ヒストトリプシーシステム市場規模、シェアおよび業界分析製品タイプ別（機器およびアクセサリ）、技術タイプ別（キャビテーションベースのヒストトリプシーおよび沸騰ヒストトリプシー）、アプリケーション別（肝臓腫瘍、腎臓腫瘍、膵臓腫瘍など）、エンドユーザー別（病院およびASC、専門クリニックなど）、および地域予測、2026年から2034年

世界のヒストリプシーシステム市場規模は、2025年に6,380万米ドルと評価されています。市場は2026年の9,570万米ドルから2034年までに5億9,250万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に25.6%のCAGRを示します。

ヒストトリプシー システムは、集束超音波を使用して標的腫瘍を細胞レベルで機械的に液化および破壊する、非侵襲性、非電離性、非熱性の医療機器です。さまざまな種類のがんの罹患率の増加、病院への投資の増加、臓器温存および非侵襲的治療に対する需要の高まりにより、市場におけるこれらの製品の採用率が増加しています。高齢者人口の増加により、患者の外科的処置に対する需要がさらに増加し​​ており、その結果、市場におけるそのようなシステムの採用率が高まっています。

• たとえば、米国癌協会 (ACS) が発表した 2025 年のデータによると、米国では約 200 万人の新たな癌症例が発生すると予測されています。

さらに、特に HistoSonics などの大手企業の間でこれらのデバイスの技術進歩の統合が進んでいることが、市場でのこれらのデバイスの需要にさらに貢献しています。

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組織破裂システムの市場動向

戦略的投資とパートナーシップ市場の需要を促進する

戦略的な投資とパートナーシップが市場で顕著なトレンドになりつつあります。両社は、製造能力を強化し、医療現場での設置をさらに促進するために、大幅な成長資金の調達に注力している。両社は、臨床応用を世界的に拡大するために、学術研究機関や病院間の臨床パートナーシップを重視している。

もう 1 つの新たなトレンドは、リアルタイム治療モニタリングと高度なイメージングを組織破砕術製品に組み込むことです。超音波視覚化と正確なキャビテーション制御の統合により、手順の精度が向上します。さらに、医療専門家は、再現可能な結果と合理化されたワークフロー統合を可能にする画像誘導システムにますます注目しています。

• 2025 年 7 月、HistoSonics は、HistoSonics の Edison システムの採用率を強化することを目的として、インテリジェント手術室向けに設計された Proximie のクラウドベースのオペレーティング システムと提携しました。

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市場動向

市場の推進力

がんの罹患率の増加市場の成長を促進する

肝臓がん、肺がんなどのさまざまな種類のがんを含む慢性疾患の有病率の増加により、患者集団の間で局所的で肝臓を温存する治療法に対する需要が高まっており、その結果、市場でのヒストトリプシーシステムの需要が高まっています。

• たとえば、疾病管理予防センター（CDC）が発表した2022年のデータによると、米国では約21万8,893件の新たな肺がんが報告されたと報告されています。

これは、資本投資の増加と規制の標準化に加えて、市場におけるこれらのデバイスの採用率をさらに高めています。したがって、上記の要因と、主要企業が新しいデバイスを発売するための研究開発活動の導入に重点を置くようになっていることと相まって、これらのデバイスの採用率が高まり、それによって世界市場規模が支えられると予想されます。

その他の著名なドライバー

• 商業採用を可能にする FDA De Novo 認可などの規制上のマイルストーン。
• 初期の良好な臨床転帰と現実世界の治療量の増加。
• 商業化、トレーニング、証拠の生成をサポートする投資と資金提供。

市場の制約

市場の成長を妨げる組織破壊手術に関連する高額なコスト

ヒストトリプシー製品を採用するには、インフラストラクチャとワークフローの適応に多大な投資が必要です。専用の手術スペース、画像処理機能の統合、および訓練を受けた腫瘍外科医の要件により、セットアップ全体のコストが増加し、患者の手術費用がさらに増加し​​ます。

さらに、トレーニング プログラムが限られているため、導入率が低下しています。さらに、ヒストトリプシー製品の治療ガイドラインとクリニカルパスが標準化されていないことも、これらの製品の市場への浸透を限定する原因となっています。

