米国ボウイ・ディック検査キット市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、用途別（製薬・医療機器企業、医療施設、その他）、国別予測、2023-2030年

米国のボウイ・ディック試験パック市場規模は2022年に6,130万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.8％で成長すると見込まれています。 

ボウイ・ディック試験パックは化学的指標として機能し、オートクレーブや蒸気滅菌器に装入された物品を汚染する可能性のある空気の有無を確認します。滅菌器チャンバーに物品を装填する前に、プレ真空滅菌器の性能を評価するこの手法は、研究所、病院、製薬会社、医療機器企業など、ほぼ全ての医療現場で実施されています。医療業界において高品質な治療とサービスを提供するための滅菌ニーズの高まりが、予測期間中のこれらの製品に対する需要を牽引すると予想されます。

さらに、侵襲的な手術や合併症による長期入院は、院内感染（HAI）のリスクを高めます。このリスクを予防・管理するため、医療施設には滅菌監視製品が必要です。滅菌処理は、院内感染を防止するために定期的に実施すべき必須プロセスである。この必要性が予測期間中の市場成長を促進する見込みである。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、医療関連感染は年間170万件の感染と9万9,000件の関連死亡を引き起こしている。 

米国ボウイディックテストパック市場は、COVID-19パンデミック発生時に積極的な成長を示しました。これは滅菌監視手順の厳格な遵守が求められた結果であり、滅菌・消毒製品の需要を加速させたためです。

最新動向

技術的に高度な滅菌監視製品の導入

米国市場は、技術進歩の加速、新製品の投入、検査技師の育成により拡大しており、これら全てが米国におけるボウイ・ディック試験パック市場のさらなる活性化を促進すると予想される。技術進歩は恒常的な特徴であり、近年では滅菌監視製品においても顕著に見られる。真空状態の確立と蒸気の完全浸透を確認する従来の手法は、化学的指示薬シートを用いるものである。ボウイディックテストパックでは、均一な黒色パターンが真空状態の確立と蒸気の完全浸透を示している。一方、試験サイクルの失敗は、色変化の欠如または部分的な色変化によって示される。しかし、温度と圧力情報を活用して試験結果を生成する、この試験サイクルを実行する新しい電子デバイスが利用可能である。

• 例えば、Duomed社のWI SCANシステム搭載電子式ボウイ・ディック試験装置は、円筒形の検出チャンバーを備えた再利用可能なデバイスです。電子式ボウイ・ディック試験は、データ読み取り・保存に用いられるWI SCANシステムに組み込まれたリーダー／ソフトウェアアーキテクチャにより、検査を簡素化し、紙媒体を不要とし、コストを最適化します。

推進要因

滅菌に関する規制ガイドラインの義務的順守が市場成長を促進

米国食品医薬品局（FDA）、医療機器進歩協会（AAMI）、国際標準化機構（ISO）は、プレ真空オートクレーブ滅菌器における空気除去試験の使用に関する規制ガイドラインを策定しており、米国では医療機器製造企業がこれを遵守することが必須です。これらのガイドラインに従うため、医療施設ではこの試験を毎日実施する必要があります。さらに、医療施設は汚染リスクを低減し安全な環境を確保するため、あらゆる外科手術前に滅菌プロトコルを遵守しなければならない。この日常的な空気除去試験の要件が、ボウイ・ディック試験パックの需要を牽引すると見込まれる。

これらの組織が院内感染率低減のために滅菌プロトコル遵守を強く重視していることは、滅菌モニタリング製品の需要拡大を牽引すると予想されます。これにより、国内全体でこの市場がより急速に成長する機会が生まれる見込みです。

抑制要因

滅菌基準への不遵守がボウイ・ディック試験パックの採用率を阻害する可能性

医療施設における滅菌基準への認識不足と順守不足が、米国ボウイ・ディック試験パック市場の成長を制限する可能性があります。これは、地域の医療機器メーカーによるコスト削減策に起因すると考えられます。確立された滅菌監視ガイドラインがあるにもかかわらず、この検査は一部の病院や診療所環境、特に機器の標準化において適用性に欠ける。これに加え、一部の医療従事者はこの検査の実施意義を理解していない。その結果、これらの医療施設は滅菌基準の遵守を怠り、一定レベルでボウイ・ディックテストパックの需要に影響を与える可能性がある。また、患者の生活の質にも悪影響を及ぼす恐れがある。

• ヴァンダービルト大学医療センターが2022年に発表した研究論文によれば、器具の適切な滅菌不足が原因で術後感染率が約46%に達していることが報告されている。

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米国疾病予防管理センター（CDC）の研究によれば、米国では入院患者の約31人に1人が院内感染（HAI）を獲得している。これは年間約633,300人の患者がこれらの感染症のいずれかに罹患することを意味する。

セグメンテーション

用途別分析

用途に基づき、市場は医療施設、製薬・医療機器企業、その他に分類される。

予測期間中、医薬品・医療機器企業セグメントが米国ボウイ・ディック試験パック市場シェアを支配すると見込まれる。医療関連感染率抑制を目的として、充填前のエア除去試験実施を義務付ける政府当局のガイドラインが制定されたことにより、医薬品・医療機器メーカーが増加していることが、予測期間中の同セグメント成長に寄与する要因の一つである。

• Enterprise Apps Today誌の発表によれば、2023年時点で米国には2,655社の製薬企業が存在し、2021年の2,466社から増加している。

主要業界プレイヤー

競争環境において、米国市場はMedline Industries, Inc.、Getinge AB、Crosstex International, Inc.、STERIS、3Mなどの主要企業によって支配されています。これらの企業で市場シェアの大部分を占めています。さらに、市場におけるその他の有力企業には、Propper Manufacturing Co. Inc.、Mesa Labs, Inc.、Terragene、PMS Healthcare Technologiesなどが含まれます。

各社は製品ラインの拡充により市場での地位強化を図っている。例えば、再利用可能なボウイ・ディックテストパック「Lantor cube」（1パック25枚入り）やボウイ・ディックテストパック「SteriSense」は、従来製品に比べコスト効率に優れた代替品である。これらの製品は予測期間中に市場シェアを拡大すると見込まれている。

主要企業プロファイル一覧：

• 3M (米国)
• STERIS (米国)
• Medline Industries, LP. (米国)
• Crosstex International, Inc. (米国)
• EDM3 Solutions (米国)
• Getinge (スウェーデン)
• プロッパー・マニュファクチャリング社（米国）
• メサ・ラボ社（米国）
• テラジーン社（アルゼンチン）
• PMSヘルスケア・テクノロジーズ社（トルコ）

業界の主な動向：

• 2023年10月：Orrick Herrington & Sutcliffe LLPがIonisosを買収し、Ionisosの滅菌能力を強化するとともに技術ポートフォリオの多様化を図った。
• 2021年12月：オーウェンズ・アンド・マイナー社が、カスタム処置トレイ（CPT）ソリューション向けキット化・滅菌サービスを提供するアメリカン・コントラクト・システムズ（ACS）を買収。
• 2021年9月：ミクレブAB社が、生物学的・化学的インジケーターメーカーであるエクセルシオール・サイエンティフィック社と提携。この買収は、Miclev ABの滅菌インジケーター分野におけるポートフォリオ強化を目的としたものです。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国のボウイ・ディック・テストパック市場

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米国ボウイ・ディックテストパック市場調査レポートは詳細な市場分析を提供します。主要な業界動向、新製品発売、COVID-19が市場に与える影響などの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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