高度免疫免疫グロブリン市場規模、シェア、業界分析、タイプ別（B型肝炎免疫グロブリン、狂犬病免疫グロブリン、破傷風免疫グロブリンなど）、剤形別（液体および粉末）、投与経路別（静脈内、筋肉内、その他）、エンドユーザー別（病院薬局、小売薬局など）、および地域予測、 2026～2034年

世界の高度免疫免疫グロブリン市場は、今後数年間で成長が見込まれると予想されます。この増加は、B型肝炎、狂犬病、破傷風などの感染症の負荷の増大によって推進されており、効果的な予防と治療には即時受動免疫が不可欠です。血漿収集および分画技術の向上が進むにつれて、これらの救命治療の利用可能性と信頼性がさらに拡大しました。政府による予防接種プログラムの拡大、先進市場と新興市場の両方での幅広い採用、安全性プロファイルが強化された製品製剤の進歩も市場での普及を加速しています。 

さらに、さまざまな主要企業が、新しい製品の発売を通じて自社の製品提供を拡大し、地理的に異なる場所での可用性を確保することに注力しています。 

• たとえば、CSLは2024年1月に、原発性免疫不全症（PI）および慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）を患う人々を対象とした、ハイゼントラ用の10gプレフィルドシリンジ（免疫グロブリン皮下［ヒト］20％液体）の入手可能性を発表した。 

高度免疫免疫グロブリン市場の推進力

市場の成長を促進するための曝露後予防に対する意識の高まりと導入

狂犬病、B型肝炎、破傷風などの感染症のリスクに対する認識が高まるにつれ、医療提供者はタイムリーな暴露後の予防の重要性を強調するようになりました。その結果、ワクチンだけでは不十分な場合に即時受動免疫を提供する高度免疫免疫グロブリンの需要が急増しています。この普及の拡大は、患者のアクセスを拡大する政府の予防接種プログラムと調達契約によってさらに支えられています。その結果、PEPの広範な使用が高度免疫免疫グロブリン市場の成長の重要な推進力となっています。 

• たとえば、2025 年 1 月、Kamada Ltd. は、2025 年から 2027 年のラテンアメリカにおける KAMRAB および VARIZIG の供給に関する国際機関との契約を締結しました。 3 年契約の評価額は米ドルでした。 2500万。 VARIZIG は、高リスク個人の暴露後予防を目的とした水痘帯状疱疹免疫グロブリン (ヒト) です。

世界銀行グループによる総HBV感染者数と幼児期HBV感染者数の割合、2023年

2023年、NIHは「世界のHBV疾患負担と現在のケアギャップ」と題した論文を発表し、世界中で2億5,300万人がHBVに感染しており、有病率は3.2%に相当すると推定した。 

高度免疫免疫グロブリン市場の抑制

組織変更への抵抗とユーザーの採用の制限により、市場での採用が妨げられる可能性がある 

高度免疫免疫グロブリン市場は、生産に不可欠な原料であるヒト血漿の入手可能量が限られていることと需要の増加により、制約に直面しています。血漿採取は高度に規制されたプロセスであり、繰り返しのドナーを必要とするため、供給を迅速に拡大することが困難です。分画、精製、病原体不活化のプロセスはさらに複雑になり、コストがかかります。メーカーはまた、ドナーネットワーク、品質管理、コールドチェーン物流を維持するための運営コストの増加にも直面しています。その結果、限られた血漿の入手可能性と高い生産コストが市場の成長に対する大きな制約となっています。

• たとえば、2023年3月、欧州血液学協会は免疫グロブリンの不足について議論し、それは「不足に関するEMAマルチステークホルダーワークショップ」で欧州委員会に報告されました。

