"تصميم استراتيجيات النمو في الحمض النووي لدينا"
بلغ حجم السوق العالمي للمكونات الصيدلانية (API) 196.99 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 209.80 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 359.12 مليار دولار بحلول عام 2032 بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.9 ٪ خلال فترة التنبؤ. سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الأدوية النشط [API] بحصة سوقية بلغت 48.48 ٪ في عام 2023.
يتم استخدام عنصر صيدلاني نشط (API) في أي دواء لإنتاج نتائج مقصودة. هذه تُعرف أيضًا باسم الأدوية بالجملة. يتم تصنيعها إما من خلال عملية كيميائية أو بيولوجية. من المحتمل أن يعرض السوق نظرة إيجابية مع الاتجاه المتزايد نحو التطورات والابتكارات للأدوية العلاجية من قبل مختلف شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. إن انتشار الاضطرابات المزمنة المتزايدة والطلب المتزايد على الطب الشخصي ، إلى جانب ظهور أجهزة توصيل الأدوية الجديدة هي بعض من العوامل المتوقع أن تلعب دورًا حيويًا في تعزيز نمو سوق المكونات الصيدلانية النشطة خلال فترة التنبؤ.
ومع ذلك ، في السنوات الأخيرة ، اختارت الشركات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية المختلفة خفض تكاليفها من خلال إنشاء مرافق التصنيع الخاصة بها في الخارج. أدت هذه المبادرة إلى تغييرات مختلفة في المبادئ التوجيهية التنظيمية للإنتاج والتصنيع. من المتوقع أن تؤدي هذه الاتجاهات إلى زيادة نمو السوق العالمية في الفترة المتوقعة.
شهد سوق المكونات الصيدلانية النشطة تأثيرًا سلبيًا على جائحة Covid-10 بسبب إغلاق عدد من المصانع في البلدان الرئيسية مثل الصين بسبب الوباء. علاوة على ذلك ، أدى نقص المواد الخام أيضًا إلى إغلاق المصانع في الصين. أيضا ، أدى انخفاض الطلب على الأدوية لبعض الإجراءات الاختيارية إلى انخفاض في نمو السوق في عام 2020. مجتمعة معا ، أدت هذه العوامل إلى تأثير سلبي على السوق.
ومع ذلك ، من المتوقع أن يؤدي الطلب القوي على الأدوية المنقذة للحياة ، مثل الأدوية التنفسية ، إلى جانب إعادة فتح مصانع API على مستوى العالم ، إلى انتعاش نمو المبيعات للوصول إلى مستويات ما قبل الولادة.
زيادة الاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج API لتسريع آفاق النمو
نظرًا لأن صناعة الأدوية تشهد نمواً كل يوم ، فإن العديد من البلدان نفذت إرشادات تنظيمية جامدة لإنتاج المكونات الصيدلانية. تم تطبيق هذه الإرشادات على الشركات لتنظيم جودة الإنتاج ، وبالتالي تعزيز الفعالية السريرية المحتملة للمنتج النهائي. ويتم زيادة هذا الأمر بشكل أكبر من خلال زيادة التكاليف العامة لتصنيع API الداخلية ، والتي قادت شركات الأدوية إلى تقليل تركيزها على التصنيع الداخلي. مما يؤدي إلى العديد من الشركات الاستعانة بمصادر خارجية لعملية تصنيع API الخاصة بهم. أيضًا ، يتيح تصنيع API للاستعانة بمصادر خارجية للشركات التركيز على اكتشاف الأدوية وتطويرها. كما أنه يمكّن شركات الأدوية من الوصول إلى الموارد المتخصصة ، والموارد المتخصصة ، وكذلك البنية التحتية.
آسيا والمحيط الهادئ هي واحدة من المناطق التي شهدت نمواً هائلاً في التصنيع ، ويرجع ذلك إلى الشركات الموجودة في الدول الغربية ، وقد أشار إلى بديل منخفض التكلفة نسبيًا للإنتاج الاستعانة بمصادر خارجية.
حاليًا ، لدى العديد من الشركات المصنعة أقدامها القوية في الصين والهند التي تقود الصناعات الصيدلانية الحيوية للبحث عن شراكة مع منظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs). على سبيل المثال ، في أكتوبر 2023 ، تعاونت Suanfarma مع Willow Biosciences Inc. لتطوير واجهة برمجة تطبيقات كبيرة الحجم من الأدوية المضادة للاعتراض. وبالتالي ، تمتلك هذه المنظمات الدراية الفنية والقدرات لتصنيع API على نطاق واسع ، والتي من المتوقع أن تزيد من نمو سوق المكونات الصيدلانية النشطة خلال فترة التنبؤ.
تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.
الطلب القوي على الأدوية الصيدلانية لتحفيز نمو السوق
يرتفع عبء الأمراض المزمنة في جميع أنحاء العالم بسرعة بسبب الزيادة في السكان المسنين ، واعتماد نمط الحياة المستقرة ، إلى جانب التحضر. هذا يخلق طلبًا متزايدًا باستمرار على الأدوية العلاجية في سوق المكونات الصيدلانية النشطة. وفقًا لتحليل مؤسسة أسهم العلامة التجارية الهندية (IBEF) في يونيو 2021 ، يتم تلبية 40 ٪ من طلب العلامة التجارية العامة للعلامة التجارية و 25.0 ٪ من جميع الأدوية من قبل شركات الأدوية الهندية. علاوة على ذلك ، وفقًا للمسح الاقتصادي الهندي 2022-2023 ، من المتوقع أن يصل سوق الأدوية المحلي في الهند إلى 130.0 مليار دولار أمريكي في عام 2030. وذكر المسح أن قطاع الأدوية الهندي يمثل حصة 60.0 ٪ من تصنيع اللقاحات العالمية.
صناعة الأدوية في الصين هي ثاني أسرع صناعة نمواً بعد الهند. أدى التغير في تعقيد الأمراض المزمنة وزيادة تواتر الحالات الجديدة من هذه الأمراض ، إلى زيادة الطلب على الأدوية المبتكرة بما في ذلك الأدوية البيولوجية. من المرجح أن يؤدي زيادة الطلب على البيولوجيا والبيولوجي إلى نمو السوق خلال فترة التنبؤ. وقد لوحظ ارتفاع ملحوظ في استيراد المكونات الصيدلانية الخام من البلدان النامية لتطوير المنتجات الصيدلانية البيولوجية العالية. علاوة على ذلك ، من المرجح أن تؤدي التركيز المتزايد على أنشطة البحث والتطوير من قبل العديد من شركات الأدوية لإدخال الأدوية المبتكرة في السوق إلى نمو سوق المكونات الصيدلانية النشطة خلال فترة التنبؤ.
تزايد انتشار الأمراض المزمنة لتزويد الطلب على واجهة برمجة التطبيقات
من المتوقع أن يؤدي ارتفاع معدل انتشار مختلف الأمراض المعدية والاضطرابات المزمنة في جميع أنحاء العالم إلى زيادة الطلب على واجهات برمجة التطبيقات لتطوير الأدوية المبتكرة. وفقًا للتقديرات الصادرة عن مركز الأبحاث المشتركة بالمفوضية الأوروبية في أكتوبر 2023 ، ارتفعت حالات السرطان الجديدة في المنطقة الأوروبية بنسبة 2.3 ٪ لتصل إلى 2.74 مليون في عام 2022 مقارنةً بعام 2020. وتوفيت الوفاة الناجمة عن السرطان أيضًا بنسبة 2.4 ٪ في عام 2022. علاوة على ذلك ، وفقًا لما يزيد عن 17.9 مليون شخص بسبب CALRIOVACULAL ، فإنه يمثل 32.0 ٪ من موت Global. من المحتمل أن توفر إحصائيات مختلفة مماثلة لهذا ، فرصًا محتملة لصناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية المتعددة لإنتاج أشكال الجرعة من الكيانات الكيميائية الجديدة في مناطق العلاج الراقية ، مثل الأورام وأمراض القلب والأوعية الدموية.
إن ارتفاع نفقات الرعاية الصحية للفرد في البلدان الناشئة ، إلى جانب زيادة معدلات التشخيص في هذه البلدان ، يقدم عدد كبير من السكان الذين يتطلبون العلاج. من المتوقع أن يزيد هذا الطلب على الأدوية الصيدلانية في السوق العالمية. سيؤدي الطلب المتزايد باستمرار على الأدوية إلى دفع الطلب على المنتجات العامة والعلامة التجارية في سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API).
