حجم سوق الغلوبولين المناعي ، تحليل المشاركة وتحليل الصناعة ، عن طريق الإدارة (عن طريق الوريد والخبر تحت الجلد) ، عن طريق الإشارة (نقص المناعة الأولية ، نقص المناعة الثانوية ، عازلة التهاب الالتهاب المزمن ، تشكل العصر الحركية ، وموقد أو آخر ، ومتلازمة أو أخرى ، وموقد أو آخر. مجدش) ، من قبل المستخدم النهائي (المستشفيات ، العيادات ، والرعاية المنزلية) ، والتوقعات الإقليمية ، 2024-2032

بلغ حجم سوق الغلوبولين المناعي العالمي 16.24 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ، ومن المتوقع أن ينمو من 17.58 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 35.85 مليار دولار بحلول عام 2032 ، ويظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 9.3 ٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2032). سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الغلوبولين المناعي بحصة سوقية بلغت 59.91 ٪ في عام 2023. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن ينمو حجم سوق الغلوبولين المناعي الأمريكي بشكل كبير ، حيث وصلت إلى قيمة تقديرية قدرها 18.98 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، مدفوعًا بالتشغيل المتزايد للاضطرابات الآلية. زيادة انتشار نقص المناعة الأولية والثانوية والبعض الآخر يزيد من الطلب على خيارات العلاج المتاحة على مستوى العالم. إلى جانب هذا ، ارتفع تضخيم الخواص المضادة للالتهابات والخصائص المناعية للغلوبولينات المناعية أيضًا اعتماد منتجات الدم هذه للاضطرابات مثل أوجه القصور في المناعة الأولية ، وآخرين في الاعتلال الالتهابي ، وآخرين.

• وفقًا لمقال بحث نشرته NCBI في عام 2020 ، هناك 6 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم يتأثرون بأمراض نقص المناعة الأولية.

بصرف النظر عن هذا ، فإن زيادة عدد المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية مثل متلازمة Guillain-Barré و IVIG والكفاءة السريرية من الغلوبولين المناعي لعلاج هذه الحالات تؤدي إلى زيادة الطلب على هذه المنتجات. وبالتالي ، فإن ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات الرئيسية إلى جانب التقدم في خيارات العلاج مع هذا المنتج يؤدي إلى زيادة معدل الطلب واعتماد المنتج وبدلاً من ذلك في نمو سوق الغلوبولين المناعي.

أثر جائحة Covid-19 سلبًا على السوق العالمية بسبب انخفاض مجموعة البلازما ونقص البلازما للتجزئة. نتيجة لذلك ، كان اللاعبون الرئيسيون يواجهون صعوبات أثناء جمع البلازماتجزئة البلازما. وبالتالي ، كان المرضى يواجهون صعوبات في الوصول إلى منتجات البلازما ، بما في ذلك الغلوبولين المناعي بسبب نقص كبير. وهذا أدى إلى انخفاض التبني وأعاق نمو السوق.

• ارتفاع تفضيل منتجات IG تحت الجلد بين السكان

الطريق الأكثر تفضيلًا للإدارة هو الطريق الوريدي. ومع ذلك ، نظرًا لعدد من القيود مثل ارتفاع التكلفة ، ومتطلبات المهنيين المدربين ، وخطر الإصابة النظامي ، ومتطلبات المدة الممتدة للمراقبة بعد الحقن ، تحد من معدل تبني صيغ الجرعة الوريدية.

من ناحية أخرى ، فإن بعض الفوائد مثل الامتثال الأفضل للمريض ، والعمليات الأقل إيلامًا ، وعدد كبير من مواقع الحقن لجرعات متعددة تعمل على تحسين تفضيل المريض نحو المسار تحت الجلد للحقن.

إلى جانب ذلك ، فإن ارتفاع عدد عمليات الإطلاق من قبل اللاعبين الرئيسيين وأنشطة البحث والتطوير المستمرة تعمل على تعزيز معدل تبني الغلوبولين المناعي تحت الجلد (SCIG) خلال فترة الدراسة.

• في سبتمبر 2023 ، حصلت شركة Takeda Pharmaceutical Limited على موافقة وزارة الصحة والعمالة والرفاهية اليابانية لكوفيترو أو الغلوبولين المناعي تحت الجلد ، للمرضى الذين يعانون من agammaglobulinemia أو نقص الغموكلوبولين الدم في اليابان.

تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.

