"تصميم استراتيجيات النمو في الحمض النووي لدينا"
بلغ تقدير حجم السوق العالمي لتطوير العقود والتصنيع (CDMO) 238.92 مليار دولار أمريكي في عام 2024. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 255.01 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 465.24 مليار دولار بحلول عام 2032 ، ويعرض CAGR 9.0 ٪ خلال فترة التنبؤ. سيطرت أمريكا الشمالية على سوق تنمية العقود والتصنيع (CDMO) بحصة سوقية بلغت 38.59 ٪ في عام 2024.
منظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs) هي منظمات خدمات الخدمات التي تقدم خدمات شاملة لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. تشمل الخدمات التي تقدمها هذه المنظمات كل من تطوير الأدوية والتصنيع ، من الأبحاث الأولية إلى الإنتاج التجاري. يعد الطلب المتزايد على العلاجات الفعالة ومحدودية توافر القدرات التصنيع الداخلية وعمليات التصنيع في الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم من بين العوامل الرئيسية التي من المتوقع أن تغذي نمو السوق طوال فترة التنبؤ.
علاوة على ذلك ، فإن التركيز المتزايد لشركات الرعاية الصحية على الاستثمار في البحث والتطوير للعلاجات المتقدمة ، إلى جانب الجهود الحكومية المتزايدة لتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية وسلسلة التوريد ، هي بعض العوامل الإضافية التي تسهم في توسيع السوق في المناطق الرئيسية.
زيادة الاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية وإنتاج الأدوية التي تغذي نمو السوق
كان نمو سوق تنمية العقود والتصنيع (CDMO) كبيرًا في السنوات القليلة الماضية ، مدفوعًا بالاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية وعمليات التصنيع. يسمح لشركات الأدوية بخفض تكاليف التشغيل. من خلال الاستفادة من خبرة وموارد CDMOs ، يمكن للشركات تجنب الاستثمارات الثقيلة في البنية التحتية والموظفين.
علاوة على ذلك ، غالبًا ما يكون لدى CDMOs معرفة متخصصة وتكنولوجيا متطورة قد لا تكون متاحة لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في منشأتها الداخلية. يمكن أن يكون هذا الوصول أمرًا بالغ الأهمية لتطوير وتصنيع الأدوية المعقدة ، وخاصة علم البيولوجيا والعلاجات المتقدمة. تعزز الشراكات المتنامية بين CDMOs وشركات الأدوية نمو السوق.
أيضا ، فإن التعاون الاستراتيجي المتزايد بين شركات الأدوية و CDMOs لمجموعة واسعة من الخدمات ، بما في ذلك تصنيع مواد التجارب السريرية ، والدعم التنظيمي ، وأحيانًا حتى تنفيذ التجارب السريرية الكاملة ، يسمح لهم بدعم عملية تطوير الأدوية بأكملها من البحث إلى التسويق ، وزيادة نمو السوق.
السيناريوهات التنظيمية الصارمة في مناطق مختلفة تقيد نمو السوق
شهدت سوق تنمية العقود والتصنيع (CDMO) نموًا كبيرًا بسبب زيادة الطلب على خدمات تطوير وتصنيع الأدوية. ومع ذلك ، يمكن أن تشكل السيناريوهات التنظيمية الصارمة تحديات تحد من نمو ومرونة CDMOs التشغيلية.
يجب أن تضمن CDMOs أن مرافقها وعملياتها تتوافق مع معايير GMP التي وضعتها الهيئات التنظيمية مثل إدارة الأغذية والعقاقير (إدارة الغذاء والدواء) و EMA (وكالة الأدوية الأوروبية). تتطلب هذه اللوائح وثائق صارمة والتحقق ومراقبة الجودة. يمكن أن يؤدي الفشل في الامتثال إلى غرامات أو عمليات استدعاء المنتج أو حتى إغلاق المنشأة.
بالإضافة إلى ذلك ، غالبًا ما تتطلب الموافقة على الأدوية أو البيولوجيا الجديدة تجارب ووثائق سريرية واسعة النطاق ، والتي يمكن أن تؤخر الجداول الزمنية لـ CDMOs. على سبيل المثال ، إذا كانت شركة الأدوية شريكًا مع CDMO لتطوير بيولوجي جديد ، فيجب على CDMO التنقل في مسارات تنظيمية معقدة ، بما في ذلك تطبيقات الأدوية الجديدة الاستقصائية (IND) وتطبيقات الأدوية الجديدة (NDA). يمكن لأي تأخير في هذه العمليات أن يؤثر سلبًا على الجداول الزمنية التشغيلية لـ CDMO والإيرادات.
ارتفاع تكاليف تطوير الأدوية والتصنيع إلى جانب التعاون والشراكات ستخلق فرصًا مربحة
على مدار السنوات الأخيرة ، تواجه صناعة الأدوية العديد من التحديات الخارجية ، بما في ذلك الطلب العالمي المتزايد بسرعة ، وتغيير المناظر الطبيعية للمنتجات ، وضغوط سلسلة التوريد ، والتضخم ، ونقص القوى العاملة. هذه التحديات تزيد من تكاليف تطوير الأدوية والتصنيع لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.
يتطلب تطوير وتصنيع العديد من الأدوية معدات متخصصة ومواد ومعدات اختبار وكواشف ، والتي يمكن أن تكون مكلفة لبعض شركات الأدوية. من المتوقع أن يحول هذه الشركات هذه الشركات نحو منظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs) التي تتخصص في عمليات تطوير الأدوية المعقدة والتصنيع.
تعمل السوق المجزأة ووجود مختلف الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم كتحدي لنمو اللاعبين في السوق
سوق تطوير العقود والتنظيم العالمي (CDMO) هو سوق مجزأة للغاية مع وجود العديد من الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم. علاوة على ذلك ، فإن ظهور العديد من الشركات الناشئة مع عروض مماثلة كان يغذي المنافسة في السوق.
مع نمو الطلب على البيولوجيا المعقدة والعلاجات الخلوية ، هناك نقص في المهنيين المؤهلين في تطوير العمليات والجودة والامتثال التنظيمي.
يتم تحديد عمليات الدمج المتزايدة وعمليات الاستحواذ بين CDMOs كاتجاه السوق الرئيسي
حاليًا ، تم تجزئة المشهد التنافسي لسوق تنمية العقود والتصنيع (CDMO). تركز شركات الأدوية إلى حد كبير على توفير الابتكارات السريعة لتحسين عملية تطوير الأدوية والتصنيع. تسعى العديد من مؤسسات تطوير العقود والتصنيع إلى تعزيز عروض الخدمات الخاصة بها من خلال الاندماج مع كل من شركات الأدوية الصغيرة والكبيرة وشركات التكنولوجيا الحيوية والعديد من شركات علوم الحياة.
علاوة على ذلك ، يركز اللاعبون في السوق أيضًا على مبادرات التوسع الجغرافي في المناطق الرئيسية.
زيادة الاستعانة بمصادر خارجية من قبل شركات علوم الحياة عبر سلسلة القيمة
الشركات الصيدلانية ، بما في ذلك الشركات الناشئة الكبرى Pharma و BioTech ، والاستعانة بمصادر خارجية بشكل متزايد لتقليل تكاليف وقت إلى السوق ، وتخفيف المخاطر ، وخفض تكاليف الاستثمار في رأس المال. هذا الاتجاه قوي بشكل خاص في علم الأحياء والبيولوجية والأدوية الشخصية.
صعود مقدمي الخدمات من طرف إلى طرف
CDMOs تقدم خدمات متكاملة (من الاكتشاف من خلال التسويق). تقوم هذه الحلول ذات الشركة الواحدة بتبسيط العمليات التنظيمية وتقليل التأخير المتعلق بالنقل.
زيادة الرقمنة والتصنيع الذكي
AI ، التعلم الآلي ، التوائم الرقمية ، وأتمتة العملية تحدث ثورة في مشهد CDMO. تعمل هذه التقنيات على تحسين الإنتاج وتعزيز اتخاذ القرارات في الوقت الفعلي.
زيادة اعتماد التصنيع الخضراء والمستدامة
تتبنى CDMOs الكيمياء الخضراء ، والمعدات الموفرة للطاقة ، وأهداف النفايات الصفرية استجابة للضغوط التنظيمية والمجتمعية.
تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.
بسبب جائحة Covid-19 ، شهدت سوق تنمية العقود وتصنيعها (CDMO) نموًا إيجابيًا معتدلًا قليلاً في عام 2020 من العام السابق. نتيجة لهذا الوباء ، تم إعاقة تقدم تطوير الأدوية في النصف الأول من السنة المالية 2020. ومع ذلك ، فإن العديد من لاعبي الصناعة الصيدلانية والصيدلانية قد زاد من جهود البحث والإنتاج في الجزء الأخير من عام 2020 لإنشاء مجموعات الاختبار وتوزيعها ،اللقاحاتوالأدوية لفيروس SARS-COV-2.
بعد جائحة Covid-19 ، كان هناك نمو كبير في سوق خدمات CDMO. كان سبب ذلك هو استئناف تطوير المرحلة المبكرة والتأجيل خدمات التجارب السريرية وزيادة الوعي فيما يتعلق بالاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية والتصنيع ، وخاصة علم البيولوجيا. من المتوقع أن تدعم هذه العوامل نمو صناعة تنمية العقود والتصنيع (CDMO).
لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل
الشراكات المتزايدة والتعاون بين شركات علوم الحياة و CMOS هي المسؤولة عن هيمنة القطاع
بناءً على الخدمة ، ينقسم السوق إلى CMO و CRO. يتم تصنيف قطاع CMO بشكل أكبر في تصنيع API وتصنيع المنتجات النهائية والتعبئة. علاوة على ذلك ، يتم تقسيم قطاع تصنيع المنتجات النهائية إلى أشكال جرعة صلبة وحقن وغيرها.
من ناحية أخرى ، يتم تقسيم قطاع CRO إلى خدمات تطوير المرحلة المبكرة ، والخدمات السريرية ، والخدمات المختبرية ، وغيرها. يتم تصنيف قطاع خدمات تطوير المرحلة المبكرة بشكل أكبر إلى الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC) والخدمة قبل السريرية والاكتشاف. علاوة على ذلك ، يتم تقسيم الجزء السريري في المرحلة الأولى والمرحلة 2 والمرحلة 3 والمرحلة 4.
سيطر قطاع CMO على السوق من خلال حساب النسبة الرئيسية من حصة السوق العالمية لتطوير العقود والتصنيع (CDMO) في عام 2024. ويعزى نمو القطاع إلى الشراكات الاستراتيجية المتنامية بين CDMOs وشركات الصيدلانية/التكنولوجية الحيوية لتصنيع علاجات جديدة.
من المتوقع أن ينمو قطاع CRO في أسرع معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ. ويعزى نمو القطاع إلى التركيز المتزايد في الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والجهاز الطبيالشركات ومعاهد الأبحاث حول الاستعانة بمصادر خارجية أنشطتها التجريبية السريرية.
استنادًا إلى المنطقة ، تتم دراسة سوق تنمية العقود والتصنيع (CDMO) في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وبقية العالم.
North America Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market Size, 2024 (USD Billion)
للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، تنزيل عينة مجانية
عقدت أمريكا الشمالية أكبر حصة في السوق في عام 2024 من خلال تحقيق إيرادات قدرها 92.22 مليار دولار. طوال فترة التنبؤ ، من المتوقع أن تشغل المنطقة موقفًا رائدًا في السوق ويرجع ذلك أساسًا إلى وجود CDMOs الراسخ في هذه المنطقة. إلى جانب هذا العامل ، فإن الشراكات المتزايدة بين شركات الأدوية و CDMOs لتوفير مجموعة واسعة من المنتجات الصيدلانية هي عامل إضافي مسؤول عن الحصة المهيمنة في السوق.
علاوة على ذلك ، من المتوقع أن ينمو السوق في الولايات المتحدة بشكل كبير خلال فترة التنبؤ. يعزى نمو القطاع إلى زيادة العدد المتزايد من التجارب السريرية في البلاد.
تمثل السوق في أوروبا ثاني أكبر حصة في عام 2024. ويعزى نمو السوق في المنطقة إلى زيادة تركيز اللاعبين في السوق على المشاركة في المؤتمرات الطبية لخلق الوعي حول تطوير العقود والخدمات التحويلية في السوق الأوروبية أحد العوامل الرئيسية التي تعزز نمو السوق في هذه المنطقة.
من المتوقع أن تشهد آسيا والمحيط الهادئ نموًا رائعًا في السنوات المقبلة. يعد التركيز المتزايد لشركات الأدوية على توسيع استثماراتها في البحث والتطوير وزيادة الطلب على العلاجات الفعالة للأمراض المزمنة بعض العوامل المسؤولة عن نمو السوق في المنطقة.
علاوة على ذلك ، من المتوقع أن ينمو السوق في بقية العالم طوال فترة التنبؤ. يرجع نمو السوق في المنطقة إلى التفضيل المتزايد للاعبين في السوق لإجراء التجارب السريرية في المنطقة بسبب فعالية التكلفة في المنطقة مقارنة بالبلدان المتقدمة الأخرى.
تركيز اللاعبين في السوق على الشراكات الاستراتيجية لتعزيز عروض المنتجات مسؤولة عن نمو الإيرادات
يتكون سوق Global Development and Manufacturing Organization (CDMO) من الشركات الرئيسية ، مثل Boehringer Ingelheim International GmbH و Iqvia Inc. و Icon Plc. يركز هؤلاء اللاعبون على الشراكات الاستراتيجية لتعزيز عروض الخدمات الخاصة بهم.
بالإضافة إلى ذلك ، تشمل بعض الشركات البارزة العاملة في السوق العالمية Unlo ، Parexel International Corporation و Thermo Fisher Scientific Inc. و Vetter. تركز هذه الشركات على مختلف التطورات الاستراتيجية مثل توسيع الخدمات والشراكات والتعاون.
يوفر تقرير السوق العالمي لتطوير العقود والتصنيع (CDMO) تحليلًا متعمقًا لهذه الصناعة. إنه يوفر توقعات السوق العالمية فيما يتعلق بديناميات السوق الحالية ، وتأثير Covid-19 ، وأحدث اتجاهات السوق. بالإضافة إلى ذلك ، يتكون التقرير من عدة عوامل ساهمت في نمو السوق. يوفر التقرير أيضًا المشهد التنافسي للسوق.
للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص
|
يصف |
تفاصيل |
|
فترة الدراسة |
2019-2032 |
|
سنة قاعدة |
2024 |
|
السنة المقدرة |
2025 |
|
فترة التنبؤ |
2025-2032 |
|
الفترة التاريخية |
2019-2023 |
|
معدل النمو |
معدل نمو سنوي مركز 9.0 ٪ من 2025-2032 |
|
وحدة |
القيمة (مليار دولار) |
|
تجزئة |
بواسطة خدمة
|
|
حسب المنطقة
|
تقول Fortune Business Insights إن السوق العالمية بلغت 238.92 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن تصل إلى 465.24 مليار دولار بحلول عام 2032.
في عام 2024 ، بلغت القيمة السوقية 92.22 مليار دولار أمريكي.
من المتوقع أن يعرض السوق معدل نمو سنوي مركب ثابت بنسبة 9.0 ٪ من 2025 إلى 2032.
حسب الخدمة ، سيطر قطاع CMO في عام 2024.
يعد ارتفاع العدد المتزايد من التجارب السريرية والطلب المتزايد على المنتجات الصيدلانية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية هو العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق.
تعد Lonza و Thermo Fisher Scientific Inc. و Iqvia و Icon PLC و Syeos Health اللاعبين الرئيسيين في السوق.
سيطرت أمريكا الشمالية على السوق في عام 2024.
التقارير ذات الصلة