異種移植市場規模、シェア、業界分析、製品別（心臓、腎臓、その他）、ソース別（豚、牛、その他）、エンドユーザー別（病院、移植センター、その他）、地域予測、2026～2034年

世界の異種移植市場規模は2025年に529億9,000万米ドルと評価され、2026年の577億1,000万米ドルから2034年までに1,143億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に8.92%のCAGRを示します。

異種移植とは、生きた細胞、組織、または器官をある種から別の種へ、多くの場合動物ソースから人間のレシピエントへ移植、移植、または注入することです。医療全般において、臓器移植は末期臓器不全患者の治療法として十分に確立されています。さらに、さまざまな研究の取り組みにより、細胞や組織の移植が末期臓器不全、神経障害、糖尿病などの症状に有益である可能性があることが示されています。それにもかかわらず、臓器が大幅に不足しており、臓器移植が制限されています。過去には、これらの臓器不足に対処するために、腎臓、心臓、肝臓、角膜、皮膚の異種移植が試みられました。しかし、免疫拒絶と倫理的懸念が異種移植の大きな障害になっているようです。

こうした中、2021年、遺伝子組み換えブタで培養した初の異種腎臓が、免疫拒絶なしにヒトに取り付けられた。この画期的な進歩は、世界中の異種移植の状況を変えています。異種移植は今後数年間で増加すると予想されます。現在の世界的な規制状況と注目すべき臨床の進歩は、市場の成長の重要な要因になると予想されます。

さらに、臨床研究および前臨床研究への継続的な研究開発投資により、予測される数年にわたって市場が成長すると予想されます。遺伝子ノックアウトのための CRISPR CAS や臓器移植のためのトランスジェニックブタの承認などの技術の進歩は、世界中で進行中の研究を支援すると期待されています。さらに、主要企業が新しいトランスジェニック動物や遺伝子改変ツールの開発に注力していることで、市場の成長が推進されています。

• 2023年6月、韓国のゲノム編集開発会社ToolGen Inc.は、ソウルに本拠を置くトランスジェニック動物開発会社Lartbio Technologyと協力して、人工血液を生産するトランスジェニック牛の開発を行った。

さらに、産学連携の件数の増加と臨床段階の企業の戦略的買収により、今後数年間で市場の成長が促進されると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、旅行制限や世界的なロックダウンにより市場に大きな影響を与えました。パンデミック中に病院や手術を訪れる患者数が減少し、異種移植市場はさらに妨げられた。パンデミック後の規制緩和と遺伝子工学の成長により、異種移植市場の成長は大幅に増加しました。

セグメンテーション

主要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国/地域別の異種移植に関する規制状況
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要国/地域別の臓器移植手順
• 主要な業界の発展: 合併、買収、パートナーシップ
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

Xenoプロダクトによる分析

ゼノ製品に関しては、市場は心臓、腎臓、その他に分類されます。腎臓部門は世界市場で大きな収益を上げました。この分野の成長は、世界中で腎不全の増加と腎臓移植数の増加に起因していると考えられます。人間のドナーの不足により、異種移植の増加が予想されます。臨床試験数の増加と遺伝子工学の進歩により、この分野の成長がさらに促進されます。

• たとえば、2023 年 1 月に、Makana Therapeutics は腎臓移植に使用される TKO ブタの特許を取得しました。これは、人間のレシピエントの免疫システムに効果的に適合するトリプルノックアウト豚です。

心臓部門は世界市場でかなりの収益を上げました。慢性心疾患とうっ血性心不全の有病率の増加により、近い将来、異種移植の機会と市場の成長が促進されると予想されます。

地域分析

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世界市場は地理的に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。 2023 年には北米が市場の大きなシェアを占めます。この地域では腎不全やその他の臓器不全の罹患率が高く、臓器移植の需要が高まることがこのセグメントの成長を牽引すると予想されます。さらに、大手企業の存在と移植数の急速な増加により、このセグメントの成長が促進されると予想されます。さらに、大学と臓器移植企業との連携の高まりにより、より互換性のある臓器生産が期待されており、近い将来市場の成長が見込まれています。

• たとえば、2021年から2023年にかけて、米国では、ユナイテッド・セラピューティクスのゼノハートとゼノキドニーを使用した10件の異種移植処置が、生存および脳死したヒトレシピエントに対して実施された。

アジア太平洋地域は今後数年間で急速な成長を遂げると予想されています。トランスジェニック臓器を生産するための地域での継続的な研究開発活動と投資の増加が、この部門の成長を促進すると予想される重要な要素です。さらに、異種移植に関するガイドラインを作成する日本と韓国の政府の取り組み、末期腎疾患と臓器不全の有病率の増加が、この地域の市場成長を促進すると予想される要因です。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、United Therapeutics Corporation、Makana Therapeutics、eGenesis、NZeno、OPTIPHARM Co., Ltd.、XenoTherapeutics Foundation、CareDx Inc. などの主要企業が含まれています。

主要な業界の発展

• 2024年2月、川崎に本拠を置く企業であるポルメッドテック社は、ヒト移植における拒絶反応を防ぐために、腎臓移植用の遺伝子組み換え子豚3頭を開発した。
• 2023 年 12 月、United Therapeutics Corporation は異種移植を拡大するために Miromatrix Medical Inc. を買収しました。 Miromatrix Medical Inc. は、生体工学による腎臓と肝臓を専門としています。
• 2023 年 6 月、Makana Therapeutics は腎臓移植に使用する遺伝子組み換えトリプルノックアウトドナー豚の開発を継続する目的で、KidneyX から人工腎臓フェーズ II 賞を受賞しました。