حجم سوق تجزئة البلازما ، ومشاركة وتحليل الصناعة ، حسب المنتج (الألبومين ، الغلوبولين المناعي [عن طريق الوريد المناعي {ivig} ، وخلع الغلوبولين المناعي الفرعي ، ومركزات المعقدة ، و OLING ، و OLSELONT ، و ONLANTION ، و ONLANTIC ، و ONHONGING ، و ONHONCOLICAL ، و ONHONCOLING ، & الأعصاب ، أمراض الدم ، الرعاية الحرجة ، أمراض الرئة ، وغيرها) ، من قبل المستخدم النهائي (المستشفيات والعيادات ، ومختبرات البحوث السريرية ، وغيرها) ، والتوقعات الإقليمية ، 2025-2032

بلغ تقدير حجم سوق تجزئة البلازما العالمي 37.31 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن ينمو من 40.27 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 72.45 مليار دولار بحلول عام 2032 ، مما أدى إلى 8.8 ٪ خلال فترة التنبؤ. سيطرت أمريكا الشمالية على سوق تجزئة البلازما بحصة سوقية بلغت 56.18 ٪ في عام 2024.

تجزئة البلازما هي طريقة تفصل البلازما البشرية إلى البروتينات المكونة لاستخدامات علاجية مختلفة. هذه التقنية مهمة لإنتاج علاجات مشتقة من البلازما ، بما في ذلكالغلوبولين المناعي (IG)، ، ألبومين ، عوامل التخثر ، ومثبطات الأنزيم البروتيني ، والتي تعتبر ضرورية في علاج مجموعة واسعة من الحالات الطبية مثل اضطرابات المناعة ، واضطرابات تخثر الدم ، وأوجه القصور الأيضية ، وغيرها من الاضطرابات التي تهدد الحياة.

يتم توحيد السوق مع وجود اللاعبين الرئيسيين ، مثل CSL Behring (CSL) و Takeda Pharmaceutical Company Limited و Grifols و S.A و Octapharma AG و Kedrion S.P.A. ، من بين آخرين. يخضع غالبية اللاعبين في السوق مبادرات استراتيجية لتوسيع شبكات جمع البلازما الخاصة بهم. بالإضافة إلى ذلك ، يزيد اللاعبون في السوق من تركيزهم على تلقي الموافقات التنظيمية لإطلاق العلاجات الفعالة لعلاج اضطرابات العوز المناعية.

• على سبيل المثال ، في ديسمبر 2022 ، استحوذت Kedrion S.P.A. على Unicaplasma S.R.O. و Unicaplasma Morava S.R.O. لتشغيل خمسة مراكز جمع البلازما في جمهورية التشيك. الهدف من ذلك هو جمع البلازما عالية الجودة وإنتاج منتجات مشتقة من البلازما لعلاج الحالات الطبية النادرة.

زيادة انتشار الأمراض المزمنة ، مثل اضطرابات المناعة الذاتية واضطرابات النزيف ، إلى جانب التطورات في تقنيات تجزئة البلازما ، يعزز نمو السوق. علاوة على ذلك ، فإن العبء المتزايد للاضطرابات المختلفة المرتبطة بأوجه القصور المناعية وارتفاع الطلب على العلاجات المستمدة من البلازما لمنع الصدمة بعد الحروق والإصابات المؤلمة هي بعض العوامل المهمة التي تدفع نمو السوق طوال فترة التنبؤ.

علاوة على ذلك ، لتلبية الطلب المتزايد ، يستثمر العديد من اللاعبين البارزين الذين يعملون في السوق بكثافة في أنشطة البحث والتطوير وتوسيع قدرات التصنيع لإطلاق منتجات جديدة مشتقة من البلازما. لذلك ، من المتوقع أن تدفع الجهود الاستراتيجية للشركات الكبرى نمو السوق.

لقطة وأبرز سوق تجزئة البلازما العالمية

حجم السوق والتوقعات:

• 2024 حجم السوق: 37.31 مليار دولار أمريكي
• 2025 حجم السوق: 40.27 مليار دولار أمريكي
• 2032 حجم السوق المتوقعة: 72.45 مليار دولار أمريكي
• CAGR: 8.8 ٪ من 2025-2032

الحصة السوقية:

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق تجزئة البلازما بحصة 56.18 ٪ في عام 2024 ، مدفوعة ببنية تحتية راسخة للرعاية الصحية ، وعدد كبير من مراكز جمع البلازما ، ووجود لاعبي الصناعة الرئيسيين الذين يركزون على إطلاق المنتجات الجديدة وتوسعات المنشأة.
• حسب المنتج ، من المتوقع أن يحتفظ قطاع الغلوبولين المناعي بأكبر حصته في السوق بسبب الطلب المتزايد على علاجات الغلوبولين المناعي في نقص المناعة وأمراض المناعة الذاتية ، بدعم من الموافقات التنظيمية والتقدم في التطور العلاجي.

