白血球除去療法市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（機器および消耗品）、処置タイプ別（ドナー白血球除去療法および治療用白血球除去療法）、技術プラットフォーム別（遠心分離、膜ろ過など）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、採血センターおよび血液銀行など）、および地域予測、2026～2034年

世界の白血球除去市場規模は、2025年に6億2,140万米ドルと評価され、2026年の6億6,500万米ドルから2034年までに10億5,930万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.0％のCAGRを示します。

白血球除去療法は、人の血液から白血球を除去し、赤血球、血漿、血小板などの残りの成分を循環に戻す医療処置です。この手順は、CAR-T 細胞療法、幹細胞移植、患者の血液疾患やがんの管理において重要な役割を果たします。がんや血液疾患などの慢性疾患の有病率が増加し、細胞や細胞の需要が高まっています。遺伝子治療、政府の取り組みの強化、医療インフラの拡大により、市場におけるこれらの製品の採用率が高まっています。増え続ける臨床研究と生物医薬品の製造は、市場におけるこれらの手順の需要にさらに貢献しています。

• たとえば、国立がん研究所 (NCI) が発表した 2025 年のデータによると、米国では約 200 万人の新たながん患者が発生すると予測されています。

さらに、テルモ株式会社や旭化成メディカル株式会社などの大手企業における研究開発活動の活発化も、これらの処置や装置の市場での採用にさらに貢献しています。

白血球除去療法の市場動向

白血球除去製品の技術進歩により需要が拡大

白血球除去製品の技術進歩はますます進んでおり、世界の白血球除去市場を形成しています。最新の白血球除去装置には、患者の安全性と収集効率を向上させるために、連続フロー遠心分離、自動フロー制御、改良された細胞分離アルゴリズム、およびリアルタイム監視機能がますます統合されています。これらのプラットフォームにより、収率が向上し、処置時間が短縮され、体外血液量が減少し、一貫性が向上します。

さらに、両社は、高度治療用医薬品 (ATMP) の厳しい規制要件を満たすために、滅菌使い捨てキット、移動式白血球除去センター、クローズドシステム処理、およびデジタル機能を重視しています。ソフトウェア駆動のインターフェース システムとスマート センサーの組み込みにより、専門家が患者固有の血液学的プロファイルに基づいて収集パラメータを最適化できるようになり、それによってこれらの製品の市場での採用率が高まります。 

• 2025 年 5 月、BBG Advanced Therapies は、細胞および遺伝子治療のための出発物質の白血球除去収集を実行するために設計された最初の車両である移動式白血球除去センターを立ち上げました。

市場動向

市場の推進力

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慢性疾患の有病率の増加が市場の成長を促進

さまざまな種類のがん、血液疾患などを含む慢性疾患の有病率の増加は、患者集団の間での治療用白血球除去処置に対する需要の増大をさらに後押ししており、その結果、市場における白血球除去製品の需要が高まっています。

• たとえば、Cancer Research UK が発表した 2023 年のデータによると、英国では毎年約 375,400 人ががんと診断されていると報告されています。

これに加えて、細胞ベースの治療や精密医療、市場でのこれらのシステムの採用率がさらに加速しています。したがって、上記の要因と、革新的なデバイスを発売するための研究開発活動への投資に対する大手企業の注目の高まりと相まって、これらのシステムの採用率が高まり、それによって世界の白血球除去市場規模を支えると予想されます。

その他の著名なドライバー

• CAR-T および細胞ベースの免疫療法の急速な拡大。
• 再生医療と個別化治療への投資の増加。

市場の制約

市場の成長を妨げる手続きと高度なインフラストラクチャに関連する高コスト

白血球除去処置や高度な医療システムに関連する高額なコストが、世界市場にとって大きな制約となっています。白血球除去ユニットの設立には、自動アフェレーシス装置、モニタリング装置、滅菌使い捨てキット、および温度管理された処理環境への多額の設備投資が必要です。

さらに、細胞および遺伝子治療の収集に関わる設定は厳格な規制基準に準拠する必要があり、これにより財政支出がさらに増加し​​ます。この治療用白血球除去療法と白血球パックのコストの上昇により、小規模施設での導入が制限され、新興国での拡大が縮小し、先進国でも償還圧力が生じています。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が2021年に発表したデータによると、米国では白血球除去療法が最初のステップとなるCAR-T療法の費用は37万3,000ドルから47万5,000ドルの範囲となっている。

市場機会

契約回収組織 (CCO) の拡大により有利な市場機会が生まれる

契約回収組織 (CCO) の急速な拡大により、世界市場に有利な機会が生まれています。細胞治療や遺伝子治療の臨床試験のパイプラインが拡大しているため、バイオ医薬品会社は白血球除去や白血球採取を専門のサードパーティプロバイダーにアウトソーシングするケースが増えています。

CCO は、標準化された GMP 準拠の収集サービス、ドナー スクリーニング、凍結保存、物流管理を提供し、治療薬開発者が製造と商品化に重点を置くことができるようにします。これにより、白血球除去製品の対象範囲が拡大し、治療および研究目的での利用が促進されます。