• أدى ارتفاع انتشار اضطرابات نقص المناعة الرئيسية إلى نمو السوق

الانتشار العالمي لعدد من اضطرابات نقص المناعة ، بما في ذلك سرطان الدم ، التهاب الكبد ،ورم نقيي متعدد، والبعض الآخر يزيد من الطلب على خيارات العلاج مثل الغلوبولين المناعي.

• وفقًا لمقال 2023 الذي نشرته مؤسسة نقص المناعة ، فإن نقص المناعة المتغير المشترك (CVID) هو أحد أكثر حالات المناعة الأولية التي يتم تشخيصها في البالغين ، والتي تحدث في 1 من كل 25000 شخص.

بصرف النظر عن هذا ، وفقًا لعدد من المقالات البحثية ، أفيد أن سكان الشيخوخة أكثر عرضة لاضطرابات المناعة الذاتية. لذلك ، ينتج عن ارتفاع السكان المسنين إلى تجمع كبير للمريض يعاني من هذا الاضطراب ، وبالتالي يتطلب العلاج.

• وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، في الولايات المتحدة في عام 2021 ، قام حوالي 3000 و 6000 شخص بتطوير متلازمة غيلان باري ، والأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا معرضون لخطر كبير من متلازمة Guillain-Barré.

هذا ، إلى جانب زيادة الاستثمارات من قبل اللاعبين الرئيسيين لإدخال خيارات العلاج المتقدمة واعتماد عدد من استراتيجيات النمو العضوية وغير العضوية التي تعزز اعتماد المنتج.

• في يناير 2022 ، شكلت Kedrion S.P.A و LFB اتفاقية تعاون صناعي من أجل زيادة توافر الغلوبولين المناعي للمرضى في فرنسا.

من الآن فصاعدا ، كان الانتشار إلى جانب إدخال المنتجات المتقدمة من قبل اللاعبين الرئيسيين له دور فعال في نمو السوق خلال فترة الدراسة.

• التكلفة المرتفعة المرتبطة بالعلاج مسؤولة عن الحد من نمو السوق

تزايد انتشار الاضطرابات المناعية جنبا إلى جنب مع زيادة عدد الأدوية في السوق للعلاج هو تغذية نمو السوق. ومع ذلك ، فإن التكلفة العالية المرتبطة بهذا العلاج تحد من تبنيها بشكل كبير.

• وفقًا لمقال 2023 الذي نشرته Ameripharma Care Care ، يمكن أن يكلف ضخ IVIF واحد حوالي 100 دولار أمريكي إلى أكثر من 350 دولارًا أمريكيًا لكل غرام. يحتاج المرضى إلى الخضوع لدفعات 4-5 شهريًا والتي ستكلف حوالي 42000 دولار أمريكي شهريًا.

هذه التكاليف المرتفعة إلى جانب التغطية التأمينية المحدودة في جنوب إفريقيا تقيد معدل اعتماد منتجات البلازما.

• في جنوب إفريقيا ، تحد التكلفة العالية لهذه المنتجات من استخدام هذا العلاج كخيار علاج. وقد أدى ذلك إلى سياسة يجب تقييم الفوائد الإضافية لهذا المنتج بعناية على أساس كل حالة على حدة لتبرير التكاليف الإضافية.

وبالتالي ، من المتوقع أن تقيد التكاليف المرتفعة المرتبطة بعدم كفاية سياسات السداد الكافية تبني هذه المنتجات بين سكان العالم.

لقطة وأبرز سوق الغلوبولين المناعي العالمي

حجم السوق والتوقعات:

• 2023 حجم السوق: 16.24 مليار دولار أمريكي
• 2024 حجم السوق: 17.58 مليار دولار أمريكي
• 2032 حجم السوق المتوقع: 35.85 مليار دولار أمريكي
• CAGR: 9.3 ٪ من 2024-2032

الحصة السوقية:

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الغلوبولين المناعي بحصة 59.91 ٪ في عام 2023 ، مدفوعة بانتشار الاضطرابات المناعية والمناعة المناعية ، والبنية التحتية للرعاية الصحية القوية ، وسياسات السداد المواتية للعلاجات المستمدة من البلازما.
• من خلال طريق الإدارة ، من المتوقع أن يحتفظ الجزء عن طريق الوريد بأكبر حصته في السوق بسبب مزاياه السريرية مثل ظهور العمل السريع ، وارتفاع التوافر البيولوجي ، والاعتماد الواسع النطاق في علاج نقص المناعة الأولية والظروف العصبية.