أبرز ما يسلط الضوء على البلد:

• الولايات المتحدة: يتغذى نمو السوق من خلال توسيع شبكة تبرع البلازما وخط أنابيب قوي من العلاجات المستمدة من البلازما من قبل الشركات المصنعة الرائدة.
• أوروبا: يحرك النمو من خلال ارتفاع الوعي باضطرابات المناعة واضطرابات النزيف ، وزيادة مبادرات جمع البلازما ، والاستحواذ الاستراتيجية لتعزيز قدرات تجزئة البلازما.
• الصين: التقدم السريع في البنية التحتية للرعاية الصحية ، وزيادة الطلب على العلاجات القائمة على البلازما ، وإنشاء مرافق تصنيع جديدة تدعم التوسع في السوق.
• اليابان: التركيز على الابتكار في العلاجات المستمدة من البلازما والتعاون المتزايد مع اللاعبين العالميين لمعالجة العبء المتزايد للأمراض المزمنة والنادرة يعزز نمو السوق.

ديناميات السوق

اتجاهات سوق تجزئة البلازما

إطلاق تقنيات جديدة من قبل اللاعبين الرئيسيين لزيادة نمو السوق

تتضمن عملية تجزئة البلازما تحطيم البلازما إلى بروتينات فردية مختلفة ، مثل الألبومين ، والغلوبولين المناعي ، وعوامل التخثر ، ومثبطات الأنزيم البروتيني للاستخدام السريري. يدير اللاعبون الرئيسيون في السوق مراكز تجزئة متخصصة لاستخراج بروتينات البلازما هذه. أدى الطلب المتزايد على العلاجات المستمدة من البلازما إلى إطلاق العديد من التقنيات التي تهدف إلى تسريع العملية.

• على سبيل المثال ، في أبريل 2021 ، قدمت GEA تقنية فاصل جديدة إلى Biopharma S.A. في مصنعها الجديد في Bila Tserkva ، أوكرانيا.

علاوة على ذلك ، يعتبر التركيز المتزايد للاعبين في السوق على الحصول على موافقة تنظيمية لإطلاق أنظمة التجزئة المتقدمة تقنيًا اتجاهًا كبيرًا في السوق.

• على سبيل المثال ، في مارس 2022 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نظام جمع BCT التابع لشركة Terumo Corporation لمعالجة الطلب المتزايد على العلاجات المشتقة من البلازما. يقال إن نظام التبرع في البلازما ريكا بمثابة تقنية آلية من الجيل التالي تهدف إلى تلبية هذا الطلب. في المتوسط ، يمكن للجهاز إكمال جمع البلازما في غضون 35 دقيقة ، مما يضمن عدم وجود ما يزيد عن 200 ملليمتر من الدم خارج جسم المانح في وقت واحد.

تقدم التقدم في تقنيات تجزئة البلازما ، مثل تطوير طرق أكثر كفاءة واقتصادية ، تعزيز العائد ونوعية المنتجات المشتقة من البلازما. الأتمتة والتقدم في تنقية البروتين هي أيضا الاتجاهات الرئيسية في هذا السوق.

• على سبيل المثال ، في أكتوبر 2021 ، كشفت شركة Plasma Technologies LLC أن طريقة تجزئة البلازما البشرية المبتكرة قد أظهرت عائدًا من الغلوبولين المناعي النقي للغاية (IgG) الذي يتجاوز 74.0 ٪ من محتوى IgG الأولي في البلازما المانحة.

إن جهود العديد من اللاعبين في السوق المستمرة لإطلاق تقنيات جديدة لعملية تجزئة البلازما ستقود نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

يعتبر تطوير المنتجات البيولوجية من البروتينات المشتقة من البلازما اتجاهًا كبيرًا في السوق.

تطوير وإطلاق علماء البيولوجيا وBiosimilarsمشتق من بروتينات البلازما هو اتجاه ناشئ في صناعة تجزئة البلازما. من المتوقع أن تقدم Biosimilars بدائل اقتصادية للعلاجات المشتقة من البلازما الحالية ، وتعزيز إمكانية الوصول والقدرة على تحمل التكاليف.

[6HymxKsksail]

سائقي السوق

عبء كبير من نقص المناعة والاضطرابات النادرة لتعزيز نمو السوق

عادة ما تستخدم العلاجات المشتقة من البلازما لاستبدال البروتينات الناقصة لدى الأفراد ، مما يجعلها ضرورية لإدارة الاضطرابات النادرة التي تؤثر على نسبة أصغر نسبيًا من السكان. تعزى الحاجة المتزايدة لهذه المنتجات في المقام الأول إلى ارتفاع في حدوث اضطرابات نقص المناعة وغيرها من الحالات الصحية الشديدة مثل متلازمة نقص المناعة المكتسبة (الإيدز) ، ومتلازمة سجوجرن ، والعديد من الحالات الأخرى.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمتها وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية في ديسمبر 2024 ، كان هناك 39.9 مليون شخص في جميع أنحاء العالم الذين يعيشون مع فيروس العوز المناعي البشري (HIV) في عام 2023. من بين هؤلاء ، كان 38.6 مليون شخص بالغ (الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا) ، بينما كان 1.4 مليون أطفال (أقل من 15 عامًا).

