"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"
Die globale Marktgröße für kleine Molekül-APIs betrug im Jahr 2023 154,95 Milliarden US-Dollar und soll von 164,59 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 286,03 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,2 % im Prognosezeitraum entspricht.
Kleinmolekül-APIs waren lange Zeit die tragende Säule der Pharmaindustrie. Diese Produkte haben deutliche therapeutische Vorteile, da sie hauptsächlich oral verabreicht werden können und die Zellmembran passieren, um intrazelluläre Ziele zu erreichen. Laut einem von Pharmaceutical Technology veröffentlichten Artikel sind etwa 58 % der in der Entwicklung befindlichen Arzneimittel kleine Moleküle. Daher hat die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten weltweit dazu geführt, dass Pharmahersteller mehr therapeutische Medikamente entwickeln, für die die Nachfrage nach solchen Produkten stark gestiegen ist. Darüber hinaus haben Vertragshersteller, die sich auf die Entwicklung und Produktion dieser Produkte konzentrieren, ihre Produktionskapazität für kleine Moleküle erhöht und ein deutliches Wachstum verzeichnet.
Daneben treiben auch die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und die zunehmenden Zulassungen durch Aufsichtsbehörden das Wachstum des Marktes voran.
Der Einsatz von Biologika hat jedoch exponentiell zugenommen, da sie eine gezieltere Behandlung ermöglichen, was das Wachstum kleiner Moleküle aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (APIs) für die Herstellung pharmazeutischer Produkte langsam behindert. Im Jahr 2020 wirkte sich die COVID-19-Pandemie negativ auf den Markt für niedermolekulare APIs aus. Die Auswirkungen auf den Markt begannen mit Unterbrechungen der Lieferkette und Logistik, die sich auf den Anlagenbetrieb auswirkten. Dies führte dazu, dass die Unternehmen einem Preisdruck ausgesetzt waren, da die Preise für diese Produkte während der Pandemie stiegen. Im Jahr 2021 wurden die Beschränkungen aufgehoben und die Produktionskapazität der pharmazeutischen Hersteller für das niedermolekulare API erhöht, was ihre Umsätze steigerte. Darüber hinaus wurden im Jahr 2021 die Auftragsrückstände aus dem Jahr 2020 abgebaut, was bei den meisten Unternehmen zu einem Umsatzsprung führte. Es wird prognostiziert, dass ein Anstieg der Nachfrage nach neuen Arzneimittelprodukten und die Zunahme der Forschungs- und Entwicklungsinitiativen von Unternehmen im Jahr 2022 das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben werden.
Steigende Nachfrage nach hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) auf dem Markt
Die Arzneimittelentwicklungspipeline großer Pharmaunternehmen besteht aus hochwirksamen APIs (HPAPIs). Diese Moleküle werden häufig mit innovativen Krebsbehandlungen in Verbindung gebracht. Die Moleküle sind auch bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen, Diabetes und zahlreichen anderen Indikationen wirksam. Derzeit machen die HPAPI-Moleküle über 30 % der Arzneimittelentwicklungspipeline aus.
Die HPAPI-Moleküle stellen eine neue Methode zur Verwendung kleiner Moleküle dar, um innovative Patiententherapien bereitzustellen und präzisere Verabreichungsmechanismen zu integrieren. Der allmähliche Übergang zur Einführung von HPAPI hat zur Entstehung einer effektiveren Pipeline wirksamer Medikamente mit geringeren Dosisanforderungen und geringeren Nebenwirkungen geführt und damit die Einführung solcher Produkte für mehrere therapeutische Indikationen vorangetrieben.
Darüber hinaus konzentrieren sich große Unternehmen auf die Produktion kleiner Molekül-APIs, indem sie die Produktionskapazität der HPAPI-Moleküle erhöhen.
Die Entwicklung von HPAPI-Molekülen wird hauptsächlich durch die Forschung nach gezielten Therapien zur Krebsbehandlung vorangetrieben. Dies ist auf die zunehmende Prävalenz von Krebs zurückzuführen, die die Nachfrage nach Krebsmedikamenten weltweit erhöht hat. Daher haben die kontinuierlichen Bemühungen aller Pharmaunternehmen, dem wachsenden Bedarf gerecht zu werden, die Entwicklung von HPAPI vorangetrieben und damit den Markt vorangetrieben.
Fordern Sie ein kostenloses Muster an um mehr über diesen Bericht zu erfahren.
