حجم سوق الغلوبولين المناعي في الولايات المتحدة ، حصة و Covid-19 تحليل التأثير ، عن طريق طريق الإدارة (عن طريق الوريد ، والخلع تحت الجلد) ، عن طريق الإشارة (نقص المناعة الأولية ، نقص المناعة الثانوية ، plymara الالتهاب ، و anmalypath ، و otherypath ، و otherypath otherpath ، و otherypath other ( مجدش) ، من قبل المستخدم النهائي (المستشفيات والعيادات والرعاية المنزلية) ، والتوقعات الريفية ، 2023-2030

آخر تحديث: November 17, 2025 | شكل: PDF | معرف التقرير: FBI108226

رؤى السوق الرئيسية

استمع إلى النسخة الصوتية

بلغ حجم سوق الغلوبولين المناعي الأمريكي 8.14 مليار دولار أمريكي في عام 2022 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل سنوي مركب بلغ 8.7 ٪ خلال الفترة المتوقعة.

كان هناك ارتفاع كبير في السكان المريض الذين يعانون من ظروف المناعة الذاتية ، بما في ذلك نقص المناعة الأولية ، نقص المناعة الثانوية ، متلازمة غيلان باري ، من بين العديد من الآخرين ، في الولايات المتحدة في السنوات القليلة الماضية. الزيادةالتجارب السريريةمن المتوقع أن تُظهر نتائج إيجابية في استخدام الغلوبولين المناعي لهذه الاضطرابات أن يدفع الطلب في السوق.

يركز اللاعبون الرئيسيون الذين يعملون في السوق على تطوير علاجات جديدة وإدخالها باستخدام الغلوبولين المناعي لعلاج العديد من الظروف بين السكان ، والتي تعتبر واحدة من العوامل الرئيسية التي تسهم في نمو سوق الغلوبولين المناعي الأمريكي. شهد السوق نموًا أبطأ بسبب تأثير جائحة Covid-19. أدى العائق في مجموعة البلازما بين الشركات المصنعة الرئيسية بسبب قيود وإغلاق COVID-19 إلى انخفاض عدد منتجات البلازما ، بما في ذلك الغلوبولين المناعي.

أحدث الاتجاهات

طريق الإدارة تحت الجلد يكتسب شعبية بين مقدمي الرعاية الصحية

هناك العديد من الفوائد السريرية للطريق تحت الجلد لإدارةالغلوبولين المناعيالمنتجات ، بما في ذلك عدد أقل من الآثار الضارة الجهازية ووقت الإدارة الأقصر ، من بين أمور أخرى. أظهر وضع العلاج أيضًا مزايا اقتصادية للمرضى عن طريق تقليل التكلفة الإجمالية وعدد زيارات المستشفى وتحسين نوعية الحياة.

يركز اللاعبون الرئيسيون على المزيد من الموافقات على منتجات SCIG وإطلاقها لتلبية شعبية الحصول على شعبية بين مقدمي الرعاية الصحية.

على سبيل المثال ، في يونيو 2023 ، حصلت Argenx على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على حقن SCIG ، Vyvgart Hytrulo ، للإدارة في مرضى الوهن العضلي.

عوامل القيادة

تزايد انتشار اضطرابات المناعة الذاتية بين السكان لتعزيز الطلب في السوق

نمت انتشار ظروف المناعة الذاتية والاضطرابات الالتهابية والأمراض المعدية الأخرى في الولايات المتحدة في السنوات القليلة الماضية بين السكان البالغين والشيخوخة. وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة (NIH) ، فإن السبب الثالث الأكثر شيوعًا للمرض المزمن في الولايات المتحدة يعتبر اضطرابات المناعة الذاتية.

وفقًا لتقرير 2022 الذي نشرته مؤسسة GBS-CIDP International ، فإن انتشار CIDP في الولايات المتحدة يبلغ حوالي 60،000 ، بمعدل انتشار يتراوح بين 0.8-10.3 لكل 100،000 فرد.

يركز اللاعبون الرئيسيون في السوق على تطوير علاجات جديدة لهذه الحالات المزمنة للعدد المتزايد للمرضى في البلاد. هذه بعض العوامل البارزة التي تدفع نمو السوق الأمريكي.

تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.

العوامل التقييدية

ارتفاع التكلفة المرتبطة بالعلاج للحد من تطوير السوق

التكاليف المرتبطةالغلوبولين المناعي عن طريق الوريدالعلاج ، بما في ذلك الأدوية ، وإدارة المستشفى ، وغيرها من التكاليف ، أعلى من خيارات العلاج البديلة الأخرى في الولايات المتحدة للمرضى.

وفقًا لمقال عام 2022 نشرته المعاهد الوطنية للصحة ، فإن متوسط تكلفة IVIG في الولايات المتحدة يبلغ حوالي 9،270 دولارًا لكل عملية ضخ. عادة ما يدير المرضى 4-5 دفعات شهريًا. التكلفة الشهرية الإجمالية حوالي 41000 دولار أمريكي للمريض.

تجزئة

عن طريق تحليل الإدارة

على أساس طريق الإدارة ، يتم تشعب السوق إلى الوريد ، وبعد الجلد.

سيطر القطاع الوريدي على السوق في عام 2022. إن زيادة عدد الموافقات على المنتجات وإطلاقها من قبل اللاعبين الرئيسيين لتلبية الطلب المتزايد على السكان المريض هو أحد العوامل الرئيسية التي تدفع نمو القطاع.

في فبراير 2021 ، حصلت شركة Pfizer Inc. على موافقة FDA في الولايات المتحدة على Panzyga ، IVIG ، لعلاج اعتلال الأعصاب التهابي المزمن (CIDP) في البالغين.

عن طريق تحليل الإشارة

على أساس الإشارة ، يتم تقسيم السوق إلى متلازمة باري Guillain ، والمناعة الأولية ، واعتلال الأعصاب الالتهابية المزمنة ، واعتلال المناعة الثانوية ، والاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر ، و purpura المناعي ، وغيرها.

شكل قطاع نقص المناعة الأساسي (PI) أكبر حصة سوق الغلوبولين المناعي في الولايات المتحدة في عام 2022 ، ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة. يعتبر العدد المتزايد من المرضى الذين يعانون من الحالة في البلاد وارتفاع تغلغل علاجات IG من العوامل الرئيسية التي تسهم في نمو القطاع.

عن طريق تحليل النموذج

على أساس الشكل ، يتم تشعب السوق في سائل ، وتجميده.

عقد الجزء السائل أعلى حصة في عام 2022 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل سنوي مركب مهم خلال فترة التنبؤ. يعد العدد الأعلى من منتجات الغلوبولين المناعي السائل المتاحة لإدارة الظروف المزمنة المختلفة في البلاد ، مع زيادة التبني بين مقدمي الرعاية الصحية ، عوامل بارزة تساهم في نمو القطاع. علاوة على ذلك ، فإن الجهود القوية التي بذلها لاعبو السوق لإدخال حلول سائلة لعلاج مختلف الظروف هي عامل بارز آخر من المتوقع أن يزيد من اعتماد هذه المنتجات في الولايات المتحدة

على سبيل المثال ، قبلت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الأمريكية إعادة تقديم تطبيق ترخيص البيولوجيا في GC Biopharma (BLA) لـ GC5107B (IVIG) لعلاج نقص المناعة الخلطية الأولية (PI).

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

على أساس المستخدم النهائي ، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات والعيادات والرعاية المنزلية.

سيطرت العيادات على السوق في عام 2022 ومن المتوقع أن تنمو في أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ. يعد التحول التفضيلي نحو العيادات المتخصصة بين المرضى للعلاج بسبب الخدمات الأفضل ونوعية الرعاية أحد الأسباب المهمة لهيمنة القطاع.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

تم توحيد السوق مع عدد قليل من اللاعبين الرئيسيين الذين يمثلون النسبة الرئيسية من السوق الأمريكية. بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في السوق هم شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited و CSL Limited وغيرها. تعد الجهود القوية التي بذلها هؤلاء اللاعبون للاستثمار في أنشطة البحث والتنمية لإدخال علاجات جديدة للسكان المتزايدين في البلاد في البلاد أحد العوامل البارزة التي تدعم نمو أسهم السوق لهؤلاء اللاعبين.

يركز Grifols و S.A. و Adma Biologics و Pfizer ، Inc. ، و Bio Products Laboratory Ltd. مع لاعبين آخرين ، على توسيع محفظة منتجاتهم في البلاد لزيادة تغلغل المنتجات واعتمادها بين السكان المريض. إن تركيز هؤلاء اللاعبين على توسيع قدراتها على تصنيع منتجات IG لصالح التبني المتزايد بين مقدمي الرعاية الصحية هو عامل آخر مساهم في الأسهم المتزايدة لهؤلاء اللاعبين.

وفقًا لبيان صحفي عام 2023 صادر عن ADMA Biologics ، Inc. ، بدأت الشركة تصنيع ASCENIV ، بنسبة 10 ٪ IVIG السائل ، على مقياس إنتاج يبلغ 4400 لتر. من المتوقع أن يزيد المنشأة من إنتاج غلوبولين المناعة في البلاد.

قائمة الشركات الرئيسية التي تم تصنيفها:

شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited (اليابان)
CSL(نحن.)
Grifols ، S.A.(إسبانيا)
Octapharma AG(سويسرا)
Kedrion S.P.A(إيطاليا)
Pfizer ، Inc. (الولايات المتحدة)
ADMA Biologics ، Inc.(نحن.)
Bio Products Laboratory Ltd.(المملكة المتحدة.)
مجموعة LFB(فرنسا)

تطورات الصناعة الرئيسية:

أبريل 2023 -حصلت شركة Takeda Pharmaceutical Limited على موافقة الولايات المتحدة الأمريكية لتوسيع استخدام Hyqvia لعلاج نقص المناعة الأولية عند الأطفال.
مارس 2023 -وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الأمريكية على LeQembi من قبل شركة Eisai ، Ltd. ، و Biogen Inc. تحت مسار الموافقة المتسارع لعلاج مرض الزهايمر.
مارس 2022 -منح مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية للولايات المتحدة براءة اختراع جديدة (رقم براءة الاختراع الأمريكي: 11،149،079) لعملية E+I. ترتبط براءة الاختراع بعملية استخراج الغلوبولين المناعي IgG ، وهي زيادة إجمالية في إجمالي العائد IgG من بلازما الدم.

تغطية الإبلاغ

للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص

يوفر التقرير تحليل السوق الأمريكي ، والجوانب الرئيسية مثل انتشار اضطرابات المناعة الذاتية الرئيسية ، والتقدم التكنولوجي ، والعديد من المنتجات المتاحة في السوق. بالإضافة إلى ذلك ، يتضمن أحدث الاتجاهات في السوق وإطلاق المنتجات الجديدة وتطورات الصناعة الرئيسية مثل عمليات الدمج والشراكات والاستحواذ وتأثير Covid-19 على السوق. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه ، فإنه يشمل العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق خلال السنوات الأخيرة.

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2019-2030
سنة قاعدة	2022
السنة المقدرة	2023
فترة التنبؤ	2023-2030
الفترة التاريخية	2019-2021
معدل النمو	CAGR بنسبة 8.7 ٪ من 2023 إلى 2030
وحدة	القيمة (مليار دولار)
تجزئة	عن طريق الإدارة عن طريق الوريد تحت الجلد
	عن طريق إشارة نقص المناعة الأولية (PI) نقص المناعة الثانوية (SI) اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن (CIDP) متلازمة بارى جيلين Purpura التجلط المناعي (ITP) اعتلال الأعصاب الحركي متعدد البؤر (MMN) آحرون
	بالشكل سائل مجففة
	بواسطة المستخدم النهائي المستشفيات العيادات الرعاية المنزلية