米国携帯型心エコー装置市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、検査タイプ別（経胸壁心エコー検査及びその他）、技術別（2D及びドップラー画像）、エンドユーザー別（病院・ASC、 診断センター、その他）、および予測、2023-2030年

米国の携帯型心エコー装置市場規模は2022年に2,160万米ドルと評価され、2023年の2,390万米ドルから2030年までに5,260万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.9％を示すと予測されています。

心エコー検査は、胸痛や弁狭窄症などの心臓疾患を診断するための非侵襲的で迅速な検査法である。カートベース型およびポータブル型心エコーシステムは、病院や放射線科センターで広く使用されている。ハンドヘルドデバイスの登場により、心エコープローブをスマートフォンやタブレットに直接接続し、心臓画像を可視化することが可能となった。カートベースの心エコーと比較し、これらのハンドヘルドデバイスは携帯性に優れ、操作も容易である。

心血管疾患の増加傾向は、効果的かつ迅速な診断への需要を高め、市場成長を促進しています。例えば、CDCが2022年に発表したデータによると、米国では毎年約80万5千人が心臓発作を起こしている。このような高い死亡率は、一般市民の間で定期的なスクリーニングや早期診断に関する意識を高めることにつながった。これに市場プレイヤーによる革新的なハンドヘルドデバイスの導入が相まって、心臓病クリニックにおけるこれらのシステムの採用を促進している。

さらに、本装置に関する認知度向上と、心エコー装置の使用法に関する新人看護師の研修強化が相まって、市場は大幅な成長が見込まれています。

例えば、BioMed Central Ltdが2021年に発表したデータによると、米国では約60.0%の医学部がポイントオブケア超音波検査（POCUS）の使用訓練をカリキュラムに組み込んでいた。2021年には、さらに多くの学校がPOCUSをカリキュラムに組み込むか導入を計画していたため、この割合は大幅な増加を見せていた。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミックはサプライチェーンの混乱により市場に悪影響を及ぼした

COVID-19の発生は、2020年の市場成長を鈍化させた。この成長鈍化は、画像診断や検査目的での病院やその他の施設への患者来院数が減少したためである。さらに、2020年のCOVID-19初期発生時には、診断センターで実施されていた心エコー検査が停止された。市場プレイヤーは需要低迷により心エコー検査ポートフォリオの収益減少を経験した。例えばGEヘルスケアは2020年、超音波ポートフォリオから26億3000万米ドルの収益を上げたが、前年比-6.1%の減少となった。

非緊急の定期スクリーニング検査や診断検査は、これらのエンドユーザー施設における患者流入を抑制するため延期された。また、ウイルス拡散抑制のため、従業員の配置転換も行われた。

診断画像センターにおける心エコー検査実施件数は大幅な減少を記録した。ただし、COVID-19患者における心疾患検出のため集中治療室（ICU）での心エコー検査利用が増加したことで、検査総件数の減少は一部相殺された。

例えば、国立生物工学情報センター（NCBI）が2022年に発表したデータによると、677名のCOVID-19患者がICUに入院し、これら全患者に心エコー検査が実施された。上記患者のうち、3分の1で異常所見が認められた。したがって、COVID-19患者が心疾患の影響を受ける可能性が高まったことで、病院の救急医療現場における心エコー検査の需要が増加した。

COVID-19パンデミック期間中、携帯型デバイスは従来の心エコー検査よりも有効であることが証明された。携帯型デバイスが従来型に比べ持つ臨床的優位性が、米国における携帯型心エコー検査装置市場の成長を促進した。

さらに、パンデミック後には、心エコー検査のために病院や診療所を訪れる患者数が増加したため、市場は大幅な成長を経験しました。例えば、GEヘルスケアは、2021年と2022年にそれぞれ超音波製品ポートフォリオを通じて生み出された収益が20.6％と7.9％という大幅な成長を記録しました。   

最新動向

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携帯型心エコー機能強化のため、人工知能（AI）の採用が増加中 

心エコー検査を実施できる熟練技術者が不足している。この不足は、携帯型心エコー装置を考慮するとさらに深刻である。これらの装置に対応できる熟練労働力の限られた供給は、これらの装置の導入における大きな障壁となっている。

人工知能（AI）ソリューションは、新規ユーザーが心エコープローブの操作・使用を習得する支援が可能です。Caption Health、UltraSight、DESKiなどのAIソリューション提供企業は、看護師が携帯型装置を用いて心エコー検査を実施する支援を行います。例えばDESKiは、AI駆動ソフトウェア「Heart Focus」を通じて看護師にリアルタイムガイダンスを提供します。

