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Marktgröße, Aktien- und Industrieanalyse für kleine Moleküle-API-APIs nach Typ (Marken und Generika), nach Indikation (Onkologie, Diabetes, kardiovaskuläre Erkrankungen), nach Fertigungstyp (Captive and Händler) und regionaler Prognose, 2024-2032

Letzte Aktualisierung: November 17, 2025 | Format: PDF | Bericht-ID: FBI107457

 

Größe und Wachstum von kleinem Molekül -API

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Die globale Marktgröße für kleine Moleküle -API betrug im Jahr 2023 154,95 Milliarden USD und wird voraussichtlich von 164,59 Mrd. USD im Jahr 2024 auf 286,03 Mrd. USD bis 2032 wachsen, was im Prognosezeitraum eine CAGR von 7,2% aufwies. Nordamerika dominierte den Molekül -API -Markt mit einem Marktanteil von 37,86% im Jahr 2023.

Kleinmolekül-APIs sind seit langem die Hauptstütze der Pharmaindustrie. Diese Produkte haben unterschiedliche Vorteile hinsichtlich der Therapeutika, da sie hauptsächlich oral verabreicht werden und durch die zelluläre Membran gelangen können, um intrazelluläre Ziele zu erreichen. Laut einem von der Pharmazeutischen Technologie veröffentlichten Artikel sind ungefähr 58% der in der Entwicklung ausgebildeten Medikamenten kleine Moleküle. Daher hat die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten auf der ganzen Welt die Pharmahersteller dazu veranlasst, mehr therapeutische Medikamente zu entwickeln, für die die Nachfrage nach solchen Produkten gestiegen ist. Darüber hinaus haben Vertragshersteller, die sich auf die Entwicklung und Herstellung dieser Produkte konzentrieren, ihre Produktionskapazität für kleine Moleküle erhöht und ein signifikantes Wachstum verzeichnet.

  • Zum Beispiel kündigte Cambrex im September 2022 die Fertigstellung der ersten Phase seiner 30-Millionen-USD-Investitionen in seine Produktionsstätten für kleine Moleküle in der Produktionsstätte in North Carolina an.

Darüber hinaus fördern zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und wachsende Genehmigungen aus den Aufsichtsbehörden das Wachstum des Marktes.

  • Zum Beispiel genehmigte die Regulierungsbehörde nach Daten, die von der US -amerikanischen Food and Drug Administration veröffentlicht wurden, 55 Arzneimittelmoleküle im Jahr 2023, von denen 34 kleine Moleküle waren.
  • Zum Beispiel gab Mirati Therapeutics, Inc. im Dezember 2022 bekannt, dass die US-amerikanische FDA Krazati (ADAGRasib) als gezielte Behandlungsoption für erwachsene Patienten mit kRAS-mutiertem lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem, nicht schlauem Zelllungenerkrebs eine beschleunigte Zulassung erteilte.

Die Einführung von Biologika hat jedoch exponentiell zugenommen, da sie eine gezieltere Behandlung liefert und das Wachstum von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (APIs) für die Herstellung von pharmazeutischen Produkten langsam beeinträchtigt. Im Jahr 2020 wirkte sich die Covid-19-Pandemie negativ auf den Molekül-API-Markt aus. Die Auswirkungen auf den Markt begannen mit Störungen der Lieferkette und Logistik, die sich auf den Anlagenbetrieb auswirkten. Dies führte dazu, dass Unternehmen den Preisdruck erlebten, als die Preise für diese Produkte während der Pandemie zunahmen. Die Beschränkungen wurden aufgehoben, und die Produktionskapazität von Pharmaherstellungsunternehmen stieg im Jahr 2021 für die API für kleine Molekül, was ihre Einnahmen erhöhte. Darüber hinaus wurden die Auftragsbestellungen von 2020 im Jahr 2021 freigegeben, was für die meisten Unternehmen zu einem Einnahmesprung führte. Eine Zunahme der Nachfrage nach neuen Arzneimitteln und der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsinitiativen durch Unternehmen im Jahr 2022 wird voraussichtlich das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben.

