حجم سوق الأدوية اليتيم ، ومشاركة وتحليل الصناعة ، حسب منطقة العلاج (علم الأورام ، علم الدم ، علم الأعصاب ، علم الغدد الصماء ، القلب والأوعية الدموية ، الجهاز التنفسي ، العلاج المناعي ، الأمراض المعدية ، وغيرها من الأدوية) ، من نوع المخدرات (علم البيولوجيا وغير البيولوجي) ، عن طريق قناة التوزيع (صيدلية المستشفيات ، صيدلية التجزئة ، والآخرين) ، والآخرين.

بلغت قيمة حجم سوق الأدوية اليتيم العالمي 170.49 مليار دولار في عام 2023. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 189.17 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 468.58 مليار دولار بحلول عام 2032 ، ويظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 12.0 ٪ خلال فترة التنبؤ. سيطرت أمريكا الشمالية على السوق العالمية بحصة قدرها 53.94 ٪ في عام 2023. وعلاوة على ذلك ، من المتوقع أن ينمو حجم سوق سوق الأدوية اليتيم في الولايات المتحدة بشكل كبير ، حيث وصلت إلى قيمة تقدر بـ 237.39 مليار دولار بحلول عام 2032 ، مدفوعة بالسياسات الحكومية المواتية لعقاقير أوربا.

يتم تطوير الأدوية اليتيمة من قبل صناعة الأدوية لأسباب اقتصادية ولكنها تستجيب لاحتياجات الصحة العامة. تم تطوير هذه الأدوية لعلاج المرضى الذين يعانون من الأمراض الخطيرة التي لم يتوفر حتى الآن علاج ، أو على الأقل مرضية ، حتى الآن. على سبيل المثال ، ذكرت مقالة نشرتها The Orphanet في عام 2023 أن عدد الأمراض النادرة التي لا يتوفر فيها أي علاج حاليًا ما بين 4000 و 5000 عالمي. علاوة على ذلك ، تم الإبلاغ عن 25 إلى 30 مليون شخص تأثروا بهذه الأمراض النادرة في أوروبا.

وفقًا للمنظمة الأوروبية للأمراض النادرة ، يتم إنتاج الأدوية اليتيمة لتشخيص الاضطرابات النادرة والوقاية منها وعلاجها. تمتلك منطقة علاج الأورام حصة أعلى بكثير في السوق العالمية بسبب ظهور أمراض جديدة متعلقة بالسرطان. بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أن تؤدي موافقات إدارة الأغذية والعقاقير على سلسلة من الأدوية اليتيمة المرتبطة بالسرطان إلى زيادة تسويق هذه الأدوية ، خاصة في منطقة علاج الأورام ، خلال فترة التنبؤ. سوف يستمد السوق النمو من ارتفاع الطلب على المناعة ، حيث يقومون بتنظيم أو تضخيم الجهاز المناعي. ارتفاع معدل انتشار الأمراض المعدية في الدول الناشئة والمتقدمة وأسعار أعلى من الأدوية من المتوقع أن تغذي الطلب علىالمناعة، وبالتالي المساهمة في نمو سوق الأدوية اليتيمة العالمية خلال الفترة المتوقعة.

كان لوباء Covid-19 تأثير إيجابي على نمو السوق بسبب زيادة الموافقات التنظيمية. في عام 2021 ، استمر نمو السوق في المقام الأول بسبب استئناف أنشطة البحث والتطوير للاعبين في السوق. من المتوقع أن يستمر هذا النمو خلال الفترة المتوقعة ، بسبب إطلاق مختلف مرشحي خطوط الأنابيب لمختلف مؤشرات من قبل اللاعبين الرئيسيين. تشير هذه الاتجاهات إلى أن السوق مستعدة للنمو المطرد خلال فترة التنبؤ.

