Führende Unternehmen für orale Biologika treiben die KI-gesteuerte Arzneimittelverabreichung und Therapien der nächsten Generation voran

Die globale Arzneimittellandschaft oraler Biologika entwickelt sich durch den Einsatz von maschinellem Lernen und künstlicher Intelligenz zur Verfeinerung und Weiterentwicklung des Arzneimitteldesigns weiter. Die Technologien können individuell angepasst werden, um die Analyseleistung und Vorhersagegenauigkeit zu verbessern und so neue Wege für die Produktentwicklung zu eröffnen. Ein aktuelles Beispiel für den Technologieeinsatz ist die Partnerschaft zwischen Novo Nordisk und Vivtex, die die Unternehmen im Februar 2026 bekannt gaben. Ziel dieser Vereinbarung ist die Entwicklung oraler biologischer Medikamente der nächsten Generation zur Behandlung von Diabetes, Fettleibigkeit und verwandten Erkrankungen. Solche Entwicklungen dürften in den kommenden Jahren den Weg in eine neue Ära für den Biologika-Sektor ebnen.

Orale Biologika wurden für den oralen Verzehr entwickelt und basieren auf biologischen Quellen wie Genen und Proteinen. Einige der Beispiele umfassen Gewebe für Transplantationen, Insulintherapie bei Diabetes und Immuntherapie-Behandlungen bei Krebs. Laut Fortune Business Insights ist der globale Markt fürorale Biologikawird voraussichtlich bis 2034 54,80 Milliarden US-Dollar erreichen, von 10,70 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 22,65 % im Zeitraum 2026 bis 2034 entspricht.

10 dominante Spieler oraler Biologika: Ein kurzer Bericht

Um eine starke Stellung zu erlangen, erhöhen namhafte Akteure in diesem Sektor ihre Investitionen und schließen sich mit Unternehmen zusammen, die ihren Wachstumsplänen entsprechen. Darüber hinaus erweitern sie ihr Sortiment um neue Produkte, indem sie ihre Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten vorantreiben, um ihren Anteil am Weltmarkt zu erhöhen.

Im Folgenden werden die zehn größten Akteure im Bereich oraler Biologika und ihre wichtigsten Anstrengungen zur Stärkung ihrer Branchenpräsenz besprochen:

1. Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk mit Sitz in Dänemark betreibt umfangreiche Forschungsaktivitäten zur Entwicklung innovativer Lösungen zur oralen Arzneimittelverabreichung. Mit einem Portfolio, das Medikamente für ein breites Spektrum schwerer chronischer Krankheiten umfasst, ist das Unternehmen daran interessiert, in die Entwicklung neuer Produkte zu investieren, um seine Fähigkeiten zu stärken. Dies geht aus der 2,1-Milliarden-Dollar-Vereinbarung mit Vivtex im Februar 2026 zur Erweiterung seines Stoffwechselportfolios um Liefermechanismen der nächsten Generation hervor.

2. Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Mit einer Belegschaft von mehr als 7500 Mitarbeitern bietet Chiesi Farmaceutici mit Sitz in Italien fortschrittliche therapeutische Lösungen in den Bereichen seltene Krankheiten, Atemwegsgesundheit und Spezialpflege. Im Jahr 2024 erreichte der Umsatz des Unternehmens 3,4 Milliarden Euro (~2,93 Milliarden US-Dollar), wie aus Daten auf seiner Website hervorgeht. Die ehrgeizigen Pläne des Unternehmens für orale Biologika kommen in seiner Ankündigung vom Juni 2025 zum Ausdruck, als es seine Absicht zum Ausdruck brachte, seinen Umsatz durch Übernahmen bis 2030 auf 6,9 Milliarden US-Dollar zu steigern.

3. Eli Lilly und Company

Eli Lilly and Company mit Hauptsitz in den USA verfügt über ein umfangreiches, forschungsgestütztes Portfolio, das unter anderem Krebs, Migräne, Autoimmunerkrankungen und Dermatologie umfasst. Das Unternehmen ist bestrebt, fortschrittliche Produkte zu entwickeln und einzuführen, um eine verbesserte Pflege zu gewährleisten. Dieser Eifer lässt sich an der Ankündigung des Unternehmens vom März 2026 erkennen, Orforglipron, sein neues orales Medikament gegen Fettleibigkeit, in den USA einzuführen. Nach der Zulassung durch die FDA soll das Produkt im zweiten Quartal 2026 auf den Markt kommen.

4. Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Rani Therapeutics widmet sich der Verbesserung der Patientenversorgung durch den Ersatz von Injektionen durch Pillen zur Linderung von Magen-Darm-Beschwerden. Das Unternehmen mit Hauptsitz in den USA hat eine Roboterpille namens RaniPill® Capsule entwickelt, die auf die orale Verabreichung von Biologika abzielt. Im Januar 2026 begann das Unternehmen mit einer klinischen Phase-1-Studie zur Bewertung der Verträglichkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit und Pharmakodynamik von RT-114 bei Einzel- und Mehrfachdosen.

5. Oramed Pharmaceuticals Inc.

Oramed Pharmaceuticals entwickelt seit seiner Gründung im Jahr 2006 verbesserte Lösungen für die orale Arzneimittelverabreichung. Das Flaggschiffprodukt des Unternehmens ist seine orale Insulinkapsel zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und befindet sich derzeit in klinischen Studien im Rahmen der US-amerikanischen FDA. Im Februar 2025 schloss die in Israel ansässige Organisation für orale Biologika eine endgültige Vereinbarung mit Hefei Tianhui Biotech Co., Ltd. über die Gründung eines Joint Ventures, OraTech Pharmaceuticals Inc, einem Spin-off der POD-Technologie von Oramed.

6. Entera Bio Ltd.

Entera Bio hat seinen Hauptsitz in Israel und hat sich als Entwickler erstklassiger oraler Therapien einen Namen gemacht. Zu den Hauptanwendungsgebieten gehören unter anderem HypoPT, Osteoporose, Stoffwechselerkrankungen und Fettleibigkeit. Der Forschungsschwerpunkt des Unternehmens lässt sich daran erkennen, dass es im März 2026 bei der US-amerikanischen FDA ein optimiertes Phase-3-Protokoll für EB613, eine orale PTH-Tablette (1-34), eingereicht hat. Das Osteoporose-Medikament soll die erste orale anabole Therapie zum Knochenaufbau sein.

7. Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., einer der zehn führenden Anbieter von oralen Biologika, konzentriert sich auf den Einsatz digitaler Technologien zur Entwicklung fortschrittlicher Medikamente. Das in Japan ansässige Unternehmen berichtet von einem 21-fachen Anstieg des Betriebsgewinns im Zeitraum 2002 bis 2024 aufgrund der strategischen Allianz mit Roche, wie aus auf seiner Website verfügbaren Zahlen hervorgeht. Um eine weitere Zusammenarbeit zu nennen: Das Unternehmen schloss im Oktober 2025 eine Lizenzvereinbarung mit Rani Therapeutics für die Entwicklung und Vermarktung einer oralen Formulierung auf Basis von Chugais Antikörper gegen seltene Krankheiten und dessen oraler Entwicklungstechnologie RaniPill.

8. OPKO Health, Inc.

OPKO Health mit Hauptsitz in den USA bietet Lösungen der nächsten Generation und möchte gerne mit anderen Unternehmen zusammenarbeiten, um die Qualität der Arzneimittelentwicklung und -verabreichung zu verbessern. Das Portfolio des Unternehmens umfasst therapeutische Lösungen zur Behandlung verschiedener Infektionskrankheiten. Im September 2023 unterzeichnete das Unternehmen für orale Biologika eine Forschungskooperationsvereinbarung mit Entera Bio, im Rahmen derer OPKO bestimmte Oxyntomodulin-Analoga und sein proprietäres langwirksames GLP-2-Peptid liefern würde.

9. Ironwood Pharmaceuticals, Inc.

Ironwood Pharmaceuticals geht auf die Bedürfnisse von Patienten im Bereich der Magen-Darm-Behandlung ein. Das Unternehmen mit Hauptsitz in den USA konzentriert sich auf die Akquise und Zusammenarbeit mit gleichgesinnten Akteuren, um seinen Fortschritt voranzutreiben. Ein Beispiel ist die 1,15 Milliarden US-Dollar teure Übernahme von VectivBio im Mai 2023. Letzteres ist ein Pionier neuartiger Behandlungsmethoden für schwere seltene Magen-Darm-Erkrankungen.

10. Salix Pharmaceuticals

Salix Pharmaceuticals entwickelt fortschrittliche Lösungen im Bereich der Gastroenterologie, um das Leben von Patienten zu verbessern. Das Unternehmen mit Sitz in den USA verfügt über verschiedene Therapiebereiche und ist bestrebt, Forschungsaktivitäten durchzuführen, um qualitativ hochwertige Biologika für eine verbesserte Versorgung bereitzustellen. Um ein Beispiel zu nennen: Im November 2024 schloss sich Salix mit seiner Muttergesellschaft Bausch Health zusammen und teilte Pläne mit, sein klinisches RED-C-Studienprogramm im Spätstadium auf dem in San Diego ansässigen The Liver Meeting® der American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) vorzustellen.

Technik der nächsten Generation, strategische Allianzen und Kombinationstherapien: Die Zukunft der oralen Biologika

In den kommenden Jahren dürfte der Einsatz fortschrittlicher Technologien wie Next-Gen-Engineering den Entwicklungshintergrund für orale Biologika verändern. Laut einem Artikel, der im Mai 2026 in der Zeitschrift Nature veröffentlicht wurde, verzeichnen KI-Unternehmen der nächsten Generation einen Anstieg ihrer Investitionen in die Arzneimittelforschung, um neue Möglichkeiten im Bereich programmierbarer Therapeutika zu erkunden. Darüber hinaus wird erwartet, dass Biologika-Unternehmen in Zukunft strategische Partnerschaften eingehen, um verbesserte Lieferplattformen zu entwickeln. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Forschungsinstitute und Branchenteilnehmer das Potenzial der Verwendung biologischer Wirkstoffe in Kombination mit anderen Verbindungen/Medikamenten untersuchen, um die Behandlungsergebnisse zahlreicher Krankheiten zu verbessern. Die zunehmenden Bemühungen, Kombinationstherapien anzubieten, werden neue Möglichkeiten zur Umsatzsteigerung eröffnen.