米国の医療機器市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（整形外科用機器、心臓血管用機器、画像診断装置、体外診断用機器、低侵襲手術用機器、創傷治療用機器、糖尿病治療用機器、眼科用機器、腎臓科用機器、歯科用機器、一般手術用機器、ドラッグデリバリー機器、呼吸器用機器、およびその他）、エンドユーザー別（病院および外来手術センター（ASC）、診療所、その他）、および国別予測、2025 ～ 2032 年

米国の医療機器市場規模は、2024年に1,886億8,000万米ドルと評価されました。市場は2025年の1,990億6,000万米ドルから2032年までに3,149億6,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.8%のCAGRを示します。

米国では、長年にわたって高齢者人口が大幅に増加しています。ワシントン大学が 2021 年 7 月に発表した人口統計調査の予測では、21 世紀以降、米国で生まれる 2 人に 1 人が最大 100 歳まで生きると予想されています。高齢者人口の増加により、白内障、慢性閉塞性肺疾患、高血圧、変形性関節症、糖尿病、うつ病、認知症などの加齢に伴う疾患の有病率が増加しています。

• 米国保健福祉省 (HHS) によると、2020 年に米国で約 1,480 万人の成人が COPD と診断されました。

生活習慣病や慢性疾患の有病率の上昇と費用負担の増加により、医療提供者、医療機関、政府は患者のタイムリーで日常的な治療にますます重点を置くようになりました。したがって、いくつかの国および地域の医療機関は、意識向上プログラムやキャンペーンを通じて、一般的な病気の診断と治療を積極的に推進してきました。

この要因により、診断や治療のためのさまざまな製品やサービスに対する高齢者層の意識が高まり、多くの患者が治療を受けるようになりました。さらに、高い治療率により、診療所、病院、その他の医療現場での製品需要が高まっています。

さらに、先進的なデバイスへの需要の高まりに応えるため、市場関係者は、AI（人工知能）、3Dイメージング、ウェアラブル心拍数トラッカーなど。したがって、このような先進的なデバイスの承認の増加と世界中での存在感の増加により、市場の成長がさらに推進されています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、サプライチェーンの混乱と選択的処置のための患者の来院数の減少により、米国の医療機器市場に悪影響を及ぼしました。これにより、国内のいくつかのデバイスの需要が減少しました。

米国の医療機器市場動向

米国の消費者の間でウェアラブル医療機器への関心が高まっている

米国では成人の間でフィットネスに対する重要性が高まっており、地域および国の医療機関による患者の診断とリアルタイムのモニタリングへの注目が高まっていることが、ウェアラブル デバイスに対する高い需要を生み出す上で極めて重要な役割を果たしています。同様に、サイクリング、ランニング、その他のスポーツなど、レジャーや競技スポーツ活動に参加する大人や子供の数が増えているため、アクティビティトラッカーの需要が急増しています。

• 米国心臓協会が発表した 2023 年の調査によると、米国成人の約 29% が国内でウェアラブル デバイスを使用していました。さらに、50～64歳の心血管疾患を持つ人の17％がウェアラブルの使用を報告し、18～49歳の心血管疾患と診断された人の33％がウェアラブルを使用していると報告しました。ウェアラブル医療機器。

人口の間でこれらのデバイスに対する需要が高まっているため、市場関係者は他のプレイヤーと協力して新しい技術を備えた高度な製品を開発し、人口へのこれらのデバイスの普及を促進することに重点を置いています。 2022 年 8 月、メドトロニックは BioIntelliSense と提携し、在宅での継続的な遠隔患者モニタリングのためのマルチパラメータ ウェアラブルの米国での販売を開始しました。  

この要因は、新規参入者、国内プレーヤー、および既存の世界市場プレーヤーにとって、このセグメントに焦点を当て、増え続ける需要に応える新しいデバイスを導入する大きなチャンスをもたらします。したがって、この国の人口の多さと潜在的な消費者市場は、参入者が競争力のある価格でウェアラブルデバイスを提供するのに役立ちます。

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米国の医療機器市場の成長要因

堅牢なパイプラインと業界関係者による研究開発への投資の増加が製品需要を促進

業界の主要企業は、先進的なデバイスの研究開発に積極的に投資しています。開発の最終段階に潜在的なデバイスが存在するため、これらのデバイスの需要が高まることが予想されます。

• 2023 年 3 月、メドトロニックは NVIDIA Corporation と協力して、AI プラットフォームを構築しました。医療機器。両社は、NVIDIA ヘルスケアおよびエッジ AI テクノロジーを、コスモ製薬が開発および製造したメドトロニックの GI Genius インテリジェント内視鏡モジュールに統合します。 GI Genius は、医師が結腸直腸がんにつながる可能性のあるポリープを検出するのに役立つ、FDA の認可を受けた初の AI 支援結腸内視鏡検査ツールです。

研究開発に重点を置く医療機器メーカーは、新技術で強化されたスマート医療機器の導入に戦略を転換しています。したがって、これらのデバイスの製造を加速するための研究開発と画期的な技術への投資の増加が市場の成長を促進すると予想されます。

• 2024 年 4 月、ボストン サイエンティフィック コーポレーションは、FARAVIEW ソフトウェア モジュールの NAVIGATE-PF 研究を開始しました。これは、発作性および持続性心房細動 (AF) 患者の治療のための FARAWAVE Nav パルスフィールド アブレーション (PFA) カテーテルの視覚化と追跡に使用されます。

したがって、このような先進的なデバイスの強力なパイプラインと医療機器メーカーによる多額の投資は、これらのデバイスの採用を促進し、市場の成長をさらに推進すると予想されます。

抑制要因

デバイスのコストが高く、中小規模の施設での導入が制限される

医療機器は、新技術の実装や設計の変更、医療機器の統合に関して、過去 10 年間に大きな発展を遂げてきました。ナノテクノロジー医療機器やその他のパラメーターに含まれます。ただし、これらのデバイスの全体的な所有コストは、比較的高い取得コストとその後のメンテナンスコストを含めて高くなります。一部の高度な医療機器には、バッテリー、チップ、センサー、定期交換が必要なその他の付属品など、さまざまなコンポーネントが関連付けられています。

• たとえば、米国では、インスリン ポンプの費用は 1 台あたり約 4,500 米ドルから 6,500 米ドルです。さらに、バッテリー、注射器、その他を含むこのデバイスの付属品の年間総コストは約 1,500 米ドルです。この要因により、患者にとっては比較的高い料金が発生します。

同様に、医療機器の使用状況と価格は、診療所、外来手術センター (ASC)、画像センターなどの中小規模の施設における入院治療の重要なコスト要因として挙げられています。新しい機器の購入と、価値の高いケアの提供をサポートするための最新の技術革新により、機器のコストが大幅に増加します。したがって、独立した病院と比較して、これらの施設の医療機器コストの上昇は、米国の医療機器市場の成長をさらに抑制します。

• たとえば、Definitive Healthcare が発表したデータによると、2020 年に Integrated Delivery Network (IDN) が運営する病院は、医療 (医療機器および埋め込み型医療機器を含む) および外科手術用品の費用が平均 1,620 万ドルだったのに対し、独立系病院の平均は 550 万ドルであったと報告しています。さらに、2016 年から 2020 年にかけて、医療および外科の供給費は、独立系病院の 5.7% と比較して、IDN 運営病院では年間約 5.0% 増加しました。

したがって、このような医療機器のコストの高騰と市場関係者による製品リコールの増加により、これらの機器の採用が制限され、これらの機器の需要がさらに妨げられることになります。

米国の医療機器市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

体外診断（IVD）分野の成長を促進するためのリアルタイム診断の需要の増加

種類に基づいて、市場は整形外科用機器、心臓血管用機器、画像診断装置、体外診断用デバイス、低侵襲手術デバイス、創傷ケアデバイス、糖尿病ケアデバイス、眼科用デバイス、腎臓病学用デバイス、歯科用デバイス、一般外科用デバイス、薬物送達デバイス、呼吸器デバイスなど。

整形外科用機器セグメントは、2024 年の市場を支配しました。人口における筋骨格疾患の有病率の上昇、整形外科手術の件数の増加、および技術的に先進的な医療機器の発売に対する企業の注目の高まりが、このセグメントの成長を推進しています。

• 2023 年 5 月、Stryker は Ortho Q ガイダンス システムを発売しました。これにより、股関節と膝の手術における高度な手術計画とガイダンスが可能になり、外科医が無菌野から簡単に制御できます。

歯科用機器セグメントは、予測期間中に大幅な成長率で成長すると予想されます。人口における歯科疾患の有病率の増加と、口腔の健康のための歯科治療に対する意識の高まりが、この分野の成長を支える主な要因の一部となっています。

体外診断装置部門は、糖尿病やがんなどの慢性疾患を診断するためのリアルタイム診断検査の普及が進んでいることから、安定した成長率を記録すると予想されます。同様に、疾患特異的マーカーや検査などの新しい IVD 製品を発売するための業界関係者による研究開発投資の増加により、この分野の成長がさらに促進されます。

• 2021年10月にPEW慈善信託が発行した記事によると、米国ではFDAの審査を受けた検査と研究室開発の検査（LDT）を含む推定33億件のIVD検査が毎年実施されている。

さらに、心臓血管装置このセグメントは、整形外科疾患および心臓関連疾患に苦しむ患者数の増加により、大幅に成長すると予測されています。

• 疾病管理予防センター (CDC) が発表した記事によると、米国の成人約 5,440 万人が何らかの関節炎を患っています。この有病率は 2040 年までに 7,800 万人に達すると予測されています。

低侵襲手術装置および一般手術装置セグメントは、予測期間中にかなりの速度で成長すると予測されています。国内におけるさまざまな症状に対する外科手術の件数の増加は、国内のこれらの分野の成長を促進する顕著な要因です。国民の間で低侵襲手術への嗜好が変化していることが、手術件数の増加を支える重要な要因となっています。 

• 米国顔面形成外科学会 (AAFPRS) が発表した 2023 年の統計によると、2023 年に米国で行われた手術総数の約 83% が低侵襲手術でした。

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エンドユーザー分析による

入院数の増加により病院および外来手術センター (ASC) 部門の成長が促進される

エンドユーザーに基づいて、市場は病院および外来手術センター (ASC)、診療所、その他に細分されます。

病院および外来手術センター (ASC) セグメントは、2024 年に米国の医療機器市場で最高のシェアを記録しました。慢性疾患や生命を脅かす疾患の患者数の増加により、米国での入院率が上昇していることが、これらの環境における医療機器の需要と導入の増加の主な原因です。さらに、国内の病院数の増加も、この部門の成長に寄与する大きな要因です。

• 米国心臓協会が発行した 2023 年の統計によると、米国の病院の数は 2022 年の 6,093 から 2023 年には 6,120 に増加しました。また、2022 年の米国の入院者数は約 3,350 万人で、2023 年には 3,370 万人に増加しました。

その他のセグメントは、分析期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。米国では、さまざまな病気の治療を提供する老人ホームや長期ケアセンターなどの医療施設の数が増加しており、これらの機器の需要と導入が促進されることが予想されており、予測期間中にこれらのセグメントの成長を促進することになります。

業界の主要プレーヤー

主要企業による合併と買収市場の進歩を推進する

医療機器市場は細分化されており、多数のプレーヤーが幅広い製品ポートフォリオを持って市場で活動しています。メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービシズ社、ストライカー、BD は市場の有力企業の一部であり、製品需要の高まりに応える多様な製品ポートフォリオで事業を行っています。

市場のトッププレーヤーは、合弁事業や新興企業などの戦略を採用して、慢性疾患に苦しむ患者のための新しいデバイスを開発しています。大手企業が自社の製品ポートフォリオと地理的範囲を強化することを目的として他社の買収に注力していることも、これらの企業の株価上昇に寄与する重要な要因です。

• In April 2024, Johnson & Johnson Services, Inc. entered into a definitive agreement to acquire Shockwave Medical with an aim to strengthen its cardiovascular medical devices product portfolio.

他の著名な市場参加者には、ボストン サイエンティフィック コーポレーション、シーメンス ヘルスニアーズ、ロシュ、GE ヘルスケア、ダナハー、カーディナル ヘルス、および 3M があります。慢性疾患の有病率の大幅な増加、広範な機器の承認、およびハイエンド機器の有利な償還シナリオにより、2029 年までに市場の新興プレーヤーの数が増加すると予測されています。

米国のトップ医療機器企業のリスト/トップ医療機器企業のリスト:

• Medtronic (Ireland)
• Abbott (U.S.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)
• Stryker (U.S.)
• BD (Becton, Dickinson, and Company) (U.S.)
• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Siemens Healthineers AG (Germany)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Switzerland)
• Danaher (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2024年6月 –ストライカーは、患者ケアの進歩を支援するために、高度な技術を提供し、直感的で最新のプラットフォーム上に構築された臨床的に高度なモニター/除細動器である LIFEPAK 35 を発売しました。
• 2024年4月 –アボットは、三尖弁逆流治療用の TriClip G4 経カテーテルエッジツーエッジ修復 (TEER) システムに関して米国 FDA の承認を取得しました。
• 2024年3月 –BD は医療従事者の間で高まる需要に応えるため、注射器と針の国内生産を拡大しました。
• 2022年9月～アボットは、心臓血管ポートフォリオセグメントを拡大するために、血栓を除去するように設計された低侵襲の機械的吸引血栓除去システムを備えた医療機器会社であるウォーク・バスキュラーLLCを買収しました。
• 2022年1月- メドトロニックは、心血管ポートフォリオを拡大するため、ボストンに本拠を置く医療技術会社であるアフェラ社の買収を発表しました。

レポートの範囲

このレポートは詳細な市場分析を提供し、メーカー、製品、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場動向、合併、提携、買収などの主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響に関する洞察も提供します。上記の要因に加えて、レポートには、さまざまなセグメントの地域分析とともに、近年の市場の成長に貢献した要因が含まれています。

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