لقطة سوق الأدوية اليتيم والمعالم البارزة

حجم السوق والتوقعات:

• 2023 حجم السوق: 170.49 مليار دولار أمريكي
• 2024 حجم السوق: 189.17 مليار دولار أمريكي
• 2032 حجم السوق المتوقع: 468.58 مليار دولار أمريكي
• CAGR: 12.0 ٪ من 2024-2032

الحصة السوقية:

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الأدوية اليتيم في عام 2023 بحصة 53.94 ٪ ، مدفوعة بأطر تنظيمية مواتية ، واستثمارات كبيرة في البحث والتطوير ، وعدد كبير من المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة. من المتوقع أن يصل السوق الأمريكي وحده إلى 237.39 مليار دولار بحلول عام 2032 ، بدعم من الحوافز الحكومية وارتفاع الطلب على العلاج.
• حسب منطقة العلاج ، عقد الأورام أكبر حصة في عام 2023 بسبب ارتفاع عدد الموافقات على الأدوية اليتيم المرتبطة بالسرطان ووجود خطوط أنابيب قوية للتنمية. تواصل موافقات إدارة الأغذية والعقاقير ، مثل Pacritinib لمرض النخاع النخاعي ، تأجيج هذا القطاع.

أبرز ما يسلط الضوء على البلد:

• اليابان: يحرك النمو من خلال زيادة الوعي بالأمراض النادرة ، والإصلاحات التنظيمية الداعمة ، والاستراتيجيات الوطنية التي تعزز طب الدقة والعلاجات الجينية.
• الولايات المتحدة: من المتوقع نمو قوي بسبب عدد كبير من المرضى (حوالي 30 مليون أمريكي يعانون من أمراض نادرة) ، والنظام الإيكولوجي للبحث والتطوير المتقدم ، وسياسات الأدوية اليتيمة المواتية (مثل التفرد في السوق ، والائتمانات الضريبية) ، والعديد من موافقات إدارة الأغذية والعقاقير.
• الصين: ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية ، ودعم السياسة للأمراض النادرة ، وزيادة المشاركة في شركات التكنولوجيا الحيوية المحلية تساهم في توسع السوق.
• أوروبا: مع أكثر من 30 مليون شخص متأثرين بأمراض نادرة ، فإن المبادرات مثل تنظيم اليتيم في الاتحاد الأوروبي وخطوط أنابيب متزايدة من الأدوية هي مساعدة في السوق.

اتجاهات سوق الأدوية اليتيم

إطلاق منتجات قوية لدفع نمو السوق

أحد الاتجاهات البارزة في السوق العالمية هو إطلاق منتجات قوية لهذه المؤشرات المرضية. على الصعيد العالمي ، يبحث المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة إلى علاج فعال وقوي لهذه الاضطرابات. زيادة مبادرات البحث والتطوير وارتفاع الدعوة من قبل مجموعات المرضى للعلاج الفعال تدفع إدخال عروض المنتجات الأحدث والأكثر فعالية. وقد أدت هذه الاتجاهات إلى تطوير وتسويق العديد من الأدوية الرائجة لعلاج العديد من أنواع السرطان والأمراض المناعية وغيرها من الاضطرابات النادرة.

• وفقًا لتقرير الأدوية اليتيم لعام 2022 عن طريق تقييم الأدوية ، تشير التقديرات إلى أن ارتفاع أفضل 10 أدوية يتيمة سيبلغ قيمتها بين 3.0 مليار دولار أمريكي و 13 مليار دولار بحلول عام 2026. 23.0 مليار بحلول عام 2026. وبالتالي ، فإن إدخال هذه العلاجات اليتيمة المتطورة من قبل الشركات المعروفة والناشئة كان له دور فعال في تعزيز اعتماد هذه الأدوية ، والتي من المتوقع أن تساعد في نمو السوق العالمية خلال فترة التنبؤ.

تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.

