細胞治療薬製造市場規模、シェア、業界分析、タイプ別（製品{機器、試薬、消耗品}、サービス）、細胞ソース別（自家、同種、異種）、モード別（受託製造および自社製造）、アプリケーション別（腫瘍学、自己免疫疾患、その他）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、CROおよびその他） CDMO、その他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

細胞療法の製造には、がんから単一遺伝子疾患に至るまで、さまざまな治療用途に使用できる治療用細胞の生産が含まれます。細胞療法の製造は、組織を再生および修復する能力があるため、さまざまな医療分野で応用されています。細胞療法は、腫瘍学、血液学、組織再生、心臓病学、自己免疫疾患などに多くの用途があります。

さらに、慢性疾患や自己免疫疾患の有病率の増加により、個別化された治療オプションの需要が増加し、細胞療法製造市場の成長を促進しています。

• たとえば、2023 年 5 月、国立慢性疾患予防健康増進センターは、アメリカの 10 人に 6 人が少なくとも心臓病、脳卒中、がん、糖尿病などの慢性疾患を患っていると報告しました。このような多くの症例により、個別化医療の選択肢への注目が高まり、市場の成長が促進されます。

細胞療法製造製品の需要が高まっており、さまざまな疾患や状態に対する高度な細胞療法を開始するための研究開発活動にこれらの製品を利用することで、細胞療法製造市場の成長が推進されています。

• たとえば、2022 年 3 月、ノバルティスはカリスマ セラピューティクスと提携して、固形腫瘍の治療のための HER 2 標的 CAR-M 細胞療法を開発しました。主要市場関係者によるこのような取り組みは、細胞治療薬製造製品の採用増加につながっています。したがって、予測期間中に市場を拡大するのに役立ちます。

さらに、細胞治療薬の製造プロセスにおける技術進歩が加速しており、プロセスを自動化し、純度と信頼性を備えた細胞治療ベースの製品に対する需要の増加に応えるために、主要企業による新しいソフトウェアの発売が行われています。これにより、予測期間中に市場の成長が拡大すると予想されます。

• 2024 年 1 月、Thermo Fisher Scientific Inc. は、Gibco Cell Therapy Systems (CTS) Cellmation ソフトウェアを発売し、細胞療法の製造プロセスを合理化および自動化し、有益な治療法を患者に迅速かつ安全に提供します。このような発売は、市場の成長を促進することを目的としていました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響により、細胞治療薬製造市場はプラスの影響を受けました。市場へのプラスの影響は、新型コロナウイルス感染症の症例数の増加と感染症の診断と治療の需要の増加によるものです。したがって、高まる需要を満たすために、ワクチンパンデミック中、SARS-CoV-2と戦うための治療法やワクチンの開発のための細胞療法製造の需要が急増しました。さらに、2021 年には新型コロナウイルス感染症の感染者数が減少し、市場は安定しました。しかし、細胞療法の先進的な治療オプションを発売するための研究開発活動が増加しており、市場はパンデミック前の地位を維持しています。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国/地域別の主要疾患の罹患率、2023 年
• 細胞治療薬製造における技術の進歩
• 細胞治療薬の製造に関する規制ガイドライン
• 主要企業による新製品の発売
• 主要な業界の発展 - 合併、買収、パートナーシップ。
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

製品タイプ別の分析

種類に基づいて、細胞療法製造市場は製品とサービスに分類されます。製品セグメントは、2023 年の市場でかなりのシェアを占めました。製品セグメントは、機器、試薬、消耗品で構成されます。この部門が市場で優位にあるのは、細胞療法ベースの製品を発売するための主要企業による研究開発活動の増加によるものです。また、個別化された治療オプションを必要とする慢性疾患や自己免疫疾患の有病率が増加しているため、最終的には細胞療法製品の採用につながります。したがって、市場におけるこのセグメントの成長を促進します。

さらに、細胞治療薬に対する患者の需要を満たすために細胞治療薬製造施設を拡張する主要企業による取り組みの増加により、市場の消耗品部門の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2023 年 10 月、バイエル AG は、再生医療を世界レベルで推進するために、カリフォルニアに細胞療法製造施設を立ち上げることを発表しました。この施設は、パーキンソン病を治療するためのベムダンプロセル細胞療法の後期臨床試験材料を提供することを目的としていました。このような発売により、製造セルに消耗品が採用されるようになり、市場におけるこの部門の成長が促進されました。

地域分析

カスタマイズのご要望  広範な市場洞察を得るため。

世界市場は地理的に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。北米は、2023 年の世界の細胞療法製造市場で最高のシェアを占めました。この地域の支配的な地位は、先進的な製品の提供と細胞療法の受託製造を行う市場における主要企業の存在によるものです。また、この地域には高度な研究開発施設、厳格な規制ガイドライン、最先端の医薬品および生物医薬品の製造技術があります。このような進歩により、この地域の細胞治療薬製造市場の成長が促進されました。

さらに、地域の先進製品開発のための細胞療法製造施設を拡張する地域の主要企業による取り組みの増加により、この地域の市場成長が促進されています。

• たとえば、2023年4月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、細胞療法薬製造ネットワークの拡大を発表しました。これにより、CAR T細胞療法用のウイルスベクターの社内生産が可能になり、同社の形質転換細胞療法への信頼できる供給が増加します。主要企業によるこのような進歩は、この地域の市場の成長を促進します。

さらに、ヨーロッパは、2023 年の世界の細胞療法製造市場でかなりのシェアを占めます。慢性疾患および自己免疫疾患の症例数の増加により、この地域の市場の成長が促進されます。また、この地域で先進的な製品を提供する市場の主要企業の存在が、この地域の成長を促進すると予想されます。

さらに、この地域の細胞療法製造施設を進歩させ、高度な細胞療法製品を市場に提供する主要企業の戦略的取り組みが、この地域の市場成長を推進しています。

• たとえば、2021 年 9 月に Autolus Therapeutics plc は、次世代 T 細胞療法を開発するため、英国スティーブニッジにある新しい製造施設の承認を発表しました。したがって、このような承認と施設の拡張により、この地域での細胞療法製造市場の導入が促進されました。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、Merck KGaA、Cytiva、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、River Laboratories、Takara Bio Inc.、AstraZeneca、Bayer Corporation、Cellares、Catalent などの主要企業のプロフィールが含まれています。

主要な業界の発展

• 2024年2月、アストラゼネカは、腫瘍学適応症向けのT細胞療法の製造と発売に注力するため、ローズビル細胞療法製造施設に3億米ドルを投資すると発表した。
• 2023年8月、AGCバイオロジクスは、細胞療法製造製品に対する膨大な臨床および商業需要を満たすため、ミラノ細胞＆遺伝子センターGMP製造サイトの拡張を発表した。
• 2022 年 12 月、キャタレントは、ベルギーのゴスリーに商業規模の細胞療法製造施設が完成し、稼働を開始したと発表しました。この施設は、後期臨床および商業規模の供給を通じて、自家および同種細胞療法の製造をサポートします。