電子データキャプチャ市場規模、シェアおよび業界分析、コンポーネント別（ソフトウェアおよびサービス）、展開別（クラウド/SaaSおよびオンプレミス）、開発フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、受託研究機関（CRO）、病院および診療所、学術研究機関およびその他）、および地域予測、 2026～2034年

世界の電子データキャプチャ市場規模は、2025年に18億4,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の20億7,000万米ドルから2034年までに57億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に13.57%のCAGRを示します。北米は、2025 年に 42.39% の市場シェアを獲得し、世界の電子データ キャプチャ市場を独占しました。

電子データ キャプチャ (EDC) は、臨床試験で紙の形式ではなく電子的にデータを収集、管理、保存するために使用されるソフトウェア ベースのシステムです。この市場スペースは、デジタル治験業務の増加に伴う臨床試験量の増加によって推進されています。

さらに、Veeva Systems Inc.、Dassault Systèmes、Oracle、IQVIA Inc. などの業界の主要企業が市場で活動しており、EDC に対する世界的な需要の高まりに応える革新的なソリューションを導入しています。 

電子データ収集市場の動向

EHR と EDC の相互運用性は市場で観察される重要な傾向です

近年、市場では EHR から EDC への相互運用性の変化が見られます。これは、スポンサーと CRO がサイトの作業負荷を軽減し、スタッフが EHR データを eCRF に再入力するときに発生する転記エラーを回避するというプレッシャーにさらされているという事実によるものです。それからEHRデータが EDC に直接流れることができるため、チームはデータ入力と調整に費やす時間が短縮され、データの品質が向上し、サイクル タイムが短縮されます。また、トライアル訪問時のみではなく、日常診療に近い状態でデータを収集できるため、よりハイブリッド/分散型の実行もサポートされます。これらの要因が世界市場全体の成長を支えています。

• たとえば、2025年8月にオラクルは、Oracle Clinical One Data Collectionの機能強化を発表し、AIを活用したEHRシステムとの相互運用性とOracle Safety One Argusとのより緊密なエンドツーエンド統合を追加して、臨床ワークフローを合理化し、データの摩擦を軽減しました。

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市場力学

市場の推進力

臨床試験量の増加と継続的な世界的な研究活動が市場の成長を推進

臨床試験活動の増加は、世界の電子データキャプチャ市場の成長の主要な推進力です。これは、研究が増えると、準拠した監査可能な方法で取得する必要がある施設、患者、データ ポイントが増えることを意味するためです。この研究の負荷が拡大するにつれて、スポンサーと CRO は、より迅速に導入でき、グローバル サイト ネットワーク全体に拡張でき、ポートフォリオ全体で標準化できる EDC プラットフォームを必要としています。さらに、治験の量が増えると、試験の構築、統合、トレーニング、スケジュールを順調に進めるためのサポートなどの EDC 関連サービスの需要も高まります。実際、試験の増加は、継続的なデータの取得、クリーニング、監視を必要とするアクティブな研究のインストールベースを直接的に増加させ、ソフトウェア収益とサービスの継続的なプルスルーを維持します。これらすべての要因が累積的に市場全体の成長を推進します。

• たとえば、2024 年 10 月にメディデータは、初期および後期段階の臨床試験全体の成長をサポートするために Rave Lite を発表しました。

市場の制約

市場の成長を制限するデータプライバシーと国境を越えた制約

データプライバシーの懸念と国境を越えた制限は、市場の主要な抑制要因となっています。これは、多国籍試験では多くの場合、施設、スポンサー、CRO、中央データ チーム間でデータを迅速に移動する必要があるために発生します。ただし、規制により、患者データが保存または処理される場所、および管轄区域外でのアクセス方法が制限される場合があります。このため、スポンサーはホスティング場所を慎重に選択し、法的/IT 管理を追加し、場合によっては 1 つのグローバル環境ではなく地域固有のインスタンスを実行する必要があります。その結果、特に厳格なデータガバナンスが適用される EU およびその他の市場にまたがる試験の場合、実装に時間がかかり、検証/文書化の労力が増大し、統合がより複雑になります。これにより、市場の成長がある程度制限されることになります。

• たとえば、Oracle、Veeva などの企業は、ヨーロッパでの拠点拡大に投資してきました。クラウドインフラストラクチャ。

市場機会

市場成長の機会を提供する AI 支援オペレーション

SI が単なる洞察から中核となるデータ管理タスクの自動化に移行することは、EDC ベンダーにとって大きな市場機会となります。これは、スポンサーと CRO が治験の複雑さの増大と運用能力の持続的な制約に直面しているためです。 AI がデータ入力のサポート、検証、文書から構造化された抽出、日常的なチェックなどの反復的な作業を自動化できると、チームはサイクル タイムを短縮し、手作業によるエラーを削減し、人員を比例的に増やすことなくプログラムを拡張できます。これにより、ベンダーに明確なアップセル パスが作成されます。これらすべての要因が今後数年間の市場の成長を促進するでしょう。

• たとえば、Castor は 2025 年 10 月に、Google Cloud 上に構築された AI を活用したプラットフォームである Castor Catalyst を発表しました。これは、煩雑な臨床研究タスクを自動化し、自動運転による人間の監視下での研究を可能にし、時間、コスト、エラーを削減するように設計されています。

市場の課題

分散型およびハイブリッド型のトライアル実行市場の成長に重大な課題を突きつける

分散型でハイブリッドな治験の実施は、通常、技術スタックを EDC のみを超えて遠隔医療、在宅看護、地元の検査機関、eConsent/eCOA、場合によっては EHR/eSource に拡張するため、EDC にとって市場の課題です。これにより、より多くの統合ポイントとハンドオフが作成されます。米国 FDA の最終ガイダンスにより分散型要素がより主流になるため、スポンサーは制御された GCP 対応の方法でリモート アクティビティを運用する必要があり、これによりワークフローの設計、ベンダーの調整、サイトの有効化の負担が増加します。すべての要因が累積的に市場の成長に影響を与えます。

セグメンテーション分析

コンポーネント別

部門別の成長を促進するソフトウェア ソリューションの需要の高まり

コンポーネントに基づいて、市場はソフトウェアとサービスに分けられます。

ソフトウェア部門は、世界の電子データ キャプチャ市場で最大のシェアを獲得すると予想されています。これは、これらのソリューションの採用の増加、サブスクリプション数の増加、およびその他の要因に起因すると考えられます。さらに、運営会社による先進的な製品発売の増加もセグメントの成長を支えました。

• たとえば、2025年2月にViedocは、eClinicalプラットフォーム全体に新機能と改善された機能を追加するViedocソフトウェアバージョン4.82のリリースを発表しました。

サービス部門は、予測期間中に 15.63% の CAGR で増加すると予想されます。 

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展開別

クラウドベースのソリューションへの移行により部門別の成長を強化

導入に基づいて、市場はオンプレミスとクラウド/SaaS に分けられます。

2025 年、世界市場はクラウドによって支配されていました/SaaS最も高い市場シェアを誇るセグメント。これは、マルチソース データとの統合が容易になったこと、クラウドベースのソリューションへの優先順位が移行したことなどの要因に起因すると考えられます。さらに、SaaS 導入により、ユーザーと研究をオンデマンドで拡張し、分散した試験チームのリモート アクセスをサポートし、標準化されたベンダーのアップデートを通じてシステムを最新の状態に保つことが容易になります。さらに、このセグメントは2026年には72.3%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、2024 年 3 月に、Veeva は、Veeva Vault EDC (クラウド EDC) の研究開始数が 1,000 件を超え、複数のトップバイオ製薬会社や CRO が最新の臨床データ管理の基盤として標準化したと発表しました。

オンプレミスセグメントは、予測期間中に 9.49% の CAGR で増加すると予想されます。 

開発フェーズ別

第 III 相における大量の臨床試験がセグメントの優位性を裏付けた

開発フェーズに基づいて、市場はフェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV に分割されます。

2025 年には、フェーズ III セグメントが世界最大の市場シェアを獲得しました。このセグメントの成長は、大規模な患者プール、最多の治験施設数、全体的に大量のデータ生成によるデータ システムへの高額支出によって推進されています。さらに、このセグメントは2026年には43.7%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、2025 年 3 月に、IgniteData は、メモリアル スローン ケタリングでのアストラゼネカ後援によるフェーズ 3 研究において、Archer EHR から EDC への自動化を導入すると発表しました。

フェーズ IV セグメントは、予測期間中に 16.43% の CAGR で増加すると予想されます。 

エンドユーザー別

製薬・バイオテクノロジー企業による臨床試験数の増加が主導的地位を支えた

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、病院および診療所、受託研究機関（CRO）、学術および研究機関などに分類されます。

2025 年には、製薬およびバイオテクノロジー企業部門が世界市場でトップシェアを獲得しました。これは、彼らが規制された臨床研究の主要なスポンサー/資金提供者であり、したがって中核となる治験システムの予算とベンダーの選択を管理しているためです。これらの企業は、複数のサイト、複数の国でトライアルを実行しており、監査に備えたデータの整合性を維持する必要があるため、エンタープライズ EDC プラットフォームで標準化してリスクを軽減し、申告のデータベース ロックを高速化しています。さらに、このセグメントは2026年には43.9%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、2025 年 9 月に MassBio は、診断会社 Visby Medical が Medrio CDMS/EDC を使用して重要な研究を実施し、1 か月未満でデータベースを展開し、FDA の申請スケジュールをサポートした方法を示す事例研究を発表しました。

さらに、研究委託組織 (CRO) は調査期間中に 15.56% の CAGR で成長すると予測されています。

電子データキャプチャ市場の地域展望

地域ごとに、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。

北米

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北米市場規模は2024年に6.9億ドルとなり、圧倒的な地位を獲得しました。この地域は 2025 年も 7 億 8,000 万米ドルで優位性を維持しました。この地域は、成熟したクラウド導入と統合された eClinical ツールの密なエコシステムの恩恵を受けており、これにより EHR/eSource フィード、モニタリング、安全性ワークフローを EDC に接続することが容易になります。

米国の電子データキャプチャ市場

米国市場は北米市場をリードしており、分析的には 2026 年には約 8 億 1,000 万米ドルと概算でき、世界市場の約 39.0% を占めます。

ヨーロッパ

ヨーロッパの市場規模は、今後数年間で 13.21% の CAGR が見込まれると予測されています。この地域は全地域の中で2番目に高い地域になると予想されています。ヨーロッパの成長は、より多くの言語、より多くの施設タイプ、より多くの国境を越えた調整により、標準化された EDC ワークフローと統合の価値が高まるにつれて、複数の国で治験を効率的に実行する必要性が高まっていることによって推進されています。

英国の電子データキャプチャ市場

2026 年の英国市場は約 1 億 2,000 万米ドルと推定され、世界収益の約 6.0% に相当します。

ドイツの電子データキャプチャ市場

ドイツの市場規模は、2026 年に約 1 億 1,000 万米ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の約 5.5% に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場規模は、2026 年に 4 億 8,000 万米ドルに達すると予測されており、世界の業界で 3 番目に大きい地域の地位を確保します。アジア太平洋地域の成長は、主要市場全体にわたる試験活動と能力構築の拡大によって支えられており、デジタルで参加、訓練、監視する必要がある研究や施設の数が増加しています。

日本の電子データキャプチャ市場

2026 年の日本市場は約 0 億 9 千万米ドルと推定され、世界収益の約 4.3% を占めます。

中国の電子データキャプチャ市場

中国市場は、2026 年に約 1 億 5,000 万米ドルの収益に達すると予測されており、これは世界売上高の約 7.1% に相当します。

インドの電子データキャプチャ市場

2026 年のインド市場は約 0 億 8,000 万米ドルと推定され、世界収益の約 3.7% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域では、予測期間を通じて導入が増加しています。ラテンアメリカの市場規模は、2026年には評価額0.9億米ドルに達すると見込まれています。ラテンアメリカは、多国籍企業の実行と登録にとって重要な地域であり続けるにつれて成長しており、多様なサイトネットワークにわたって一貫して展開できる信頼性の高いクラウドベースのEDCに対する需要が高まっています。さらに、中東とアフリカの成長は、クラウド インフラストラクチャの構築によってますます促進されており、デジタルヘルス現代の EDC の採用は、信頼性の高い地域ホスティング、セキュリティ、パフォーマンスに大きく依存しているためです。 2026 年の GCC 市場は約 0.3 億米ドルと推定され、世界収益の約 1.5% を占めます。

競争環境

主要な業界プレーヤー

シェア強化に向けた有力企業の戦略的取り組みを重視

世界市場は適度に統合されており、エンドツーエンドの臨床スイート、エンタープライズグレードのコンプライアンス管理、実績のある大規模な世界展開を提供する少数のベンダーが大きなシェアを獲得しています。 Medidata (ダッソー・システムズ)、Veeva、Oracle、IQVIA などの著名な企業は、研究の構築時間とデータの摩擦を軽減するプラットフォームの統合、相互運用性、生産性機能の拡張に重点を置いています。

EDC の競争環境における他の主要企業には、Signant Health、Calyx、Castor、OpenClinica、Medrio、Viedoc、MedNet Solutions (iMednet)、ClinCapture、DATATRAK、および Clario などが含まれます。  彼らの戦略は通常、差別化されたモジュール、中堅市場のスポンサー向けの迅速な展開、サイトの使いやすさの向上、エコシステムの範囲を拡大するパートナーシップに重点を置いています。

• たとえば、2024 年 9 月、Signant Health は IQVIA の One Home for Sites イニシアチブに参加し、eClinical ソリューションの可用性を拡大し、現場との接続を強化しました。

プロファイルされた主要な電子データ収集会社のリスト

• 株式会社ヴィーバシステムズ（私たち。）
• ダッソー・システムズ (フランス)
• オラクル（米国）
• IQVIA株式会社（私たち。）
• メドリオ（私たち。）
• オープンクリニカLLC（私たち。）
• キャスター(オランダ)
• Viedoc Technologies (スウェーデン)
• クリンキャプチャー（米国）
• CRSCUBE INC.（韓国）

主要な産業の発展

• 2025 年 11 月:CRSCUBE INC. は Mednet を買収し、EDC 中心の機能を統合し、CRScube の拠点を北米に拡大しました。
• 2025 年 7 月:PHARMASEALは、Viedocとの技術統合パートナーシップを発表し、Engility (CTMS/eTMF)をViedocのEDCと接続して、エンドツーエンドのワークフローの継続性を向上させました。
• 2025 年 6 月:Arkivumは、EDCの成果に関連付けられた臨床試験記録の長期保存/アクセスをサポートするために、Viedoc Verifiedエコシステムを介してViedocとのパートナーシップを発表しました。
• 2025 年 3 月:ClinCapture は、EDC の使用に関連する監査プロセスと文書化ワークフローを合理化することを目的として、拡張されたサブジェクト監査ログ エクスポートなどの機能拡張を開始しました。
• 2024 年 12 月:OpenClinica は、eClinical/EDC サービスを補完する患者募集機能を強化するために BuildClinical を買収したと発表しました。

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