さらに、超音波技術におけるAIは、2D超音波やカラードップラーを含む複数の画像モードと、いくつかの疾患関連因子を用いて画像を処理し、弁膜症、心筋症、 冠動脈性動脈硬化性心疾患、心腔内腫瘤の診断を可能にしています。これは心エコー検査における機械学習の深層学習によって達成されました。携帯型超音波装置におけるAIの採用拡大は、デバイスの効率性を向上させています。

推進要因

心臓疾患の増加傾向が心エコー検査の需要を促進

米国では心血管疾患の有病率が著しく増加している。心臓病の増加は都市部の生活水準に比例する。これには運動不足や飽和脂肪酸・トランス脂肪酸・コレステロールを多く含む食事といった要因も関連している。座りがちな生活様式を採用する人々の増加は、心血管疾患リスクを含む慢性疾患の主要な原因の一つである。疾病管理予防センター（CDC）によると、アメリカ人の約47.0％が心臓病の三大リスク要因のうち少なくとも一つを有している。これら三大リスク要因には高血圧、高コレステロール、喫煙が含まれる。

心臓病の有病率増加に伴い、早期診断の需要が高まっている。携帯型デバイスは迅速な結果を提供し、心臓関連疾患の定期スクリーニングにおいて有効性が実証されている。したがって、心臓疾患の増加傾向はこれらのデバイスの普及を促進している。 

救急部門における携帯型デバイスの採用増加がその普及を促進している

心臓評価には、核医学心筋負荷検査、磁気共鳴画像法（MRI）、心エコー検査、冠動脈CTアンギオグラフィー（CCTA）など様々な検査が日常的に採用されている。これらの検査は患者の心機能と血行動態の評価に役立つ。迅速かつ正確な診断を支援するため、これらの装置は救急医療現場で主要な応用分野を獲得している。

携帯型心エコー装置の使用は、COVID-19発生後、従来の心エコー検査に比べて携帯性や費用対効果に優れる利点から、救急医療現場で増加した。さらに、携帯型心エコーは特定の疾患や治療・手術の効果をモニタリングするためにも使用される。また、心毒性のリスクがあるがん治療中の患者を定期的にモニタリングする上でも、心エコーは非常に有用である。

救急医療やポイントオブケア用途におけるこれらのシステムの使用は近年増加している。したがって、救急医療施設に入院する患者数の増加も、本機器の導入を促進している。例えば、CDCが公表したデータによると、2020年の米国における救急部門受診者数は1億3100万人に上った。

国内の救急部門におけるこれらの機器の導入増加が、市場成長を促進している。

抑制要因

携帯型機器の使用に伴う制限が導入を阻害する 

携帯型心エコー装置の使用には、使いやすさや操作の簡便さといった利点があり、これらが市場の成長を促進している。しかし、心エコー検査の使用に関連する特定の制約が、その普及を妨げている。

現在利用可能なLumifyやVscan Airなどの携帯型デバイスは、3Dイメージングや4Dイメージングの技術的能力を欠いています。これらのデバイスは2Dおよびドップラーイメージングのみを提供します。これらの装置で生成される画像は疾患や問題の特定に役立つが、従来の心エコー検査による別の心エコー画像で確認する必要がある。携帯型装置は比較的に解像度が低いため、スクリーニング目的のみにその使用が制限される。 

例えば、国立生物工学情報センター（NCBI）が2022年に発表した研究によると、携帯型デバイスによる心エコー検査は精度が低く、従来の心エコー検査に代わるには不十分である。

これらのデバイスに搭載されている現行技術に伴う制限が、市場成長を阻害する傾向にある。

セグメンテーション

検査タイプ別分析

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冠動脈性心疾患の有病率増加が経胸壁心エコー検査用デバイスの需要を促進

検査タイプ別では、市場は経胸壁心エコー検査とその他に分類される。2022年には経胸壁心エコー検査セグメントが主要なシェアを占めた。このセグメントの成長は、経胸壁心エコー検査で検出可能な冠動脈疾患などの心臓疾患の有病率増加に起因する。

例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2020年には20歳以上の成人の約2,010万人が冠動脈疾患（CAD）を患っていた。さらに米国では、約69万7,000人が心臓病で死亡している。

さらに、携帯型心エコー装置の応用は、ポイントオブケア検査において増加している。さらに、機械的補助装置の使用増加に伴い、その機能向上に寄与する心エコー検査の利用も拡大している。例えば、ポイントオブケア経胸壁心エコー検査は左心室補助装置（LVAD）の最適化に有用である。この要因も予測期間中のセグメント成長を牽引する。

その他セグメントは大幅な成長率が見込まれる。市場プレイヤーが技術進歩を遂げた製品の投入に注力し、応用範囲を拡大する動きが、予測期間中の同セグメント成長を牽引するだろう。