عوامل نمو سوق الأدوية اليتيم

زيادة مبادرات البحث والتطوير لدفع نمو السوق

واحدة من العوامل الدافعة الهامة السائدة في السوق العالمية هي زيادة استثمارات البحث والتطوير من قبل اللاعبين البارزين لتطوير منتجات جديدة. منذ زيادة الوعي والتفاهم فيما يتعلق بالأمراض النادرة ، زاد عدد المرحلة السريرية الرئيسيةالمستحضرات الصيدلانية الحيويةتقوم الشركات واللاعبين في السوق الراسخين بإنشاء مرشحين قويين لخطوط الأنابيب للأدوية اليتيمة في مراحل مختلفة من التجارب السريرية. يرجع هذا التقويم المتزايد إلى العلاجات الاضطراب النادر إلى السبب في أن الاختراقات الصيدلانية الرئيسية التي تؤدي إلى تطور الأدوية الرائجة ممكنة للغاية في الاضطرابات النادرة مقارنة بالمحافظ الصيدلانية التقليدية.

• في عام 2021 ، كان لأكثر من نصف موافقات مركز إدارة الأدوية وتقييم الأبحاث (CDER) في إدارة الأغذية والعقاقير (CDER) تسمية يتيمة وتمت الموافقة على اثنين من العلاجات الخلوية للسيارة T من قبل مركز تقييم وبحوث البيولوجيا (CBER).

وبالمثل ، فإن الهيئات الحكومية لبعض البلدان تنجز مبادرات لتعزيز أنشطة البحث والمبادرة. من المتوقع أن تدفع هذه العوامل نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

• في أكتوبر 2023 ، أطلقت الحكومة الهندية "السياسة الوطنية للبحث والتطوير والابتكار في قطاع Pharma-Medtech في الهند" و "مخطط الترويج للبحث والابتكار في قطاع الأدوية MedTech (PRIP)". وهي تركز على تعزيز البحث والتطوير والابتكار في قطاعات التكنولوجيا الصيدلانية والطبية في الهند. تركز أجزاء السياسة على الأمراض النادرة ، والعلاج الجيني ، والأدوية اليتيمة ، والأدوية الدقيقة.

سائق قوي آخر لذلك هو أن شركات الأدوية مطلوبة لإجراء دراسات نتائج أكبر للموافقات التنظيمية للعلاجات التقليدية للأمراض ، مثل مرض السكري وأمراض الشريان التاجي (CAD) مقارنة بالأمراض النادرة. من المتوقع أن يدفع هذا العامل نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

تزايد عدد المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة هو دفع السوق

كان عدد المريض الذين يعانون من أمراض نادرة ينمو في جميع أنحاء العالم. زاد هذا تجمع المرضى الكبير من الطلب على خيارات العلاج المناسبة. كما زادت هذه السيناريوهات مبادرات البحث والتطوير القوية وإطلاق المنتجات لعلاجات الأمراض النادرة. من المتوقع أن يكون لهذه العوامل تأثير إيجابي كبير على السوق العالمية.

• من أجل النية ، وفقًا لمقال نشرته EuroNews في عام 2023 ، هناك ما بين 5000 إلى 8000 مرض نادر في أوروبا ويؤثر على الحياة اليومية حوالي 30.0 مليون شخص في المنطقة و 300.0 مليون في جميع أنحاء العالم. وقد خلق هذا عدد كبير من المريض الذين لديهم احتياجات سريرية غير مستوفاة بشكل كبير ، والتي هي خطيرة للغاية في الطبيعة. وبالتالي ، من المتوقع أن يعزز عدد متزايدة المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة ومشاركة متزايدة للاعبين الرئيسيين في السوق الناشئة في تطوير منتجات متطورة وفعالة نمو السوق.

العوامل التقييدية

ارتفاع التكلفة المرتبطة بأدوية اليتيم للحد من تبنيها

على الرغم من التركيز المتزايد على تطور وتسويق علاجات الأمراض النادرة على مستوى العالم ، فإن بعض القيود تقيد نمو السوق العالمية. أحد عوامل التقييد الحرجة هو التكاليف المرتفعة المرتبطة بهذه الأدوية.