• 世界経済フォーラムが発表した 2022 年のデータによると、現在世界中で 2,000 を超える遺伝子治療が開発中です。

市場の課題

新興国では医療アクセスが限られており、市場開発に課題を抱えている

発展途上国における限られた医療アクセスと未開発の医療インフラは、世界市場において大きな課題となっています。白血球除去処置には、高度な機器、訓練を受けた専門家、規制された血液処理環境、強力なコールドチェーン物流が必要ですが、これらすべてが先進国の三次医療センターに集中していることがよくあります。

さらに、先進的ながん治療、幹細胞移植プログラム、および細胞および遺伝子治療 (CGT)多くの低・中所得国（LMIC）ではインフラ整備が進んでおり、これらの手続きの市場での採用率がさらに妨げられることが予想されます。

• たとえば、世界保健機関（WHO）が発表した2025年の統計によると、2023年には世界中で約46億人が必須の医療サービスを完全にカバーできていなかった。

セグメンテーション分析

製品タイプ別

造血幹細胞移植の増加により消耗品部門が優位に立つ

製品の種類に基づいて、市場は機器と消耗品に分類されます。

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消耗品部門は、2025 年に最大の収益シェアを獲得しました。この成長は、患者集団における造血幹細胞移植の数の増加によるものであり、その結果、世界中で消耗品の採用が増加しています。これは、主要企業が新しい消耗品の発売にますます重点を置くことと相まって、世界の白血球除去市場の成長をさらに支援すると予想されます。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発表した 2020 年の統計によると、世界中で約 150 万件の造血細胞移植が行われています。

機器セグメントは、予測期間中に 5.6% の CAGR で成長すると予想されます。

手続きの種類別

慢性疾患の有病率の増加により、白血球除去療法部門の優位性が高まった

処置の種類に基づいて、市場はドナー白血球アフェレーシスと治療用白血球アフェレーシスに分類されます。

治療用白血球除去セグメントは、2025 年に世界市場でシェアの 60.9% を占めました。この成長は、白血病の発生率と有病率の増加、および白血球除去処置に対する需要の増大によるものであり、市場におけるドナー白血球除去処置に対する需要の高まりを裏付けています。

• たとえば、ScienceDirect が発表した 2022 年の統計によると、2022 年には世界で約 2,000 万人の新規感染者が登録されました。

ドナー白血球除去のセグメントは、予測期間中に 5.8% の成長率で繁栄する予定です。

テクノロジープラットフォーム別

遠心分離ベースの白血球除去製品の利点の増大により、遠心分離セグメントの優位性がもたらされた

技術プラットフォームに基づいて、市場は遠心分離、膜濾過などに分類されます。

遠心分離セグメントは、2025 年に世界市場で 88.6% のシェアを占めました。この成長は、遠心分離ベースのシステムの利点の増大によるもので、その結果、市場でのこれらの白血球除去システムの採用が増加しました。

• 例えば、いくつかの研究によると、遠心分離ベースのシステムは保存期間、精度、抽出成分の純度が向上し、大量の血液をより迅速に処理できることが報告されています。

のセグメント膜濾過は、予測期間全体で 4.5% の成長率で繁栄する予定です。

エンドユーザー別

白血球除去手術件数の増加が病院の部門別優位性をもたらした

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門診療所、採血センターおよび血液銀行などに分割されます。

2025 年には病院セグメントが市場を支配しました。白血球除去手術の件数の増加、病院数の増加などが、市場におけるこのセグメントの成長に貢献する重要な要因の一部です。さらに、このセグメントは 2026 年に市場シェアの 64.1% を保持する予定です。

• たとえば、連邦統計局が発行した 2025 年の統計によると、ドイツには約 1,874 の病院があると報告されています。

さらに、採血センターおよび血液銀行部門は、予測期間中に 5.6% の CAGR で成長すると予測されています。

白血球除去市場の地域別展望

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米

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北米市場は、2024 年に 2,120 億米ドルで圧倒的なシェアを維持し、2025 年にも 2,281 億米ドルで市場シェアをリードしました。血液疾患などの慢性疾患の有病率の増加、CAR-Tの普及率の高さ、強力な償還、白血球除去の研究用途の増加などが、白血球除去市場シェアを支える重要な要因の一部です。

• たとえば、世界がん研究基金 (WCRF) が発表した 2022 年の統計によると、世界中で約 866,136 人の肝臓がんの新規症例が登録されました。

米国の白血球除去市場

北米の強い貢献とこの地域における米国の優位性により、米国市場は2026年には2億2,110万米ドルのシェアを獲得し、世界売上高の約35.1%を占めると予想されています。

ヨーロッパ

欧州は今後数年間で5.4％の成長率を記録すると予測されており、これは全地域の中で2番目に高い。この地域の評価額は 2026 年までに 1 億 8,800 万米ドルに達すると予想されています。先進的な医療インフラが市場の成長をサポートすると考えられます。

