療薬の主要な副作用の一つである。

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進行中の研究開発（R&D）に関して、統合失調症治療薬市場は堅調なパイプラインを有し、数多くの主要市場リーダーが継続的かつ持続的な研究開発に取り組んでいる。規制上の失敗や臨床試験の様々な段階での失敗にもかかわらず、多くの統合失調症治療薬が初期段階および進行段階の臨床試験にある。例えば2019年7月、ACADIA Pharmaceuticals Inc.は、統合失調症治療薬として史上初の追加適応承認を目指す自社開発薬Nuplazidの第III相臨床試験が失敗に終わったことを発表した。

現在の統合失調症治療薬市場のトレンドは、有効性の向上と安全性の結果の改善です。要するに、患者の安全性と健康状態に悪影響を及ぼすことなく、統合失調症を効果的に治療することです。精神疾患、特に統合失調症などの主要な障害に対する認識が高まっているため、効率的で安全な統合失調症治療薬への需要が高まっています。

日本の統合失調症治療薬市場 インサイト

日本では、精神医療への理解が深まる中、統合失調症治療薬市場 に対する関心が確実に高まっています。求められているのは、症状を安定させるだけでなく、日常生活をより過ごしやすくするための継続しやすい治療アプローチです。副作用への配慮や服薬負担の軽減、長期的なサポート体制の整備が重視され、医療現場では個々の状況に合わせた選択肢が求められています。本レポートでは、世界の 統合失調症治療薬市場 の動きが、日本の精神医療やケアの質にどのような新たな視点と可能性をもたらすのかをわかりやすく示します。

統合失調症治療薬市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：87億米ドル
• 2025年市場規模：90億8,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：122億9000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 4.4%

市場シェア：

• 北米は2024年に62.87%のシェアで統合失調症治療薬市場を支配した。これは高い認知度、先進治療法の急速な導入、堅調な研究開発パイプライン、医療政策における精神保健の平等性への強い重視に牽引された。
• 治療分類別では、第2世代抗精神病薬（非定型）が予測期間中最大のシェアを維持すると見込まれる。その背景には、第1世代薬と比較した高い有効性、錐体外路副作用の発生率の低さ、および持続性注射剤（LAI）製剤の使用拡大がある。

主要国のハイライト：

• 日本：精神医療の質向上への注力、先進的抗精神病薬の導入、新規統合失調症治療薬への患者アクセスの拡大。
• 米国：連邦・州レベルでの精神医療保険償還の平等性義務化、LAIの高採用率、BMS、リリー、大塚製薬などの主要企業による活発なパイプライン活動。
• 中国：メンタルヘルスへの認識向上、診断率の増加、都市部・農村部の医療システム双方における現代的な精神科薬へのアクセス拡大。
• 欧州：ドイツ、英国、フランスなどの国々における強力な研究開発イニシアチブ、革新的治療法の導入、堅牢な医療インフラに牽引された成長。

市場推進要因

「第二世代・第三世代抗精神病薬などの新薬の登場が、世界市場を牽引する可能性が高い」

現代では、精神疾患、特に統合失調症などの主要な精神障害に対する認識が高まっています。未治療の統合失調症が患者に及ぼす甚大な影響と壊滅的な障害効果は、世界の統合失調症治療薬市場の成長に劇的な影響を与えています。

統合失調症治療薬市場の成長には、精神疾患に対する認識の高まり、主要精神疾患治療における医療介入の増加、強固なパイプライン、新興市場における先進的統合失調症治療薬の導入拡大、統合失調症患者数の増加など、複数のトレンドが寄与している。また、多くの先進国および発展途上国の医療機関も、精神保健への重点をさらに高めています。例えば米国では、連邦法および州法により、精神医療の償還が身体医療の償還と同等であることが義務付けられています。

例えば、世界市場では治療成果と償還の面でより大きな未充足ニーズが存在します。償還動向の分析に基づくと、医療提供者は統合失調症治療において特定世代の薬剤を処方する傾向が強い。

“より優れた治療効果への需要増大が市場を牽引”

世界的な統合失調症治療市場の成長を牽引すると予想される他の主要要因の一つは、経口統合失調症治療薬の服薬遵守率の低さとそれに伴う症状の再発に関する懸念である。これにより、持続性注射剤（LAI）と呼ばれる形態の統合失調症治療薬の導入が進んでいる。統合失調症治療薬として最近承認された主要な薬剤の多くは、この持続性注射剤（LAI）形態である。この傾向を踏まえ、主要な市場リーダーの多くがこの形態の統合失調症治療薬の開発に注力している。

持続性注射剤に関連する利点には、患者の服薬遵守不足の防止や、体内での薬剤の持続的な作用時間が挙げられる。しかし、持続性注射剤の最も重要な点は、服薬不順守を防止することで、これらの統合失調症治療薬が再発回数を効果的に減少させ、認知機能障害や不可逆的な脳損傷へと進行するリスクを低減できることである。

こうした持続性注射剤（LAI）とその高い有効性により、予測期間中に市場は力強い成長を遂げると見込まれている。2018年7月、Indivior PLC社のリスペリドン徐放性注射剤である新規抗精神病薬「Perseris」が、統合失調症治療薬としてFDAの承認を取得した。 

セグメンテーション

治療分類別分析

「予測期間中、第2世代セグメントが最大の収益を生み出すと予測される。」

統合失調症治療製品における最も基本的な要件の一つは、優れた有効性と高い安全性を備えていることである。過去数十年間、統合失調症治療では第一世代薬剤への依存度が高かったが、同時にこれらの薬剤の使用は一連の深刻な副作用と密接に関連していた。これらの副作用は患者の状態や予後を悪化させることも多かった。そのため、より高い有効性と大幅に少ない副作用を有する非定型抗精神病薬、すなわち第二世代および第三世代薬剤の開発に重点が置かれるようになった。

治療薬のもう一つの区分には、主にアビリファイおよびアビリファイ・メインテナで構成される第三世代薬のセグメントが含まれる。これらは大塚製薬株式会社やH.ルンドベックA/Sといった統合失調症治療薬の主要市場リーダーによって開発・製造・販売されている。

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治療分野におけるその他のセグメントには、第一世代薬剤およびジェネリック医薬品が含まれ、これらは依然として統合失調症治療の重要な構成要素である。第一世代薬剤は、特に非定型抗精神病薬による治療に耐性を獲得し、治療に反応しない患者の治療において極めて重要である。また、他の統合失調症治療薬による副作用を経験している患者にとっても重要である。

治療法別分析

「統合失調症の注射剤ベース治療は、予測期間中に著しいCAGR（年平均成長率）を示すと予想される。」

統合失調症患者の増加と精神疾患への認識向上に伴い、複数の新製品が相次いで市場投入されている。また、統合失調症治療市場における主要企業は堅調な研究開発パイプラインを有しており、これにより経口薬と注射薬の2種類の治療法が確立された。注射薬治療は、その利点からより強い成長を遂げている。

注射剤ベースの統合失調症治療薬は、特に長時間作用型注射剤（LAI）において、最も先進的な治療形態の一つである。長時間作用型注射剤は、経口治療に伴うネガティブな側面の解消に寄与することが多い。注射剤の利点としては、治療計画への順守、再発の予防、そして患者への不可逆的な認知機能・神経学的損傷の回避が挙げられる。

したがって、これらの治療法の有効性と安全性の向上に伴い、注射剤による統合失調症治療薬への移行と採用が拡大しています。統合失調症治療薬におけるこうした進歩は、再発率の低下と患者転帰の改善をもたらす重要な要素の一部です。

流通チャネル別分析

「統合失調症治療薬市場において、流通チャネル別では病院薬局セグメントが最大のシェアを占めると予測される。」

顧客は統合失調症治療薬市場において不可欠な要素であり、流通チャネルセグメントの優位性を決定づける重要な要因となる見込みです。流通チャネルセグメントで最も支配的な分野は病院薬局セグメントと予測されており、これは特に主要病院で診療を続ける著名な精神科医の存在と、医師が日常診療で使用する可能性のある長時間作用型注射剤の成長に起因します。

その他の流通チャネルでは、小売薬局とオンライン薬局が次に支配的なセクターとなる見込みです。これは主に、初期診断後の処方箋調剤が背景にあります。オンライン薬局は、世界的なインターネット環境の普及と、自宅やその他の場所から処方箋を注文・調剤できる利便性・簡便性により、最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測されます。

これらセグメントに続き、その他セグメントは統合失調症治療薬市場で最も低いシェアを占めると予測される。オンライン薬局は小売セクター全体の核となる機能である。今日、多くの小売企業は顧客、店舗、競合他社に関する膨大なデータを保有しており、これを効果的に活用して顧客基盤の拡大を図っている。

地域別分析

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北米地域は2024年に87億米ドルの収益を生み出し、予測期間中に世界市場で支配的な地位を占めると見込まれています。先進的な統合失調症治療薬の地域全体での急速な普及が、同地域の市場成長を牽引すると見込まれる。加えて、認知度の向上、効果的な薬剤への需要増加、統合失調症患者の増加が、予測期間中の北米における統合失調症治療薬市場の成長を促進すると予想される。

アジア太平洋地域では、同地域全体で市場が最も高い成長率を示すと予測される。精神保健への認識向上と注目の高まりが、同地域の市場における主要な推進要因である。インド、中国、日本、およびその他のアジア太平洋地域の医療専門家や企業は、統合失調症治療薬の効果的な投与に関心を示しており、これらの地域における新製品発売にも注力している。これが同地域全体の統合失調症治療市場成長を牽引すると見込まれる。

一方、欧州は世界の統合失調症治療薬市場において著しい成長が見込まれる。ドイツ、英国、フランスなどの高成長国が、同地域の欧州市場成長に大きく寄与すると推定される。イタリアやスペインなどの他国も予測期間中に成長すると予想される。同地域における新製品発売と強力な研究開発（R&D）イニシアチブが、この地域の成長に寄与すると予想される。

中東・アフリカ地域は、近年他の地域と比較して市場価値の伸びが小さいと予測される。しかし、同地域は近代化と医療発展に向けて大きく前進している。中東・アフリカ地域は、主要経済国がメンタルヘルスへの関心を高めていることから、企業にとって魅力的な拠点となり得る。

業界主要プレイヤー

「H.ルンドベックA/S、大塚製薬株式会社、ヤンセンファーマ株式会社などの市場プレイヤーは、有効性と安全性が向上した統合失調症治療薬の提供を通じて、市場ポジションの強化を図る戦略を実行する」

H.ルンドベック社と大塚製薬株式会社は、市場シェアの拡大と強化を目的として統合失調症治療薬の開発を積極的に進めている。特に持続性注射剤や次世代統合失調症治療薬の開発に重点が置かれている。

アルカーメスはALKS 3831などの統合失調症治療薬開発に積極的に取り組んでいる。ALKS 3831はオランザピンとサミドルファンの複合剤である。ALKS 3831は統合失調症治療薬使用患者に生じる体重増加を効果的に抑制し、第III相臨床試験で良好な結果を報告した。

主要企業プロファイル一覧

• H. ルンドベック社（H. Lundbeck A/S）
• 大塚製薬株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）
• ヤンセンファーマ株式会社（Janssen Pharmaceuticals, Inc.）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（Eli Lilly and Company）
• アストラゼネカ
• アラガン
• バンダ・ファーマシューティカルズ社
• 住友製薬株式会社
• アルカーメス社
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
• その他の主要企業

業界の主な動向:

• 2024年9月26日: 米国食品医薬品局（FDA）は、成人統合失調症治療薬として世界初のムスカリン作動薬であるCOBENFY™ （ザノメリンおよびトロスピウム塩化物）を承認した。これは成人統合失調症治療のためのファースト・イン・クラスのムスカリン作動薬である。この承認により、D₂受容体を遮断せずにM₁およびM₄受容体を選択的に標的とする新たな薬理学的アプローチが統合失調症治療に導入された。
• 2023年12月22日：BMSはKaruna Therapeuticsを買収し、開発中のムスカリン系抗精神病薬KarXTへのアクセス権を獲得。KarXTは成人統合失調症治療薬として2024年末に米国で発売予定。
• 2024年5月23日：米国臨床精神薬理学会年次総会において、BMSはEMERGENTプログラムのデータを発表し、KarXTの有効性と安全性プロファイルを強調した。特に注目すべきは、KarXTが錐体外路症状の長期リスクが低く、統合失調症の陽性症状、陰性症状、認知症状の改善を示したことである。
• 2024年10月2日：リリーは、医薬品製造の推進と臨床試験支援を目的とした45億ドル規模の施設「リリー・メディスン・ファウンドリー」をインディアナ州に設立すると発表した。統合失調症に特化したものではないが、この投資はリリーの治療能力拡大への取り組みを強調している。 

レポート概要

「先進国・発展途上国市場を問わず、高度で効率的な統合失調症治療薬の採用が増加する傾向が観察されている。」

本レポートは、世界の統合失調症治療薬市場に関する定性的・定量的知見を提供し、市場内の全セグメントにおける世界市場規模と成長率の詳細な分析を提示する。世界市場は治療薬分類、治療法、地域別に区分される。治療薬分類に基づく分類では、第2世代、第3世代、その他に分類される。治療法に基づく分類では、経口薬と注射薬に区分される。流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの5大地域で分析が行われ、各地域はさらに国別に細分化されている。

これに加え、本レポートは統合失調症治療薬市場の動向と競争環境について詳細な分析を提供します。レポートで提示される主な知見には、主要地域別の統合失調症有病率の概要、パイプライン分析、業界の主要動向、新製品発売、統合失調症のコストと負担の分析、第一世代抗精神病薬と第二・第三世代抗精神病薬の比較分析、研究開発（R&D）イニシアチブの概要が含まれます。

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