• وفقًا لمقال إخباري نشرته USA Today في عام 2023 ، يعد Zolgensma ، وهو علاج لمرة واحدة معتمدة لعلاج ضمور العضلات الفقري ، من بين أعلى الأدوية أسعارًا في السوق الأمريكية. تكلف الأدوية حوالي 2.25 مليون دولار أمريكي وتعاملت مع أكثر من 3000 مريض على مستوى العالم.

في البلدان النامية ، قد لا يتم سداد الأدوية بشكل كاف ، مما يزيد بشكل كبير من التكاليف خارج الجيب. هذا يخلق عبء التكلفة للعلاج على المرضى ، مما يؤدي إلى تبني هذه المنتجات المحدودة. هذه السيناريوهات تحد من نمو السوق.

تحليل تجزئة سوق الأدوية اليتيم

عن طريق تحليل منطقة العلاج

قطاع الأورام للسيطرة بسبب موافقات الأدوية التنظيمية القوية

على أساس منطقة العلاج ، يتم تصنيف السوق إلى الأورام ، أمراض الدم ، علم الأعصاب ، الغدد الصماء ، القلب والأوعية الدموية ، الجهاز التنفسي ، العلاج المناعي ، الأمراض المعدية ، وغيرها.

عقد قطاع الأورام حصة سوق الأدوية اليتيم المهيمنة في عام 2023. والهيمنة ترجع إلى وجود العديدأدوية علم الأورامفي خطوط أنابيب تطوير المنتج للاعبين الرئيسيين ووجود عدد كبير من الأدوية اليتيمة المخصصة لعلاج أنواع السرطان المختلفة. على سبيل المثال ، في فبراير 2022 ، تلقى CTI BioPharma موافقة الولايات المتحدة الأمريكية لإدارة الأغذية والعقاقير على الدواء باكريتينيب لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من مرض النخاع النخاعي ، وهو سرطان نادر في العظام يؤثر على أكثر من 21000 مريض في الولايات المتحدة

من المتوقع أن يكون قطاع أمراض الدم هو ثاني أكثر القطاعات المهيمنة بسبب عدد من عمليات إطلاق المنتجات الجديدة وزيادة عدد الموافقات التنظيمية. من المتوقع أيضًا أن يسجل قطاع الأعصاب معدل نمو سنوي مركب قوي نسبيًا بسبب التطورات الإيجابية في عروض المنتجات للأمراض المزمنة ، مثل التصلب المتعدد.

ومع ذلك ، من المتوقع أن يسجل قطاعات الغدد الصماء والجهاز التنفسي والأوعية الدموية في المعدل السنوي المنخفض خلال فترة التنبؤ. من المتوقع أن يقوم قطاع العلاج المناعي بتسجيل معدل نمو سنوي قوي بسبب وجود منتجات موثوقة ، مثل KeyTruda ، وكذلك زيادة مبادرات البحث.

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل

عن طريق تحليل نوع المخدرات

يسيطر قطاع البيولوجيا بسبب عروض المنتجات القوية

استنادًا إلى نوع الدواء ، يتم تقسيم السوق إلى علم الأحياء وغير البيولوجي.

سيطر قطاع البيولوجيا على حصة السوق العالمية في عام 2023 بسبب الوجود الساحق لعروض المنتجات المصنفة على أنها بيولوجيا. وفقًا لتقديرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، قام مكتب تطوير منتجات اليتيم (OOPD) بتطوير وتسويق أكثر من 600 عقاقير ومنتجات بيولوجية لعلاج الاضطرابات النادرة منذ عام 1983. وكان قطاع غير البيولوجي يفسر حصة أقل من السوق العالمية وسجل أيضًا على قدم المساواة نسبيًا.

عن طريق تحليل قناة التوزيع

أدى إمكانية وصول عالية نحو صيدليات المستشفيات إلى هيمنة القطاع

على أساس قناة التوزيع ، يتم تقسيم السوق إلى صيدلية المستشفى وصيدلية البيع بالتجزئة والصيدلية عبر الإنترنت وغيرها.

من المتوقع أن يحمل قطاع صيدلية المستشفى أكبر حصة في السوق خلال الفترة المتوقعة. السبب الرئيسي وراء هيمنة القطاع هو أن عددًا كبيرًا من الأدوية يجب أن تدار في المستشفيات عن طريق الوريد من قبل أخصائيي الرعاية الصحية المدربين. من المتوقع أن يقوم قطاع صيدلية البيع بالتجزئة بتسجيل معدل نمو سنوي مركب أقل نسبيًا خلال فترة التنبؤ.

من المتوقع أن يسجل قطاع الصيدلة عبر الإنترنت معدل نمو سنوي مركب بسبب السهولة الممنوحة للمستهلكين أثناء شراء الأدوية. أيضًا ، خلال جائحة Covid-19 ، سجلت الصيدليات عبر الإنترنت نموًا قويًا بسبب زيادة عدد المستهلكين الذين يتحولون إلى الصيدليات عبر الإنترنت لشراء هذه الأدوية.

رؤى إقليمية

من حيث المنطقة ، يتم تقسيم السوق العالمية إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وبقية العالم.

للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، تنزيل عينة مجانية

في أمريكا الشمالية ، بلغ حجم السوق 91.97 مليار دولار أمريكي في عام 2023. وتعزى هيمنة أمريكا الشمالية إلى الإنفاق الكبير على الأدوية اليتيمة ، والسكان القويين للمرضى ، ووجود اللاعبين الرئيسيين في السوق المؤديين إلى تطوير منتجات متطورة ومبتكرة.

• على سبيل المثال ، وفقًا لمركز معلومات الأمراض الوراثية والنادرة (Gard) ، هناك أكثر من 10000 أمراض نادرة معروفة في الولايات المتحدة والتي تؤثر على حوالي 1 من كل 10 أشخاص أو 30 مليون شخص في الولايات المتحدة ، إلى جانب وجود سياسات السداد المواتية في الولايات المتحدة ، مسؤولة عن هيمنة أمريكا الشمالية في السوق العالمية.
• في ديسمبر 2023 ، تلقى Bioversys AG منحة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتعيين دواء الأيتام (ODD) لألبيبيتير (BVL-GSK098) ومجموعة جرعة ثابتة من إيثيوناميد. يتم استخدامه لعلاج السل (TB).

من المتوقع أن يقوم سوق أوروبا بتسجيل معدل نمو سنوي قوي بسبب ارتفاع عدد المرضى في المنطقة واعتماد علاجات متطورة للأمراض النادرة. من المتوقع أن يسجل السوق في آسيا والمحيط الهادئ أعلى نمو بسبب زيادة نفقات الرعاية الصحية والوعي العالي للأمراض النادرة. يضم بقية العالم أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا ، والتي تمثل حصة أقل من السوق العالمية بسبب تغلغل هذه الأدوية في المناطق.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق الأدوية اليتيم

محفظة قوية لشركة Bristol-Myers Squibb و F. Hoffmann-La Roche Ltd. لدفع نمو السوق

السوق تنافسية للغاية في الطبيعة ، بسبب وجود عدد كبير من اللاعبين الرئيسيين في السوق وخطوط أنابيب تنمية المنتجات المتنوعة. حاليًا ، يهيمن شركة بريستول مايرز سكنيب و F. Hoffmann La Roche Ltd. على السوق ، حيث تمثل حصة كبيرة من السوق العالمية في عام 2023. ويرجع ذلك في المقام الأول إلى محافظ المبيعات والمنتجات القوية للأدوية المرتبطة بأورام هذه الشركات.

ومع ذلك ، فإن العديد من اللاعبين الرئيسيين ، مثل Biogen Inc. و Biomarin Pharmaceutical Inc. ، مع خطوط أنابيب المنتجات المبتكرة لمختلف الأمراض النادرة ، تظهر في هذه الصناعة. ومن بين اللاعبين البارزين الآخرين Amgen و Alexion و Novartis و Astrazeneca و Daiichi Sankyo Company Limited و Agios Pharmaceuticals الذين لديهم أيضًا وجود كبير في السوق العالمية للعقاقير الجديدة.