تقلبات الأسعار في الدول الناشئة لتقييد نمو السوق
من المتوقع أن تعيق التغييرات الدورية وغير المتوقعة في سياسات التسعير للأدوية في المناطق الناشئة ، حيث توجد معظم شركات التصنيع ، نمو السوق خلال الفترة المتوقعة. أدت اعتماد المناطق المتقدمة لإنتاج المكونات النشطة في الصين إلى تغييرات غير متوقعة في سياسة التسعير في الصين. من المتوقع أن يكون لهذا تأثير سلبي على النمو الكلي لهذا السوق.
على سبيل المثال ، في أغسطس 2018 ، ارتفع سعر API الكلورفينييرامين 57 مرة ، حيث كان هونان إير كانغ الطبية ومينان جيوشي الأدوية يسيئون إساءة معرفتهما كمورد محلي واحد. ومع ذلك ، بسبب تدخل إدارة الدولة في الصين لتنظيم السوق (SAMR) ، وغرامة مرتفعة من قبل الهيئة التنظيمية ، تم إعادة الأسعار إلى المستويات العادية.
شريحة API العامة لعرض معدل نمو سنوي مركب قوي خلال 2024-2032
بناءً على النوع ، يتم تقسيم السوق إلى واجهة برمجة تطبيقات عامة و API ذات العلامات التجارية. سيطر قطاع واجهة برمجة التطبيقات ذات العلامات التجارية على حصة سوق المكونات الصيدلانية النشطة في عام 2023. نظرًا لبرامج البحث والتطوير الكبيرة التي تركز على تطوير مختلف المنتجات الفعالة والمبتكرة من حيث التكلفة ، يتم دفع العديد من اللاعبين لإطلاق أدوية مبتكرة في السوق. من المتوقع أن يلعب النمو في التطبيق العلاجي لتوليد جديد من المكونات ، والذي يتضمن مكونات عالية القوى والببتيدات دورًا حاسمًا في التسارع في إنتاج واجهة برمجة التطبيقات ذات العلامات التجارية. يعد النمو السريع في التكنولوجيا الحيوية وشركات الأدوية في جميع أنحاء العالم قوة رئيسية أخرى من المقرر أن تعزز الطلب على واجهات برمجة التطبيقات ذات العلامات التجارية خلال الفترة المتوقعة.
على الرغم من أن الأدوية الرئيسية المختلفة تنفجر بسبب التوحيد في صناعة الأدوية ، فقد انخفض الطلب على واجهات برمجة التطبيقات ذات العلامات التجارية تدريجياً على مر السنين. نتيجة لذلك ، من المحتمل أن يظهر قطاع واجهات برمجة التطبيقات العامة معدل نمو كبير خلال الفترة المتوقعة بسبب انتهاء براءات الاختراع للأدوية ذات العلامات التجارية. بسبب الاحتياجات السريرية غير الملباة في البلدان النامية وارتفاع قبولعلى الأدوية المضادةوتكلفة أقل من الأدوية العامة ، من المتوقع أن يشهد القطاع العام نمواً.
لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل
تم تعيين واجهة برمجة التطبيقات الاصطناعية للسيطرة على السوق خلال فترة التنبؤ
من حيث نوع التوليف ، يتم تقسيم السوق إلى الاصطناعية والبيولوجية.
يهيمن على السوق قطاع API الاصطناعي ، وهذا يرجع إلى انخفاض تكلفة الإنتاج للمكونات التي تم توليفها كيميائيًا وتكلفة منخفضة نسبيًا للمواد الخام المستخدمة لإنتاج المكونات الاصطناعية. بروتوكولات أسهل لتطوير هذه الجزيئات تؤدي أيضًا نمو هذا الجزء.
من المتوقع أن يسجل القطاع البيولوجي معدل نمو أعلى نسبيًا خلال فترة التنبؤ ، بسبب زيادة الطلب على المستحضرات الصيدلانية الحيوية وعدد الابتكارات المتزايد في علم البيولوجيا لتلبية الاحتياجات الطبية المرتفعة غير الملباة لظروف مختلفة. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يكون قطاع API البيولوجي جزءًا مربحًا للغاية ويجذب بدوره الشركات الصيدلانية والمستحضرات الصيدلانية الرئيسية. من المرجح أن تعزز عدد موافقات إدارة الأغذية والعقاقير للأدوية البيولوجية بما في ذلك اللقاحات ومكونات الدم والبروتينات المؤتلف نمو القطاع البيولوجي بمعدل كبير خلال فترة التنبؤ. على سبيل المثال ، في يوليو 2020 ، أعلنت شركة Richcore LifeSciences ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية الهندية عن توسيع منشأة تصنيع جديدة لإنتاج البروتين المؤتلف. ستقوم المنظمة بوضع قدرة تخمير 180،000 لتر لإنتاج البروتين المؤتلف لأغراض متعددة مثل الأدوية الحيوية والثقافة الخلوية والصناعة الغذائية.
على أساس المنطقة ، يمكن تقسيم السوق العالمية إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وبقية العالم.
North America Active Pharmaceutical Ingredient Market Size, 2023 (USD Billion)
للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، تنزيل عينة مجانية
بلغ حجم السوق في أمريكا الشمالية 95.51 مليار دولار في عام 2023 ومن المتوقع أن تفسر المنطقة الحصة المهيمنة في السوق العالمية خلال الفترة المتوقعة. يتميز سوق أمريكا الشمالية بمتزايد الإصابة بالأمراض المزمنة وزيادة المبادرات الحكومية لتطوير الأدوية المبتكرة. جنبا إلى جنب مع ذلك ، فإن التبني السريع للأدوية البيولوجية بين المرضى لعلاج مختلف الاضطرابات المزمنة يقود الطلب على قطاع API البيولوجي في أمريكا الشمالية. على سبيل المثال ، وفقًا لجمعية الزهايمر ، يعاني ما يقرب من 6.2 مليون شخص فوق سن 65 عامًا فما فوق من الخرف الزهايمر في الولايات المتحدة ، ويقدر ارتفاعه إلى 12.7 مليون بحلول عام 2050.
من المتوقع أن تشهد المنطقة الأوروبية نموًا إيجابيًا خلال الفترة المتوقعة بسبب ارتفاع الأموال لبرامج البحث إلى جانب وجود اللاعبين الرئيسيين في السوق في هذه المنطقة. ستؤدي الزيادة في برامج البحث والتطوير من قبل مختلف الشركات الصيدلانية والمستحضرات الصيدلانية في أوروبا أيضًا إلى إغراء نمو سوق API في هذه المنطقة. على سبيل المثال ، نشر الاتحاد الأوروبي للصناعات والجمعيات الصيدلانية (EFPIA) تقريرًا يفيد بأنه في عام 2020 ، يمثل الإنتاج الإجمالي للأدوية في أوروبا 23.4 ٪ من إجمالي السوق العالمية. من المتوقع أن تدفع هذه الاتجاهات نمو السوق في المنطقة.
من المتوقع أن يفوق السوق في آسيا والمحيط الهادئ السوق الناضجة في أمريكا الشمالية وأوروبا ، من خلال تسجيل أعلى معدل نمو سنوي مركب طوال فترة التنبؤ. ارتفاع عددمنظمات تصنيع العقودومن المرجح أن تدفع الصناعات الصيدلانية في مختلف البلدان مثل الصين والهند السوق في آسيا والمحيط الهادئ. أصبحت هذه البلدان وجهة جذابة للاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع المكونات النشطة بسبب عوامل تشمل انخفاض تكلفة العمالة وتوافر المواد الخام للإنتاج. علاوة على ذلك ، تشجع السياسات التنظيمية المواتية في آسيا والمحيط الهادئ العديد من الشركات المصنعة على توسيع قدراتها على التصنيع في المنطقة ، مما يعزز نمو هذا السوق في المنطقة.
يغطي بقية الجزء العالمي مناطق بما في ذلك أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. من المتوقع أن يشهد السوق في أمريكا اللاتينية نمواً كبيراً في الفترة المتوقعة. بسبب تكاليف العمالة الرخيصة ، تنجذب العديد من الشركات نحو أمريكا اللاتينية. على الرغم من أن المنطقة لا تزال تعاني من صعوبات البنية التحتية ، فمن المتوقع أن تتحسن في السنوات القادمة. البرازيل هي أسرع بلد نمو في أمريكا اللاتينية. من المتوقع أن تتغذى التغييرات التنظيمية الحديثة في البرازيل على السوق في هذه المنطقة. على سبيل المثال ، في أبريل 2020 ، أعلنت أنفيسا البرازيلية عن لوائح جديدة تشير إلى تصنيع المكونات النشطة. ستضمن هذه الأطر التنظيمية الجديدة التفاعل المباشر لمصنعي API مع السلطات. منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا هي سوق بطيء النمو لواجهة برمجة التطبيقات. ويعزى ذلك إلى الإطار التنظيمي الصارم ومختلف المتطلبات التنظيمية التي تجعل هذه المناطق سوقًا صعبة للشركات الرئيسية للعمل.
دفعت القدرات الفنية القوية Abbvie و Teva و Mylan إلى وضع Apex في السوق العالمية
يوضح المشهد التنافسي سوق المكونات الصيدلانية النشطة المجزأة مع وجود أنواع مختلفة من الشركات المصنعة. تعد شركة Abbvie Inc. و Teva Pharmaceutical Industries Ltd. و Mylan N.V. أفضل شركات تصنيع API مع محفظة منتجات متنوعة ، إلى جانب وجود تقنية حديثة لتصنيع المكونات النشطة. لقد كان التركيز الأساسي على إنتاج API من قبل هذه الشركات ، إلى جانب الشراكات الاستراتيجية مع اللاعبين المحليين لتأمين المواد الخام ، دورًا أساسيًا في هيمنة هذه الشركات في السوق.
تركز العديد من منظمات تصنيع العقود الآن فقط على تطوير واجهات برمجة التطبيقات البيولوجية مستشهدة بالفرص المربحة في السوق. يتميز هذا السوق أيضًا بنسبة كبيرة من اللاعبين في آسيا والمحيط الهادئ مع التركيز على تطوير واجهات برمجة التطبيقات العامة ، في حين أن الشركات المصنعة في أوروبا وأمريكا الشمالية تتحرك نحو تصنيع API البيولوجي. ومن بين اللاعبين الرئيسيين الآخرين Cipla Inc. و Biocon و Amgen Inc. و Dr. Reddy’s Laboratories Ltd و Sun Pharmaceutical Industries Ltd. وغيرها.
An Infographic Representation of Active Pharmaceutical Ingredient (API) Market
للحصول على معلومات حول مختلف القطاعات، شارك استفساراتك معنا
يوفر تقرير سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) تحليلًا مفصلاً للسوق ويركز على الجوانب الرئيسية مثل تأثير Covid-19 ، والشركات الرائدة ، وأنواع المنتجات ، والتطبيقات العلاجية الرائدة لأنواع مختلفة من واجهات برمجة التطبيقات (APIs). إلى جانب ذلك ، يقدم التقرير نظرة ثاقبة على اتجاهات السوق ويسلط الضوء على تطورات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه ، يشمل التقرير العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق خلال السنوات الأخيرة.
للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص
|
يصف |
تفاصيل |
|
فترة الدراسة |
2019-2032 |
|
سنة قاعدة |
2023 |
|
السنة المقدرة |
2024 |
|
فترة التنبؤ |
2024-2032 |
|
الفترة التاريخية |
2019-2022 |
|
معدل النمو |
معدل نمو سنوي مركب من 6.9 ٪ من 2024 إلى 2032 |
|
وحدة |
القيمة (مليار دولار) |
|
تجزئة
|
حسب النوع
|
|
عن طريق التوليف
|
|
|
بواسطة الجغرافيا
|
تقول Fortune Business Insights أن حجم السوق العالمي كان 196.99 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ومن المتوقع أن يصل إلى 359.12 مليار دولار بحلول عام 2032.
في عام 2023 ، بلغت أمريكا الشمالية 95.51 مليار دولار.
النمو بمعدل نمو سنوي مركب بنسبة 6.9 ٪ ، سيظهر السوق نمواً مطرداً في الفترة المتوقعة (2024-2032).
من المتوقع أن يكون قطاع واجهة برمجة التطبيقات الاصطناعية هو القطاع الرئيسي في هذا السوق خلال الفترة المتوقعة.
إن الطلب المتزايد على المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، والارتفاع القوي في الطلب على الأدوية الفعالة من حيث التكلفة مثل الأدوية العامة ، والتطورات التكنولوجية في إنتاج API هي بعض العوامل الرئيسية التي تدفع السوق.
تعد شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd و Abbvie Inc. و Abbott و Aurobindo Pharma و Cipla Inc. و Dr. Reddys Laboratories Ltd و Sun Pharmaceutical Industries Ltd. ، بعضًا من اللاعبين الرئيسيين في السوق في السوق العالمية.
سيطرت أمريكا الشمالية على السوق في عام 2023.
من المتوقع زيادة معدل انتشار الأمراض المزمنة مثل أمراض القلب والأوعية الدموية ، والطلب المتزايد على الأدوية المتقدمة ، ووجود المواد الخام القوية ، والتطورات التكنولوجية في عمليات إنتاج API إلى اعتماد المنتجات.
التقارير ذات الصلة