Globaler Marktüberblick über kleine Moleküle -API

Marktgröße:

  • 2023 Wert: USD 154,95 Milliarden
  • 2024 Wert: USD 164,59 Milliarden
  • 2032 Prognosewert (mit CAGR): USD 286,03 Mrd. (CAGR: 7,2%)

Marktanteil:

  • Regionalführer: Nordamerika (37,86% im Jahr 2023)
  • Die am schnellsten wachsende Region: asiatisch-pazifik (impliziert aus Investitionen & F & E-Expansion)
  • Endbenutzerführer (nach Indikation): Onkologie

Branchentrends:

  • Anstieg bei der Einführung von hoch starken aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (HPAPIs), insbesondere in der Onkologie
  • Wachsende regulatorische Zulassungen für kleine Moleküle -Arzneimittel durch die US -amerikanische FDA und andere globale Körper
  • Starke F & E -Pipeline und steigende Präferenz für gezielte Therapien unter Verwendung kleiner Moleküle

Antriebsfaktoren:

  • Eine hohe Prävalenz chronischer Störungen wie Krebs, Diabetes und Herz -Kreislauf -Erkrankungen treibt die globale Wirkstoffnachfrage an
  • Starke Arzneimittelentwicklungspipeline, wobei über 30% HPAPIs und 58% der Pipeline -Arzneimittel als kleine Moleküle kategorisiert sind
  • Erhöhte F & E-Investitionen durch Pharmagiganten wie Pfizer und Milliporesigma in Kleinmoleküle-Innovation
  • Wachsende Unterstützung durch Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische FDA und die Europäische Kommission für Arzneimittelzubehör für kleine Moleküle
  • Expansion der Herstellung und Produktionskapazität durch CDMOs und Pharmahersteller, einschließlich Cambrex und Axplora

Molekül -API -Markttrends

Steigende Nachfrage nach stark starken aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (HPAPIs) auf dem Markt

Die Arzneimittelentwicklungspipeline der großen Pharmaunternehmen besteht aus hochwertigen APIs (HPAPIs). Diese Moleküle sind häufig mit innovativen Krebsbehandlungen verbunden. Die Moleküle sind auch bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen, Diabetes und mehreren anderen Indikationen wirksam. Derzeit machen die HPAPI -Moleküle über 30% der Arzneimittelentwicklungspipeline aus.

Die HPAPI -Moleküle repräsentieren eine neue Methode, um kleine Moleküle zur Bereitstellung innovativer Patiententherapien zu verwenden und präzisere Abgabemechanismen einzubeziehen. Die allmähliche Verschiebung in Richtung der Einführung von HPAPI hat zu einer wirksameren Pipeline wirksamer Arzneimittel mit geringerer Dosisanforderungen und geringeren Nebenwirkungen geführt, wodurch die Einführung solcher Produkte für mehrere therapeutische Indikationen geführt hat.

Darüber hinaus konzentrieren sich große Unternehmen auf die Produktion von APIs mit kleinen Molekülen, indem sie die Produktionskapazität der HPAPI -Moleküle erhöhen.

  • Zum Beispiel kündigte Axplora im Oktober 2023 die Zulassung von CGMP (aktuelle gute Herstellungspraktiken) von Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) für die Ausweitung der Produktionsfähigkeit für HPAPIS und Steroide an, um die wachsende Nachfrage zu befriedigen.

Die Entwicklung von HPAPI -Molekülen wird hauptsächlich von der Forschung zur gezielten Therapie zur Krebsbehandlung angetrieben. Dies wird durch die zunehmende Prävalenz von Krebs angetrieben, die die Nachfrage nach erhöht hatOnkologische Drogenweltweit. Daher haben die kontinuierlichen Anstrengungen aller Pharmaunternehmen, um die wachsende Bedürfnisse gerecht zu werden, die Entwicklung von HPAPI erhöht und so den Markt vorantreiben.

  • Zum Beispiel eröffnete Milliporesigma, eine Tochtergesellschaft von Merck KGAA, eine hochpotentierte Produktionsstätte von 65,0 Mio. USD, um sich auf Krebsbehandlungen zu konzentrieren.

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Wachstumsfaktoren für kleine Moleküle -API -Markt

Steigende Nachfrage nach pharmazeutischen Produkten und zunehmende FuE -Aktivitäten zur Förderung des Marktwachstums

Die zunehmende Prävalenz chronischer Störungen hat zum Anstieg der Patientenpopulation auf der ganzen Welt geführt. Dies hat zu einer zunehmenden Nachfrage nach neuartigen therapeutischen Produkten geführt.

  • Zum Beispiel wurde nach Angaben der American Cancer Society prognostiziert, dass in den USA im Jahr 2022 1,9 Millionen neue Krebsfälle diagnostiziert würden

Um die Nachfrage gerecht zu werden, haben Pharmaunternehmen ihre F & E -Bemühungen erhöht und konzentrieren sich auf die Herstellung von therapeutischen Medikamenten, die chronische Störungen wirksam behandeln können.

  • Im Januar 2023 genehmigte die US -amerikanische FDA Brenzavvy (Bexaglifozin) für die Behandlung von Erwachsenen mit Typ -2 -Diabetes.

Solche Initiativen großer Pharmaunternehmen haben zu einer stolzen Anstieg der Nachfrage nach kleinen Molekülen -APIs geführt, was zu einem Marktwachstum führt.

Starke klinische Pipeline -Kandidaten für kleines Molekül, um das Marktwachstum zu erhöhen

Kleine Moleküle -APIs waren schon immer das Rückgrat der Pharmaindustrie, und dies ist auf die stolze Zunahme der Anzahl kleiner Moleküle zurückzuführen, die als Arzneimittelkandidaten entwickelt werden. Die zunehmende Zahl der vermarkteten kleinen Moleküle und die wachsende Pipeline hat zum weltweiten Marktwachstum geführt.

Die breitere Landschaft kleiner Moleküle in mehreren neuen therapeutischen Indikationen hat Pharmaunternehmen dazu veranlasst, sich auf F & E -Initiativen zu konzentrieren, was zu einer starken Pipeline für kleine Moleküle -Produkte geführt hat.

  • Zum Beispiel kündigte Pfizer Inc. im Oktober 2022 positive Topline-Ergebnisse aus seiner Phase-3-Talapro-2-Studie über Talzenna in Kombination mit Xtandi zur Behandlung metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs an.

Darüber hinaus treibt ein Anstieg der Investitionen für die Arzneimittelentdeckung kleiner Moleküle zur Behandlung verschiedener chronischer Krankheiten das Wachstum des Marktes an.

  • Zum Beispiel hat Neophore Limited Fonds von 12,2 Mio. USD von neuen Investoren für die Ausweitung einer Pipeline kleiner Moleküle zur weiteren Fortschritte bei der Entdeckung von Arzneimitteln gesammelt.

Darüber hinaus hat die Zunahme der Zulassung durch Regierungsstellen zum Marktwachstum geführt.

  • Zum Beispiel wurden nach dem Arzneimittel, Chemical & Associated Technologies Association (DCAT), im Jahr 2021 50 neue molekulare Entitäten (NME) zugelassen, von denen 36 Produkte kleine Moleküle -Entitäten waren.

Daher hat die zunehmende Pipeline kleiner Moleküle von mehreren Pharmaunternehmen zum Wachstum der Produktion dieser API -Produkte geführt und somit das Marktwachstum fördert.

Rückhaltefaktoren

Erhöhte F & E -Initiativen zur Einführung neuer Biologika, um das Marktwachstum zu behindern

In den letzten Jahren gab es eine beschleunigte Aufnahme bei der Produktion von biologischen Arzneimitteln. Dies ist auf den zunehmenden Bedarf an Arzneimitteln zurückzuführen, die auf bestimmte Wege und Zellen abzielen und anspruchsvolle Krankheiten wie Krebs und seltene Störungen behandeln. Mit der Einführung neuer Modalitäten wie mRNA erweitern Biologics die für Patienten zur Verfügung stehenden Behandlungen und können daher als Alternative zu kleinen Molekülenmedikamenten verwendet werden.

Darüber hinaus treten mehrere große pharmazeutische Organisationen langsam in den Biologics -Markt ein, um die steigende Nachfrage zu erfüllen. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf mehrere F & E -Initiativen zur Einführung neuer biologischer Medikamente.

  • Zum Beispiel kündigte Pfizer Inc. im Dezember 2022 an, dass die US -amerikanische FDA ihren Biologics Lizenzantrag (BLA) zur Überprüfung ihres Investigations -Pentavalent -Meningokokken -Impfstoffkandidaten bei Jugendlichen angenommen hat. 

Darüber hinaus schränkten die Erhöhung der Zulassungen von Regulierungsbehörden für Biosimilar -Arzneimittel das Wachstum des API -Marktes für kleine Moleküle ein.

  • Zum Beispiel kündigte Bio-Thera Solutions im Dezember 2023 die Zulassung von Avzivi durch die US-amerikanische FDA, eine fünfte Bevacizumab Biosimilar, die zur Behandlung verschiedener Krebsarten eingesetzt wird, an.

Unternehmen konzentrieren sich auch darauf, ihre Produktionsanlagen zu erweitern, um die wachsende Nachfrage nach Biosimilar -Medikamenten gerecht zu werden.

  • Zum Beispiel eröffnete Merck & Co., Inc. im September 2022 ein Virus -Clearance -Labor als Teil der ersten Bauphase seines neuen China Biologics Testing Center. 

Solche strategischen Initiativen pharmazeutischer Organisationen zur Erhöhung der Herstellung von Biologika auf der ganzen Welt haben im Laufe der Jahre zu einem Rückgang der Einführung von API mit kleinem Molekül geführt. Darüber hinaus wird geschätzt, dass die Annahme der biologischen Arzneimittel im Prognosezeitraum allmählich den Markt behindert.

Marktsegmentierungsanalyse für kleine Moleküle -API

Nach Typanalyse

Markensegment, um aufgrund steigender F & E -Aktivitäten der Marktteilnehmer zu wachsen

Basierend auf Typ ist der Markt in Marken und Generika unterteilt.

Das Markensegment hielt 2023 den größten Anteil aufgrund wesentlicher F & E -Programme durch pharmazeutische Organisationen, die sich auf die Entwicklung innovativer Produkte zur Einführung innovativer therapeutischer Medikamente konzentrieren. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Wachstum der therapeutischen Anwendung dieser Produkte wie aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe mit hoher Wirkung neue Wachstumswege für die Produktion von APIs mit Markenmolekülen bietet.

Da jedoch die wichtigsten Blockbuster-Medikamente zusammen mit den vergleichsweise hohen Kosten nicht patent werden, sinkt die Nachfrage nach Markenmedikamenten im Laufe der Jahre allmählich. Infolgedessen wird geschätzt, dass generische APIs kleiner Moleküle während des Prognosezeitraums mit erheblicher Geschwindigkeit wachsen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigende Einführung von OTC -Arzneimitteln und die vergleichsweise niedrigeren Kosten dieser Produkte das Wachstum des generischen Segments fördert.  

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Durch Indikationsanalyse

Das Onkologie -Segment dominiert aufgrund einer starken Prävalenz von Krebs, um zu dominieren

Der Markt wird durch Indikation zu Onkologie, Diabetes, Herz -Kreislauf -Erkrankungen und anderen segmentiert.

Das Onkologie -Segment dominierte den Markt und wird voraussichtlich in einer höheren CAGR wachsen, da mehrere Faktoren wie die zunehmende Prävalenz von Krebs weltweit und die steigende Entwicklung neuartiger Therapeutika für seine Behandlung. In den letzten Jahrzehnten wurde ein signifikanter Anstieg der Entwicklungs- und Arzneimittelentdeckung kleiner Moleküle bei Krebs beobachtet. Pharmaunternehmen betonen gezielte Medikamente, die spezifisch auf Krebszellen abzielen können, was zu einer hohen Potenz und einer geringen Toxizität führt. Mehrere Forschungs- und Entwicklungsinitiativen im Zusammenhang mit Krebsmedikamenten kleiner Moleküle gehören zu den Hauptfaktoren, die das Wachstum des Segments vorantreiben.

Darüber hinaus treibt die zunehmende Anzahl von Genehmigungen von Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt auch das Wachstum des Segments an.

  • Zum Beispiel erteilte die US -amerikanische FDA im Januar 2023 dem Medikament von Eli Lilly und dem Unternehmen von Jaypirca (Pirtobrutinib) für die Krankheitsanzeige eines rezidivierten oder refraktären Mantelzelllymphoms (MCL) bei erwachsenen Patienten eine Zulassung.

Das Diabetes -Segment verzeichnete 2023 aufgrund der weltweiten globalen Prävalenz von Diabetes im Jahr 2023 ein erhebliches Wachstum.

  • Zum Beispiel hatten im Juni 2023 nach einer Lancet -Studie schätzungsweise 101 Millionen Menschen in Indien, die 11,4% der Bevölkerung des Landes ausmachten, Diabetes.

Aufgrund der wachsenden Prävalenz hat die Nachfrage nach Medikamenten zur Behandlung von Diabetes zugenommen. Die erhöhte Notwendigkeit hat dazu geführt, dass Pharmaunternehmen neue Produkte für das Management von Diabetes entwickeln und herstellen, was zum Wachstum des Segments führte. Zum Beispiel kündigte AVM Biotechnology im April 2022 den Beginn einer Studie für ihr kleines Molekül AVM0703 für die Umkehrung von Typ -1 -Diabetes mit dem Erhalt einer Phase II Small Business Innovation Research (SBIR) Award 1,6 Millionen vom National Institute of Diabetes und Digestive Nyney Disease (NIDDK) an.

Auf der anderen Seite wird erwartet, dass das andere Segment auf dem Markt aufgrund des steigenden Schwerpunkts der Marktteilnehmer auf der Entwicklung innovativer Produkte zur Behandlung von therapeutischen Indikationen wie seltenen Krankheiten und Krankheiten im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem wächst.

  • Zum Beispiel gewährte die Europäische Kommission (EC) im September 2022 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. Marketing-Genehmigung für Amvuttra (Vutrisisiran), eine RNAi-Therapeutikerin zur Behandlung der erblichen tranthyretin-vermittelten Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Stadium 1 oder Stadium 2 Polynetin-vermittelte.

Durch Fertigungstypanalyse

Gefangenes Segment, das zu führen ist, um zu führen Verfügbarkeit von Rohstoffen

Auf der Grundlage des Fertigungstyps ist der Markt in Gefangene und Händler unterteilt.

Das Captive-Segment machte 2023 den größten Anteil aus. Die einfache Verfügbarkeit von Rohstoffen, und umfangreiche Investitionen durch Pharmaunternehmen für die Einführung fortschrittlicher Fertigungsanlagen waren in Pharmaunternehmen entscheidend, die sich auf die firmeninterne Herstellung von aktiven Pharmazutaten konzentrierten. Darüber hinaus sind strategische Initiativen der wichtigsten Akteure wie Expansion der Produktionsstätten und Abschluss von Versorgungsverträgen mit anderen Akteuren einige der Faktoren, die das Wachstum des gefangenen Segments vorantreiben.

Das Wachstum des Händlersegments wird durch die niedrigeren Produktionskosten in Indien und China erleichtert, was sie für Pharmaunternehmen zu einer beliebten Wahl macht, ihre API -Produktion auszulagern. Die Kosteneffizienz von Vertragsverarbeitungsorganisationen ermöglicht es großen Unternehmen, hohe Gewinne zu erzielen und so das Wachstum des Segments zu beschleunigen.

Regionale Erkenntnisse

Basierend auf der Region ist der globale Markt in Nordamerika, Europa, Asien -Pazifik, Lateinamerika und Naher Osten und Afrika unterteilt.

North America Small Molecule API Market Size, 2023 (USD Billion)

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Nordamerika machte den höchsten Marktanteil von kleinem Molekül aus und erzielte 2023 einen Umsatz von 58,67 Milliarden USD. Die Region wird im Prognosezeitraum erwartet, dass die Region den Markt dominiert. Das Wachstum ist gekennzeichnet durch die wachsende Inzidenz chronischer Krankheiten und erhöhte staatliche Initiativen zur Entwicklung innovativer therapeutischer Medikamente. Die schnelle Einführung kleiner Moleküle bei Patienten zur Behandlung mehrerer chronischer Störungen treibt das Wachstum des Marktes in Nordamerika vor.

  • Zum Beispiel leben laut Alzheimer Association im Jahr 2022 6,5 Millionen Amerikaner ab 65 Jahren mit Alzheimer. Daher hat die wachsende Prävalenz solcher chronischen Krankheiten das Wachstum des Marktes in der Region beschleunigt.

Europa verzeichnete im Jahr 2023 ein positives Wachstum aufgrund des Anstiegs der Mittel für F & E -Initiativen und das Vorhandensein größerer pharmazeutischer Produktionsunternehmen in der Region.

  • Zum Beispiel kündigte die Bayer AG im Februar 2020 an, dass sie eine endgültige Vereinbarung über die Übertragung eines großen Teils ihrer in Berlin ansässigen Small Molecule Research Unit nach Nuvisan, einem internationalen Dienstleister für klinische Studien, Labordienste und Vertragsfertigung mit mehreren Standorten und Kliniken in Deutschland und Frankreich, geschlossen hat.

Der API -Markt für kleine Moleküle im asiatisch -pazifischen Raum wird voraussichtlich während des gesamten Prognosezeitraums die höchste CAGR erleben. Die wachsende Zahl von CDMO -Einrichtungen und pharmazeutischen Produktionsunternehmen in Ländern wie China und Indien treibt das Wachstum der Region vor. Derzeit sind China und Indien wichtige Länder, die sich auf den Export dieser Produkte in andere Länder konzentrieren. Die reichliche Verfügbarkeit von Rohstoffen in der Region und die niedrigeren Arbeitskosten macht sie zu einem attraktiven Ziel, um die Herstellung dieser Produkte auszulagern.

Der Markt in Lateinamerika und im Nahen Osten und Afrika verzeichnete ebenfalls ein positives Wachstum. Als ungenutzter Markt haben diese Regionen große Pharmaunternehmen dazu veranlasst, ihre Produktionsstätten in mehreren Ländern zu eröffnen. Darüber hinaus machen billige Arbeitskosten die Region auch für viele Pharmaherstellungsunternehmen attraktiv. Jüngste regulatorische Veränderungen fördern auch das Marktwachstum in diesen Regionen.

  • Zum Beispiel wurde im September 2021 die National Health Surveillance Agency (ANVISA) in das Internationale Programm zur Rationalisierung von GMP -Inspektionen der guten Fertigungspraktiken (GMP) von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen aufgenommen. Somit ist Brasilien Teil einer Gruppe, die von mehreren Ländern gebildet wird, die daran arbeiten, Inspektionen durchzuführen und Informationen auszutauschen.

Liste der wichtigsten Unternehmen auf dem API -Markt für kleine Moleküle

Starke kleine Moleküle -Pipeline hat Lonza, Euroapi und Pfizer Inc. angetrieben, um den Weltmarkt zu leiten

Die Wettbewerbslandschaft zeigt einen fragmentierten Markt mit mehreren großen, mittleren und kleinen Herstellern.

Lonza, Euroapi und Pfizer Inc. sind einige der besten API -Produktionsunternehmen für kleine Moleküle mit einem diversifizierten Portfolio. Das Vorhandensein fortschrittlicher Produktionsanlagen und deren kontinuierlicher Fokus auf die Einführung neuer kleiner Moleküle -APIs durch mehrere strategische Initiativen war maßgeblich zur Dominanz dieser Unternehmen beteiligt.

  • Zum Beispiel kündigte Lonza im April 2021 an, dass das Unternehmen eine Investition für den Bau eines kleinen Molekül -Herstellungskomplexes an seinem Standort in Vissp, Schweiz, getätigt hat.
  • In ähnlicher Weise arbeitete Pfizer Inc. im März 2021 mit IKTOS zusammen, um IKTOS zu übernehmenKünstliche IntelligenzTechnologie für De -novo -Design für die Entdeckungsprogramme für kleine Moleküle.

Abgesehen von diesen großen Unternehmen konzentrieren sich viele kleine und mittlere Pharmazeutikumunternehmen auf die Einführung neuer Therapeutika mit kleinem Molekül auf dem Markt. Die Unternehmen arbeiten auf die Zustimmung der regulatorischen Genehmigung und versuchen kontinuierlich, einen erheblichen Marktanteil aufzubauen.

  • Zum Beispiel erhielt Marinus Pharmaceuticals, Inc. im März 2022 die Genehmigung von der US-amerikanischen FDA für die orale Suspension von Ztalmy für die Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit Cyclin-abhängiger Kinase-ähnlicher Fünf-Mangel-Störung (CDD), einer seltenen Form der genetischen Epilepsie, bei Patienten zwei Jahre und älter.

Liste der wichtigsten Unternehmen, die vorgestellt wurden:

Schlüsselentwicklungen der Branche

  • Januar 2024-Teva Pharmaceutical Industries Ltd. erklärte seinen Plan, sein API -Geschäft mit dem Ziel zu verkaufen, Tapi als weltweit führend in der API -Industrie für kleine Moleküle zu positionieren.  
  • Juni 2023-Porton Pharma Solutions Ltd. gründete das Hauptquartier der Small Molekule -Plattform in Shanghai, um seine CDMO -Dienste zu erhöhen. Mit der Einführung der neuen Plattform verfügt das Unternehmen über sieben F & E -Produktionsanlagen.
  • Juni 2022 -Dr. Reddy's Laboratories Ltd. gab bekannt, dass seine Tochtergesellschaft eine Partnerschaft mit in den USA ansässigen Olema Pharmaceuticals geschrieben hat, um neuartige kleine Moleküle-Inhibitoren für ein unbekanntes Onkologieziel durchzuführen, zu entwickeln und zu kommerzialisieren.
  • Januar 2022- Pfizer Inc. und Biohaven absolvierten eine Collaboration -Transaktion zur Kommerzialisierung kleiner Moleküle Migräne, Rimegepant und Zavegepant, außerhalb der USA
  • August 2021 -Die Bayer AG kündigte die Übernahme von Vividion Therapeutics, Inc. an, wobei neue Entdeckungstechnologien verwendet wurden, um einen hohen Wert, traditionell undstimmbare Ziele mit Präzisionstherapeutika, freizuschalten. Die Plattform von Vividion kann eine Vielzahl kleiner Moleküle -Therapien über Indikationen hinweg produzieren, wobei sich die für die Onkologie relevanten Ziele und ein anfänglicher Schwerpunkt konzentrierenImmunologie.
  • Mai 2021 -Bristol-Myers Squibb Company und Exscientia haben eine kollaborative Vereinbarung geschlossen, um mit AI die Entdeckung der therapeutischen Kandidaten kleiner Moleküle in mehreren therapeutischen Bereichen zu beschleunigen.
  • Dezember 2022 -Die Eli Lilly und Company und die Sosei Group Corporation haben zusammengearbeitet, um kleine Moleküle zu entdecken, zu entwickeln und zu kommerzialisieren, die neue G-Protein-gekoppelte Rezeptorziele modulieren, die mit Diabetes und Stoffwechselerkrankungen verbunden sind.

Berichterstattung

An Infographic Representation of API-Markt für kleine Moleküle

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Der Marktforschungsbericht deckt eine detaillierte Marktanalyse und einen Überblick ab. Es konzentriert sich auf wichtige Aspekte wie Pipeline -Analyse, regulatorisches Szenario, jüngste Genehmigungen und Starts. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Markttreiber, die Markttrends, die Marktdynamik, die Auswirkungen von Covid-19 auf den Markt und andere wichtige Erkenntnisse. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

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ATTRIBUT

Details

Studienzeitraum

2019-2032

Basisjahr

2023

Geschätztes Jahr

2024

Prognosezeitraum

2024-2032

Historische Periode

2019-2022

Wachstumsrate

CAGR von 7,2% von 2024 bis 2032

Einheit

Wert (USD Milliarden)

Segmentierung

Nach Typ

  • Gebrandmarkt
  • Generisches

Durch Angabe

  • Onkologie
  • Diabetes
  • Herz -Kreislauf -Erkrankungen
  • Andere

Durch Herstellung von Typ

  • Gefangen
  • Händler

Nach Region

  • Nordamerika
    • USA (nach Typ)
    • Kanada (nach Typ)
  • Europa
    • Deutschland (nach Typ)
    • Großbritannien (nach Typ)
    • Frankreich (nach Typ)
    • Italien (nach Typ)
    • Spanien (nach Typ)
    • Skandinavien (nach Typ)
    • Rest Europas (nach Typ)
  • Asien -Pazifik
    • China (nach Typ)
    • Japan (nach Typ)
    • Indien (nach Typ)
    • Australien (nach Typ)
    • Südostasien (nach Typ)
    • Rest des asiatisch -pazifischen Raums (nach Typ)
  • Lateinamerika
    • Brasilien (nach Typ)
    • Mexiko (nach Typ)
    • Rest von Lateinamerika (nach Typ)
  • Naher Osten und Afrika
    • GCC (nach Typ)
    • Südafrika (nach Typ)
    • Rest von Naher Osten und Afrika (nach Typ)


Häufig gestellte Fragen

Laut Fortune Business Insights lag der globale API -Markt für kleine Moleküle im Jahr 2024 auf 164,59 Milliarden USD und wird voraussichtlich bis 2032 USD 286,03 Milliarden erreichen.

Nordamerika dominierte den Molekül -API -Markt mit einem Marktanteil von 37,86% im Jahr 2023.

Der Markt wird während des Prognosezeitraums (2024-2032) ein stetiges Wachstum von 7,2% aufweisen.

Die Region Asien-Pazifik, insbesondere Länder wie Indien und China, spielt aufgrund der kostengünstigen Fertigung, einer großen Fachkräfte und einer starken Präsenz von Vertragsverarbeitungsorganisationen eine entscheidende Rolle.

Zu den Faktoren zählen die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten, die zunehmende Nachfrage nach Generika, Fortschritte bei der Arzneimittelentwicklungstechnologien und unterstützende regulatorische Rahmenbedingungen.

Zu den Top -Akteuren auf dem Molekül -API -Markt zählen wichtige Pharmaunternehmen, globale Spezialchemiehersteller sowie Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs). Zu den wichtigsten Spielern zählen Merck Kgaa, Abbvie, Lonza, Cipla, Dr. Reddys Laboratories, Euroapi und Pfizer Inc.

Technologische Fortschritte wie das Hochdurchsatz-Screening und die kI-gesteuerte Arzneimittelentdeckung verbessern die Effizienz der API-Entwicklung und -produktion, was zu einer schnelleren Market-Zeit für neue Medikamente führt.

Zu den wichtigsten therapeutischen Gebieten gehören Onkologie, Diabetes und Herz -Kreislauf -Erkrankungen, wobei die Onkologie aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Krebs weltweit einen bedeutenden Beitrag leistet.

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