• たとえば、ケア効果庁 (ACE) が発表した 2025 年のデータによると、エジソンを使用した組織破砕術の患者 1 人当たりの費用は、外来手術センターと病院の外来部門で 9,527 米ドルから 17,500 米ドルと推定されています。

市場機会

外来手術センターの拡大は有利な市場機会をもたらす

入院病院での処置から外来手術センター (ASC) および外来施設への急速な移行は、世界市場に有利な機会をもたらしています。医療システムは、患者の利便性、コスト効率、外来患者のワークフローを強化する価値ベースのケア技術にますます重点を置いています。

さらに、慢性疾患の蔓延、病院インフラの発展、外来診療所や外来手術センターの数の増加により、医療施設でのヒストトリプシーシステムの導入が加速しています。さらに、償還ポリシーの改善などにより、病院の外来部門や高度な外来手術センターへの移行がさらに促進され、それによって市場でのこれらの製品の採用率に貢献する可能性があります。

• Definitive Healthcare が発表した 2025 年の統計によると、米国には約 10,000 の外来手術センターが稼働しています。

市場の課題

新興国における医療アクセスの制限が市場の成長を妨げている

新興国におけるヒストリプシー装置の設置ベースと商業化の初期段階は限られており、世界市場の拡大にとって市場の課題となっています。組織破裂装置は依然として高度な資本集約型技術であり、現在、特にブラジルやメキシコなどの新興市場における小規模な学術センターや三次医療センターに限定されています。

さらに、多くの新興国では、医療インフラの未開発、設備投資予算の削減、償還政策の制限などにより導入が制限されており、それが市場の成長を妨げています。

• 例えば、世界銀行グループ（WBG）が発表した2024年のデータによると、政府とドナーの医療支出を合わせた低所得国における一人当たりの平均支出はわずか17.0ドルで、基本的なサービスの基本パッケージを提供するために必要と推定される最低額60.0ドルの3分の1にも満たないことが報告されている。

セグメンテーション分析

製品タイプ別

がんの有病率の増加により、機器部門の優位性が高まった

製品の種類に基づいて、市場は機器とアクセサリに分類されます。

機器部門は、2025 年に最大の収益シェアを獲得しました。この成長は、患者の間でさまざまな種類のがんの罹患率が増加しており、その結果、世界的に組織破砕術の件数が増加しているためです。これは、新製品を発売するための研究開発活動に対する著名企業の注目の高まりとともに、世界のヒストリプシーシステム市場の成長をさらに支援すると予想されています。

• たとえば、Cancer Research UK が発表した 2023 年の統計によると、英国では年間約 375,400 人ががんと診断されています。

アクセサリ部門は、予測期間中に 23.3% の CAGR で成長すると予想されます。

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テクノロジーの種類別

研究開発資金の増加により、キャビテーションベースの組織破壊術部門が優勢に

技術の種類に基づいて、市場はキャビテーションベースのヒストトリプシーと沸騰ヒストトリプシーに二分されます。

キャビテーションベースのヒストトリプシーセグメントは、2025年の世界市場を支配し、2025年には95.5%を占めました。この成長は、ヒストトリプシー処置の数の増加によるもので、その結果、キャビテーションベースのヒストトリプシー製品の研究開発資金が増加し、それによってこれらの製品の市場での採用率に貢献しています。

• たとえば、香港中文大学 (CUHK) の医学部 (CU Medicine) は、アジア初の Histotripsy 2.0 システムを Li Ka Shing Foundation (財団) から寄付を受けており、2025 年初めに患者にサービスを提供します。

沸騰ヒストリプシーのセグメントは、予測期間全体で26.5％の成長率で繁栄する予定です。

用途別

肝がんの有病率の増加により肝腫瘍セグメントが優勢に

アプリケーションに基づいて、市場は肝臓腫瘍、腎臓腫瘍、膵臓腫瘍などに分類されます。

肝腫瘍セグメントは、2025年の世界市場で大半を占めました。用途別では、2025年には肝腫瘍セグメントが88.3%を占めました。この成長は、とりわけ肝臓がんの罹患率の増加によるもので、その結果、世界中でヒストトリプシー手術の件数が増加しており、それがこれらの製品の市場での採用率を支えています。

• たとえば、世界がん研究基金が発行した統計によると、2022年には世界で約86万6,136人の新規肝がん患者が登録されたと報告されています。

膵臓腫瘍のセグメントは、予測期間全体で 29.9% の成長率で繁栄する予定です。

エンドユーザー別

病院と ASC の数の増加がセグメントの優位性をもたらした

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、専門クリニックなどに分類されます。

病院およびASCセグメントは、2025年の市場を支配しました。医療費の増加、病院でのヒストリプシー手術件数の増加、病院および外来手術センターの数の増加などが、市場におけるこのセグメントの成長を支える重要な要因の一部です。さらに、このセグメントは2026年には86.3%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、連邦統計局が発表した 2025 年のデータによると、ドイツには約 1,874 の病院があります。

さらに、専門クリニックのエンドユーザーは、予測期間中に 26.4% の CAGR で成長すると予測されています。

組織破裂システム市場の地域展望

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米

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北米市場は 2024 年に 3,560 万ドルで圧倒的なシェアを維持し、2025 年にも 5,040 万ドルでトップシェアを獲得しました。慢性疾患の有病率の増加、病院インフラの発達、エジソン組織破砕術システムと新しい組織破砕術治療プラットフォームの大幅な採用、FDAの新規承認の増加などが、市場におけるこのセグメントの成長に寄与する要因の一部です。

• たとえば、世界がん研究基金（WCRF）が発表した2022年の統計によると、米国では約43,492人の肝臓がん患者が登録されています。

米国の組織破壊システム市場

北米の強い貢献と地域内での米国の優位性を踏まえると、分析的に米国市場は2026年に約6,080万米ドルとなり、世界売上高の約63.5%を占めると推定されます。

ヨーロッパ

ヨーロッパは今後数年間で30.6%の成長率を記録し、全地域の中で2番目に高く、2026年までに評価額2,100万米ドルに達すると予測されています。技術的に進歩した組織破裂システムの採用の増加は、主に市場の成長を支えるためです。

英国の組織破壊システム市場

2026 年の英国市場は約 430 万ドルと推定され、世界収益の約 4.5% に相当します。

ドイツの組織破壊システム市場

ドイツの市場は 2026 年に約 480 万米ドルに達すると予測されており、これは世界売上の約 5.1% に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2026 年に 570 万米ドルに達すると推定され、市場で 3 番目に大きい地域の地位を確保します。ヒストリプシー処置の急速な成長、病院支出の拡大、医療アクセスの改善が市場の発展に貢献すると予想されます。この地域では、インドと中国はいずれも 2026 年にそれぞれ 80 万米ドルと 160 万米ドルに達すると推定されています。

日本の組織破壊システム市場

2026 年の日本市場は約 160 万ドルと推定され、世界収益の約 1.7% を占めます。日本では歴史的に、さまざまな種類のがんの有病率が相対的に増加しており、組織破壊術の件数も増加していると報告されています。

中国組織破壊システム市場

中国市場は世界最大の市場の一つになると予測されており、2026年の収益は約160万ドルと推定されており、これは世界売上の約1.6％に相当する。

インドの組織破壊システム市場

2026 年のインド市場規模は約 80 万米ドルと推定され、世界収益の約 0.8% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中にこの市場空間で緩やかな成長を遂げると予想されます。ラテンアメリカ市場は、2026 年に評価額 190 万米ドルに達すると予想されています。この増加は、これらの地域の医療インフラの発展によるものです。中東とアフリカも、主に償還政策の改善と患者集団の医療アクセスの改善により成長すると予想されています。中東とアフリカでは、GCC の価値は 2026 年に 190 万米ドルに達すると予想されています。

南アフリカの組織破壊システム市場

南アフリカ市場は、2026 年に約 40 万米ドルに達すると予測されており、これは世界収益の約 0.5% に相当します。

競争環境

主要な業界プレーヤー

市場で事業を展開する企業の優位性をサポートするための研究開発資金の増加

研究開発活動に重点を置くことは、世界的な戦略的取り組みに重点を置くとともに、市場におけるこれらの企業の優位性を支える重要な要素の 1 つです。 HistoSonics は、2025 年の市場における主要企業の 1 つでした。さらに、主要企業が研究開発資金に重点を置くようになったことにより、ヒストソニックスの存在感が強化されることが予想され、それが世界のヒストトリプシーシステム市場シェアを支えると考えられています。

• たとえば、2025 年 8 月に HistoSonics は、K5 Global、Bezos Expeditions、Wellington Management、その他の新規および既存の投資家など、世界的に認められた民間および公的投資家のグループによる経営陣主導の過半数株式取得を発表しました。この取引により HistoSonics の価値は約 22 億 5,000 万米ドルとなり、新しい臨床適応症および世界市場全体での Edison System の成長が加速します。

ミシガン大学リージェンツなどの他の主要企業も、主に市場でのブランド存在感を高めるための研究開発活動に重点を置いているため、市場で成長しています。

紹介されている主要な組織破壊システム企業のリスト

• ヒストソニックス（私たち。）
• 集束超音波財団（私たち。）
• ミシガン大学の理事（私たち。）
• メイヨー医学教育研究財団（米国）
• クリーブランドクリニック（私たち。）
• ジョンズ・ホプキンス大学（米国）
• オックスフォード大学（イギリス）
• インペリアル・カレッジ・ロンドン(イギリス)

主要な産業の発展

• 2025 年 11 月:アボット ノースウェスタン病院のアリナ ヘルスがん研究所のケア チームは、ツインシティで初の組織破砕術の実施に成功し、非浸潤がん治療における重要なマイルストーンを記録しました。
• 2025 年 6 月:HistoSonics は、腎臓腫瘍の治療における組織破砕術プラットフォームを評価するための極めて重要な試験への登録が完了したと発表しました。これは同社の存在感を高めるのに役立った。
• 2024 年 8 月:HistoSonics は、1 億 200 万米ドルのシリーズ D 資金調達の完了を発表しました。このラウンドはAlpha Wave Venturesが主導し、新規投資家であるAmzak HealthとHealthQuest Capital、既存投資家のJohnson & Johnson Innovation - JJDC, Inc. (JJDC)、Venture Investors、Lumira Ventures、Yonjin Venture、State of Wisconsin Investment Boardなどが参加した。
• 2024年2月: HistoSonics は、費用対効果の高い医療機器の開発と英国市場への統合を促進することを目的とした革新的デバイス アクセス パスウェイ (IDAP) パイロット プログラムに参加しました。
• 2024 年 2 月:シカゴ医科大学は、超音波エネルギーを使用して肝腫瘍を正確に破壊する新しい非侵襲的技術であるヒストトリプシーによる患者の治療を発表した。
• 2023年10月: HistoSonics は、肝腫瘍治療用 HistoSonics Edison システムに関して米国食品医薬品局 (FDA) の新規認可を取得しました。
• 2022 年 9 月:HistoSonics は、将来のフェーズ I の結果の公表を発表しました。臨床試験、THERESAトライアルと呼ばれ、スペインのバルセロナで実施されました。この研究では、治療を受けた8人の患者のうち全員が切除不能な末期多巣性肝腫瘍を患っていた、11の標的腫瘍に関する結果が報告された。このような結果には、患者 5 名 (腫瘍 7 件) の結腸直腸肝転移 (CRLM)、患者 1 名 (腫瘍 1 件) の乳がん転移 1 名 (腫瘍 1 件)、胆管癌転移 1 名 (腫瘍 2 件)、および患者 1 名 (腫瘍 1 件) の肝細胞癌 (HCC) が含まれます。

レポートの範囲

このレポートは、詳細な世界的なヒストトリプシーシステム市場分析を提供し、製品タイプ、技術タイプ、アプリケーション、エンドユーザーを含む主要企業と市場セグメンテーションなどの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、グローバルレポートは市場の成長傾向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長と進歩に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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