高度免疫免疫グロブリンの市場機会

有利な市場成長機会を提供する新規製剤の研究開発

新しい製剤の開発とより広範な臨床応用は、高度免疫免疫グロブリン市場の成長に大きな機会をもたらします。より安定した液体製剤、皮下投与オプション、次世代送達システムなどの製品革新の進歩により、使いやすさが向上し、患者のコンプライアンスが向上しています。同時に、研究の拡大により、移植医療、免疫不全管理、自己免疫疾患への応用など、従来の曝露後予防を超えた新たな治療領域が明らかになりつつあります。高度免疫免疫グロブリンの臨床的有用性を拡大し、より便利な製剤を提供することで、メーカーはより幅広い患者集団を開拓し、長期的な市場の需要を強化することができます。

• たとえば、2024 年 7 月、Grifols SA は米国 FDA から XEMBIFY の拡張ラベルを受け取りました。この新薬には、未治療の原発性体液性免疫不全症（PI）患者を対象とする皮下免疫グロブリン（SCIg）が20％含まれています。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要な疾患の罹患率、主要な郡別、2024 年
• パイプライン分析、主要プレーヤー
• 新製品の発売
• 主要産業の発展 - 合併、買収、パートナーシップ、その他

セグメンテーション

タイプ別分析

市場はタイプ別に、B型肝炎免疫グロブリン、狂犬病免疫グロブリン、破傷風免疫グロブリンなどに分かれています。

B 型肝炎免疫グロブリン (HBIG) セグメントは、世界の高度免疫免疫グロブリン市場でかなりの市場シェアを保持すると予想されます。このセグメントの優位性は、B型肝炎感染の世界的負担の高さと、予防および曝露後の予防の両方におけるHBIGの重要な役割によるものです。また、感染した血液や体液への偶発的な暴露に対する医療現場や、肝移植患者の再感染を防ぐために広く使用されています。幅広い臨床用途と先進市場と新興市場の両方にわたる強い需要の組み合わせにより、この分野の強力な足場が確保されています。

これらの利点に応じて、多くの主要企業が新しい免疫療法を考案するための研究開発の戦略的協力に焦点を当てています。

• たとえば、2021 年 6 月、Grifols, S.A. は、B 型肝炎曝露後予防のための B 型肝炎免疫グロブリン [ヒト] の新しい製剤である HyperHEP B の商品化を開始しました。

新しい製剤は、凝固促進活性と IgG 凝集体を大幅に減少させます。このような発展は部門別の成長を促進すると予想されます。

剤形別分析

剤形によって、市場は液体と粉末に分けられます。

2024 年の剤形に関しては、液体製剤セグメントが市場を支配しました。液体製剤セグメントは、凍結乾燥または粉末製剤と比較して利便性が高く、調製が迅速で、取り扱いミスのリスクが軽減されるため、高度免疫免疫グロブリン市場を支配しています。これらのすぐに使用できるソリューションは、再構成の必要性を排除し、狂犬病や B 型肝炎への曝露などの緊急事態における時間を節約するだけでなく、準備中の汚染の可能性を最小限に抑えます。 

• たとえば、2024年6月の武田薬品工業株式会社。免疫グロブリン A (IgA) 含量が低い液体免疫グロブリン (IG) 療法である GAMMAGARD LIQUID ERC が、2 歳以上の原発性免疫不全症 (PI) 患者に対する補充療法として米国 FDA から承認されました。免疫グロブリンは静脈内または筋肉内に投与されます。 

投与経路別分析

投与経路により、市場は静脈内、筋肉内、その他に分けられます。

静脈内セグメントは、世界の高度免疫免疫グロブリン市場でかなりの市場シェアを保持すると予想されます。静脈内投与により、抗体が血流に直接送達され、迅速かつ完全な全身利用が保証されます。また、重度の感染症や免疫不全の患者にとって重要な、より大量の投与も可能になります。さらに、高度な医療現場でのIV療法の採用の増加と液体免疫グロブリンを組み込んだ新製品の発売により、セグメントの優位性が強化されています。

• たとえば、2021年2月、ファイザー社は、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）と呼ばれる末梢神経の稀な神経疾患を患う成人患者を治療するための静脈内投与免疫グロブリンであるPANZYGAの追加生物製剤ライセンス申請（sBLA）について米国FDAから承認を取得した。 

エンドユーザーによる分析

エンドユーザーごとに、市場は病院薬局、小売薬局、その他に分かれています。

病院薬局が市場を独占すると予測されています。これらの製品は、狂犬病や破傷風の感染後、Rho (D) 予防のための出産時、または即時の保護が必要な免疫不全患者など、急性期治療または暴露後の緊急事態で投与されることが最も多いです。これらの生物製剤を安全に配送するには、専門的なケアと専門スタッフが必要です。専門的なケアと緊急介入の両方におけるこの中心的な役割により、病院薬局は世界市場における主要な流通チャネルとしての地位を確立しています。

地域分析

市場は地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

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北米は、2024 年の高度免疫グロブリン市場で最大の世界シェアを占めました。この地域の優位性は、確立された血漿収集ネットワークと高度な血漿分画インフラストラクチャーによるものであり、重要な治療法に比較的信頼できるサプライチェーンを提供します。また、普及率の上昇により免疫グロブリン補充療法の需要が増加し、市場の成長を推進しています。これらの要因に加え、主要企業は増大する需要に応え、成長を活かすために、主要市場での可用性を確保しています。

• たとえば、2023年10月、Kamada Ltd.は、腎臓、肺、肝臓、膵臓、心臓の移植に伴うサイトメガロウイルス疾患の予防を適応とするCYTOGAM（サイトメガロウイルス免疫グロブリン静注[ヒト]）に関する複数の成果を発表しました。また、米国でCYTOGAMが商業販売できることも報告した。

ヨーロッパは、高度免疫免疫グロブリンの需要に基づく 2 番目に大きな市場です。ヨーロッパにおける高度免疫免疫グロブリン市場の成長は、強力な医療インフラ、有利な政策、進化する患者ニーズなどの多くの要因によって支えられています。また、感染症に対する意識の高まりと感染後予防の重要性により需要が高まり、政府は国の予防接種や救急医療のガイドラインに免疫グロブリンを積極的に組み込んでいます。これらの要因により、高度免疫免疫グロブリンの需要が増大します。

• たとえば、2025 年 2 月、Octapharma AG は、英国政府が任命した国民保健サービス (NHS) イングランドによって英国の医薬品用血漿プログラムの唯一の分画業者に任命されました。この開発は、免疫グロブリンの需要の増大に応えることを目的としていました。

アジア太平洋地域も、世界の高度免疫免疫グロブリン市場で大幅なCAGRで成長すると予想されています。この地域は、医療費の増加、高度な診断へのアクセスの拡大、免疫不全や自己免疫疾患に対する意識の高まりにより、成長の態勢が整っています。さらに、所得水準の上昇と保険/償還の範囲の拡大により、免疫グロブリンなどの高価な治療法が人口の大部分にとってより手頃な価格になりました。これらの要因が相まって、この地域における免疫グロブリン市場の持続的な成長に有利な条件を生み出します。

主要なプレーヤーをカバー

世界の高度免疫免疫グロブリン市場は統合されており、厳選された数の企業が市場に参入しています。このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• オクタファーマAG（米国）
• CSL（米国）
• グリフォルズ、SA (米国)
• カマダリミテッド（アメリカ）

主要な業界の発展

• 2025年5月にGrifols, S.A. は、免疫グロブリン (IG) 点滴薬である GRF312 点眼液を評価する第 2 相試験を開始する治験新薬 (IND) 申請の許可を米国 FDA から受け取りました。 
• 2024 年 6 月に、アムジェン社は、免疫グロブリンG4関連疾患（IgG4-RD）の治療におけるUPLIZNA（インビリズマブ-cdon）の有効性と安全性を評価する無作為化二重盲検多施設プラセボ対照第3相臨床試験（NCT04540497）の肯定的な結果を発表した。