تعتبر اضطرابات النزيف ، بما في ذلك مرض فون ويلبراند (VWD) ، والهيموفيليا A و B ، والعديد من الحالات الوراثية النادرة التي تسببها نقص عوامل تخثر محددة ، مثل العامل التاسع والعامل الثامن. يعتبر العبء العالي من اضطرابات النزيف في جميع أنحاء العالم عاملاً رئيسياً يساهم في الطلب المتزايد على المنتجات التي لا تهدف إلى البلازما.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمها الاتحاد العالمي للهيموفيليا تقرير 2022 المنشور في أكتوبر 2023 ، كان حوالي 208،957 شخصًا يعيشون مع الهيموفيليا A ، وكان 42،203 شخصًا يعيشون مع الهيموفيليا ب في عام 2022.

وبالتالي ، فإن زيادة انتشار الاضطرابات الوراثية النادرة واضطرابات العوز المناعية المختلفة تدفع الطلب على المنتجات المشتقة من البلازما ، والتي بدورها تغذي نمو سوق تجزئة البلازما.

زيادة الجهود الحكومية لدعم تصنيع المنتجات المشتقة من البلازما لدفع توسيع السوق

يتم تصنيع المنتجات الطبية المشتقة من البلازما (PDMPs) صناعياً باستخدام البلازما البشرية. وتشمل هذه المنتجاتالألبومين، الغلوبولين المناعي ، وعوامل التخثر.

أضافت منظمة الصحة العالمية (WHO) العديد من منتجات PDMP إلى قائمة الأدوية النموذجية الخاصة بها ، مع الاعتراف بها على أنها علاجات فعالة وآمنة لاحتياجات الرعاية الصحية الحرجة ، وبالتالي تعزيز طلبها. علاوة على ذلك ، تقوم الحكومات بتنفيذ استراتيجيات لتعزيز توفر المنتجات المشتقة من البلازما في مجالات مختلفة في جميع أنحاء العالم.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمتها Health Canada في يونيو 2024 ، لدعم نظام الدم في كندا ، تخصص الحكومة الكندية 5.0 مليون دولار سنويًا لخدمات الدم الكندية (CBS) للبحث والتطوير للدم والمكونات ذات الصلة.
• في يوليو 2023 ، رفعت الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية الحظر على تصنيع علاجات الألبومين المنقذة للحياة. بالإضافة إلى ذلك ، كما هو الحال مع المصدر نفسه ، أكد كبير العلماء في اللجنة المستقلة للأدوية البشرية (CHM) أن الألبومين هو دواء مهم للغاية للخدمة الصحية الوطنية (NHS) ، والتي يمكن اشتقاقها بأمان من المتبرعين في البلازما في المملكة المتحدة.
• بالإضافة إلى ذلك ، في مارس 2021 ، نشرت منظمة الصحة العالمية (WHO) إرشادات حول زيادة إمدادات المنتجات الطبية المشتقة من البلازما في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط من خلال تجزئة البلازما التي تم جمعها محليًا.

بالإضافة إلى ذلك ، تدخل العديد من الشركات السوق لتلبية الطلب المتزايد على المنتجات العلاجية المستمدة من البلازما. على سبيل المثال ، في نوفمبر 2022 ، بدأت Sinovac Biotech تصنيع المنتجات الطبية المشتقة من البلازما (PDMP) في بنغلاديش باستثمار قدره 450.8 مليون دولار.

قيود السوق

ظهور علاجات مؤتلف كخيار بديل لنمو العلاجات المستمدة من البلازما يعوق نمو السوق

في السنوات الأخيرة ، تم تطوير العديد من البدائل المؤتلف لمختلف العلاجات التي تعتمد على البلازما. يتم استخدام المنتجات المؤتلف للوقاية وتميل إلى أن تكون أقل مناعة من المنتجات المستمدة من البلازما. بالإضافة إلى ذلك ، هناك العديد من عوامل الاستبدال ذات المفعول الأطول المفعول قيد التطوير ، مما يوفر فوائد كبيرة ، مثل الإدارة الأقل تكرارًا ، وأكثر فعالية في الاستخدام الوقائي. إن التطبيق المتزايد للعوامل المؤتلف واستخدامها الموسع في العلاجات الوقائية هو عامل كبير يعيق اعتماد منتجات البلازما.

يتم تصنيع البديل المؤتلف للمنتجات المشتقة من البلازما من خلال التعبير عن بروتينات مماثلة مصدرة من الخلايا المعدلة وراثيا. يوفر بديلاً أكثر أمانًا للمنتجات المشتقة من البلازما ، لأنه يلغي خطر انتقال الأمراض المعدية التي تنقلها الدم. ونتيجة لذلك ، فإن الفوائد المرتبطة بهذه المنتجات أكثر موثوقية من الخيارات المستمدة من البلازما ، وبالتالي الحد من نمو السوق. بالإضافة إلى ذلك ، تقوم الشركات بإنشاء وتقديم منتجات البلازما المؤتلف ، وتقييد استخدام المنتجات المشتقة من البلازما وبالتالي تعيق توسيع السوق.

