生物同一性ホルモンの市場規模、シェア、業界分析、種類別（エストロゲン、プロゲステロン、テストステロンなど）、製剤別（丸薬、ジェル、パッチ、クリームなど）、適応症別（更年期障害および性腺機能低下症）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、 2026～2034年

世界の生物同一ホルモン市場は、国民の間でホルモン欠乏症が増加していることや、医療専門家がさまざまな利点から合成ホルモンではなく生物同一ホルモンを選択していることなどの要因により、大幅な成長を遂げています。これらの要因により、ホルモン欠乏症によって引き起こされるさまざまな治療法における生物学的同一ホルモンの採用が促進され、市場の成長に貢献しています。

• たとえば、2020年にMA Healthcare Ltdが発表したデータによると、生理学的利点と安全性プロファイルにより、さまざまな治療における生物学的に同一のホルモンの使用が、標準的なHRTよりも好まれる可能性があります。

生物同一性ホルモン市場の推進力

市場の成長を促進するホルモン欠乏症の有病率の上昇

過去数年にわたり、いくつかの合併症を引き起こすホルモン欠乏症を経験する人の数が増加しています。これにより、生物学的同一性ホルモン補充療法などの効果的な治療法に対する需要が高まることが予想されます。これにより、著名なプレーヤーが製品のラインナップを増やすことがさらに促進され、今後数年間で市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2020年にJournal of Aging Maleによって発表された研究によると、40歳以上の男性のテストステロンレベルは年間約1.0〜1.6％減少しました。これにより、生物学的に同一のテストステロンの需要が急増しており、今後数年間で市場の成長を促進すると予測されています。

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国連（UN）が発表したデータによると、50歳以上の女性の数は過去10年間で大幅に増加し、2020年には世界中で9億8,500万人が50歳以上の女性となり、2050年までに16億5,000万人に増加すると予測されています。

生物同一性ホルモン市場の抑制

BHRTに関連するリスクが市場の成長を妨げる可能性がある

生物学的に同一のホルモンによってもたらされるいくつかの利点にもかかわらず、この治療法には副作用があります。さらに、この治療法には従来の合成ホルモンよりも安全性が証明されているため、一部の医療専門家や患者がこの治療法の選択を思いとどまる可能性があります。このようなシナリオは市場の拡大を制限すると予想されます。

• たとえば、2022年1月にハーバード・ヘルス・パブリッシングによって出版された記事によると、FDAが承認したホルモン剤に対する生物学的同一薬の優位性を裏付ける証拠は限られており、さらに、生物学的同一薬の方がリスクが高い可能性があると述べられています。このような限られた証拠により、推奨される治療法が制限され、予測期間中の市場の成長が妨げられる可能性があります。

生物同一性ホルモンの市場機会

生物同一性ホルモン治療の進歩が市場拡大に拍車をかける可能性

近年、生物学的同一性ホルモン補充療法の進歩により、ホルモンの不均衡に対処する革新的な方法としてのその可能性が強調されています。 BHRT は、更年期障害の症状を緩和し、心臓代謝および認知機能に潜在的な利点をもたらす多面的な解決策として浮上しています。このようなシナリオは、主要企業が治療成果を向上させるための大幅な進歩を遂げて登場する有利な機会となると予想されており、それが市場の拡大につながる可能性がある。

• たとえば、Advanced Hormone Solution が 2024 年 4 月に発表した記事によると、進行中の研究では、BHRT が、ホルモンの不均衡により全体的な健康を求める患者にとって、個別化された生物学的同一のアプローチが潜在的な利点を保持していることがますます明らかになりつつあることを目撃しています。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国別の主要疾患の蔓延率、2023 年
• 主要な業界の発展 (合併、買収、提携)
• 主要企業による新製品の発売
• 概要: 生体同一ホルモンの規制シナリオ
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

タイプ別分析

種類に基づいて、市場はエストロゲン、プロゲステロン、テストステロンなどに細分化されます。

エストロゲン分野は世界市場で大きなシェアを占めると予想されています。このセグメントの成長は、世界中の女性の間で更年期障害の有病率が増加していることに起因しており、これによりエストロゲンの需要が高まると予想されています。これにより、主要企業が世界中で製品の入手可能性を高めるようさらに刺激され、セグメントの成長に貢献しています。

• たとえば、世界保健機関が 2024 年 10 月に発表したデータによると、閉経後の女性の数は世界的に増加しています。 2021 年には、50 歳以上の女性と女児全体の 26.0% が、10 年前の 22.0% から増加しました。これにより世界的にエストロゲンの使用量が増加しており、部門別の成長を促進すると予想されています。