قائمة الشركات الرئيسية التي تم تصنيفها:

• شركة Amgen (الولايات المتحدة)
• باير AG (ألمانيا)
• F. Hoffmann-la Roche Ltd(سويسرا)
• شركة Alexion Pharmaceuticals Inc. (الولايات المتحدة)
• Novo Nordisk A/S.(الدنمارك)
• Novartis AG (سويسرا)
• شركة بريستول مايرز سكوير (الولايات المتحدة)
• Astrazeneca (المملكة المتحدة)
• شركة Daiichi Sankyo ، Limited (اليابان)
• GlaxoSmithKline PLC (المملكة المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية:

• فبراير 2024 - شراكة شركاء التسويق السريع (RCP) مع Orphan الآن لمساعدة الشركات على تطوير الأدوية اليتيم تسريع الوقت للتسويق والحصول على علاجات للمرضى في جميع أنحاء العالم بشكل أكثر كفاءة.
• فبراير 2023 - تلقى Benlysta (Belimumab) من GSK PLC (Belimumab) في مجال إدارة الأدوية الغذائية والدوائية الأمريكية (FDA) (ODD). إنه جسم مضاد أحادي النسيلة يمنع خلايا B لعلاج التصلب الجهازي. تخطط GSK لبدء تجربة المرحلة الثانية/الثالثة من Belimumab لمرض الرئة الخلالي المرتبط بالتصلب الجهازي (SSC-ALD) في النصف الأول من عام 2023.
• ديسمبر 2022 -أعلنت شركة Amgen Inc. عن قرارها بالحصول على Horizon Therapeutics PLC بقيمة 27.8 مليار دولار أمريكي جنبًا إلى جنب مع محفظة الأدوية اليتيمة.
• نوفمبر 2022 -ركزت Alexion ، وهي مجموعة من Astrazeneca على الأمراض النادرة ، شركة Therapeutics ، شركة طب الجينوم الرائدة. تم إجراء هذا الاستحواذ لتسريع نمو Alexion فيالجينوميةالطب أثناء علاج الأمراض النادرة.
• مارس 2022 -حصلت Marinus Pharmaceuticals على موافقة الولايات المتحدة الأمريكية لإدارة الأغذية والعقاقير على Ztalmy (Ganaxolone) التي تعالج النوبات المرتبطة باضطراب نقص كيناز 5 (CDKL5) النادر المعتمد على السيكلين (CDD) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين عامين من العمر وكبار السن.
• فبراير 2022 -أدلفو شراكة مع SK Pharma لإنشاء Arphio. إنه كيان تجاري جديد مكرس فقط لأدوية اليتيم والأمراض النادرة.
• أغسطس 2021 -قبلت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الأمريكية تطبيقًا جديدًا من الأدوية من Agios Pharmaceuticals ، Inc. ل Mitapivat لعلاج البالغين الذين يعانون من نقص البيروفات كيناز (PK).
• مايو 2021 -منحت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية مراجعة ذات أولوية لعلاج خلايا CAR-T BCMA ، وهو علاج استقصائي من قبل شركة Legend Biotech Corporation لعلاج المايلوما المتعددة المنتكونة أو الحرارية.

تغطية الإبلاغ

An Infographic Representation of Orphan Drugs Market

View Full Infographic

للحصول على معلومات حول مختلف القطاعات، شارك استفساراتك معنا

يقدم التقرير البحثي العالمي تحليلًا مفصلاً للسوق ويركز على الجوانب الرئيسية مثل انتشار الأمراض النادرة الرئيسية في البلدان الرئيسية ، ومراجعة خطوط الأنابيب للعقاقير الجديدة ، والتطورات التكنولوجية ، والإنفاق على الرعاية الصحية من قبل البلدان الرئيسية في عام 2019. إلى جانب ذلك ، يقدم التقرير رؤى في أحدث اتجاهات السوق وتسليط الضوء على التطورات الرئيسية في الصناعة. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه ، يشمل التقرير العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة