يركز الفيبرينوجين البشري في الولايات المتحدة على حجم السوق ، ومشاركة وتحليل الصناعة ، حسب التطبيق (نقص الفيبرينوجين الخلقي ، ونقص الفيبرينوجين المكتسب والإجراءات الجراحية ، وغيرها) ، من قبل المستخدم النهائي (المستشفيات ، العيادات المتخصصة ، وغيرها) ، والتوقعات الإقليمية ، 2025-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغ تقدير حجم السوق في الولايات المتحدة لتركيز الفيبرينوجين البشري 171.8 مليون دولار أمريكي في عام 2024. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 196.7 مليون دولار أمريكي في عام 2025 إلى 530.7 مليون دولار بحلول عام 2032 ، مما أدى إلى معدل نمو سنوي مركب قدره 15.2 ٪ خلال فترة التنبؤ.

تركيز الفيبرينوجين البشري هو دواء يستخدم لعلاج اضطرابات النزيف الناجمة عن انخفاض مستويات الفيبرينوجين ، وهو بروتين ضروري لتخثر الدم. إنه شكل من النقي ، مجفف بالتجميد (المجفف) من الفيبرينوجين المستمدة من البلازما البشرية ، ويوفر طريقة موحدة ومريحة لتجديد هذا العامل التخثر. تشهد مساحة السوق هذه مسار نمو تصاعدي مدفوعًا بزيادة انتشار اضطرابات النزيف ، وزيادة الوعي ، ومتزايد عدد الإجراءات الجراحية في اللاعبين الرئيسيين في الولايات المتحدة على زيادة الاستثمار في الابتكار بدوره الذي يدفع نمو السوق.

• على سبيل المثال ، وفقًا لدراسة البحث التي نشرت في المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية (NCBI) في نوفمبر 2023 ، تمثل الإصابات المؤلمة في الولايات المتحدة حوالي 40 مليون زيارة في قسم الطوارئ (ED).

علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يلاحظ السوق نموًا قويًا بسبب المشاركة النشطة للاعبين الرئيسيين مثل CSL و Octapharma AG و Grifols S.A. تركز هذه الكيانات على المبادرات الإستراتيجية المختلفة لالتقاط الفرص غير المستغلة للسوق.

ديناميات السوق

سائقي السوق

ارتفاع حدوث اضطرابات النزيف لدفع نمو السوق

يعد ارتفاع معدلات اضطرابات النزيف أحد العوامل البارزة التي تقود نمو السوق فيبرينوجين البشري في الولايات المتحدة. اضطرابات النزيف هي مجموعة من الحالات التي توجد فيها مشكلة في عملية تخثر الدم في الجسم. وبالتالي ، فإن الأفراد الذين يعانون من هذه الظروف لديهم قدرة على تكوين جلطات الدم ، مما يزيد من خطر حدوث نزيف مفرط أثناء العمليات الجراحية والإصابات المؤلمة. وبالتالي ، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف ، يعد استخدام مركبات الفيبرينوجين أمرًا ضروريًا لإدارة نزيف الجراحة وبعد الجراحة بشكل فعال ، مما يقلل من المضاعفات وتحسين النتائج الجراحية.

من المتوقع أن يزيد معدل الانتشار هذا ، إلى جانب السكان المفروضين على المريض غير المهم في البلدان الناشئة ، من الطلب على منتجات الفيبرينوجين. وبالتالي ، من المتوقع أن يدفع هذا الارتفاع في الطلب نمو السوق.

قيود السوق

قد يؤثر الإطار التنظيمي الصارم على توفر المنتج

يركز الإطار التنظيمي الصارم لتركيز الفيبرينوجين على ضمان سلامته وفعاليته ، خاصة فيما يتعلق بالتعطيل الفيروسي ومراقبة الجودة والاستخدام المناسب. يتضمن هذا الإطار معايير اختبار وتصنيع صارمة ، بالإضافة إلى إرشادات للجرعات والإدارة على أساس عوامل خاصة بالمريض. وبالتالي ، فإن مثل هذه السيناريوهات تعيق دخول السوق للمنتجات الجديدة مما يؤدي إلى نمو أبطأ في السوق.

علاوة على ذلك ، لم يتم الموافقة على استخدام الفيبرينوجين في العمليات الجراحية في الولايات المتحدة ، مما يزيد بالإضافة إلى ذلك من العبء على الشركات المصنعة.