技術別分析

新製品投入が2Dセグメント成長を促進

技術別では、市場は2D画像診断とドップラー画像診断に区分される。2Dセグメントは市場の大部分を占めた。このセグメントの成長は、新製品の投入と国内における心臓疾患の有病率増加に起因する。

例えば、Jobson Medical Information LLCの2020年の記事によると、2018年には3,030万人の米国成人が心血管疾患と診断された。

ドップラーイメージングは予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。このセグメントの成長は、2Dイメージングに対するドップラーイメージングの優位性（優れた画像品質や高精度など）に起因しています。さらに、病院の救急医療現場におけるこれらの装置の使用増加も、セグメントの成長を後押ししています。

エンドユーザー別分析

国内病院数の増加がセグメント成長を牽引

エンドユーザー別では、市場は病院・外来手術センター（ASC）、診断センター、その他に分類される。2022年は病院・ASCが市場を支配した。米国における病院数の増加と、米国人口における迅速なスクリーニング需要の高まりが、これらのエンドユーザー環境における携帯型デバイスの採用を促進している。

2021年11月、米国病院協会（ASA）によると、全米6,090の病院のうち、大半が集中治療室（ICU）および心臓集中治療室を有していた。携帯型心エコー装置を含む先進的治療・診断技術の普及拡大が、本セグメントの成長を牽引している。

その他セグメントには研究機関、心臓病クリニック、救急医療施設が含まれる。心血管疾患の有病率増加と、効果的な適時治療のための早期診断需要の高まりがセグメント成長を促進。さらに携帯型装置は胎児心エコー検査分野でも応用が拡大している。携帯型心エコー装置は、胎児の心臓関連疾患の早期診断に役立ちます。この要因により、産婦人科クリニックでの同装置の導入が増加しています。

主要業界プレイヤー

技術的に先進的なデバイスの投入が同社の優位性を支える

Koninklijke Philips N.V.、Butterfly Network, Inc.、GE Healthcareは市場の主要プレイヤーであり、米国の携帯型心エコー装置市場で大きなシェアを占めています。

Koninklijke Philips N.V.は、技術的に先進的な製品の投入に注力した結果、市場で力強い成長を遂げている。例えば2022年2月には、携帯型ポイントオブケア超音波装置「Lumify」における血行動態評価・測定機能の向上を発表した。

バタフライ・ネットワーク社も2022年に大きな市場シェアを占めた。同社の市場成長は、製品効率向上のための戦略的取り組みに起因する。例えば2021年8月、バタフライ・ネットワーク社とキャプション・ヘルスは、様々な医療現場における画像取得と画像解釈の容易性を改善し、心臓評価を強化するための独占的提携を結んだ。

CHISON Medical Technologies Co., Ltd.、Clariusなどの企業は、製品と提供サービスの強化に向け、研究開発（R&D）への注力を高めている。2023年1月、Clariusは携帯型超音波装置としては初めて、終日スキャンを可能にする超音波システム「Clarius Power Fan HD3」を発表した。

主要企業プロファイル一覧：

• Koninklijke Philips N.V. (オランダ)
• ゼネラル・エレクトリック社 (米国)
• クラリウス（カナダ）
• エコーヌス株式会社（米国）
• CHISON Medical Technologies Co., Ltd. (中国)
• Butterfly Network, Inc. (米国)
• ImaCor (米国)

業界の主な動向:

• 2023年4月 - Clariusは、全ハンドヘルド超音波システムにAI搭載音声制御機能など先進機能を提供する唯一のハンドヘルド超音波企業であると発表した。
• 2023年4月 – Clariusは3rd Rock Ultrasound Courseと提携し、北米の医科大学向けに新たな包括的なeラーニングパッケージの提供を開始したと発表した。
• 2021年12月 – Koninklijke Philips N.V.は、画像誘導治療を通じて診断・治療機器の専門性を高めた医療技術企業Vesper Medical Inc.を買収しました。
• 2021年9月 – UltraSightはGE Healthcareと共同で、Axiom 『Rakia』宇宙ミッションにおける心臓研究を実施し、携帯型心エコー装置のグローバルな使用容易性を実証しました。
• 2021年3月 – GEヘルスケアは、ポケットサイズの超音波装置「Vscan Air」を発表。極めて鮮明な画質を提供する。

レポートのカバー範囲

An Infographic Representation of 米国のハンドヘルド心エコー検査装置市場

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本市場調査レポートは、詳細な競争環境を提供します。また、提携・合併・買収を含む主要な業界動向などの重要な知見も含まれています。さらに、市場における新ソリューションの投入といった重点事項にも焦点を当てています。加えて、本レポートでは、各セグメントの地域別分析、主要市場プレイヤーのプロファイル、市場動向、COVID-19が市場に与える影響を網羅しています。本レポートは、市場の成長に寄与した定量的・定性的知見で構成されています。

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