Steigende Nachfrage nach pharmazeutischen Produkten und verstärkte F&E-Aktivitäten zur Förderung des Marktwachstums
Die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen hat zu einem Anstieg der Patientenpopulation auf der ganzen Welt geführt. Dies hat zu einer steigenden Nachfrage nach neuartigen therapeutischen Produkten geführt.
Um der Nachfrage gerecht zu werden, haben Pharmaunternehmen ihre Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen verstärkt und konzentrieren sich auf die Herstellung therapeutischer Medikamente, die zur wirksamen Behandlung chronischer Erkrankungen eingesetzt werden können.
Solche Initiativen großer Pharmaunternehmen haben zu einem erstaunlichen Anstieg der Nachfrage nach niedermolekularen APIs geführt, was zu einem Marktwachstum führte.
Starke klinische Pipeline-Kandidaten für kleine Moleküle zur Steigerung des Marktwachstums
APIs für kleine Moleküle waren schon immer das Rückgrat der Pharmaindustrie, und dies ist auf die rasante Zunahme der Zahl kleiner Moleküle zurückzuführen, die als Arzneimittelkandidaten entwickelt werden. Die steigende Zahl vermarkteter kleiner Moleküle und die wachsende Pipeline haben zu einem weltweiten Marktwachstum geführt.
Die immer breitere Palette kleiner Moleküle in mehreren neuen therapeutischen Indikationen hat dazu geführt, dass Pharmaunternehmen sich auf Forschungs- und Entwicklungsinitiativen konzentrieren, was zu einer starken Pipeline für kleinmolekulare Produkte geführt hat.
Darüber hinaus treiben steigende Investitionen in die Arzneimittelentwicklung kleiner Moleküle zur Behandlung verschiedener chronischer Krankheiten das Wachstum des Marktes voran.
Darüber hinaus hat die zunehmende Zustimmung staatlicher Stellen zum Wachstum des Marktes geführt.
Daher hat die zunehmende Pipeline an niedermolekularen Arzneimitteln durch mehrere Pharmaunternehmen zu einem Anstieg der Produktion dieser API-Produkte geführt und so das Marktwachstum gefördert.
Verstärkte F&E-Initiativen zur Einführung neuer Biologika, um das Marktwachstum zu behindern
In den letzten Jahren hat sich die Produktion biologischer Arzneimittel beschleunigt. Dies ist auf den steigenden Bedarf an Medikamenten zurückzuführen, die auf bestimmte Signalwege und Zellen abzielen und gleichzeitig anspruchsvolle Krankheiten wie Krebs und seltene Erkrankungen behandeln. Mit der Einführung neuer Modalitäten wie mRNA erweitern Biologika das Behandlungsspektrum für Patienten und können somit als Alternative zu niedermolekularen Arzneimitteln eingesetzt werden.
Darüber hinaus steigen mehrere große Pharmaunternehmen langsam in den Biologika-Markt ein, um der steigenden Nachfrage gerecht zu werden. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf mehrere Forschungs- und Entwicklungsinitiativen, um neue biologische Arzneimittel auf den Markt zu bringen.
Darüber hinaus bremsten zunehmende Zulassungen von Aufsichtsbehörden für Biosimilars das Wachstum des Marktes für niedermolekulare APIs.
Unternehmen konzentrieren sich auch auf die Erweiterung ihrer Produktionsanlagen, um der wachsenden Nachfrage nach Biosimilar-Medikamenten gerecht zu werden.
Solche strategischen Initiativen von Pharmaunternehmen zur Steigerung der Produktion von Biologika auf der ganzen Welt haben im Laufe der Jahre zu einem Rückgang bei der Einführung niedermolekularer APIs geführt. Darüber hinaus wird geschätzt, dass die zunehmende Einführung biologischer Arzneimittel den Markt im Prognosezeitraum allmählich behindern wird.
Markensegment wächst dank zunehmender F&E-Aktivitäten der Marktteilnehmer
Basierend auf der Art wird der Markt in Markenprodukte und generische Produkte unterteilt.
Das Markensegment hielt im Jahr 2023 den größten Anteil aufgrund umfangreicher F&E-Programme von Pharmaunternehmen, die sich auf die Entwicklung innovativer Produkte zur Einführung innovativer therapeutischer Medikamente konzentrieren. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende therapeutische Anwendung dieser Produkte, beispielsweise hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe, neue Wachstumsmöglichkeiten für die Produktion von Marken-APIs mit kleinen Molekülen eröffnen wird.
Da jedoch die Patente für die großen Blockbuster-Medikamente auslaufen und die Kosten vergleichsweise hoch sind, nimmt die Nachfrage nach Markenmedikamenten im Laufe der Jahre allmählich ab. Infolgedessen wird geschätzt, dass die Zahl der generischen niedermolekularen APIs im Prognosezeitraum erheblich zunehmen wird. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Akzeptanz von OTC-Medikamenten und die vergleichsweise niedrigeren Kosten dieser Produkte das Wachstum des Generika-Segments ankurbeln werden.
Um zu erfahren, wie unser Bericht Ihnen helfen kann, Ihr Unternehmen zu optimieren, Sprich mit Analyst
Das Segment Onkologie wird voraussichtlich aufgrund der starken Krebsprävalenz dominieren
Auf der Grundlage der Indikation wird der Markt in Onkologie, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere unterteilt.
Das Onkologiesegment dominierte den Markt und dürfte aufgrund mehrerer Faktoren wie der zunehmenden Prävalenz von Krebs weltweit und der zunehmenden Entwicklung neuartiger Therapeutika zu seiner Behandlung mit einer höheren CAGR wachsen. In den letzten Jahrzehnten war ein erheblicher Anstieg bei der Entwicklung und Entdeckung kleiner Moleküle gegen Krebs zu beobachten. Pharmaunternehmen legen Wert auf zielgerichtete Medikamente, die gezielt Krebszellen angreifen können, was zu hoher Wirksamkeit und geringer Toxizität führt. Mehrere Forschungs- und Entwicklungsinitiativen im Zusammenhang mit niedermolekularen Krebsmedikamenten gehören zu den Hauptfaktoren für das Wachstum des Segments.
Darüber hinaus treibt auch die zunehmende Zahl der Genehmigungen von Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt das Wachstum des Segments voran.
Das Diabetes-Segment verzeichnete im Jahr 2023 aufgrund der zunehmenden weltweiten Prävalenz von Diabetes ein erhebliches Wachstum.
Aufgrund der wachsenden Prävalenz ist die Nachfrage nach Medikamenten zur Behandlung von Diabetes gestiegen. Der gestiegene Bedarf hat Pharmaunternehmen dazu veranlasst, neue Produkte für die Behandlung von Diabetes zu entwickeln und herzustellen, was zu einem Wachstum des Segments führte. Beispielsweise gab AVM Biotechnology im April 2022 den Beginn einer Studie für sein kleines Molekül AVM0703 zur Umkehrung von Typ-1-Diabetes bekannt und erhielt dafür vom National Institute einen Phase-II-Small-Business-Innovation-Research-Preis (SBIR) in Höhe von 1,6 Millionen US-Dollar von Diabetes und verdauungsfördernder Nierenerkrankung (NIDDK).
Andererseits wird erwartet, dass das Segment „Andere“ im Markt wächst, da sich die Marktteilnehmer zunehmend auf die Entwicklung innovativer Produkte zur Behandlung therapeutischer Indikationen wie seltener Krankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems konzentrieren.
Captive-Segment wird führend aufgrund Verfügbarkeit von Rohstoffen
Auf der Grundlage des Herstellungstyps wird der Markt in Eigenbedarfs- und Handelsmarkt segmentiert.
Das Captive-Segment hatte im Jahr 2023 den größten Anteil. Die einfache Verfügbarkeit von Rohstoffen und umfangreiche Investitionen von Pharmaunternehmen in die Einführung fortschrittlicher Produktionsanlagen waren für Pharmaunternehmen von entscheidender Bedeutung, die sich auf die Eigenherstellung pharmazeutischer Wirkstoffe konzentrierten. Darüber hinaus sind strategische Initiativen großer Akteure, wie die Erweiterung der Produktionsanlagen und der Abschluss von Lieferverträgen mit anderen Akteuren, einige der Faktoren, die das Wachstum des Captive-Segments vorantreiben.
Das Wachstum des Handelssegments wird durch die niedrigeren Herstellungskosten in Indien und China begünstigt, was sie zu einer beliebten Wahl für Pharmaunternehmen macht, die ihre API-Produktion auslagern. Die Kosteneffizienz von Auftragsfertigungsorganisationen ermöglicht es großen Unternehmen, hohe Gewinne zu erzielen und so das Wachstum des Segments zu beschleunigen.
Basierend auf der Region ist der globale Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.
North America Small Molecule API Market Size, 2023 (USD Billion)
Um weitere Informationen zur regionalen Analyse dieses Marktes zu erhalten, Fordern Sie ein kostenloses Muster an
Nordamerika hatte den höchsten Marktanteil bei kleinen Molekül-APIs und erwirtschaftete im Jahr 2023 einen Umsatz von 58,67 Milliarden US-Dollar. Es wird erwartet, dass die Region im Prognosezeitraum den Markt dominieren wird. Das Wachstum ist durch die zunehmende Inzidenz chronischer Krankheiten und verstärkte staatliche Initiativen zur Entwicklung innovativer therapeutischer Medikamente gekennzeichnet. Die schnelle Akzeptanz niedermolekularer Medikamente bei Patienten zur Behandlung verschiedener chronischer Erkrankungen treibt das Wachstum des Marktes in Nordamerika voran.
Europa verzeichnete im Jahr 2023 ein positives Wachstum aufgrund der gestiegenen Mittel für Forschungs- und Entwicklungsinitiativen und der Präsenz großer Pharmahersteller in der Region.
Der Markt für kleine Molekül-APIs im asiatisch-pazifischen Raum wird im gesamten Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste CAGR verzeichnen. Die wachsende Zahl von CDMO-Einrichtungen und pharmazeutischen Produktionsunternehmen in Ländern wie China und Indien treibt das Wachstum der Region voran. Derzeit sind China und Indien die wichtigsten Länder, die sich auf den Export dieser Produkte in andere Länder konzentrieren. Die reichliche Verfügbarkeit von Rohstoffen in der Region und die niedrigeren Arbeitskosten machen sie zu einem attraktiven Ziel für die Auslagerung der Herstellung dieser Produkte.
Der Markt in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und Afrika verzeichnete ebenfalls ein positives Wachstum. Da es sich um einen unerschlossenen Markt handelt, haben diese Regionen große Pharmaunternehmen dazu veranlasst, ihre Produktionsstätten in mehreren Ländern zu eröffnen. Darüber hinaus machen günstige Arbeitskosten die Region auch für viele Pharmahersteller attraktiv. Auch die jüngsten regulatorischen Änderungen treiben das Marktwachstum in diesen Regionen voran.
Starke Pipeline für kleine Moleküle hat Lonza, EuroAPi und Pfizer Inc. zur Weltmarktführerschaft verholfen < /em>
Die Wettbewerbslandschaft zeigt einen fragmentierten Markt mit mehreren großen, mittleren und kleinen Herstellern.
Lonza, EuroAPI und Pfizer Inc. sind einige der führenden Unternehmen für die Herstellung kleiner Molekül-APIs mit einem diversifizierten Portfolio. Das Vorhandensein fortschrittlicher Produktionsanlagen und ihr kontinuierlicher Fokus auf die Einführung neuer kleiner Molekül-APIs durch mehrere strategische Initiativen waren entscheidend für die Dominanz dieser Unternehmen.
Abgesehen von diesen großen Unternehmen konzentrieren sich viele kleine und mittlere Pharmaunternehmen auf die Einführung neuartiger niedermolekularer Therapeutika auf dem Markt. Die Unternehmen arbeiten auf die behördliche Genehmigung hin und versuchen kontinuierlich, einen erheblichen Marktanteil zu erobern.
Der Marktforschungsbericht umfasst eine detaillierte Marktanalyse und einen Überblick. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie Pipeline-Analyse, regulatorisches Szenario, aktuelle Genehmigungen und Markteinführungen. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Markttreiber, Markttrends, Marktdynamik, die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt und andere wichtige Erkenntnisse. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.
Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung
ATTRIBUT | DETAILS |
Studienzeitraum | 2019–2032 |
Basisjahr | 2023 |
Geschätztes Jahr | 2024 |
Prognosezeitraum | 2024–2032 |
Historischer Zeitraum | 2019–2022 |
Wachstumsrate | CAGR von 7,2 % von 2024–2032 |
Einheit | Wert (Milliarden USD) |
Segmentierung | Nach Typ
|
Nach Angabe
| |
Nach Herstellungstyp
| |
Nach Region
|
Laut Fortune Business Insights belief sich der globale Markt im Jahr 2022 auf 146,14 Milliarden US-Dollar und wird bis 2030 voraussichtlich 246,22 Milliarden US-Dollar erreichen.
Im Jahr 2022 lag der Marktwert bei 146,14 Milliarden US-Dollar.
Der Markt wird im Prognosezeitraum (2023–2030) ein stetiges Wachstum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 6,8 % aufweisen.
Nach Typ wird das Markensegment im Prognosezeitraum den Markt anführen.
Eine starke Pipeline kleiner Moleküle sowie deren eindeutige Anwendung und klinische Vorteile sind nur einige der Schlüsselfaktoren, die den Markt antreiben.
Lonza, EuroAPI und Pfizer Inc. sind einige der Top-Player auf dem Markt.
+1 833 909 2966 ( Toll Free )(US)