• على سبيل المثال ، في فبراير 2023 ، أعلنت Sanofi أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعامل Altuviiio المضاد للمضادات (المؤتلف) ، وهو عامل استبدال العامل الثامن للمرضى الذين يعانون من الهيموفيليا أ.

فرص السوق

أنشطة البحث والتطوير المتزايدة للمنتجات المشتقة من البلازما لتوفير فرصة نمو كبيرة في السوق

يعتبر البحث المستمر للكشف عن الاستخدامات الجديدة للعلاجات المشتقة من البلازما فرصة كبيرة للاعبين في السوق طوال فترة التنبؤ.

• على سبيل المثال ، في يوليو 2023 ، أعلنت Grifols ، S.A. عن بيانات Topline من المرحلة 3 من التجربة السريرية Preciosa ، والتي قامت بتقييم الاستخدام طويل الأجل لـ Grifols Albutein لعلاج المرضى الذين يعانون من تليف الكبد والاستسقاء.

علاوة على ذلك ، فإن زيادة تركيز اللاعبين الرئيسيين على التعاون الاستراتيجي معالمستحضرات الصيدلانية الحيويةمن المتوقع أن تقدم الشركات ومعاهد الأبحاث للتحقيق في الحلول القائمة على البلازما لتطبيقات العلاج المتقدم فرص نمو للسوق.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2024 ، أعلنت شركة Dyadic International ، Inc. أنها شكلت شراكة تنمية وتسويق مع Proliant Health and Biologicals (PHB) ، وهي مزود للبروتينات النقية لقطاعات التشخيص والتغذية وثقافة الخلايا.

هناك فرصة نمو للاعبين في السوق لتوسيع أعمالهم في سوق الكسر البلازما في المناطق غير المستغلة مثل أمريكا اللاتينية وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا.

تحديات السوق

إن التكلفة العالية لعملية تجزئة البلازما تحد من إمكانية الوصول إليها ، وتعتبر القدرة على تحمل التكاليف تحديًا كبيرًا لتوسيع السوق

تجزئة البلازما هو إجراء تقني للغاية وتطلب الموارد ، مما يؤدي إلى ارتفاع تكاليف الإنتاج. يتطلب استخراج وتنقية بروتينات البلازما آلات متطورة وعمالة ماهرة ، مما يحد من فعالية التكلفة والتوافر.

تعتبر الحواجز التنظيمية وقيود سلسلة التوريد تحديات كبيرة للاعبين في السوق

قد تؤجل اللوائح الصارمة المتعلقة بسلامة وفعالية المنتجات المشتقة من البلازما دخول السوق وزيادة النفقات التشغيلية بسبب التحديات من حيث المواد الخام. تمتلك الدول المختلفة أنظمة تنظيمية مختلفة ، مما يشكل تحديات للشركات التي تسعى إلى توسيع السوق.

• على سبيل المثال ، في كندا ، يتم تنظيم جميع منشآت جمع البلازما ، سواء كانت مصادرة من المتطوعين أو المانحين المدفوعين ، ويجب أن تلتزم بقانون الغذاء والدواء. يتم إنتاج منتجات البلازما المتوفرة في كندا وفقًا للوائح السلامة الصارمة ، بغض النظر عن تعويض المانحين أو أصل البلازما.

البلازما هي مادة بيولوجية تم الحصول عليها من المانحين البشريين. يعد الإمداد المتسق والآمن للبلازما أمرًا بالغ الأهمية للإنتاج ، ويمكن لأي انقطاع في سلسلة التوريد الناتجة عن نقص المانحين أو المشكلات اللوجستية أن تؤثر على إمكانية الوصول إلى العلاجات المستمدة من البلازما.

تأثير Covid-19

شهد سوق تجزئة البلازما نموًا إيجابيًا خلال جائحة Covid-19 ، مدفوعًا بمبادرات البحث والتنمية المتزايدة التي تستكشف آثار الغلوبولين المناعي والألبومين في مرضى Covid-19. شهدت اللاعبون الرئيسيون العاملين في السوق نموًا في إيراداتهم بسبب زيادة الطلب على منتجاتهم.

• على سبيل المثال ، حققت CSL إيرادات قدرها 8،574.0 مليون دولار أمريكي في عام 2020 من قطاع أعمال CSL Behring ، الذي شهدت زيادة قدرها 9.2 ٪ عن العام السابق.

في السنة المالية 2021 ، شهد السوق نموًا بطيئًا بسبب الانقطاعات في جمع البلازما الناجم عن الوباء. ومع ذلك ، في عام 2022 ، شهد السوق نموًا سريعًا بسبب العرض المعزز من البلازما وإطلاق المنتجات الجديدة في السوق. علاوة على ذلك ، في عامي 2023 و 2024 ، شهدت الشركات زيادة كبيرة في حجم جمع البلازما ، والإيرادات والأسواق تحقيق نمو ثابت.

تحليل التجزئة

حسب المنتج 

سيطر قطاع الغلوبولين المناعي على السوق بسبب ارتفاع الطلب على المنتجات لأمراض نقص المناعة

ينقسم السوق بواسطة المنتج إلى الألبومين ، والغلوبولين المناعي (IG) ، وعوامل التخثر (CF) ، ومثبطات الأنزيم البروتيني ، وغيرها. يتم تقسيم قطاع الغلوبولين المناعي إلى الغلوبولين المناعي عن طريق الوريد (IVIG) والغزلان المناعي تحت الجلد (SCIG).

عقد قطاع الغلوبولين المناعي (IG) حصة مهيمنة في السوق في عام 2024 ، ومن المتوقع أن يحافظ على هيمنته طوال فترة التنبؤ. تُعزى الهيمنة إلى حد كبير إلى زيادة الطلب على علاجات الغلوبولين المناعي لمختلف اضطرابات العوز المناعية الأولية والثانوية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن زيادة حالات أمراض المناعة الذاتية والموافقات التنظيمية المتزايدة لإطلاق منتجات الغلوبولين المناعي لعلاج مختلف اضطرابات نقص المناعة هي بعض العوامل الإضافية التي تدفع نمو القطاع خلال فترة التنبؤ.

• على سبيل المثال ، في سبتمبر 2023 ، أعلنت Biotest AG أن الغلوبولين المناعي عن طريق الوريد (الجيل القادم من IgG) حصل على موافقة في المملكة المتحدة لعلاج المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الخلقية والمكتسبة ، في أعقاب الموافقات السابقة في ألمانيا والنمسا.

علاوة على ذلك ، عقد قطاع الزلال ثاني أكبر حصة في السوق العالمية في عام 2024 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل سنوي مركب معتدل خلال فترة التنبؤ. تعد المبادرات المتزايدة من قبل اللاعبين في السوق لتطوير وإطلاق منتجات الألبومين المشتقة من البلازما بسبب ارتفاع الطلب على هذه المنتجات في مختلف التطبيقات السريرية ، مثل تعفن الدم ، ونقص التليف الكبدي ، وتليف الكبد ، بعض العوامل الرئيسية التي تدفع نمو القطاع خلال فترة التنبؤ. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الاستخدام المتزايد للألبومين للرعاية الحرجة واضطرابات التمثيل الغذائي هو زيادة نمو قطاع القيادة.

• على سبيل المثال ، في ديسمبر 2024 ، أعلنت Grifols ، S.A. عن بيانات Topline Phase 3 عن علاج Allwder Albutein (الألبومين [Human] U.S.P.) لتليف الكبد معقد مع الاستسقاء.

يتم تقسيم جزء عوامل التخثر إلى العامل التاسع ، العامل الثامن ،بروثرومبين مجمع يركز، ومركزات الفيبرينوجين ، وغيرها. من المتوقع أن ينمو في ثاني أعلى معدل نمو سنوي مركب من 2025 إلى 2032. ويعزى نمو القطاع في المقام الأول إلى ارتفاع في حالات الهيموفيليا على مستوى العالم والاستخدام المتزايد لعوامل التخثر القائمة على البلازما لعلاج اضطرابات النزيف.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمها المعهد الوطني للصحة والرعاية (NICE) في مارس 2024 ، في عام 2023 ، كان حوالي 9316 شخصًا يعيشون مع الهيموفيليا A ، بما في ذلك 2،230 مع مرض شديد في المملكة المتحدة ، كما هو الحال مع المصدر نفسه ، وكان هناك 2،069 شخصًا في المملكة المتحدة.

من المتوقع أن ينمو شريحة مثبطات الأنزيم البروتيني بمعدل سنوي مركب محدود نسبياً خلال فترة التنبؤ. ويعزى نمو هذا الجزء بشكل أساسي إلى حقيقة أن مثبطات الأنزيم البروتيني لها تطبيقات واسعة النطاق في تشخيص وعلاج العدوى البكتيرية والفيروسات والطفيلية المختلفة. بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام مثبطات الأنزيم البروتيني بشكل متكرر لمعالجة القضايا المناعية والسرطان والأمراض القلبية الوعائية والتنكس العصبي.

من المتوقع أن يعزز انتشار الالتهابات الفيروسية ، مثل فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) وغيرها من الحالات المزمنة ، الحاجة إلى مثبطات الأنزيم البروتيني. علاوة على ذلك ، يقوم المصنعون بتوجيه تركيزهم نحو البحث وتطوير الأدوية القائمة على مثبطات الأنزيم الجديد ، مما يؤدي إلى نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، في مايو 2023 ، أعلنت شركة Pfizer Inc. أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على الدواء Paxlovid ، مثبط البروتياز 3CI ، لعلاج البالغين الذين يعانون من Covid-19 المعتدل الذين يتعرضون لخطر الإصابة بعدوى شديدة.

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل

عن طريق التطبيق

يهيمن علم المناعة وعلم الأعصاب بسبب الموافقات التنظيمية وتطورات البحث والتطوير

بناءً على التطبيق ، يتم تقسيم السوق إلىعلم المناعةوعلم الأعصاب ، أمراض الدم ، الرعاية الحرجة ، أمراض الرئة ، وغيرها.

