間質性肺疾患治療市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤クラス別（チロシンキナーゼ阻害剤、ピリドン、コルチコステロイド、免疫抑制剤、モノクローナル抗体、プロスタサイクリン類似体）、疾患適応症別（特発性肺線維症、進行性肺線維症、全身性硬化症関連ILD）、年齢グループ別(小児および成人)、タイプ別(ブランドおよびジェネリック)、投与経路別(経口および非経口)、流通チャネル別(病院薬局、小売薬局/ドラッグストア、オンライン薬局)、および地域予測、2026年から2034年

世界の間質性肺疾患治療市場規模は、2025年に58億8,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の64億7,000万米ドルから2034年までに113億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.22%のCAGRを示します。

世界の間質性肺疾患治療市場とは、炎症、瘢痕化、肺機能の進行性喪失を引き起こす広範な肺疾患グループの治療状況を指します。間質性肺疾患（ILD）は進行性であることが多く、早期に治療しないと不可逆的な肺損傷につながる可能性があるため、市場は勢いを増しています。意識が向上し、高解像度画像処理がより広く使用されるようになるにつれて、より多くの患者が初期の段階で特定され、長期治療の需要が増加しています。さらに、既存の治療法では線維症を完全に阻止または回復させる能力が限られているため、企業は新しい治療法の開発を奨励しています。これにより、抗線維症治療や肺線維症治療に積極的に取り組む企業にとって、より強力なパイプラインが生まれ、商業機会が拡大します。

• 例えば、2025年10月、ベーリンガーインゲルハイムは、米国FDAが特発性肺線維症の成人向けJASCAYD（ネランドミラスト）錠剤を承認したと発表した。承認は 2 つの基準に基づいて行われました臨床試験この研究では、プラセボと比較して強制肺活量低下の減少が示されており、IPFにとって10年以上ぶりの新たな治療選択肢となった。この開発は、肺機能の低下を遅らせ、線維性肺疾患における満たされていない高いニーズに対処できる治療法に企業がどのように注力しているかを浮き彫りにしました。

Boehringer Ingelheim International GmbH、United Therapeutics Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Liquidia Corporation などの主要企業は、市場での存在感を拡大するために、パイプライン開発、規制当局の承認、戦略的提携と買収、投資イニシアチブを積極的に推進しています。

間質性肺疾患治療市場の動向

進行性肺線維症の新規治療法の開発に向けた動きが加速し、市場の成長を促進

多くのILD患者が既存の治療選択肢にも関わらず肺瘢痕の悪化を経験し続けているため、世界の間質性肺疾患治療市場は、進行性肺線維症の新規治療法の開発に向けた明らかな変化を目の当たりにしている。進行性の肺線維症は肺機能の継続的な低下を引き起こすため、病気の進行を遅らせ、重度の呼吸障害のリスクを軽減し、長期的な病気管理をサポートできる治療法が強く求められています。その結果、製薬会社は、症状を管理するだけでなく、根本的な病気のプロセスを標的とする新しい抗線維化薬や免疫調節薬への投資を増やしています。

• たとえば、2025 年 12 月、ベーリンガーインゲルハイムは、米国 FDA が進行性肺線維症の成人向け JASCAYD® (ネランドミラスト) 錠剤を承認したと発表しました。同社は、JASCAYDは米国におけるこの衰弱性肺疾患に対する新たな治療選択肢であり、この適応症に対して承認された免疫調節効果と抗線維化効果を有する最初で唯一の優先的PDE4B阻害剤であると述べた。この開発は、進行性線維化性ILD患者の肺機能低下を遅らせることを目的とした、より新しい作用機序への市場動向を反映している。