処方ごとの分析

処方に基づいて、市場は錠剤、ジェル、パッチ、クリームなどに細分されます。

パッチ部門は世界市場でかなりのシェアを握ると予想されています。この分野の成長は、パッチによって提供される利便性と安全性に起因すると考えられます。さらに、肝臓の代謝を回避し、長時間作用します。これにより、このような製品の需要が増加し、このセグメントの成長に拍車がかかると予想されます。

• たとえば、コロラド大学理事会が 2024 年 11 月に発表した記事によると、パッチは依然として医療提供者と患者の両方にとって最も人気のある選択肢であり、毎週または週に 2 回適用することが多く、より便利です。これらの利点により、人口の間での使用が増加し、セグメントの成長をサポートすると予想されます。

適応症別分析

適応症に基づいて、市場は更年期障害と性腺機能低下症に分類されます。

性腺機能低下症セグメントは、予測期間中に世界市場でかなりのシェアを保持すると予想されます。このセグメントの成長は、高齢で肥満の男性における性腺機能低下症の有病率の上昇に起因すると考えられます。これにより、ジェルや錠剤などを含むいくつかの治療製品の需要が急増する可能性があります。

• たとえば、2022年1月に内分泌学会が発表したデータによると、45歳以上の男性の約35.0％、肥満または2型糖尿病の男性の30.0～50.0％が性腺機能低下症であると予測されている。このようなシナリオは、セグメントの成長を促進すると予想されます。

流通チャネル別の分析

流通チャネルごとに、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に細分化されています。

小売薬局セグメントは、予測期間中にかなりの市場シェアを保持すると予想されます。この成長は主に、世界中で小売薬局の数が急増したことに起因しており、これにより、FDA が承認したさまざまな生物学的同一ホルモンを患者が入手しやすくなる可能性があります。

• たとえば、コモンウェルス基金が2021年8月に発表したデータによると、米国には約6万軒の小売薬局があった。国内のこのような多数の小売薬局は、FDA承認の生物学的同一ホルモンの販売に貢献し、部門別の成長を促進すると予測されている。

地域分析

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地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米は2023年の世界市場で最大のシェアを占めた。この地域の成長は、この地域の主要国全体で更年期障害や性腺機能低下症などの主要な症状の負担が増大していることに起因しており、これにより生物学的同一ホルモンの需要が高まると予想されている。

• たとえば、国立老化研究所が 2022 年 5 月に発表した論文によると、米国では毎年 100 万人以上の女性が閉経を経験しています。このような更年期障害の負担が大きいため、この地域でのエストロゲンなどの生物学的に同一のホルモンの需要が刺激され、市場の成長を支えると予想されます。

ヨーロッパは、生物学的に同一のホルモン製品の需要に基づく 2 番目に大きな市場です。この成長は、この地域の主要企業や流通業者の大きな足場による、生物学的に同一のホルモン製品の入手可能性の高さに起因すると考えられます。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。この地域の成長は、この地域の主要国における高齢者人口の増加に起因している可能性があり、これにより性腺機能低下症のリスクが増加し、テストステロンなどの生物学的に同一のホルモンの需要が高まっている可能性があります。

• たとえば、2022 年 11 月に LANCET が発表したデータによると、中国は世界最大の高齢者人口を抱えており、2040 年までにこの人口は 4 億 200 万人に増加し、国の人口の約 28.0% を占めると予測されています。これにより、今後数年間で地域市場の成長が急増すると予想されます。

主要なプレーヤーをカバー

世界の生物学的に同一のホルモン市場は細分化されており、多くの企業がさまざまな治療製品を提供しています。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• Mayne Pharma Group Limited (Australia)
• SottoPelle (U.S.)
• the biostation (U.S.)
• BIOTE MEDICAL, LLC. (U.S.)
• Defy Medical (U.S.)
• ZRT Laboratory (U.S.)
• Advanced Bioidentical Hormone Therapy (U.S.)
• TherapeuticsMD (U.S.)

主要な業界の発展

• 2024年5月、ジャグソンパルは、閉経期の血管運動症状の管理のために、生物学的に同一のプロゲステロンと生物学的に同一のエストラジオールを1日1回の経口カプセルに組み合わせたインド初のホルモン補充療法であるMemUpを発売した。
• 2018年10月、TherapeuticsMDは、更年期障害に伴う重度の血管運動症状を治療するための、エストラジオールとプロゲステロンの初の生物学的同一ホルモン療法の組み合わせについてFDAの承認を取得した。