عقد قطاع المناعة وعلم الأعصاب حصة سوق تجزئة البلازما العالمية المهيمنة في عام 2024 ومن المتوقع أن ينمو في أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ. أدى العبء المتزايد من نقص المناعة وأمراض المناعة الذاتية إلى طلب عالمي قوي على هذه المنتجات. إلى جانب هذا ، فإن العديد من البروتينات القائمة على البلازما قيد التطوير أو تخضع لتجارب سريرية لتطبيقات علم الأعصاب والمناعة ، مما يؤدي إلى نمو القطاع. علاوة على ذلك ، فإن المبادرات المتزايدة من قبل اللاعبين في السوق لتلقي الموافقات التنظيمية لإطلاق العلاجات الفعالة في السوق هي عامل إضافي يعزز نمو القطاع خلال الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2024 ، أعلنت شركة Kedrion Biopharma Inc. أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج الغلوبولين المناعي لإدارة أمراض نقص المناعة الأولية (PID).

من ناحية أخرى ، عقد قطاع أمراض الدم ثاني أكبر حصة في السوق في عام 2024 ، ومن المتوقع أن ينمو في ثاني أعلى معدل نمو سنوي مركب من 2025-2032. ويرجع ذلك بشكل أساسي إلى التقدم في العديد من تقنيات الإرقاء ، مما يؤدي إلى تبنيها العالمي ونموها في قطاع أمراض الدم. علاوة على ذلك ، فإن انتشار اضطرابات النزيف ، بما في ذلك الهيموفيليا ، يدفع بشكل إيجابي نمو السوق.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمتها Biomed Central Ltd. في أغسطس 2024 ، في عام 2022 ، أثرت الهيموفيليا على ما يقرب من 13000 شخص في البرازيل.

عقد قطاع الرعاية الحرجة ثالث أكبر حصة في السوق في عام 2024 ومن المتوقع أن ينمو في ثالث أكبر معدل نمو سنوي مركب طوال فترة التنبؤ. أدى العدد المتزايد من حالات الصدمات والحوادث في جميع أنحاء العالم إلى زيادة الطلب على المنتجات المشتقة من البلازما مثل عوامل التخثر ، مما يدفع نمو السوق.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمتها Istituto Nazionale DI Statistica في يوليو 2024 ، وقع حوالي 224،634 إصابة و 166،525 حادث طريق في إيطاليا في عام 2023.

من المتوقع أن ينمو قطاع أمراض الرئة في معدل نمو سنوي مركب معتدل طوال فترة التنبؤ. ويعزى نمو الجزء بشكل أساسي إلى استخدام الغلوبولين المناعي عن طريق الوريد (IVIG) في أمراض الرئة المختلفة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن التركيز المتزايد على اللاعبين في السوق على الحصول على موافقة على مختلف العلاجات المشتقة من البلازما لمعالجة ظروف أمراض الرئة يعزز نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، في مايو 2023 ، كاماداالأدويةأعلنت أن Swissmedic منحت ترخيصًا للتسويق لـ Glassia [ALPHA-1 Proteinase المانع (الإنسان)] في سويسرا لزيادة العلاج المزمن والصيانة لدى البالغين الذين يعانون من انتفاخ الرئة وضوح سريريًا بسبب نقص مضاد الأريسبسين الوراثي الوراثي (AATD).

من المتوقع أن ينمو شريحة أخرى في معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ بسبب زيادة حالات الأمراض المزمنة ، بما في ذلك اضطرابات الكبد وأمراض القلب والأوعية الدموية.

بواسطة المستخدم النهائي

طلب قوي على منتجات البلازما في المستشفيات والعيادات يتيح لهم أن يكونوا في وضع رائد

يتم تصنيف السوق من قبل المستخدمين النهائيين في المستشفيات والعيادات ، ومختبرات البحوث السريرية ، وغيرها.

شمل قطاع المستشفيات والعيادات أعلى حصة في الإيرادات في سوق تجزئة البلازما العالمي في عام 2024.

اعتمدت العديد من المستشفيات ذات البنية التحتية المتقدمة والتكنولوجيا المتقدمة علاجات مشتقة من البلازما وتوصي بها للمرضى الذين يعانون من اضطرابات نقص المناعة.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2023 ، كشفت منظمة مشاريع الخدمات الوطنية في Grifols و S.A ومصر عن إدخال أول أدوية مشتقة من البلازما لاستخدامها في المستشفيات للمرضى المصريين.

من المتوقع أن ينمو قطاع مختبرات البحوث السريرية في ثاني أعلى معدل نمو سنوي مركب من 2025-2032. إن الطلب المتزايد على علاجات البروتين المستمدة من البلازما للأمراض النادرة وأنشطة البحث والتطوير المتزايدة لتطوير المزيد من المنتجات المشتقة من البلازما للتطبيقات السريرية هي بعض العوامل الرئيسية التي تسهم في نمو القطاع طوال فترة التنبؤ.