فرص السوق

التركيز على توسيع عروض المنتجات من قبل اللاعبين الرئيسيين لتقديم فرص نمو مربحة

حاليًا ، تتم الموافقة على منتجين فقط من قبل الولايات المتحدة الأمريكية لعلاج الاضطرابات المرتبطة بنقص الفيبرينوجين. يوفر هذا فرصة نمو للاعبين العاملين للتركيز على السبل غير المستغلة للسوق. يشير هذا التركيز المتزايد من قبل اللاعبين الرئيسيين أيضًا إلى مشهد تنافسي يمكن أن يعزز القدرة التنافسية للسعر وتحسينات جودة المنتج. بشكل عام ، من المتوقع أن يفيد هذا التوسع الشركات المصنعة ومقدمي الرعاية الصحية والمرضى على حد سواء من خلال خيارات العلاج المعززة.

تحديات السوق

مشكلات عالية التكلفة وسلسلة التوريد لإعاقة نمو السوق

يواجه السوق تحديات بسبب ارتفاع تكلفة الإنتاج والمشكلات المتعلقة بسلسلة التوريد مما يؤدي إلى نمو في السوق أبطأ. يمكن أن تعيق هذه العوامل الوصول الأوسع للوصول إلى الفيبرينوجين ، وخاصة في البيئات المقيدة بالموارد. يمكن أن تكون تركيزات الفيبرينوجين وإجراءات الاختبار باهظة الثمن ، وتحد من الوصول ، وخاصة في بعض المناطق.

بالإضافة إلى ذلك ، يؤثر الانخفاض في تبرعات البلازما على سلسلة التوريد. تسبب الوباء في انخفاض حاد في التبرعات ، وبينما كان هناك انتعاش جزئي ، ظلت مستويات أقل من مستويات ما قبل الولادة. أدى ذلك إلى انخفاض كبير في التبرعات في الدم والبلازما ، مما يؤثر على توفير العلاجات المشتقة من البلازما والتي تعتبر حيوية للمرضى الذين يعانون من حالات خطيرة.

يركز الفيبرينوجين البشري في الولايات المتحدة اتجاهات السوق

توسيع تطبيقات تركيز الفيبرينوجين البشري

أحد الاتجاهات البارزة التي شهدتها هذا السوق هو زيادة تركيز اللاعبين الرئيسيين في السوق ومعاهد البحث لتوفير أدلة سريرية كافية لاعتماد الفيبرينوجين في ممارسات رعاية الصدمات. إن إدارة الفيبرينوجين في رعاية الصدمات معترف بها بشكل متزايد لدورها في إدارة النزف المؤلم وتحسين النتائج. تعتبر مستويات الفيبرينوجين المنخفضة شائعة في الصدمة الشديدة وترتبط بضعف الإرقاء ، والنزيف الهائل ، وسوء البقاء على قيد الحياة. يتم اعتماد مكملات الفيبرينوجين المبكرة ، غالبًا من خلال تركيز الفيبرينوجين في بروتوكولات الصدمة لمعالجة هذا الاعتلال المخثر.

الفيبرينوجين أمر بالغ الأهمية لتشكيل الجلطة والتثبيت. يساهم اعتلال التخثر الناجم عن الصدمات ، والتي تتميز باستنفاد الفيبرينوجين ، في النزيف غير المنضبط. توصي العديد من إرشادات الصدمات الآن بإدارة الفيبرينوجين المبكرة ، حتى قبل أن تتوفر نتائج المختبر ، بناءً على معايير سريرية مثل النزيف الشديد والصدمة.

تحليل التجزئة

عن طريق التطبيق

اعتماد واسع من مركبات الفيبرينوجين البشرية بسبب فعاليته لعلاج نمو القطاع المدفوع AFD

على أساس التطبيق ، ينقسم السوق الأمريكي إلى نقص الفيبرينوجين الخلقي ، ونقص الفيبرينوجين المكتسب (AFD) والإجراءات الجراحية ، وغيرها.

في عام 2024 ، سيطرت عمليات نقص الفيبرينوجين المكتسبة (AFD) والإجراءات الجراحية على السوق الأمريكية مع أعلى حصة في السوق. يزيد ارتفاع معدل انتشار نقص الفيبرينوجين المكتسب (AFD) من الطلب على خيارات العلاج الفعالة ، مما يزيد من معدل موافقة المنتج ومبادرات البحث والتطوير. بالإضافة إلى ذلك ، فإن زيادة عدد العمليات الجراحية في الولايات المتحدة تعزز الطلب على هذه المنتجات ، بدوره مما يؤدي إلى نمو القطاع.

من ناحية أخرى ، استحوذ قطاع نقص الفيبرينوجين الخلقي (CFD) على حصة كبيرة من سوق الولايات المتحدة في عام 2024. زيادة انتشار هذا الاضطراب يقود نمو القطاع بشكل كبير.

• في مايو 2022 ، وفقًا للبيانات التي نشرها تقرير وصول HHS العام حول معدلات حدوث اضطرابات النزيف الموروثة بين الأشخاص الذين يتلقون الرعاية في مراكز العلاج المتخصصة في الولايات المتحدة ، ذكرت شبكة مراكز علاج الهيموفيليا في الولايات المتحدة (uSHTCN) بانتشار العامل الأول (الفيفرينوجين) حوالي 1.13 من السكان.

بواسطة المستخدم النهائي

تهيمن قطاع المستشفيات بسبب زيادة الطلب في علاج نقص الفيبرينوجين المكتسب (AFD)

تم تصنيف السوق من قبل المستخدم النهائي إلى المستشفيات والعيادات المتخصصة وغيرها.

في عام 2024 ، استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة السوق في السوق في الفيبرينوجين البشرية في الولايات المتحدة. يتزايد استخدام تركيز الفيبرينوجين البشري (HFC) في المستشفيات ، لا سيما لإدارة النزيف والوقاية الجراحية. يتم استخدام HFC في مختلف البيئات السريرية ، بما في ذلك جراحة القلب ، والتوليد (وخاصة نزيف ما بعد الولادة) ، والصدمة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن زيادة برامج التوعية والتعاون بين المراكز الصحية تدفع نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، في يوليو 2023 ، عقدت جامعة تولين شراكة مع مركز لويزيانا للاضطرابات النزيف والتخثر (LCBCD) و Acadian Health ، بهدف الحد من زيارات قسم الطوارئ غير الضرورية (ED) ودخلات المستشفيات للأفراد الذين يعانون من اضطرابات النزيف.

من ناحية أخرى ، من المتوقع أن يشهد قطاع العيادات المتخصصة نموًا معتدلًا في السنوات القادمة. هذا بسبب فعالية وسلامة الفيبرينوجين البشري في علاج اضطرابات النزيف والنزيف الجراحي. ويرجع ذلك إلى أن تصبح المنتجات بديلاً مفضلاً للمصادر التقليدية مثل البلازما المجمدة الطازجة (FFP) و cryoprecipitate في بعض المواقف.

يركز الفيبرينوجين البشري في الولايات المتحدة في السوق الإقليمية

استنادًا إلى المنطقة ، ينقسم السوق إلى غرب الولايات المتحدة وجنوب الولايات المتحدة والغرب الأوسط في الولايات المتحدة وشمال شرق الولايات المتحدة

فيما يتعلق بالمنطقة ، استحوذت المنطقة الجنوبية الأمريكية على الحصة المهيمنة في السوق في عام 2024. زيادة عدد المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف إلى جانب حالات الصدمة المتزايدة حيث تكون مركبات الفيبرينوجين قد دفعت نمو السوق في المنطقة.

استحوذت منطقة غرب الولايات المتحدة على ثاني أعلى حصة من سوق الفيبرينوجين البشري في الولايات المتحدة في عام 2024. استثمار كبير في البحث وتطوير الفيبرينوجين البشري إلى جانب توفر البنية التحتية للرعاية الصحية المتقدمة في المنطقة يدعم نمو السوق.

• على سبيل المثال ، في يوليو 2025 ، بدأ حرم جامعة كولورادو أنشوتز الطبي في تجربة التأثير ، بمنحة قدرها 29.0 مليون دولار من Octapharma.

المشهد التنافسي

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

التركيز على اللاعبين الرئيسيين على التوسع والموافقات التنظيمية لتعزيز وجودهم في السوق

يتم توحيد المشهد التنافسي لسوق تركيز الفيبرينوجين البشري في الولايات المتحدة بشكل كبير في الطبيعة. ويرجع ذلك في المقام الأول إلى حقيقة أن اثنين فقط من المنتجات التي تم تصنيعها من قبل CSL و Octapharma AG تمت الموافقة عليها في الولايات المتحدة من قبل إدارة الغذاء والأدوية (FDA). من المحتمل أن يفضل التركيز المتزايد على هذه الشركات على أنشطة البحث والتطوير لإطلاق منتجات مبتكرة في السوق توسيع وجود هذه الشركات في السوق.

علاوة على ذلك ، تعد Grifols S.A لاعبًا بارزًا آخر في السوق بموافقة تنظيمية متوقعة لمرشح خط الأنابيب في المستقبل القريب. تركز الشركة على الحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة لمنتجها الفيبرينوجين البشري من خلال إظهار فعاليتها لنقص الفيبرينوجين المكتسب (AFD).

قائمة الشركات الرئيسية المركزة للفيبرينوجين البشرية

• CSL (أستراليا)
• Octapharma AG(سويسرا)
• Grifols S.A (إسبانيا)

تطورات الصناعة الرئيسية

• يوليو 2025:بدأ حرم جامعة كولورادو أنشوتز الطبي في تجربة التأثير ، بمنحة قدرها 29.0 مليون دولار من أوكتافارما.
• يناير 2025:قدمت Grifols S.A. ، طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لعلاجه الجديد فيبرينوجين لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
• سبتمبر 2024:أعلنت Octapharma AG (الولايات المتحدة) عن موافقة موسعة من فيبريغا ، الفيبرينوجين) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). إنه مسحوق مجدش الإنسان لإعادة تكوينه ، لاستبدال الفيبرينوجين في المرضى الذين ينزفون مع نقص الفيبرينوجين المكتسب (AFD).
• أبريل 2021:تعاونت CSL مع Terumo Blood and Cell Technologies. كان يهدف هذا التعاون إلى تقديم منصة جديدة لجمع البلازما في مراكز جمع CSL Plasma U.S.

تغطية الإبلاغ

يوفر تقرير سوق تركيز الفيبرينوجين البشري في الولايات المتحدة تحليلًا مفصلاً لسيناريو السوق الحالي. يركز التقرير على العديد من الجوانب الرئيسية المتعلقة بالسوق مثل سائقي النمو ، وتحديات السوق ، والإطار التنظيمي ، وغيرها. بالإضافة إلى ذلك ، يشمل التقرير أيضًا العديد من الأفكار الرئيسية مثل تحليل تفضيلات المستهلك ، وسياسات وأنظمة الصناعة ، وتأثير التعريفة على السوق ، وغيرها. إلى جانب ذلك ، يوفر تحليل السوق في الفيبرينوجين البشري في الولايات المتحدة نظرة ثاقبة على اتجاهات السوق ويتضمن شركة مفصلة تنميطًا للاعبين الرئيسيين في السوق.

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة

• يصف: تفاصيل
• فترة الدراسة: 2019-2032
• سنة قاعدة: 2024
• السنة المقدرة: 2025
• فترة التنبؤ: 2025-2032
• الفترة التاريخية: 2019-2023
• معدل النمو: معدل نمو سنوي مركز 15.2 ٪ من 2025-2032
• وحدة: القيمة (مليون دولار أمريكي)

تجزئة

عن طريق التطبيق

• نقص الفيبرينوجين الخلقي
• مكتسبة نقص الفيبرينوجين والعمليات الجراحية
• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• المستشفيات
• عيادات التخصص
• آحرون

حسب المنطقة

• غرب الولايات المتحدة
• جنوب الولايات المتحدة
• الغرب الأوسط الولايات المتحدة
• شمال شرق الولايات المتحدة

الأسئلة الشائعة

كم تبلغ قيمة سوق الفيبرينوجين البشرية في الولايات المتحدة؟

وفقًا لـ Fortune Business Insights ، كان حجم السوق الأمريكي 171.8 مليون دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 530.7 مليون دولار بحلول عام 2032.

في أي CAGR هو سوق تركيز الفيبرينوجين البشري في الولايات المتحدة من المتوقع أن ينمو خلال فترة التنبؤ (2025-2032)؟

بتسجيل معدل نمو سنوي مركب قدره 15.2 ٪ ، سيظهر السوق نموًا كبيرًا خلال الفترة المتوقعة (2025-2032).

ما هو قطاع التطبيق الرائد في السوق؟

حسب التطبيق ، يقود قطاع النقص والعمليات الجراحية المكتسبة في السوق.

ما هي العوامل الرئيسية التي تقود السوق؟

إن ارتفاع معدل انتشار اضطراب النزيف ، إلى جانب حالات زيادة الصدمات والعمليات الجراحية هي العوامل البارزة التي تدفع نمو السوق.

من هم اللاعبون الرئيسيون في هذا السوق؟

CSL ، و Octapharma AG هم اللاعبون البارزين في السوق.

ما هي المنطقة التي عقدت أعلى حصة في السوق؟

من حيث المنطقة ، عقدت جنوب الولايات المتحدة الحصة المهيمنة في السوق في عام 2024.

ما هي العوامل التي من المتوقع أن تدفع اعتماد مركبات الفيبرينوجين؟

من المتوقع زيادة الطلب على خيارات العلاج الفعالة لاضطرابات النزيف إلى جانب الاستثمار المتزايد للبحث والتطوير في المنتجات المبتكرة.