Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Biomarker, nach Indikation (Onkologie, Kardiologie, Neurologie und andere), nach Endbenutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Diagnose- und Forschungslabore, Krankenhäuser und Spezialkliniken und andere) und regionale Prognose, 2026–2034

Die globale Marktgröße für Biomarker wurde im Jahr 2025 auf 86,95 Milliarden US-Dollar geschätztwird voraussichtlich von 97,5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf wachsen217,58 Milliarden US-Dollar bis 2034, was einem CAGR von 12,20 % im Prognosezeitraum entspricht. Nordamerika dominierte den Biomarker-Markt und hatte im Jahr 2025 einen Marktanteil von 36,93 %.

Ein Biomarker oder biologischer Marker ist ein messbarer Indikator für den biologischen Zustand oder Zustand eines Organs, eines Gewebes oder einer Zelle. Biomarker werden häufig in der Medizin, bei der Sicherheitsbewertung sowie bei der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln eingesetzt. Biomarker können entsprechend ihrer Funktionalität in verschiedene Typen eingeteilt werden, z. B. diagnostische Biomarker, prognostische Biomarker, prädiktive Biomarker und andere. Sie spielen eine wichtige Rolle bei der Verbesserung des Arzneimittelentwicklungsprozesses sowie im größeren biomedizinischen Forschungsunternehmen. Basierend auf den biologischen Eigenschaften werden Biomarker auch in Genomik, Proteomik und andere eingeteilt.

Die zunehmende diagnostische Anwendung von Biomarkern ist einer der Hauptfaktoren für das Wachstum der Biomarker-Industrie. Eine Zunahme der Zahl von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, die von Biotechnologie- und Pharmaunternehmen finanziert werden, gepaart mit der steigenden Prävalenz von Krebs sind einige der wichtigsten Trends auf dem Biomarker-Markt, die die Nachfrage ankurbeln und dadurch das Wachstum des Marktes beschleunigen.

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• Nordamerika verzeichnete ein Wachstum von 32,12 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 35,87 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026.

Zu den Faktoren, die das Wachstum des Biomarker-Marktes vorantreiben, gehört die erhöhte Nachfrage nachpersonalisierte Medizin, technologische Fortschritte in der Krankheitsdiagnose und zunehmende Bevorzugung von Biomarkern bei der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln. Beispielsweise erhielt DiamiR, ein Entwickler innovativer blutbasierter Diagnosetests für neurodegenerative und andere Krankheiten, im November 2019 eine Auszeichnung von der Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) für ein Projekt mit dem Titel „Circulated brain-enriched microRNAs as periphere Biomarkers of Neurodegeneration“.

Wichtige Erkenntnisse zum globalen Markt für Biomarker

Marktgröße und Prognose:

• Marktgröße 2025: 86,95 Milliarden US-Dollar
• Marktgröße 2026: 97,5 Milliarden US-Dollar
• Prognostizierte Marktgröße 2034: 217,58 Milliarden US-Dollar
• CAGR: 12,20 % von 2026–2034

Marktanteil:

• Nordamerika dominierte den Biomarker-Markt mit einem Anteil von 36,93 % im Jahr 2025, angetrieben durch die starke Akzeptanz der personalisierten Medizin, erhebliche Investitionen wichtiger Akteure und eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur.
• Bezogen auf die Indikation hielt das Onkologiesegment im Jahr 2025 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich erheblich wachsen, unterstützt durch die steigende Prävalenz von Krebs und den zunehmenden Einsatz von Biomarkern in der Krebsdiagnostik und gezielten Therapien.

Wichtige Länder-Highlights:

• Japan: Zunehmender Einsatz von Biomarkern in der Onkologie- und Neurologieforschung, unterstützt durch Regierungsinitiativen in der Präzisionsmedizin.
• Vereinigte Staaten: Starke Investitionen in Biomarker-Forschung und -Entwicklung für personalisierte Medizin, hohe Akzeptanz von Begleitdiagnostika und günstige behördliche Zulassungen für Biomarker-basierte Therapien.
• China: Steigende Prävalenz von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, staatliche Gesundheitsreformen und steigende Investitionen in die Biomarker-basierte Arzneimittelforschung.
• Europa: Wachstum unterstützt durch den EU-Regulierungsrahmen für In-vitro-Diagnostika (IVDR), eine robuste klinische Forschungsinfrastruktur und Kooperationen zwischen Biotech-Unternehmen und Gesundheitseinrichtungen.

MARKTREIBER

„Wachsende diagnostische Anwendungen von Biomarkern zur Förderung des Marktwachstums“

Biomarker werden vor allem in der Begleitdiagnostik, der personalisierten Medizin, der Risikobewertung von Krankheiten sowie der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln eingesetzt. Der zunehmende Einsatz von Biomarkern in der Krankheitsdiagnostik ist einer der Hauptfaktoren, die das Marktwachstum im Prognosezeitraum 2025–2032 voraussichtlich vorantreiben werden.

Biomarker spielen in der personalisierten Medizin eine herausragende Rolle, einschließlich verschiedener Anwendungen wie Diagnose, Prognose und gezielter Therapien für zahlreiche Krankheitszustände. Die personalisierte Medizin hat aufgrund gewisser Einschränkungen traditioneller Verfahren zur Diagnose und Behandlung von Krankheiten an Bedeutung gewonnen. Patienten, die an Krebs und immunologischen Erkrankungen leiden, neigen zu maßgeschneiderten Behandlungsmöglichkeiten, die auf klinischen und genetischen Merkmalen basieren. Die steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin ist einer der Hauptfaktoren für die Nachfrage nach Biomarkern und treibt damit das Wachstum des Marktes voran.

Darüber hinaus treibt der zunehmende Einsatz der Begleitdiagnostik als Instrument zur personalisierten Behandlung von Patienten die Nachfrage nach neuen Biomarker-basierten Tests auf dem Weltmarkt voran. Beispielsweise wird der Trofile-Assay verwendet, um den Tropismus des zu bestimmenHumanes Immundefizienzvirus (HIV)und die Wahrscheinlichkeit, dass ein Patient auf die Behandlung mit Selzentry anspricht. Selzentry (Maraviroc) von Pfizer ist ein Chemokinrezeptor-Antagonist, der zur Behandlung von HIV entwickelt wurde. Darüber hinaus sind steigende Investitionen verschiedener wichtiger Marktteilnehmer in die Entwicklung von Begleitdiagnostika ein zusätzlicher Faktor, der das Marktwachstum steigert. Beispielsweise schloss QIAGEN N.V. im April 2019 eine Dienstleistungsvereinbarung mit LabCorp ab, um Krebspatienten nach der behördlichen Zulassung von Arzneimitteln und den damit verbundenen Tests Zugang zu den Begleitdiagnostikprodukten von QIAGEN zu ermöglichen.

„Einführung neuartiger Produkte zur Förderung von Wachstumschancen“

Zunehmende Investitionen der Marktteilnehmer in die Forschung und Entwicklung von Biomarkern, die Einführung mehrerer Tests auf dem Markt sowie verschiedene Kooperationen und Partnerschaften sind einige der Hauptfaktoren, die die Nachfrage nach Biomarkern im Prognosezeitraum voraussichtlich ankurbeln werden.

Im November 2019 ging Personalis, Inc., ein führendes Unternehmen im Bereich der fortgeschrittenen Genomik für Krebs, eine Zusammenarbeit mit Merck KGaA ein, mit dem Ziel, neuartige Biomarker für die Reaktion und Mechanismen der Resistenz gegen Krebstherapien zu untersuchen. Merck KGaA wird die neueste Krebs-Immunogenomik-Plattform von Personalis, ImmunoID NeXT, für die Identifizierung und Entwicklung klinischer Biomarker nutzen. Es wird erwartet, dass verschiedene ähnliche Kooperationen und Partnerschaften die Einführung neuer Produkte auf dem Markt vorantreiben werden. Es wird erwartet, dass diese Faktoren das Marktwachstum ankurbeln. Darüber hinaus stellte Owlstone Medical Ltd. im September 2019 einen neuen ReCIVA-Atemprobenehmer und ein tragbares CASPER-Luftversorgungsgerät vor. Der Probenehmer soll Forscher bei der Identifizierung von Krankheitsbiomarkern und der Messung der Konzentration bekannter flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) im Atem einer Person unterstützen.

Darüber hinaus brachte Olink Proteomics Olink ONCOLOGY III auf den Markt, ein neues auf die Onkologie ausgerichtetes Biomarker-Panel. Bio SB, Inc. gab die Einführung von IVD-Biomarkern und Nachweissystemen bekannt. Darüber hinaus hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration im Juni 2017 eine auf einem Biomarker basierende Krebsbehandlung zugelassen. Keytruda (Merck) erhielt die Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit inoperablen soliden Tumoren, die spezifische genetische Biomarker aufweisen, die als Microsatellite Instability-High (MSI-H) und DNA Mismatch Repair (dMMR) bekannt sind.