يضم الجزء الآخر منظمات ، مثل المعاهد الأكاديمية ومراكز العلاج المتخصصة ، ومن المتوقع أن تنمو بمعدل نمو سنوي مركب أقل طوال فترة التنبؤ. حاليًا ، تفضل عينات البلازما على عينات المصل لأنها تحتوي على تركيزات أعلى من مكونات الدم ، وبالتالي يتم استخدامها غالبًا في الدراسات البروتينية والتمثيل الغذائي. علاوة على ذلك ، تحتفظ البلازما بعوامل التخثر ، على عكس المصل ، مما يجعلها عينة مثالية لتحليل أمراض تخثر الدم وتطوير علاجات مضادة للتخثر. وبالتالي ، فإن العوامل المذكورة أعلاه هي زيادة نمو القطاع.

تجزئة البلازماتوقعات السوق الإقليمية

بناءً على الجغرافيا ، تتم دراسة السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

أمريكا الشمالية

للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، تنزيل عينة مجانية

بلغت أمريكا الشمالية 20.96 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وتقدر أنها تهيمن على السوق العالمية خلال الفترة المتوقعة. تعزى أعلى حصة سوق تجزئة البلازما في هذه المنطقة إلى وجود بنية تحتية راسخة للرعاية الصحية. تشمل بعض العوامل وجود الشركات الكبرى التي تقوم بتطوير وإطلاق العلاجات والمنتجات المتقدمة من البلازما المتقدمة تقنياً ، مما يساهم بشكل إيجابي في نمو المنطقة. يعد العدد المتزايد من مراكز جمع البلازما في جميع أنحاء الولايات المتحدة عاملاً إضافيًا مسؤولاً عن نمو السوق في هذه المنطقة.

• على سبيل المثال ، في مارس 2023 ، أعلنت شركة Biolife Plasma Services ، وهي قسم من شركة الأدوية الحيوية العالمية Takeda ، عن افتتاح مركز التبرع في البلازما 200 في الولايات المتحدة ، مع مواقع جديدة في West Springfield و Massachusetts و Pearland ، تكساس. من المتوقع أن تدفع مثل هذه الإطلاقات نمو السوق في البلاد.

أوروبا

عقدت أوروبا ثاني أكبر حصة من السوق العالمية في عام 2024 ، بسبب ارتفاع معدل انتشار نقص المناعة واضطرابات النزيف والتركيز المتزايد على مبادرات جمع البلازما والتبرع إلى جانب التقدم في العلاجات. علاوة على ذلك ، فإن المبادرات الاستراتيجية المتنامية من قبل اللاعبين في السوق لتوسيع شبكة تجزئة البلازما هي عامل إضافي يكمل نمو السوق في المنطقة.

• على سبيل المثال ، في سبتمبر 2024 ، أعلنت Kedrion S.P.A. عن الاستحواذ على Plasmafera S.R.O. لتوسيع شبكة جمع البلازما من خلال تشغيل ثلاثة Plasmafera S.R.O. مراكز التحصيل في جمهورية التشيك.

آسيا والمحيط الهادئ

أدت النفقات المتزايدة على المنتجات الصيدلانية والبنية التحتية للأبحاث الصحية المتطورة في الهند والصين إلى زيادة الطلب على المنتجات المستمدة من البلازما ، وبالتالي دفع نمو سوق تجزئة البلازما في آسيا والمحيط الهادئ. علاوة على ذلك ، فإن الحوادث المتزايدة للأمراض المزمنة في البلدان الآسيوية ، وتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية ، وإطلاق المنشآت الجديدة لتصنيع المنتجات القائمة على البلازما هي المحركات الرئيسية التي من المتوقع أن تؤثر على نمو السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بشكل إيجابي.

• على سبيل المثال ، في مايو 2023 ، افتتحت علوم البلازما في مجال التصنيع الحديثة للتصنيع الحديثة لمنتجات بلازما الدم في بنغالور لتلبية الطلب المتزايد على المنتجات القائمة على البلازما بأسعار معقولة.

أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا

من المقدر أن تسجل أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا نموًا أبطأ نسبيًا خلال فترة التنبؤ. ومع ذلك ، فإن انتشار أمراض المناعة الذاتية في هذه المناطق والطلب المتزايد على علاجات الرعاية الحرجة هي بعض العوامل الرئيسية التي تسهم في نمو السوق. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن تعزز قدرات جمع البلازما المتزايدة والشراكات المتنامية بين الشركات المصنعة للمنتجات المستمدة من البلازما نمو السوق في كلتا المنطقتين.

• على سبيل المثال ، في يوليو 2023 ، وقعت شركة GC Biopharma Corp. عقد توريد بقيمة 90.48 مليون دولار أمريكي مع شركة Blau Farmacêutica ، وهي شركة صيدلانية برازيلية ، لمنتجات الدم IVIG-SN 5.0 ٪ على مدار خمس سنوات. من المتوقع أن تعزز هذه الشراكات آفاق نمو سوق تجزئة البلازما في أمريكا اللاتينية.

المشهد التنافسي

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

زيادة تركيز اللاعبين في السوق على المبادرات الاستراتيجية لتعزيز آثار أقدامهم في السوق

يتم توحيد سوق تجزئة البلازما العالمي بطبيعته مع وجود لاعبين في السوق ، مثل CSL Behring (CSL) و Takeda Pharmaceutical Company Limited ، التي عقدت غالبية حصة السوق في عام 2024. إن النفقات العالية في البحث والتطوير على عوامل قليلة.

• على سبيل المثال ، في ديسمبر 2022 ، أنشأت CSL Behring (CSL) منشأة لتصنيع البلازما في فيكتوريا ، أستراليا. يمكن للمرفق الجديد معالجة ما يصل إلى 9.2 مليون لتر مكافئ للبلازما في السنة ، مما يزيد من السعة الحالية بمقدار تسعة أضعاف. من خلال هذا الاستثمار ، تهدف الشركة إلى تلبية الطلب المتزايد على المنتجات القائمة على البلازما على مستوى العالم.

زاد اللاعبون الآخرون ، بما في ذلك Grifols و S.A و Octapharma AG و Kedrion S.P.A و Sartorius AG ، وما إلى ذلك ، من تركيزهم على التعاون الاستراتيجي وإطلاق المنتجات الجديدة لتعزيز وجودها في السوق العالمية.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2023 ، تعاون Sartorius AG مع Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) للتحقيق في استخدام حلول الألبومين القائمة على الألبومين لتطبيقات العلاج المتقدم ، بما في ذلك تصنيع المتجهات الفيروسية.

قائمة شركات تجزئة البلازما الرئيسية التي تم تصنيفها:

• CSL Behring (CSL)(نحن.)
• Grifols ، S.A(إسبانيا)
• شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited (اليابان)
• Kedrion S.P.A (إيطاليا)
• Octapharma (سويسرا)
• ADMA Biologics ، Inc. (الولايات المتحدة)
• Sartorius AG(ألمانيا)
• LFB (فرنسا)

تطورات الصناعة الرئيسية

• يوليو 2024 -أعلنت Kedrion S.P.A أنها أنشأت إطارًا لاتفاق طويل الأجل مع Biotest AG للتسويق والتوزيع الكامل لعلاج الغلوبولين المناعي Yimmugo في السوق الأمريكية.
• مارس 2024 -أعلنت Argenx عن موافقة Vyvgart (Efgartigimod Alfa) في اليابان لعلاج قلة الصفيحات المناعية الأولية.
• ديسمبر 2023 -حصلت Octapharma AG على موافقة موسعة من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لمنتجها القائم على البلازما ، Wilate (مجمع Von Willebrand Factor/Poogulation Factor VIII). تشتمل ملصق الموافقة الممتد الجديد على الوقاية الروتينية التي تهدف إلى تقليل تواتر حلقات النزيف لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ست سنوات فما فوق.
• نوفمبر 2023 -حصلت Grifols ، S.A. على موافقة الولايات المتحدة الأمريكية FDA على منشأة تنقية وملء الغلوبولين المناعي الجديد (IG) في ولاية كارولينا الشمالية. من خلال هذا المرفق ، تمكنت الشركة من تصنيع 16 مليون جرام إضافي من علاج البلازما سنويًا.
• مارس 2023 -استثمرت شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited 764.6 مليون دولار أمريكي لبناء موقع جديد لإنتاج العلاج المشتق في البلازما في أوساكا ، اليابان. سيتم تشغيل المنشأة بحلول عام 2030 وسيوسع قدرة الشركة على تصنيع الشركة في اليابان خمسة أضعاف.
• مارس 2023 -أنشأت Grifols ، S.A. منشأة تصنيع في ماربورغ ، ألمانيا ، مع قدرة تصنيع موسعة لعلاجات البلازما البشرية.

تغطية الإبلاغ

يوفر تقرير سوق تجزئة البلازما العالمي تحليلًا تفصيليًا للسوق. إنه يركز على الجوانب الرئيسية ، مثل نظرة عامة على أنواع المنتجات المجزأة في البلازما ، والسيناريو التنظيمي من قبل البلدان الرئيسية ، وسيناريو السداد من قبل البلدان الرئيسية ، وتحليل خطوط الأنابيب ، وعدد مراكز جمع البلازما للبلدان الرئيسية ، وانتشار الأمراض المزمنة من قبل البلدان الرئيسية ، وتحليل الأسعار لمنتجات البلازما ، وتوزيع المنتج (الحجم) حسب المنطقة. بالإضافة إلى توقعات سوق تجزئة البلازما العالمية وحجمها ، فإنه يقدم نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق ويسلط الضوء على تطورات الصناعة الرئيسية. كما يتضمن نظرة عامة على إطلاق/موافقات على المنتجات الجديدة ، وتوقعات السوق العالمية ، وتأثير Covid-19 على السوق العالمية. إلى جانب ذلك ، يقدم التقرير رؤى حول اتجاهات السوق ويسلط الضوء على الاستراتيجيات الرئيسية من قبل اللاعبين في السوق. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه ، يشمل التقرير العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة