米国術後疼痛管理用髄腔内投与薬市場規模・シェア・業界分析：薬剤分類別（モルヒネ、バクロフェン、ジコノチド、ブピバカイン、 ヒドロモルフォン、クロニジン、フェンタニル、スフェンタニル、その他）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、疼痛クリニック、その他）、および国別予測、2024-2032年

米国における術後疼痛管理のための髄腔内投与薬市場規模は、2023年に700万米ドルと評価された。本市場は2024年の740万米ドルから2032年までに1,050万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.5%を示すと予測されている。

膝関節置換術、帝王切開、臓器移植などの外科手術後に一時的に生じる激しい痛みを術後疼痛と呼ぶ。この疼痛管理のため、医師は経口鎮痛剤、静脈内鎮痛剤、髄腔内鎮痛剤などの疼痛管理ソリューションを処方することがある。

モルヒネやブピバカインなどの術後疼痛管理用髄腔内薬剤は、通常、手術前に脊髄領域に投与される。移植手術、冠動脈バイパス術、経尿道的前立腺切除術（TURP）、 股関節置換術、膝関節置換術、臓器移植などの手術件数の増加が、国内の市場成長を牽引している。

• AnMedが2023年11月に発表したデータによると、米国では年間約79万件の全膝関節置換術と45万件の全股関節置換術が実施されている。

現在、術後疼痛管理に使用されるFDA承認の脊髄腔内投与薬はモルヒネ、バクロフェン、ジコノチドのみである。ただし、ブピバカイン、ヒドロモルフォン、クロニジンなどの薬剤も適応外使用されている。

COVID-19パンデミック期間中、米国の術後疼痛管理用髄腔内投与薬市場は価値の減少を経験した。この減少は、国内の病院や診療所におけるウイルス拡散を抑制するため、複数の非緊急手術が延期されたことに起因する。しかし、手術件数の増加により、2021年と2022年には市場は著しい成長を遂げた。

米国術後疼痛管理用髄腔内投与薬市場の動向

市場プレイヤーは新製品投入を重視

股関節置換術、冠動脈バイパス手術、脊椎手術などの外科手術件数の増加が、国内におけるこれらの薬剤の需要を後押ししている。さらに、モルヒネやブピバカインなどの髄腔内薬剤が術後疼痛管理に有効であるという認識の高まりが、この傾向を補強している。

したがって、市場プレイヤーは術後疼痛管理のための髄腔内投与薬に対する需要増大に対応すべく、新製品発売への注力を強化している。

• 例えば、2024年4月にバクスターは米国市場で塩酸ロピバカイン注射剤を発売した。ロピバカインは、手術および急性疼痛管理のための局所または区域麻酔を成人に施すために適応される。

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米国術後疼痛管理用脊髄腔内投与薬市場の成長要因

複雑な外科手術を必要とする慢性疾患の増加が薬剤需要を牽引

大腸癌、心不全、冠動脈疾患、前立腺肥大症などの慢性疾患の場合、病状が重篤化した際には手術が最終的な治療選択肢となる。これらの手術では、術後疼痛管理のために髄腔内投与薬が必要となる。

• 例えば、良性前立腺肥大症の場合、最終的な治療選択肢は手術であり、これは前立腺の閉塞を引き起こす腺腫の切除または除去を伴う。

これらの慢性疾患の有病率の増加は、術後疼痛管理のための髄腔内投与薬の需要を促進している。

• 例えば、大腸癌は米国における発生率トップ10の癌の一つであり、同国における癌関連死因の第2位でもあります。米国癌協会（ACS）によれば、2024年には大腸癌による死亡者数は推定53,000人、年間発生症例数は約106,590件に達すると予測されている。

市場成長を促進する生産能力拡大への市場プレイヤーの注力強化

国内における複雑な外科手術の増加に伴い、髄腔内投与薬の需要は著しく拡大している。この需要を満たすため、市場プレイヤーは生産能力拡大への注力を強化している。

• 例えば2020年7月、Piramal Pharmaは子会社Piramal Critical Careを通じて、米国病院における注射薬不足解消のため、米国製薬受託製造施設Medivant Healthcareと提携した。

市場関係者が自社製品のアクセス向上に注力する姿勢も、米国における術後疼痛管理用髄腔内投与薬市場の成長を後押ししている。

抑制要因

脊髄腔内投与薬の使用に関連するリスク要因が市場成長を制限する可能性

術後疼痛管理における脊髄腔内投与薬の有効性に関する認識の高まりが市場成長を促進している。しかし、脊髄腔内投与薬の使用には特定のリスク要因が伴い、術後疼痛管理への適用を制限している。

例えば、術後疼痛管理のためのオピオイドの髄腔内投与は、薬物反応、浮腫、吐き気、便秘などの副作用を引き起こす可能性があります。

さらに、これらの薬剤の髄腔内投与は、嘔吐、体重増加、尿閉、鎮静、記憶や気分の変化、頭痛などの副作用も引き起こす可能性があります。

加えて、オピオイドの脊髄腔内投与に関連する重篤な副作用として呼吸抑制が挙げられる。例えば、John Wiley and Sons, Inc.が2022年3月に発表した研究によると、術後疼痛管理のために脊髄腔内モルヒネを投与された6名の患者のうち、4名が呼吸抑制を経験し、そのうち3名は眠気を、1名は呼吸抑制に加え低血圧を経験した。

こうした要因がすべて、髄腔内薬剤の導入を制限し、市場成長を阻害している。

米国術後疼痛管理用髄腔内薬剤市場のセグメント分析

薬剤分類別分析

術後疼痛管理におけるモルヒネの強力な有効性がセグメント成長を牽引

薬剤分類に基づき、米国の術後疼痛管理用髄腔内投与薬市場は、モルヒネ、バクロフェン、ジコノチド、ブピバカイン、ヒドロモルフォン、クロニジン、フェンタニル、スフェンタニル、その他に区分される。

2023年にはモルヒネセグメントが市場を支配した。このセグメントの優位性は、当該薬剤クラスの半減期が長いことに起因する。

• 例えば、エルゼビア社が2023年6月に発表した研究によれば、約0.1～0.15mgの脊髄腔内モルヒネ投与により、20～48時間にわたる術後鎮痛効果が得られる。

さらに、ブピバカインセグメントは予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。このセグメントの成長は、全腹式子宮摘出術など、より短時間の鎮痛効果を必要とする手術での採用増加に起因しています。

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エンドユーザー別分析

効果的な治療を求める入院患者数の増加がセグメント優位性の要因

エンドユーザー別では、市場は病院、外来手術センター、疼痛クリニック、その他に区分される。

2023年には病院セグメントが市場を支配した。このセグメントの優位性は、効果的な治療を目的とした入院患者数の増加に起因する。

• 例えば、米国病院協会（AHA）が発表したデータによると、2022年の米国における入院患者数は約3,360万人で、2020年から1.0%増加した。

さらに、その他セグメントは予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれている。 このセグメントの成長は、術後疼痛管理のための髄腔内投与薬の安全性と有効性を研究するための臨床試験の実施に研究機関が注力していることに起因しています。

主要業界プレイヤー

収益成長を促進するため、市場プレイヤーがブランドプレゼンス強化に注力

2023年時点で、Piramal Pharma Limited（Piramal Group）、Baxter、Hikma Pharmaceuticals PLCなどの主要プレイヤーが、術後疼痛管理用米国髄腔内投与薬市場で大きなシェアを占めました。これらの業界プレイヤーの堅調な存在感は、市場におけるブランドプレゼンスの強化に注力していることに起因する。

• 例えば、2024年1月、ヒクマ・ファーマシューティカルズPLCは米国サンフランシスコで開催された第42回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスに参加した。この参加により、同社は米国市場における評価を高めた。

さらに、Viatris Inc.、Pfizer Inc.、Amneal Pharmaceuticals LLCなどの他社も、髄腔内投与薬に対する需要増加に対応するため、生産能力の向上に注力している。

術後疼痛管理向け米国主要髄腔内投与薬企業一覧：

• Piramal Pharma Limited (Piramal Group) (インド)
• Baxter (米国)
• ヒクマ・ファーマシューティカルズ PLC（英国）
• ビアトリス社（米国）
• ファイザー社（米国）
• アムニール・ファーマシューティカルズ社（米国）
• フレゼニウス SE & Co. KGaA (ドイツ)
• TerSera Therapeutics LLC. (米国)

業界の主な動向:

• 2024年7月 – TerSera Therapeutics LLC. は米国疼痛神経科学学会年次総会に参加しました。本会議は、医療専門家との交流、疼痛管理療法に関する知見の共有、神経調節分野における潜在的な協力関係の可能性を探る絶好の機会となりました。
• 2024年6月 – Amneal Pharmaceuticals LLC は、2024年ジェフリーズ・ヘルスケア会議への参加を発表しました。本カンファレンスを通じ、同社はパイプライン製品、市販製品、およびそれらの売上に関するデータを提供しました。本カンファレンスへの参加により、自社製品に対する認知度が向上しました。
• 2024年3月 – アムニール・ファーマシューティカルズ社は、米国マイアミで開催された第26回年次グローバル・ヘルスケア・カンファレンスに出展しました。本カンファレンスへの参加により、市場における同社のブランドイメージが向上しました。
• 2024年2月 – ファイザー社は、第44回年次ヘルスケア会議において、TDコーエン社で開催された最高財務責任者兼副社長、デビッド・デントン氏との討論のウェブキャストを一般市民および投資家に公開しました。このような戦略的動きにより、米国市場における同社のブランドの存在感が強化されました。
• 2024年1月 – Hikma Pharmaceuticals PLC は、米国サンフランシスコで開催された第 42 回 J.P. Morgan Healthcare Conference に参加しました。この参加により、米国市場における同社の評判が高まりました。

レポートの対象範囲

本レポートは詳細な競争環境と市場洞察を提供します。本調査レポートには、提携・合併・買収を含む主要な業界動向といった重要な知見も含まれます。さらに、市場における新ソリューションの投入といった重点事項に焦点を当てています。加えて、地域別の市場セグメント分析、主要市場プレイヤーのプロファイル、市場動向、COVID-19の市場への影響についても網羅しています。本レポートは、市場成長に寄与した定量的・定性的知見で構成されています。

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