英国白血球除去市場

2026 年の英国市場は約 3,420 万ドルと推定され、世界収益の約 5.1% に相当します。

ドイツの白血球除去市場

ドイツの市場は 2026 年に約 4,750 万ドルに達すると予測されており、これは世界売上の約 7.1% に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2026 年に 1 億 8,980 万米ドルに達すると推定され、市場で 3 番目に大きい地域の地位を確保します。がんの負担の増加とバイオテクノロジー分野の拡大が市場の成長を支えると予想されます。この地域では、インドと中国はいずれも 2026 年にそれぞれ 2,460 万米ドルと 5,420 万米ドルに達すると推定されています。

日本の白血球除去市場

2026 年の日本市場は約 4,770 万ドルと推定され、世界収益の約 7.2% を占めます。日本ではこれまで、さまざまな種類のがんやその他の疾患の有病率が比較的高いことが報告されており、市場での白血球除去処置の採用が増加しています。

中国白血球除去市場

中国市場は世界最大の市場シェアの一つになると予測されており、2026年の収益は約5,420万ドルと推定されており、これは世界売上の約8.2％に相当します。

インドの白血球除去市場

2026 年のインド市場規模は約 2,460 万米ドルと推定され、世界収益の約 3.7% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ  

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中にこの市場空間で緩やかな成長を遂げると予想されます。ラテンアメリカ市場は、2026 年に評価額 2,530 万米ドルに達すると見込まれています。この成長は、この地域での医療投資の緩やかな成長によるものです。中東およびアフリカ市場も、市場に新しい製品を投入するために市場関係者の間で研究開発活動が増加しているため、成長が見込まれています。中東とアフリカでは、GCC は 2026 年に 840 万米ドルに達すると予想されています。

南アフリカの白血球除去市場

南アフリカ市場は、2026 年に約 320 万米ドルに達すると予測されており、これは世界収益の約 0.5% に相当します。

競争環境

主要な業界プレーヤー

業界の主要企業による製品発売の数が増加し、その優位性を支えている

重要なデバイスポートフォリオは、世界的に無機成長戦略に重点を置くとともに、市場におけるこれらの企業の優位性に貢献する重要な要因の 1 つです。テルモ株式会社と旭化成メディカル株式会社は、2025年の市場における主要企業です。また、主要企業の製品導入への注力の高まりにより、製品チャネルが強化され、世界市場シェアがさらに強化される可能性があります。

• たとえば、2019年10月、テルモ株式会社は、再現性を高め、患者集団の間で高まる需要に応えるために開発された装置であるフィニア・フィル・アンド・フィニッシュ・システムを発売しました。

Haemonetics Corporation などを含む他の主要企業も市場で成長していますが、これは主に市場でのブランド プレゼンスを強化するために他の企業間の合併や協力に重点を置いているためです。

レポートで紹介されている主要な白血球除去企業のリスト

• Fresenius SE & Co. KGaA (ドイツ)
• ヘモネティクス社（米国）
• テルモ株式会社（日本）
• 旭化成メディカル株式会社（日本）
• ロンザ (スイス)
• チャールズリバー研究所（米国）
• すべてのセル（私たち。）
• STEMCELLテクノロジーズ（カナダ）
• ミルテニ・バイオテック（ドイツ）
• マコファーマ（フランス）

主要な産業の発展

• 2026 年 2 月:南テキサスの血液組織組織である BBG Advanced Therapies は、患者の次世代治療へのアクセスを拡大するために移動式細胞治療収集車を立ち上げました。これにより同社の存在感はさらに強まった。
• 2026年1月: Fresenius SE & Co. KGaA は、TQ Therapeutics と協力して、細胞および遺伝子治療の拡張可能かつ効率的な製造をサポートし、次世代治療の進歩における役割を強化しました。
• 2024 年 11 月:ライフ サイエンス業界向けのサプライ チェーン ソリューションの世界的企業である Cryoport, Inc. は、その存在感を拡大することを目的として、ベルギーに最新の IntegriCell 施設を設立しました。
• 2024 年 1 月:Gilead Sciences, Inc. は、Yescarta (axicabtagene ciloleucel) の製造時間を短縮する製造プロセスの変更について米国 FDA の承認を取得しました。この承認により、患者の T 細胞を採取する白血球除去時間が 16 日から 14 日に短縮されます。
• 2023 年 5 月:Akadeum Life Sciences は、米国での leukopak ヒト免疫細胞の直接単離および T 細胞活性化/増殖キットを可能にする、細胞療法の研究開発向けの新製品シリーズを発売しました。
• 2021年2月: Lonza は、製品チャネルを強化するために、完全にカスタマイズ可能な高品質の冷凍保存済み Leukopaks を拡張および発売しました。

レポートの範囲

世界の白血球除去市場レポートは、詳細な分析を提供し、製品タイプ、手順のタイプ、技術プラットフォーム、エンドユーザーを含む、主要企業や市場セグメンテーションなどの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、グローバルレポートは市場の成長傾向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長と進歩に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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