Die steigende Prävalenz von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen und mehr Investitionen wichtiger Marktteilnehmer in die Entwicklung von Biomarkern sind einige der Hauptfaktoren, die voraussichtlich die Nachfrage nach Biomarkern ankurbeln und somit das Wachstum des Marktes vorantreiben werden.

SEGMENTIERUNG

Durch Indikationsanalyse

„Das Segment Onkologie wird in den kommenden Jahren voraussichtlich den höchsten Anteil halten“

Je nach Anwendung kann der Markt in Onkologie, Kardiologie, Neurologie und andere unterteilt werden. Das Onkologiesegment dominierte im Jahr 2024 den Marktanteil der Biomarker und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Die steigende Prävalenz von Krebs und der zunehmende Einsatz von Biomarkern in der Krebsdiagnostik sind einige der entscheidenden Faktoren, die voraussichtlich das Wachstum des Segments vorantreiben werden.

• Das Segment Onkologie wird im Jahr 2026 voraussichtlich einen Anteil von 49,44 % halten.

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HerzbiomarkerErkennt das Vorhandensein von Krankheiten und bewertet deren Schwere, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Troponin ist ein wichtiger Biomarker zur Diagnose von Myokardinfarkten. Die Einführung neuartiger Biomarker für die Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist ebenfalls einer der Hauptfaktoren, von denen erwartet wird, dass sie das Wachstum des Segments der Herz-Biomarker vorantreiben werden.

Durch Endbenutzeranalyse

„Segment der Diagnose- und Forschungslabore hält den höchsten Anteil bei den Endverbrauchern“

Auf der Grundlage des Endverbrauchers kann der Markt in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Diagnostik- und Forschungslabore, Krankenhäuser und Spezialkliniken und andere segmentiert werden. Investitionen wichtiger Marktteilnehmer in die Entwicklung neuartiger Biomarker für diagnostische und therapeutische Zwecke sowie umfangreiche Zuschüsse der Regierung und privater Organisationen für die Arzneimittelforschung und -entwicklung sind einige der entscheidenden Faktoren, die voraussichtlich das Wachstum des Segments Diagnostik- und Forschungslabore im Prognosezeitraum 2019–2026 vorantreiben werden. Beispielsweise bietet Empire Genomics, LLC Forschern und Klinikern Zuschüsse in Höhe von 250.000 US-Dollar für die Entwicklung und Validierung neuer Biomarker im Bereich der Onkologie an.

• Das Segment Diagnostics & Research Laboratories wird im Jahr 2026 voraussichtlich einen Anteil von 52,89 % halten.

REGIONALE ANALYSE

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Nordamerika erwirtschaftete im Jahr 2024 einen Biomarker-Marktumsatz von 28,75 Milliarden US-Dollar und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Es wird erwartet, dass die Einführung von Biomarkern in der personalisierten Medizin und Investitionen verschiedener wichtiger Marktteilnehmer in die Entwicklung der Biomarker und ihrer spezifischen Anwendungen das Wachstum des Marktes in Nordamerika und anschließend in Europa ankurbeln werden. Der US-Markt soll bis 2026 ein Volumen von 31,17 Milliarden US-Dollar erreichen.

Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum mit einer höheren CAGR wachsen wird. Die zunehmende Prävalenz von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöht die Nachfrage nach Krankheitsdiagnosen, vorzugsweise Biomarker-basierten Tests. Dadurch steigert es den Umsatz in dieser Region. Nach Angaben des Gesundheitsministeriums leiden in China etwa 203 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, und diese Zahl wird bis 2030 voraussichtlich um 73,0 % steigen. Die Anwendung von Biomarkern im Arzneimittelforschungs- und -entwicklungsprozess veranlasst wichtige Marktteilnehmer, in die Forschung zur Entwicklung neuartiger Biomarker zu investieren. Es wird erwartet, dass diese Faktoren die Nachfrage nach Biomarkern ankurbeln und das Marktwachstum ankurbeln. Der japanische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 7,34 Milliarden US-Dollar erreichen, der chinesische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 6,66 Milliarden US-Dollar erreichen und der indische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 2,65 Milliarden US-Dollar erreichen.

Andererseits wird erwartet, dass der Nahe Osten sowie Afrika und Lateinamerika im Prognosezeitraum 2019–2026 mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Zu den Faktoren, die die Nachfrage nach Biomarker-basierten Tests in diesen Regionen antreiben, zählen der Eintritt globaler Akteure in die Region sowie regionale und nationale Behörden, die den Schwerpunkt auf die Bereitstellung fortschrittlicher Tests und einer entwickelten Gesundheitsinfrastruktur für die Patienten legen. Der britische Markt wird bis 2026 voraussichtlich 4,62 Milliarden US-Dollar erreichen, während der deutsche Markt bis 2026 voraussichtlich 8,02 Milliarden US-Dollar erreichen wird.

SCHLÜSSELSPIELER DER BRANCHE

„F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott und Thermo Fisher Scientific, Inc. sind führende Marktteilnehmer“

Der Markt ist stark fragmentiert. Um ihre Position zu stärken, konzentrieren sich wichtige Marktteilnehmer auf die Einführung neuartiger Biomarker-Tests und gehen Fusionen und Partnerschaften mit anderen namhaften Unternehmen ein, um eine starke Markenpräsenz aufzubauen. F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott und Thermo Fisher Scientific, Inc. dominierten 2018 den globalen Marktanteil. Weitere auf dem Markt tätige Akteure sind Bio-Rad Laboratories, Inc., Sino Biological Inc., BioVision Inc., Myriad RBM, R&D System, Axon Medchem, CENTOGENE N.V. und andere.

Liste der wichtigsten abgedeckten Unternehmen:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Abbott
• Thermo Fisher Scientific
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• CENTOGENE N.V.
• Axon Medchem
• Sino Biological Inc.,
• F&E-System
• BioVision Inc.
• Unzählige RBM
• Andere Spieler

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN IN DER BRANCHE:

• Januar 2025:Einführung von KI-entwickelten Designerproteinen, darunter IL-2 Heat Stable Agonist und Activin A Hyperactive, um die Zelltherapie und die regenerative Medizin voranzutreiben. 
• Februar 2025:Das RNAscope™-Sondenportfolio wurde erweitert und bietet über 70.000 einzigartige Sonden für mehr als 450 Arten, wodurch die räumliche Biologieforschung und die Biomarkervalidierung verbessert werden.
• November 2024:Erlangte die Zertifizierung nach der In-vitro-Diagnoseverordnung (IVDR) für Hämatologiekontrollen und -kalibratoren von R&D Systems und stellte damit die Einhaltung der EU-Vorschriften für In-vitro-Diagnosegeräte sicher.
• Mai 2023:Erhielt die FDA-Zulassung für die Immunoassays B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR und B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR, die bei der Risikobewertung und dem klinischen Management von Präeklampsie helfen.
• Februar 2025:Ankündigung der Absicht, Stilla Technologies, einen Entwickler digitaler PCR-Systeme der nächsten Generation, zu übernehmen, um seine Droplet Digital™ PCR-Plattform für Anwendungen wie Onkologiediagnostik und Transplantationsüberwachung zu verbessern.
• Mai 2024:In Zusammenarbeit mit Evotec wurde ein vielversprechendes neues Molekül zur Behandlung der neuronopathischen Gaucher-Krankheit entdeckt und dabei die Biodatenbank von CENTOGENE und die iPSC-Plattform von Evotec genutzt.
• Februar 2024:Erkundung strategischer Alternativen zur Steigerung des nachhaltigen langfristigen Werts mit Schwerpunkt auf der Diagnose seltener und neurodegenerativer Erkrankungen und datengesteuerten Erkenntnissen. 

BERICHTSBEREICH

Der Biomarker-Marktbericht bietet detaillierte Informationen zu verschiedenen Markteinblicken. Einige davon sind Wachstumstreiber, Hemmnisse, Wettbewerbslandschaft, regionale Analysen und Herausforderungen. Darüber hinaus bietet es eine analytische Darstellung der Markttrends und Schätzungen für Biomarker, um die bevorstehenden Investitionsmöglichkeiten zu veranschaulichen. Der Markt wird von 2019 bis 2025 quantitativ analysiert, um die Finanzkompetenz des Marktes bereitzustellen. Die im Bericht gesammelten Informationen stammen aus mehreren primären und sekundären Quellen.

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Berichtsumfang und Segmentierung