أبرز ما يسلط الضوء على البلد:

• الولايات المتحدة: زيادة حالات اضطرابات المناعة الذاتية وسياسات التغطية التأمينية القوية تدفع الطلب على علاجات الغلوبولين المناعي عبر المستشفيات والرعاية المنزلية.
• أوروبا: ارتفاع استهلاك منتجات الغلوبولين المناعي ، وتوسيع مراكز جمع البلازما ، وتزايد الوعي بالمرضى حول خيارات العلاج المتقدم يساهمون في نمو السوق.
• الصين: إصلاحات الرعاية الصحية الحكومية التي تهدف إلى تحسين الوصول إلى علاجات الغلوبولين المناعي ، إلى جانب ارتفاع الاستثمارات في مرافق تجزئة البلازما المحلية ، تعزز توسع السوق.
• اليابان: يعزز شيخوخة السكان الذين يعانون من تعرض أعلى للاضطرابات المناعية ، إلى جانب إدخال منتجات الغلوبولين المناعي تحت الجلد ، اعتماد المنتج في جميع أنحاء البلاد.

تحليل تجزئة سوق الغلوبولين المناعي

عن طريق تحليل الإدارة

ارتفاع الطلب على المنتجات عن طريق الوريد أدى إلى هيمنة قطاعية

استنادًا إلى طريق الإدارة ، يتم تقسيم السوق إلى الوريد ومتسابق تحت الجلد.

يؤدي ارتفاع انتشار اضطرابات نقص المناعة الأولية بين السكان إلى زيادة الطلب على المنتجات عن طريق الوريد في السوق. تعد الفوائد السريرية للمنتجات عن طريق الوريد ، بما في ذلك التعرض السريع والحد الأدنى من القيود الحجم من بين أمور أخرى بعض العوامل الأساسية لهيمنة هذا القطاع على المنتجات تحت الجلد.

من ناحية أخرى ، من المتوقع أن ينمو الجزء تحت الجلد مع أعلى معدل نمو سنوي مركب بسبب عدة عوامل ، بما في ذلك انخفاض كبير في التكاليف ، وقدرات الإدارة الذاتية ، ومخاطر أقل نسبيا من الالتهابات الجهازية. يعد التركيز المتزايد للمنظمات الوطنية لزيادة توافر منتجات Subcutaenous عاملاً رئيسياً آخر يساهم في نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، أعلنت هيئة الدم الوطنية في أستراليا أن Xembify ، منتج SCIG بنسبة 20 ٪ ، سيكون متاحًا للطلب عبر شريان الحياة الأحمر الأسترالي من يناير 2024.

عن طريق تحليل الإشارة

زيادة استخدام هذه الأدوية من أجل نقص المناعة الأولية أدى إلى هيمنة قطاعية 

استنادًا إلى الإشارة ، يتم تقسيم السوق إلى نقص المناعة الأولية ، ونقص المناعة الثانوية ، واعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن ، ومتلازمة غيلان باري ، وجرث الصفيحات المناعي ، والاعتلال العصبي متعدد البؤرة ، وغيرها.

إن زيادة انتشار العديد من أمراض نقص المناعة الأولية وارتفاع اعتماد منتجات البلازما لهذه الاضطرابات هي بعض العوامل المنسوبة التي أدت إلى هيمنة القطاع.

• على سبيل المثال ، وفقًا لقاعدة بيانات من قبل الخدمة الصحية الوطنية (NHS) ، فقد أفيد أن استهلاك IG في 2019-20 كان حوالي 1404 كجم من نقص المناعة الأولية.

من المتوقع أن ينمو شريحة اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن (CIDP) مع معدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة الدراسة. يعد التركيز القوي للاعبين الرئيسيين لإدخال الأدوية المتقدمة في علاج CIDP أحد الأسباب الرئيسية لنمو القطاع.

يعد ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات مثل متلازمة Guillain Barré ، و Purpura التجلط المناعي (ITP) ، والاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر (MMN) ، وغيرها ، عاملًا رئيسيًا يقود نمو القطاع. علاوة على ذلك ، فإن التركيز المتزايد على البحث والتطوير للاعبين في السوق لتطوير وإدخال منتجات جديدة لعلاج هذه الاضطرابات هي بعض العوامل التي تدعم نمو هذه القطاعات.

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل

عن طريق تحليل النموذج

أدى فعالية التكلفة للشكل السائل إلى هيمنة قطاعية

بناءً على النموذج ، يتم تقسيم السوق إلى سائل وتجميد.

إن زيادة انتشار اضطرابات المناعة الذاتية وعدد متزايد من خيارات علاج الغلوبولين المناعي في الشكل السائل هي العوامل الرئيسية لاعتماد شكل سائل في جميع أنحاء العالم. هذا إلى جانب فعالية التكلفة لهذا الشكل الدوائي وليس هناك حاجة لمزيد من التخفيف هو عامل آخر لأعلى الطلب واعتماد شكل سائل خلال فترة الدراسة.

من ناحية أخرى ، من المتوقع أن ينمو الجزء المجفف بالتجميد مع معدل نمو سنوي معتدل بسبب التكلفة العالية للشكل المجفف بالتجميد وعدد محدود من المنتجات المتوفرة في السوق.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

مقطع المستشفى للسيطرة بسبب توفر المراقبة من قبل أخصائيي الرعاية الصحية 

بناءً على المستخدم النهائي ، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات والعيادات والرعاية المنزلية. يعد وجود البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية والمراقبة على مدار الساعة من قبل أخصائيي الرعاية الصحية بعض الأسباب الرئيسية لهيمنة القطاع. بصرف النظر عن ذلك ، فإن العدد المتزايد من إعدادات المستشفيات في البلدان المتقدمة والناشئة هو تلبية احتياجات الرعاية الصحية للعامة ، وبالتالي يؤدي إلى زيادة عدد القبول في المرضى الداخليين.

• على سبيل المثال ، وفقًا لجمعية المستشفيات الأمريكية ، بلغ إجمالي عدد المستشفيات في الولايات المتحدة 6،093 ، وكان إجمالي عدد حالات القبول في المستشفى 33،356،853 في عام 2020.

من ناحية أخرى ، من المتوقع أن ينمو قطاع الرعاية المنزلية مع معدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التنبؤ. إن التفضيل المتزايد للعامة تجاه إعدادات الرعاية المنزلية إلى جانب المبادرات المتزايدة من قبل اللاعبين الرئيسيين لإدخال معدات الرعاية المنزلية تعزز فرصة النمو لهذا القطاع خلال الفترة المتوقعة.

رؤى إقليمية

ما هي العوامل المسؤولة عن هيمنة أمريكا الشمالية في السوق العالمية؟

بناءً على المنطقة ، يتم تقسيم السوق إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، تنزيل عينة مجانية

بلغت قيمة سوق أمريكا الشمالية 9.73 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ، ومن المقرر أن يهيمن على حصة سوق الغلوبولين المناعي العالمي خلال فترة الدراسة. تزداد المبادرات لإدخال الأدوية من قبل كبار اللاعبين وتوافر التغطية التأمينية التي تغذي نمو السوق في هذه المنطقة خلال فترة الدراسة.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2021 ، حصلت CSL Behring ، وهي شركة تابعة لـ CSL Limited ، على موافقة من مراكز خدمات Medicare & Medicaid (CMS) لتغطية Hizentra بموجب Medicare Part B بهدف جعل المنتج ميسور التكلفة.

من ناحية أخرى ، فإن العدد المتزايد من الاضطرابات المناعية الرئيسية في البلدان الأوروبية الرئيسية ، بما في ذلك ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا يعزز اعتماد منتج البلازما هذا للعلاج.

• على سبيل المثال ، وفقًا لمقال نشر في Frontiers Media S.A. ، زاد استهلاك IgG (G/1000 السكان) من 40.4 جم في عام 2010 إلى 94.6 جم في عام 2021 في أوروبا.

من المتوقع أن تنمو آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة بسبب ارتفاع إصلاحات الرعاية الصحية ، والمبادرات الحكومية لتوفير علاجات IG مكلفة بتكلفة معقولة ، وزيادة نفقات الرعاية الصحية. الاستهلاك الحالي للغلوبولين المناعي للشخص الواحد أقل بكثير في اليابان والهند ودول جنوب شرق آسيا الأخرى. ومع ذلك ، فإن العدد المتزايد من المرضى الذين يعانون من أوجه القصور المناعية وتوافر السداد لهذه الأدوية يستعد لدفع الاستهلاك خلال فترة التنبؤ.