市場力学

市場の推進力

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線維性肺疾患の負担の増加が市場の成長を促進

主要な医療システム全体で線維性肺疾患の負担が増加し続ける中、世界の間質性肺疾患治療市場は成長しています。特発性肺線維症、進行性肺線維症、自己免疫関連ILDなどの症状は、肺組織に永久的な瘢痕化を引き起こす可能性があり、徐々に肺活量が減少し、呼吸が困難になります。進行性および慢性型のILDと診断される患者が増えるにつれ、肺機能の低下を遅らせる長期治療の必要性が高まっています。これにより、抗線維化治療や疾患修飾治療のさらなる利用が促進されると同時に、重度の線維性肺疾患における満たされていないニーズに対処できる新しい治療法への企業の投資も促されています。

• たとえば、2025年9月、ベーリンガーインゲルハイムは、米国FDAが特発性肺線維症の成人に対するここ10年以上で初めての新しい治療選択肢としてJASCAYD（ネランドミラスト）錠剤を承認したと発表した。同社は、IPFは肺機能の継続的な低下を引き起こす進行性疾患であり、プラセボと比較して強制肺活量低下の減少を示す臨床試験によって承認が裏付けられたと述べた。この展開は、線維性肺疾患の負担の増大が、疾患の進行を遅らせる新しい治療選択肢への需要を直接的に支えていることを示しています。

市場の制約

診断と治療開始の遅れが市場の成長を制限

息切れ、慢性的な咳、疲労、運動耐容能の低下などのILDの症状は、他の一般的な呼吸器疾患と似ていることが多いため、世界の間質性肺疾患治療市場は、診断の遅れによる大きな制約に直面しています。この重複のため、ILD が確認される前に、患者は最初に喘息、COPD、感染症、または心臓病の治療を受ける可能性があります。これにより、専門家への紹介や高解像度の CT 画像処理が遅れます。肺機能検査、および学際的な評価。その結果、多くの患者は肺線維症がすでに進行してから治療を開始することになり、利用可能な治療法の臨床効果が制限され、適時の治療導入が減少します。

• 例えば、2025年3月、Pliant Therapeuticsは、安全性審査で治療群でプラセボと比較して治療中に発現した有害事象の発生率が高いことが判明したため、特発性肺線維症患者を対象としたベキソテグラストを評価する第2b/3相BEACON-IPF試験を中止した。この否定的な展開は、安全性への懸念と治療忍容性の問題が、いかに新しいILD治療法の進歩を遅らせ、パイプラインの進歩を遅らせ、線維性肺疾患患者に対する広範な治療選択肢の利用を制限する可能性があるかを浮き彫りにしている。

市場機会

新たな成長機会を創出するための新規抗線維症治療薬のパイプラインを拡大

現在の治療選択肢は主に病気の進行を遅らせ、肺瘢痕を完全に回復させるものではないため、世界の間質性肺疾患治療市場は、新規抗線維化療法のパイプライン拡大から恩恵を受けると予想されています。このため、新たな作用機序、より優れた忍容性、および特発性肺線維症と進行性肺線維症にわたる幅広い使用を備えた治療に対する、満たされていない強いニーズが生み出されています。企業が次世代の抗線維化薬や免疫調節薬の候補を開発するにつれて、治療の展望は古い標準治療を超えて拡大する可能性が高く、製品の発売、ラベルの拡大、および医師の採用強化のための新たな機会が生まれます。

• たとえば、2025年9月、ベーリンガーインゲルハイムは、米国FDAが特発性肺線維症の成人に対するここ10年以上で初めての新しい治療選択肢としてJASCAYD（ネランドミラスト）錠剤を承認したと発表した。同社は、JASCAYDはIPFに対して承認された最初で唯一の優先的PDE4B阻害剤であり、臨床試験でプラセボと比較して強制肺活量低下の減少を示したと述べた。この承認は、新しい抗線維化メカニズムが、長年満たされていない治療ニーズがある市場にどのように新たな成長の機会を生み出すことができるかを浮き彫りにしています。

市場の課題

限定 長期的な市場の成長に挑戦するための治癒治療オプションの利用可能性

世界市場は、利用できる治療法の選択肢が限られているため、引き続き大きな課題に直面しています。 ILDに対して承認されているほとんどの治療法、特に特発性肺線維症や進行性線維化性ILDに使用される抗線維化薬は、主に既存の肺瘢痕を回復させるのではなく、肺機能の低下を遅らせるように設計されています。その結果、患者は治療開始後も病気の進行を経験し続ける可能性があります。これにより、治療の満足度が制限され、酸素療法や呼吸リハビリテーションなどの支持療法への依存度が高まり、医師が進行期の患者を管理する際に不確実性が生じます。さらに、病気の負担が増大しているにもかかわらず、治癒療法の欠如により、広範な間質性肺疾患治療市場の成長が制限されています。

• たとえば、2025年6月、Pliant Therapeuticsは、終了したBEACON-IPF第2b/3相臨床試験のデータを検討した結果、特発性肺線維症におけるベキソテグラストの開発を中止したと発表した。この挫折は、線維性肺疾患に対する効果的かつ安全な疾患修飾療法の開発の難しさを反映している。これは、有効な治癒治療が限られていることが、依然として ILD 治療市場にとって重要な課題である理由を浮き彫りにしています。

セグメンテーション分析

薬物クラス別

チロシンキナーゼ阻害剤セグメントは、強力な疾患修飾効果により市場をリード

薬物クラスに基づいて、市場はチロシンキナーゼ阻害剤、ピリドン、コルチコステロイド、免疫抑制剤、モノクローナル抗体、プロスタサイクリン類似体、PDE5阻害剤、エンドセリン受容体アンタゴニストなどに分類されます。

ニンテダニブが特発性肺線維症およびその他の進行性線維化性ILDに対する重要な抗線維化療法となったため、チロシンキナーゼ阻害剤がこのセグメントの大半を占めた。これらの疾患には肺組織の進行中の瘢痕化が伴うため、医師は症状を管理するだけでなく、肺機能の低下を遅らせる治療法を好みます。その結果、ニンテダニブの確立された臨床有効性、線維性ILD適応症にわたる幅広い適応症、および医師からの強い支持により、市場におけるこの分野の優位性が強化されました。

• 例えば、2020年3月、ベーリンガーインゲルハイムは、米国FDAが進行性の表現型を有する慢性線維化ILDの最初の治療法としてOFEVを承認したと発表した。 OFEVは、第III相INBUILD試験において肺機能の低下を遅らせ、特発性肺線維症を超えたその使用を支持し、ILD治療におけるチロシンキナーゼ阻害剤の地位をさらに強化しました。

その他のセグメントは、予測期間中に 16.41% の CAGR で成長すると予想されます。

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適応疾患別

高い疾患負担と確立された治療および償還経路により、特発性肺線維症セグメントが優勢

疾患の適応症に基づいて、市場は特発性肺線維症、進行性肺線維症、全身性硬化症関連ILD、自己免疫/結合組織疾患関連ILD、過敏性肺炎関連ILD、サルコイドーシス関連ILDなどに分類されます。

2025 年には、特発性肺線維症セグメントが市場を支配しました。これは、最も認識され、重度で、商業的に確立された ILD の形態の 1 つです。 IPFは進行性かつ不可逆的な肺瘢痕を引き起こすため、早期診断と長期にわたる抗線維化治療が強く必要とされています。ピルフェニドンやニンテダニブなどの承認された治療法は当初 IPF 向けに開発され商品化されたため、この適応症は他のいくつかの ILD サブタイプと比較して、より強力な治療基盤、より高い医師の認識、より明確に定義された償還経路を備えています。

• たとえば、2026 年 4 月に、Cipla は特発性肺線維症の治療薬としてニンテダニブ カプセル (100 mg および 150 mg) について米国 FDA の承認を取得しました。 IPF は、肺組織の不可逆的な瘢痕化と肺機能の低下を特徴とする慢性進行性の肺疾患です。この承認によりニンテダニブの利用可能性が拡大し、患者のアクセスがサポートされ、この分野の成長が強化されます。

進行性肺線維症セグメントは、予測期間中に 12.03% の CAGR で成長すると予測されています。

年齢層別

成人層が感染率の高さにより牽引線維性ILD

年齢層に基づいて、市場は小児と成人に分類されます。

成人セグメントは、間質性肺疾患治療薬市場で最大のシェアを占めました。ほとんどの線維性ILD、特に特発性肺線維症と進行性肺線維症は、成人および高齢の患者集団でより一般的に診断されます。臨床治療されたILD症例の大多数は成人患者であるため、製薬会社は主に高齢化人口を中心とした重要な試験、製品ラベル、商用アクセスプログラムを設計しています。これは、ILDの発生がまれであり、治療経路が標準化されていない小児患者と比較して、成人の治療量が多いことに寄与しています。

• 例えば、2025年5月、リクディア・コーポレーションは、米国FDAが肺動脈性肺高血圧症および間質性肺疾患に伴う肺高血圧症の成人向けにユトレピアを承認したと発表した。

小児科セグメントは、予測期間中に 10.79% の CAGR で成長すると予測されています。

タイプ別

強力な臨床証拠と医師の好みにより、ブランド医薬品セグメントが優位を占める

種類に基づいて、市場はブランド品とジェネリック品に分類されます。

2025年、ILD治療は強力な臨床試験の証拠、規制当局の承認、医師の知識に裏付けられた特許またはブランドの専門療法によって主に推進されているため、ブランド医薬品セグメントが市場を支配しました。線維性ILDは重篤で進行性の疾患であるため、臨床医は一般に、肺機能の低下を遅らせたり、ILD関連合併症における運動能力を改善したりする効果が証明されているブランド療法を好みます。これにより、ブランド製品はジェネリック製品と比較して、より強力な価格設定、より充実した償還サポート、およびより高い市場価値を維持できるようになりました。

• たとえば、2022年5月、ユナイテッド・セラピューティクスは、運動能力を向上させるための肺動脈性肺高血圧症および間質性肺疾患に伴う肺高血圧症の治療薬として、米国FDAがティバソDPIを承認したと発表した。ブランドのドライパウダー吸入器の承認により、ILD 合併症に対するブランドの治療選択肢が拡大し、ブランドの特殊療法の強力な市場での地位が強化されました。

ジェネリックセグメントは、予測期間中に 11.96% の CAGR で成長すると予測されています。

投与経路別

長期にわたるILD管理の利便性により、経口セグメントが優勢

投与経路に基づいて、市場は経口と非経口に分類されます。

ILDの治療には長期にわたる疾患管理が必要な場合が多く、患者にとって経口薬は病院の外で一貫して使用しやすいため、経口治療が市場を支配しました。ニンテダニブやピルフェニドンなどの抗線維化薬は経口投与され、継続的な治療を必要とする患者の間での幅広い採用をサポートしています。この利便性により、治療の負担が軽減され、慢性治療への適合性が向上し、多くの ILD 患者にとって経口治療が非経口治療よりも実用的になります。

• たとえば、2026年4月、DifGen PharmaceuticalsはApotex Inc.と協力し、治療上OFEVと同等のジェネリックニンテダニブソフトゲルカプセル（100mgおよび150mg）を米国FDAが承認したと発表した。この承認により、米国の患者にとって、高品質でより手頃な価格の治療選択肢へのアクセスが拡大します。

非経口セグメントは、予測期間中に 10.24% の CAGR で成長すると予測されています。

流通チャネル別

高額なILD治療に対する専門的なサポートにより、専門薬局セグメントが優位を占める

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売店に分類されます。薬局/ドラッグストア、オンライン薬局、専門薬局。

ILD治療法は多くの場合、償還サポート、患者教育、モニタリング、宅配調整を必要とする高価な専門薬であるため、2025年には専門薬局が市場を独占しました。患者は長期にわたる治療、用量管理、有害事象のサポート、保険の承認を必要とする場合があるため、専門薬局は治療の開始と継続を改善する上で重要な役割を果たします。これらの機能により、高度な ILD 関連治療の管理には従来の小売チャネルよりも適しています。

• 例えば、2025年10月、希少疾患薬局ソリューションのリーダーであるオルシーニ社は、成人患者の特発性肺線維症（IPF）の治療を適応とするホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害剤であるJASCAYD（ネランドミラスト）の専門薬局パートナーとしてベーリンガーインゲルハイムによって選ばれた。

オンライン薬局セグメントは、予測期間中に 12.48% の CAGR で成長すると予測されています。

間質性肺疾患治療市場の地域別展望

地理的に、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は、2024年の間質性肺疾患治療市場で圧倒的なシェアを維持し、その価値は23億1,000万米ドルとなり、2025年も25億2,000万米ドルで主導的な地位を維持しました。北米市場は、高い診断率、呼吸器科医へのアクセスの拡大、ブランド抗線維症や特殊療法の採用の増加により成長しています。市販の治療法の幅広いポートフォリオ、より良い償還ポリシー、積極的な臨床研究が、早期の治療開始と長期の治療遵守をさらにサポートします。

米国の間質性肺疾患治療市場

北米の多大な貢献とこの地域における米国の優位性を考慮すると、米国市場は 2026 年に約 25 億 5,000 万米ドルに達し、世界売上高の約 39.42% を占めると推定されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは予測期間中に 6.34% の成長が見込まれており、この地域全体で 2 番目に高い地域となります。この市場は、2026 年には評価額 156 億 2,000 万米ドルに達すると予想されています。成長は、強力な専門家ネットワークとガイドラインに基づいた治療の採用に加え、特発性肺線維症と進行性肺線維症に対する認識の高まりによって支えられています。公的医療制度や希少疾患に焦点を当てたプログラムも、高度な ILD 治療へのアクセスを改善しています。

英国の間質性肺疾患治療市場

英国市場は 2026 年に 3 億 8,000 万米ドルに達すると推定されており、世界売上高の約 5.92% を占めます。

ドイツの間質性肺疾患治療市場

ドイツの市場は2026年に約4億6,000万米ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の約7.10％に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2026 年に 11 億 8,000 万米ドルに達すると推定されており、市場で 3 番目に大きい地位を確保します。地域の成長は、専門の呼吸器ケアへのアクセスを拡大し、ブランド治療の利用可能性を高めることによって推進されます。

日本の間質性肺疾患治療市場

2026 年の日本市場は約 4 億 2,000 万米ドルに達し、世界売上高の約 6.42% を占めると見込まれています。

中国の間質性肺疾患治療市場

中国市場は世界最大の市場の一つとなり、2026年の収益は約4億4,000万米ドルとなり、世界売上高の約6.84％を占めると予測されている。

インドの間質性肺疾患治療市場

インド市場は 2026 年に約 1 億 4,000 万米ドルに達すると推定されており、世界収益の約 2.22% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中にこの市場の成長が見込まれており、評価額は3億米ドルに達すると推定されています。この地域の成長は、ブラジルやメキシコなどの主要国における慢性呼吸器疾患の診断の改善と専門治療の段階的な拡大によって促進されています。中東とアフリカでは、GCC は 2026 年に 0.9 億米ドルに達すると予想されています。

南アフリカの間質性肺疾患治療市場

南アフリカ市場は、2026 年に約 0.5 億米ドルに達すると予測されており、世界収益の約 0.76% を占めます。

競争環境

主要な業界プレーヤー

主要企業は市場拡大を維持するために新製品開発に注力

世界の間質性肺疾患治療市場の特徴は、確立された治療薬の存在です。製薬企業、専門の呼吸器薬開発者、パイプラインに焦点を当てた新興プレーヤー。主要企業は、抗線維化療法の選択肢の拡大、肺高血圧関連ILD治療の改善、吸入製剤の開発、肺機能の低下を遅らせる新しい機構の進歩に注力している。市場ではまた、特発性肺線維症、進行性肺線維症、その他の線維性ILD患者の満たされていないニーズに応えるため、経口PDE4B阻害薬、吸入トレプロスチニル製品、吸入抗線維化薬、疾患修飾性パイプライン療法への投資が増加している。

• 例えば、2025年12月、ベーリンガーインゲルハイムは、特発性肺線維症および進行性肺線維症の成人向けJASCAYD（ネランドミラスト）について米国FDAの承認を取得し、線維性肺疾患に対する新たな経口メカニズムによる治療状況における重要な発展を示した。

ベーリンガーインゲルハイム、ユナイテッド・セラピューティクス、ロシュ、リクディア・コーポレーションなどの大手企業は、製品の承認、パイプライン開発、製剤の改善、ジェネリックの発売、専門品の流通拡大を通じて積極的に競争しています。確立されたブランドの抗線維化製品、強力な臨床証拠、幅広い地理的プレゼンス、および強力な専門薬局のサポートを持つ企業は、市場で主導的な地位を維持すると予想されます。さらに、治療に対する需要の高まりにより、企業は長期的な疾病管理を改善し、主要地域全体での治療へのアクセスを強化する差別化された製品を開発することが奨励されています。

プロファイルされた主要な間質性肺疾患治療会社のリスト

• ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH (ドイツ)
• ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション（米国）
• ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社（スイス）
• リキディア・コーポレーション（米国）
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社（イスラエル）
• シプラ社（インド）
• アコードヘルスケア株式会社（イギリス）
• ヴィアトリス社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン（私たち。）
• ギリアド・サイエンシズ社（米国）

主要な産業の発展

• 2026 年 5 月:Quince Therapeutics, Inc.は、Orphai Therapeutics Inc.という臨床段階のバイオテクノロジー企業を買収しました。この買収により、Orphaiのリードプログラムである希少肺疾患治療用のラパマイシン（mTOR阻害剤）の吸入製剤であるLAM-001がQuinceの開発パイプラインに追加されました。
• 2026 年 4 月:デクセル ファーマ US は、OFEV (ニンテダニブ) カプセルのジェネリック同等品であるニンテダニブ カプセル (100 mg および 150 mg) について、簡易新薬申請 (ANDA) から承認を取得しました。ニンテダニブは、慢性かつ進行性の肺疾患である特発性肺線維症（IPF）の治療に適応されています。
• 2026 年 1 月:Brainomix は、大手バイオ医薬品会社であるベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH と協力して、客観的で定量的な HRCT イメージングを提供しました。バイオマーカーILDの治療法を評価するDROP-FPFフェーズ3試験の共同主要評価項目として。
• 2025 年 8 月:Aurobindo Pharma Limited は、Esbriet と同等の AB 評価のジェネリック医薬品である USP 用の簡易新薬申請 (ANDA) ピルフェニドン錠 (267 mg および 801 mg) について米国 FDA の承認を取得しました。これらの錠剤は、特発性肺線維症 (IPF) の治療に適応されています。
• 2024 年 10 月:リキディア コーポレーションは、肺動脈性肺高血圧症 (PAH) および間質性肺疾患に伴う肺高血圧症 (PH-ILD) の治療のための臨床試験で評価されているトレプロスチニルの吸入徐放性製剤である L606 の開発と商品化において Pharmosa Biopharm (Pharmosa) と協力しました。。

レポートの範囲

このレポートは、世界の間質性肺疾患治療市場の詳細な分析を提供します。主要企業、主要な医薬品クラス、疾患の適応症、年齢層、治療法の種類、投与経路、流通チャネルなどの重要な側面に焦点を当てています。また、抗線維療法、コルチコステロイド、免疫抑制剤、肺高血圧治療、間質性肺疾患の管理のための支持療法の選択肢の採用の増加に関する洞察も提供します。さらに、このレポートでは、最近の製品承認、パイプライン医薬品開発、治療法の進歩、主要な市場プレーヤーによる戦略的取り組みの影響についても取り上げています。レポートでは、主要地域にわたる市場の傾向、推進力、制約、機会、競争環境をさらに評価しています。また、予測期間中に世界市場の成長を形作ると予想される主要な業界の発展、規制当局の承認、企業戦略にも焦点を当てています。

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