融合生検市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（機器および消耗品）、手順別（経直腸および経会陰）、エンドユーザー別（病院、診断センター、その他）、地域予測、2026～2034年

世界の融合生検市場規模は、2025年に7億9,350万米ドルと推定されています。市場は2025年の8億5,210万米ドルから2034年までに15億4,670万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.7%のCAGRを示します。

融合生検は、MRI と超音波画像を組み合わせて前立腺の詳細なリアルタイム 3D 画像を作成する診断手順です。これにより、医療専門家は組織サンプリングの対象領域に生検針を正確に導くことができます。市場の成長は、前立腺がんの正確な診断に対する需要の増加に起因しており、その精度の高さから融合生検が主に好まれています。

この市場は、GE HealthCare、KOELIS、Koninklijke Philips N.V.、BiopSee などの大手企業によって独占されています。これらの企業は、市場範囲を拡大するためのイノベーションと戦略的取り組みに取り組んでいます。

市場ダイナミクス

市場の推進力:

前立腺がんの発生率の増加が市場の成長を促進

過去数年にわたり、前立腺がんの発生率が大幅に増加しており、融合生検などの早期、正確、低侵襲の診断技術に対する需要が高まっています。

• たとえば、2025年9月に疾病管理予防センター（CDC）は、2022年には米国の前立腺がん症例の5.0％が45～54歳の男性、52.0％が55～69歳の男性、43.0％が70歳以上の男性で発生すると発表した。

融合生検は病変の位置特定と検出率を向上させるため、病院や医療施設での融合生検システムの導入がさらに加速しています。このような傾向は、予測期間中に世界の融合生検市場の成長を促進すると予想されます。

市場の制約:

市場拡大を制限する高額な設備投資

MRI と超音波融合システムなどの高度な機器は、高度なイメージング プラットフォーム、専用ソフトウェア、互換性のある超音波デバイスを必要とするため、多額の資本投資が必要です。このため、資源が限られている国の病院や診断センターでの導入が妨げられています。

さらに、低所得国のいくつかの医療施設は、次のようなより安価なオプションを使用しています。 TRUS (経直腸的超音波) これにより、プレミアム融合生検技術への移行のペースが制限され、市場の拡大が妨げられています。

市場機会:

新興市場での拡大により有利な成長機会を提供

最近、アジア太平洋およびラテンアメリカの新興国で医療インフラが拡大しており、これらの地域の医療施設では融合生検システムに対する大きな需要が生じています。

• たとえば、2023 年 5 月の国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) のデータによると、ブラジル政府は、特にサービスが行き届いていない地域で医療インフラを強化し、医療サービスへのアクセスを拡大する計画を発表しました。

さらに、 医療ツーリズム ブラジル、インド、韓国、中国などの新興国では、診断料金が手頃なため成長しており、主要企業がこれらの国で製品提供を拡大する有利な機会となることが期待されています。

融合生検市場の動向:

AI で強化された完全自動化された融合生検プラットフォームの採用が増加し、主要な市場トレンドとして台頭

現在、mpMRI 分析、PI-RADS スコアリング支援、および病変検出に AI アルゴリズムがますます使用され、解釈のばらつきが大幅に減少しているため、AI 機能を強化した完全に自動化された融合生検プラットフォームに対する需要が大幅に急増しています。

その結果、主要企業はクラウド プラットフォーム、自動レポート ツール、リアルタイム 3D マッピングを統合して、ワークフローを合理化し、精度を向上させています。さらに、このようなアルゴリズムの融合生検システムへの統合を強化するために協力しています。

• たとえば、2024 年 9 月、KOELIS は DeepHealth と提携して、AI を活用した前立腺 MRI 読影を KOELIS Trinity 3D 超音波プラットフォームに統合し、前立腺融合生検を合理化し、診断精度を向上させました。

市場の課題:

市場の成長に挑戦するための訓練を受けた専門家の確保が限られている

放射線科医と泌尿器科医は、マルチパラメトリック MRI (mpMRI) を解釈し、標的生検を実行するための専門トレーニングを受ける必要があります。さらに、専門知識が限られている地域では、mpMRI の解釈が大きく異なり、その結果、診断性能が一貫性を持たなくなります。

さらに、放射線科と泌尿器科間のワークフローの統合は依然として課題であり、遅延と非効率を引​​き起こしています。このような問題は融合生検の広範な臨床採用を妨げ、それによって市場の成長に課題をもたらしています。

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セグメンテーション分析

製品別

融合生検装置の導入拡大でセグメント成長を牽引

製品に基づいて、市場は機器と消耗品に分類されます。

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この機器セグメントは、2025 年に融合生検市場で最大の世界シェアを占めました。この成長は、新興国での前立腺がん検出のための融合生検機器の設置増加によるものです。さらに、現在、先進国では完全に統合された機器の導入が進んでおり、このセグメントのシェアにさらに貢献しています。

• たとえば、ムンバイの Sir HN Reliance Foundation は、前立腺がんの正確な早期検出のために MRI と超音波を組み合わせた AI を活用した MR Fusion 前立腺生検装置を導入し、従来の方法の 30.0 ～ 40.0% と比較して 90.0% の精度を達成しました。

さらに、消耗品セグメントは予測期間中に 7.8% の CAGR で成長すると予想されます。

手続きによる 

長年にわたる臨床採用 経直腸セグメントの成長を促進

手順に基づいて、市場は経直腸的および経会陰的に分類されます。

2025 年には経直腸セグメントが最大のシェアを占めました。このセグメントの成長は、長期にわたる臨床採用、確立されたワークフロー、および経会陰的処置と比較して経直腸的処置の複雑さの低さに起因すると考えられます。さらに、この部門は2026年には74.8%のシェアを獲得すると予想されています。

経会陰セグメントは、予測期間中に 7.9% の CAGR で成長すると予測されています。

エンドユーザー別

病院内で行われる高位融合生検処置が世界的にセグメントの成長を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診断センターなどに分類されます。

2025 年、世界市場はエンドユーザーの観点から病院が独占していました。病院は前立腺がん診断の主要センターとして機能し、MRI、ハイエンド超音波システム、融合生検プラットフォームなどの高度な画像インフラストラクチャを提供します。これらの設定は最大の患者数に対応するため、融合生検システムの採用がさらに促進されます。さらに、このセグメントは2026年には54.4%のシェアを獲得する予定です。

診断センターセグメントは、予測期間中に 8.0% の CAGR で成長すると予測されています。

融合生検市場の地域別展望

地理的に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米は 2024 年に 2 億 5,090 万米ドルで圧倒的なシェアを獲得し、2025 年も引き続き 2 億 7,010 万米ドルで市場をリードしました。この成長の原因は、この地域での前立腺生検の件数が増加しているためであり、ほとんどの生検が従来の手順ではなく融合生検で行われているため、融合生検システムの需要が高まることが予想されます。 2026 年には、米国市場は 2 億 6,160 万米ドルに達すると推定されています。米国市場の成長は、確立された医療インフラストラクチャによるものであり、同国における融合生検のパフォーマンスの向上に貢献しています。

• たとえば、2025 年 6 月時点の国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) のデータによると、前立腺生検前の MRI の使用は時間の経過とともに急激に増加し、2007 年の 0.5% から 2012 年の 2.1%、2017 年 16.4%、2022 年 35.5% に上昇しました。

ヨーロッパとアジア太平洋地域は調査期間中に顕著な成長を遂げる可能性があります。ヨーロッパは、全地域の中で 2 番目に高い 7.7% の成長率を記録し、2026 年までに評価額が 2,508 億米ドルに達する見込みです。この成長は、ドイツ、英国、フランスなどの主要企業の存在によるものです。 2026年には、英国が5,220万ドル、ドイツが5,990万ドル、フランスが4,490万ドルの評価額を記録すると予想されている。アジア太平洋地域の市場は、2026 年に 2 億 2,320 万米ドルに達すると推定され、市場で 3 番目に大きい地域の地位を確保します。この地域内では、中国とインドはいずれも 2026 年にそれぞれ 3,360 万米ドルと 6,660 万米ドルに達すると推定されています。

2026 年には、ラテンアメリカは緩やかな成長を遂げ、評価額が 5,780 万米ドルに達すると予想されています。この成長は、この地域における前立腺がん診断に対する意識の高まりによるものと考えられます。中東とアフリカでは、GCC は 2026 年までに 1,790 万米ドルに達すると予想されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー:

業界参加者の立場を強化するためのイノベーションと戦略的取り組みに焦点を当てる

2025 年には、GE HealthCare、KOELIS、Koninklijke Philips N.V. などの大手企業が融合生検市場で最大の世界シェアを占めました。このシェアは、これらの企業がパートナーシップ、買収、コラボレーションを含むイノベーションやその他の戦略的取り組みに注力していることに起因すると考えられます。

BiopSee や Focal Healthcare などの他の著名な企業は、新興国への製品供給の拡大に注力しており、これにより新興国は大幅な市場シェアを獲得できると予想されています。 

プロファイルされた主要な融合生検市場企業のリスト:

• コエリス （フランス）
• コニンクライケ フィリップス N.V. （オランダ）
• BiopSee (ドイツ)
• フォーカルヘルスケア （カナダ）
• GEヘルスケア （私たち。）
• 正確なイメージング （カナダ）
• バイオボット外科（シンガポール）
• UC-Care Medical Systems (イスラエル)
• アイゲン・ヘルス社（米国）

主要な業界の発展:

• 2025 年 1 月: Biobot Surgical の「Mona Lisa 2.0」ロボット システムは、ヨーロッパで前立腺生検および切除の CE 認証を取得しました。このシステムは、前立腺生検および切除における正確なターゲティングと柔軟性をサポートします。
• 2024 年 3 月: GE HealthCare は、前立腺イメージングまたは生検ワークフローを目的とした AI 対応ソフトウェア機能である「Prostate Volume Assist」(PVA) を導入しました。
• 2023 年 4 月: 富士フイルム株式会社は、MedCom GmbH/BiopSee ソフトウェアと提携して、MRI-US 融合前立腺生検システム「ARIETTA 65 IntuitiveFusion」を日本で発売しました。
• 2022 年 2 月: KOELIS は、米国泌尿器科学会の会議で、局所凍結アブレーション ガイダンス用の ProMap-FT、単回使用の経会陰生検グリッド (Perine Grids)、Trinity MRI-US 融合プラットフォームを強化する ProMap Lite MRI 処理ソフトウェアなどの革新的な製品を紹介しました。
• 2022 年 9 月: 富士フイルム株式会社は、標的前立腺生検用の専用 MRI-US 融合イメージングを備えたコンパクトな超音波システムである Arietta 65 IntuitiveFusion を発売し、がん検出機能を強化しました。

レポートの範囲

世界の融合生検市場には、すべてのセグメントを含む市場の詳細な分析が含まれています。これには、市場の原動力、トレンド、機会、課題、制約などの市場ダイナミクスが含まれます。このレポートは、新製品の発売や提携、合併、買収などの重要な業界の発展などの重要な洞察も提供します。さらに、レポートは、市場で活動している主要企業の詳細なプロファイルと、市場シェアの分析を提供します。

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