全球等离子体制造商进入印度 PDMP 市场的战略途径
客户：
一家全球血浆产品制造商正在评估印度的进入和扩张途径。
客户目标：
该客户委托我们评估印度 PDMP 市场当前和未来的潜力，并根据当地实际情况制定市场进入和扩张战略。
主要目标包括：
- 评估印度对主要 PDMP（例如 IVIG、白蛋白、浓缩因子）的当前和预测需求。
- 绘制竞争格局，重点关注 Reliance Life Sciences、Intas 和 Plasmagen 等印度企业以及跨国企业。
- 量化年度血浆采集量、分馏能力和利用率、血浆采购模型和技术足迹。
- 检查端到端运营，例如制造技术、存储和运输实践以及质量体系。
- 评估商业策略、商业团队规模以及销售和营销活动。
- 编制认证和监管途径，并将其转化为实际的合规计划。
- 推荐与客户的进入/扩张里程碑相一致的战略举措和部门级行动计划。
研究方法
设计了混合方法研究方法，重点强调主要见解：
1. 初步研究
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- 对印度制造商（例如 Reliance、Intas、Plasmagen）进行结构化访谈，以评估分馏技术和产能利用率。
- 采访医院和采购官员，了解采购模式和招标动态。
- 与政府利益相关者就血浆采集框架和进口依赖性进行讨论。
- 与 3PL 冷链提供商合作评估物流、存储和偏移控制。
- 由监管机构和 QA/QC 组成的专家小组负责验证合规性和 GMP 准备情况的假设。
2. 二次研究
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- 审查了印度有关 PDMP 的监管指南和通知。
- 分析公司年度报告、投资者介绍和进出口统计数据。
- 检查招标数据以评估采购量和定价动态。
- 血浆分离和病毒安全方面的全球最佳实践基准。
3. 合成与验证
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- 将访谈结果与血浆采集和容量利用率的定量模型相结合。
- 开发技术和合规准备记分卡来比较潜在的合作伙伴。
- 创建进入场景（进口主导、合作伙伴主导、建设-运营）并对时间表、风险和成本进行压力测试。
数据来源
- 深度采访制造商、经销商、医院采购商、输血医学专家和监管机构。
- 与全球 PDMP 专家讨论基准测试。
- 印度和跨国 PDMP 参与者的公司披露和投资者资料。
- 用于合规性和采购见解的监管文件和招标门户。
- 宏观经济背景下的贸易统计和多边来源。
- 医院处方清单和采购档案，以验证价格和供应商轮换。
研究成果
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客户洞察
- 确定影响采用的决策驱动因素，例如病毒安全保证、冷链可靠性和产品一致性。
- 强调了未满足的需求，包括供应连续性、更快的批次发布和明确的替代指导。
- 记录了采用障碍，例如投标付款周期和根深蒂固的供应商关系。
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竞争格局
- 介绍印度企业和跨国企业的产品组合、价格和细分市场重点。
- 评估竞争对手的血浆采集模型、分馏能力、技术堆栈和 QA/QC 制度。
- 评估采购模式（国产与进口血浆）和运营可扩展性。
- 分析商业策略、销售人员足迹、CME 活动和 KOL 计划。
- 比较不同参与者的认证和合规成熟度。
战略成果：
- CEO 级别的战略叙述对进入选项进行排序，包含风险和盈亏平衡点。
- 为商业、监管、质量保证和供应链团队举办现场研讨会。
- 到 2030 年的战略路线图，涵盖部门行动计划、新收入来源和风险保障。
- 我们测量了什么以及如何测量：
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- 使用州计划数据、医院访谈和进口统计数据对年度血浆采集量进行三角测量。
- 通过披露、专家访谈和工程基准估算分馏能力和利用率。
- 血浆来源按国内采集、PPP模式、进口中间体分类。
- 记录的制造技术（沉淀、色谱、纳滤、病毒灭活）。
- 通过物流访谈和偏移审核绘制存储和运输图。
- 通过招标数据、折扣模式和处方获胜分析商业策略。
- 商业团队规模和跨地区活动、CME 项目和 KOL 参与度。
- 认证和法规已编译成合规档案和准备情况跟踪器。
研究影响：
- 使客户能够在与入围合作伙伴谈判通行费分摊协议的同时，优先考虑以进口为主导的启动。
- 帮助客户签订了具有经过验证的冷链路线的全国 3PL 网络，降低了偏离风险。
- 提供监管清单和检查准备计划，缩短提交时间。
- 通过国家级 GTM 计划和优化销售人员配置加速市场准入。
- 通过双重采购策略和库存缓冲降低供应风险。
- 总体而言，交付了分阶段进入计划，加快了创收时间，降低了合规风险，并在印度 PDMP 市场建立了可扩展的途径。