肥大型心筋症（HCM）治療市場規模、シェア、業界分析、種類別（閉塞性肥大型心筋症および非閉塞性肥大型心筋症）、薬剤クラス別（心筋ミオシン阻害薬、ベータ遮断薬、抗凝血薬、抗不整脈薬など）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン）薬局) と地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の肥大型心筋症（HCM）治療市場は、この疾患の有病率の増加と、従来の治療法に加えて革新的な治療法選択肢の存在により、大幅な成長を遂げています。肥大型心筋症 (HCM) は、心筋の異常な肥厚を特徴とする遺伝性心臓疾患で、不整脈、心不全、心停止などの合併症を引き起こします。

これらの疾患を治療するための新薬を発売するための研究開発活動の増加が市場の成長を推進しています。

• たとえば、2024 年 12 月、Cytokinetics, Incorporated は、米国食品医薬品局 (FDA) がアフィコメンの新薬申請 (NDA) を受理したと発表しました。これは、閉塞性肥大型心筋症（HCM）の治療に使用される心臓ミオシン阻害剤です。これらの要因が市場の成長を促進します。

肥大型心筋症（HCM）治療市場の牽引役

肥大型心筋症の有病率の増加が市場の成長を促進

慢性心疾患の有病率の上昇と診断方法の進歩により、肥大型心筋症治療薬の採用が促進され、突然の心停止の可能性が減少すると予想されます。

• たとえば、Frontiers が 2022 年 1 月に発表したデータによると、米国における HCM の有病率は 0.2% (成人 500 人に 1 人) です。このようなシナリオは治療の需要を高め、市場の成長を推進します。

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Nature誌に掲載された研究によると、北京市衛生健康委員会情報センター（BMHCIC）データベースは肥大型心筋症（HCM）の有病率と発生率を推定した。 HCMの発生率は、2010年には10万人年あたり6.85人だったが、2019年には10万人年あたり11.76人に上昇したことが判明した。

肥大型心筋症（HCM）治療市場の抑制

HCM処理に伴う高コストが市場の成長を妨げる可能性がある

肥大型心筋症（HCM）治療に関連する高額な費用により、低経済国から中経済国ではその導入が制限される可能性があります。

• たとえば、商業ウェブサイトによると、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の Casmzyos (マヴァカムテン) 2.5mg カプセルの平均小売価格は、ボトルあたり約 89,500.0 米ドルです。このような価格の高さにより、償還政策が存在しないか弱体な低経済国ではその導入が制限される可能性があります。このようなシナリオは市場の成長を妨げると予想されます。

肥大型心筋症（HCM）治療市場の機会

将来の市場成長を促進する新たなパイプライン候補

FDAが承認したHCMの治療薬が限られているため、研究者や製薬バイオテクノロジー企業の焦点は、この遺伝性心疾患を維持し、それに関連する死亡率を減らすための新しい治療選択肢の開発に移った。

• たとえば、2023 年 12 月に、Cytokinetics はフェーズ 3 の良好な結果を発表しました。 臨床試験 SEQUOIA-HCM (HCM におけるアフィカムテンの閉塞影響の安全性、有効性、および定量的理解)、症候性閉塞性肥大型心筋症 (HCM) 患者におけるアフィカムテンの研究。このような良好な結果は、市場の成長を促進すると予想されます。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 肥大型心筋症（HCM）の有病率、主要国別、2023年
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要な業界の発展 (合併、買収、パートナーシップ、製品の発売)
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

タイプ別分析

タイプに基づいて、市場は閉塞性肥大型心筋症と非閉塞性肥大型心筋症に細分されます。

閉塞性肥大型心筋症セグメントはかなりの市場シェアを占めていました。閉塞性HMCの有病率の上昇と、この疾患を治療するための新薬を発売する高度な戦略を持つ主要企業の存在が、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2024 年 10 月、Cytokinetics, Inc. は、次世代心臓ミオシン阻害剤であるアフィカムテンの最新情報を取り上げるため、「ハートフォワード: 心臓ミオシン調節の進歩」投資家およびアナリストデーを主催しました。このイベントは、この薬の商業発売の準備状況と肥大型心筋症と心不全の治療状況を展示することを目的としていました。このようなプログラムはセグメントの成長を促進します。

薬物クラス別の分析

薬物クラスに基づいて、市場は心筋ミオシン阻害薬、ベータ遮断薬、抗凝血薬、抗不整脈薬などに細分化されています。

心筋ミオシン阻害剤セグメントは、世界の肥大型心筋症（HCM）治療市場で大きなシェアを占めています。心臓ミオシン阻害剤は、心臓が収縮して血液を効果的に送り出す能力を高めます。これは、心筋収縮の根本的なメカニズムを標的とするように設計された新しいクラスの薬剤です。したがって、医薬品分野の成長に伴う利点が得られます。

さらに、規制当局の承認の増加と主要企業による製品発売がこの分野の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2022年4月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、米国食品医薬品局（FDA）が、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII～IIIに分類される症候性閉塞性肥大型心筋症（閉塞性HCM）の成人の治療薬として、カプセル剤のカムジオス（マヴァカムテン）の承認を与えたと発表した。この薬は機能能力を高め、症状を軽減するように設計されています。 Camzyos は、心臓ミオシンを選択的に標的とし、閉塞性 HCM の基本的な病態生理学に対処する、最初で唯一の FDA 承認のアロステリックかつ可逆的な阻害剤として際立っています。

流通チャネル別の分析

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に細分化されています。

病院薬局セグメントは、主に、ほとんどの治療薬がこれらの施設の資格のある医療専門家による包括的な評価を経た後にのみ処方できるという事実により、市場で大きなシェアを獲得しています。

さらに、いくつかの主要国の規制枠組みは病院薬局の優位性を高めており、国民の間での強い支持につながっています。豊富な病院と薬局がこの部門の成長をさらに支えています。

• たとえば、2022 年 2 月、オーストラリア病院薬剤師協会 (SHPA) は、約 5,800 の地域薬局の存在と、専用の病院薬局を持つ 700 の公立病院と 700 の私立病院の存在を報告しました。病院薬局のこの強力な存在がこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

地域分析

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地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米は、2023年の世界の肥大型心筋症（HCM）治療市場で大きなシェアを占めました。この地域の成長は、肥満と遺伝性心疾患のリスクが高いことに起因すると考えられています。さらに、著名な製造会社との強力な研究開発インフラの存在が地域市場を押し上げています。

• たとえば、2024 年 5 月に、レイヘイ病院 & 医療センターは、閉塞性 HCM 患者の症状を改善することを目的とした新しい治療法を実証する第 3 相臨床試験を開始しました。このような調査は、地域市場の成長を促進することを目的としていました。

ヨーロッパは肥大型心筋症（HCM）治療市場でかなりのシェアを占めています。この地域の成長は、先進的な医療施設の存在と、HCM治療用の新しい先進薬を発売するための研究開発への多額の支出によるものです。

さらに、アジア太平洋地域は、心疾患の有病率の上昇と医療施設のインフラの高騰により、予測期間中に成長すると予想されています。さらに、製品提供を拡大し、地域の成長を促進するために、市場の主要企業と地域企業との連携を強化する必要があります。

• たとえば、2023年10月、中国のバイオテクノロジー企業LianBioは、中国本土、香港、マカオ、台湾、シンガポール、タイでのマバカムテンの開発と商業化を目的として、ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）と契約を締結した。

このようなパートナーシップは、この地域の市場の成長を促進すると予想されます。

主要なプレーヤーをカバー

世界の肥大型心筋症（HCM）治療市場は細分化されており、確立されたプレーヤーと新興プレーヤーの多様なグループが存在します。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Eli Lilly and Company (U.S.)
• Algomedix (U.S.)
• BioMarin (U.S.)
• Bayer AG (Germany)
• Novartis (Switzerland)

主要な業界の発展

• 2024 年 9 月、ブリストル マイヤーズ スクイブは、MAVA-長期延長 (LTE) 研究の EXPLORER-LTE コホートからの新しい長期追跡結果を発表しました。この研究では、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II ～ III に分類される症候性閉塞性肥大型心筋症 (oHCM) の成人患者における CAMZYOS (mavacamten) の有効性を評価しています。
• 2020年5月、BioMarinは、稀な遺伝性心筋症に対する革新的な遺伝子治療を開発するため、遺伝子治療を専門とするDiNAQOR AGとの前臨床提携およびライセンス契約を発表した。