من المتوقع أن تنمو أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا مع معدل نمو سنوي مركب معتدل خلال فترة الدراسة. زيادة الوعي بالمنتجات وارتفاع عدد متخصصي الرعاية الصحية لهذا العلاج ، ومن المتوقع أن يؤدي زيادة توافر المنتجات في هذه المناطق إلى زيادة الطلب واعتماد هذا المنتج خلال الفترة المتوقعة.

من هم اللاعبون الرئيسيون الذين يهيمنون على السوق؟

• ارتفاع التركيز على البحث والتطوير للاعبين الرئيسيين لتوسيع محفظة منتجاتهم يدعم حصة السوق المتنامية

تم توحيد السوق العالمية مع عدد قليل من اللاعبين الرئيسيين ، بما في ذلك Grifols و S.A. و CSL Limited و Takeda Pharmaceutical Company Limited Limited Maximum Share في السوق.

تعتبر المبادرات المتزايدة للنمو غير العضوي من قبل هؤلاء اللاعبين الرئيسيين لتوسيع محفظة منتجاتهم ووجود العلامة التجارية أحد العوامل الرئيسية التي تساهم في حصة السوق المتزايدة لهؤلاء اللاعبين.

• في مارس 2023 ، أعلنت شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited عن خطط للاستثمار حوالي 910.7 مليون دولار أمريكي في منشأة تصنيع جديدة للعلاجات المشتقة من البلازما في اليابان بهدف توسيع قدرتها على التصنيع.   

بعض اللاعبين في السوق ، بما في ذلك Octapharma AG و Kedrion Biopharma وغيرهم كانوا يركزون علىالتجارب السريريةوتطوير المنتجات الجديدة لتلبية الطلب المستمر لهذا المنتج في السوق العالمية. هذا مكن هذه الشركات من عقد حصة كبيرة في السوق في عام 2023.

الشركات الأخرى التي تعمل في السوق هي Bio Products Laboratory Ltd. و LFB Group و Biotest AG و Shanghai Raas و China Biologic Products Holdings ، Inc. (Taibang Biologic Group).

قائمة الشركات الرئيسية التي تم تصنيفها:

• شركة تاكيدا الأدوية المحدودة(اليابان)
• CSL(نحن.)
• Grifols ، S.A. (إسبانيا)
• Octapharma AG(سويسرا)
• Kedrion S.P.A(إيطاليا)
• مختبر المنتجات الحيوية المحدودة (المملكة المتحدة)
• مجموعة LFB (فرنسا)
• شركة Shanghai Raas Blood Products Co. ، Ltd. (الصين)
• China Biologic Products Holdings ، Inc. (الصين)

ما هي تطورات الصناعة الرئيسية في هذا السوق؟

• يناير 2024 -حصلت شركة Takeda Pharmaceutical Limited على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في الولايات المتحدة على سائل غامغارد ، وهو علاج غلوبولين مناعي عن طريق الوريد ، لعلاج اعتلال الأعصاب التهابي الالتهابية المزمن (CIDP) في البالغين.
• يناير 2024 -أطلقت CSL حقنة مملوءة مسبقًا من Hizentra ، وهو غلوبولين مناعي تحت الجلد ، لعلاج نقص المناعة الأولية (PI) واعتلال الأعصاب التهابي الالتهابية المزمن (CIDP).
• نوفمبر 2023 -حصلت Grifols ، S.A. على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لتوسيع قدرتها على تنقية الغلوبولين المناعي وقدرتها في موقع كارولينا الشمالية.
• مارس 2023 -دخلت Advanced Infusion Care (AIC) في اتفاقية توزيع مع Kendrion S.P.A لتوزيع Gammaked لعلاج البالغين والأطفال ITPIN ، و CIDP في البالغين.
• نوفمبر 2021 -حصلت Biotest AG على ترخيص التسويق في فرنسا لإعدادها IVIG البشري الذي يعزز محفظة منتجاتها.

تغطية الإبلاغ

يغطي تقرير أبحاث سوق الغلوبولين المناعي العالمي تحليلًا تفصيليًا للسوق ونظرة عامة. إنه يركز على الجوانب الرئيسية مثل المشهد التنافسي ونوع المنتج والمؤشر. إلى جانب ذلك ، يقدم نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق وديناميات السوق وتأثير Covid-19 على السوق وغيرها من الأفكار الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه ، يشمل التقرير العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة