Europa Phase IV Klinische Studien Marktgröße, Anteil und Covid-19-Auswirkungen, nach Einsatz (intern (intern und ausgelagert), durch Krankheitsanzeige (Onkologie, Neurologie, Kardiologie, infektiöse Krankheiten, Stoffwechselstörungen, Nieren-/Nephrologie und andere), nach Art (Intervention und nicht-inventionale) und regionale Vorhersagen, 2023-2030

Der Marktgröße der klinischen Studien in Europa Phase IV wurde im Jahr 2022 mit 2,58 Milliarden USD bewertet. Der Markt wird voraussichtlich von 2,71 Mrd. USD im Jahr 2023 auf 3,84 Milliarden USD bis 2030 wachsen, was im Prognosezeitraum einen CAGR von 5,1% aufweist.

Klinische Studien spielen eine bedeutende Rolle bei der Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels, einer Behandlung oder einerMedizinprodukt. Nach der FDA-Zulassung des Arzneimittels werden klinische Phase-IV-Studien oder die Überwachung des Arzneimittels nach dem Marktmarkt eingeleitet.

Die zunehmende Prävalenz von Krankheiten wie Krebs, Stoffwechselstörungen, Herz -Kreislauf und anderen Krankheiten hat den Fokus der Marktteilnehmer auf die Forschung und die Entwicklung neuer wirksamer Behandlungen erhöht. Die Pharmaunternehmen haben ihren Schwerpunkt auf F & E -Investitionen erweitert und das Wachstum des Marktes angehoben. Zum Beispiel investierte das Unternehmen gemäß dem von Abbvie Inc. im Oktober 2021 veröffentlichten Artikel seit 2013 rund 50,00 Milliarden US -Dollar in die Entwicklung neuer Medikamente, um die Belastung durch Krankheiten zu verringern.

Darüber hinaus die steigende Anzahl vonKlinische StudienDie zunehmende Zusammenarbeit von Pharma- oder Biotech -Unternehmen mit Vertragsforschungsorganisationen (CROs) zur Auslagerung neuer Arzneimittelentwicklung hat auch das Wachstum des Marktes angeheizt.

Covid-19-Auswirkungen:

Das Wachstum des pandemischen Marktes mit erhöhter Nachfrage nach einer wirksamen Behandlung und Prävention des Virus

Nach dem Ausbruch von Covid-19 verzeichnete dieser Markt im Jahr 2020 ein erhebliches Wachstum. Das Wachstum des Marktes während der Pandemie wurde auf erhöhte klinische Studien zur Entwicklung von Covid-19 zurückgeführtImpfungen. Die Regierung beschleunigte auch den Entwicklungs- und Genehmigungsprozess von Covid-19-Impfstoffen. Beispielsweise beträgt nach Angaben der EU Pharmaceutical Legisation der Standard -Zeitplan für die medizinische Bewertung 210 Arbeitstage. Für Covid-19-Produkte wurde diese Zahl jedoch auf 150 Tage reduziert. Der reduzierte Zeitplan für die Entwicklung und Zulassung der Covid-19-Produkte erhöhte die Anzahl der registrierten klinischen Studien zur Entwicklung wirksamer Behandlungen für Covid-19.

Darüber hinaus verzeichneten die Marktteilnehmer, die klinische Phase -IV -Studien durchführten, aufgrund der erhöhten Ausgaben für klinische Studien im Jahr 2020 ein signifikantes Wachstum. Zum Beispiel erzielte das Geschäftssegment Labcorp Drug Development (DD) der Labor Corporation of America im Jahr 2020 einen Umsatz von 4.877,7 Mio. USD, was gegenüber dem Vorjahr einen Anstieg von 19,8% erzielte.

Darüber hinaus verzeichnete der Markt auch im Jahr 2021 ein signifikantes Wachstum. Er war auf den Anstieg der klinischen Phase -IV -Studien zurückzuführen. Zum Beispiel wurden nach den von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlichten Daten im Jahr 2021 854 Studien für klinische Phase -IV -Studien in Europa registriert und verzeichneten ein Wachstum von 11,2% gegenüber dem Vorjahr.

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Aufkommende Anwendung der künstlichen Intelligenz (KI) bei der Gestaltung klinischer Studien Studien

Klinische Studien tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu bewerten. Die Kommerzialisierung eines neuen Arzneimittels von F & E bis staatliche Genehmigungen kann jedoch 10-15 Jahre dauern und rund 1,5 bis 2,0 Mrd. USD kosten. Das Versagen klinischer Studien aufgrund schlechter Studiendesigns und -planung kann zu einem Verlust von Geld und Zeit führen. Daher trägt die künstliche Intelligenz (KI) dazu bei, diese Herausforderungen zu überwinden und klinische Studienentwürfe zu verbessern, indem das Verhalten des Patienten und die Wirksamkeit von Arzneimitteln vorhersagt.

Darüber hinaus,maschinelles Lernen (ML)und Deep Learning (DL) Tools können bei der Analyse großer unstrukturierter Datensätze zur Analyse von Analyse helfen. Die natürliche Sprachverarbeitung (NLP) hilft bei der Umwandlung der Maschinensprache in menschlich verständliche Sprache. Human-Machine-Schnittstellen (HMIs) können dazu beitragen, Informationen zwischen der Maschine und den Forschern auszutauschen.

KI kann auch helfen, unstrukturierte reale Daten (RWD) zu sammeln, zu analysieren, zu sortieren, zu codieren und zu verwalten. Dies macht das Datenmanagement zu einem schnellen und dynamischen Prozess. Darüber hinaus kann eine verbesserte elektronische Datenerfassung (EDC) die Auswirkungen des menschlichen Fehlers auf die Datenerfassung verringern und die nahtlose Integration in andere Datenbanken erleichtern.

Viele AI -Startups wie Pangea Botanica (London, Großbritannien), Devs Health (Barcelona, ​​Spanien), Cortex Discovery (München, Deutschland) und andere sind entstanden, die mit Pharmaunternehmen zusammenarbeiten, um den Prozess der Drogenentdeckung zu unterstützen.

Viele Pharmaunternehmen haben auch ihre Partnerschaft mit Vertragsforschungsorganisationen (CROs) erhöht, die bereitgestellt werdenKünstliche Intelligenz (KI)Dienstleistungen, um die Effizienz ihres Arzneimittelentwicklungsverfahrens zu erhöhen. Zum Beispiel haben im Mai 2023 Insilicotrials und die IBSA-Gruppe, ein Hersteller von Produkten der Fortpflanzungsmedizin und Hyaluronsäure-basierte Produkte, zusammengearbeitet, um die Arzneimittelentwicklung mithilfe der Silico-Medizin zu verbessern.

Antriebsfaktoren

Zunehmende Anzahl klinischer Studien, die in der Region -Brennungsmarktwachstum durchgeführt werden

Europa hat eine starke Grundlage für die Biotechnologie. Die Region hat mehrere Forschungsinstitutionen, medizinische Zentren und Krankenhäuser etabliert, die eine solide Grundlage für die Beschaffung und Entwicklung wissenschaftlicher und klinischer Innovationen bieten.

• Zum Beispiel hatte Deutschland nach den von Deutschland Trade & Invest im Jahr 2021 veröffentlichten Daten rund 774 biotechnologische Unternehmen. In ähnlicher Weise wurden in Spanien gemäß den von der Costar Group im Jahr 2023 veröffentlichten Daten im Jahr 2023 rund 425 pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen eingerichtet.

Darüber hinaus haben Pharma- und Biotech -Unternehmen aufgrund der erhöhten Prävalenz chronischer Krankheiten ihren Fusing auf FuE für eine wirksame Behandlung verstärkt. Ihr zunehmender Fokus auf F & E hat die Anzahl der in der Region registrierten klinischen Studien angeheizt.

• Beispielsweise wurden rund 208 klinische Studien für Phase -IV -Studien in Deutschland im Jahr 2021 registriert, während die Anzahl der in Deutschland registrierten Phase -IV -Studien im Jahr 2020 bei 151 lag.
• In ähnlicher Weise betrug die Anzahl der registrierten Phase -IV -Studien in Spanien im Jahr 2021 rund 119, was in den letzten zehn Jahren ein Wachstum von 16,7% verzeichnete.

Der zunehmende Fokus von Pharma- und Biotechnologieunternehmen auf wirksame Arzneimittelentwicklung und die zunehmende Anzahl klinischer Phase -IV -Studien, die in der Region durchgeführt wurden, hat das Marktwachstum angeheizt.

Erhöhte FuE -Ausgaben in der Markterweiterung des Marktes für die Gesundheitsbranche markieren die Marktausweitung des Marktes

In Europa haben Rettungswissenschaftsunternehmen wie Pharma- und Biotechnologische Unternehmen die F & E -Ausgaben für die Entwicklung neuer Arzneimittelentwicklung betont.

• Zum Beispiel gab Vertex Pharmaceuticals im Jahr 2022 rund USD 2.540,3 Millionen aus, und Lilly gab 2022 rund 7.190,8 Mio. USD für ihre Forschung und Entwicklung.

Die Investition vonBiopharmazeutischUnternehmen in Europa sind erheblich. Nach Daten, die von der Europäischen Föderation von Pharmazeutischen Industrie und Verband (EFPIA) veröffentlicht wurden, investierten Forschungsbasis im Jahr 2021 im Jahr 2020 rund 41,01 Milliarden US-Dollar in F & E in Europa, mit einem Anstieg von 3,3% gegenüber 2019.

Für die Entwicklung und Vermarktung neuer Behandlungen, medizinischer Geräte oder Biopharmazeutika muss das Unternehmen klinische Studien durchführen und regulatorische Genehmigungen erhalten, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu bewerten. Daher hat die zunehmenden F & E -Ausgaben des Unternehmens für die Entwicklung und Vermarktung der neuen Produkte das Marktwachstum der klinischen Studien in Europa Phase IV angeheizt.

Rückhaltefaktoren

Herausforderungen, denen sich in klinischen Studien gegenübersteht, behindert das Marktwachstum

Klinische Phase I - III -Studien und postregulatorische Überwachung (klinische Studien der Phase IV) sind signifikant, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Bestimmte Faktoren können jedoch in klinischen Studien als Herausforderung wirken.

Eine der größten Herausforderungen bei der Durchführung klinischer Phase -IV -Studien ist die begrenzte Verfügbarkeit von Mitteln. Dies kann auf eine Verlängerung der Dauer klinischer Studien im Vergleich zur geplanten Dauer zurückzuführen sein.

Darüber hinaus könnten andere Faktoren für unzureichende Mittel die Einleitung der klinischen Studie mit begrenzten Mitteln und die Unfähigkeit des Hauptforschers sein, während der laufenden klinischen Studie mehr Mittel zu sammeln.

Wenn der Hauptforscher keine zusätzlichen Mittel sammeln kann, wird die Studie vorzeitig abgebrochen.

Darüber hinaus zögern die Teilnehmer während der Rekrutierung der Teilnehmer manchmal, an dem Versuch teilzunehmen, der komplex ist und viele Protokolle aufweist. Die Teilnehmer fühlen sich belastend, wenn mehr Krankenhausbesuche vorhanden sind oder mehr Zeit auf der Rekrutierungsstelle verbringen müssen.

Wenn sich die Patienten in den fortgeschrittenen Stadien einer Krankheit wie Krebs befinden, sind sie meist emotional und physisch schwach. Daher zögern sie, an den Versuchen teilzunehmen.

Solche Herausforderungen in klinischen Studien haben sich negativ auf das Marktwachstum aus.

SEGMENTIERUNG

Durch Bereitstellungsanalyse

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Starkes Vorhandensein von Biotech- und Pharmaunternehmen dominiert das interne Segment

Basierend auf dem Testtyp wird der Markt in interne und outsourcen eingeteilt. Das interne Segment machte 2022 einen erheblichen Marktanteil aus. Europa hat ein starkes Vorhandensein von pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen wie Arctoris, CRISPR Therapeutics und anderen. Der zunehmende Schwerpunkt dieser Unternehmen bei der Investition in Forschung und Entwicklung für die Entwicklung neuer Behandlungen hat das Wachstum des Segments angeheizt.

Das Auslagerungssegment wird voraussichtlich im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Das Wachstum des Segments ist auf die zunehmende Partnerschaft zwischen den Pharma- oder Biotech -Unternehmen und der Contract Research Organization (CRO) zur Auslagerung neuer Arzneimittelentwicklung zurückzuführen.

• Im März 2023 arbeitete Icon Plc mit Leo Pharma zusammen, um klinische Studien zur Entwicklung neuer wirksamer Medikamente für Dermatologiekrankheiten zu entwickeln.

Durch Krankheitsindikationsanalyse

Schwerpunkt auf F & E für eine wirksame Behandlungsentwicklung führt das Onkologiesegment aus

Basierend auf der Indikation von Krankheiten ist der Markt in Onkologie, Neurologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörung, Nieren-/Nephrologie und andere unterteilt.

Das Onkologie -Segment machte 2022 einen erheblichen Marktanteil aus, da die Finanzierung für Krebsforschungsprojekte erhöht wurde. Zum Beispiel erhielten laut einer vom Europäischen Parlament im Jahr 2020 veröffentlichten Forschungsstudie rund 1.400 Krebsforschungsprojekte von Horizon 2020 eine Gesamtfinanzierung von 2.103 Mio. USD. Von den 1.400 Projekten erhielten 50 Projekte, die Krebs im Kindesalter unterstützen, für 107,3 ​​Millionen USD.

Das Stoffwechselsegment wird voraussichtlich im Prognosezeitraum erheblich wachsen. Das Wachstum des Segments ist auf die zunehmende Prävalenz von Stoffwechselstörungen zurückzuführen, auf die die Marktteilnehmer ihren Schwerpunkt auf eine wirksame Arzneimittelentwicklung erhöhten.

• Zum Beispiel erhielt Medtronic im Juni 2020 eine Investition von 337,0 Mio. USD von Blackstone Life Sciences, um die F & E in seiner Diabetes -Gruppe zu verbessern.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Neurologie -Segment während der Prognose in einem signifikanten CAFR aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Zentralnervensystemstörungen (CNS) steigen wird, wodurch eine erhöhte Nachfrage nach einer wirksamen Behandlungsentwicklung angeheizt wird.

Nach Typanalyse

Zunehmende Anzahl interventioneller klinischer Studien treibt das segmentale Wachstum in Europa an

Basierend auf dem Typ wird der Markt in interventionelle und nicht interventionelle. Das interventionelle Segment dominierte den Markt, indem sie einen erheblichen Marktanteil berücksichtigen. Die Dominanz des Segments wird auf die größere Anzahl klinischer Studien in Europa als interventionelle Studien zurückgeführt. 

• Zum Beispiel waren 442 nach den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten aus den insgesamt 474 klinischen Studien der registrierten Phase -IV -Studien interventionell.

Das nicht interventionelle Segment wird voraussichtlich im Prognosezeitraum erheblich wachsen. Das Wachstum des Segments ist auf seine Anwendung bei der Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit eines zugelassenen Arzneimittels während der Überwachung nach der Kommerzialisierung zurückzuführen.

Land Einsichten

Zunehmende Anzahl von Krankenhäusern in Europa, um das Wachstum des Segments voranzutreiben

Großbritannien dominierte den Markt im Jahr 2022 und erzielte einen Umsatz von 0,59 Milliarden USD. Die Dominanz des Landes auf dem Markt war auf das starke Vorhandensein klinischer Forschungsnetzwerke zurückzuführen, die eine gute Infrastruktur für die Unterstützung der klinischen Forschung im Land anbieten.

• Zum Beispiel ist der National Health Service (NHS) ein öffentlich finanziertes Gesundheitssystem in England, das bei der Durchführung klinischer Studien hilft.

In ähnlicher Weise wird der Markt in Deutschland im Prognosezeitraum voraussichtlich am schnellsten CAGR wachsen. Das Wachstum des Segments ist auf die Marktteilnehmer zurückzuführen, die sich auf die Durchführung klinischer Studien im Land erhöhen.

• Zum Beispiel wurden gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2022 in Deutschland 128 Phase -IV -Studien registriert.

Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt in Frankreich im Prognosezeitraum aufgrund des zunehmenden Vorhandenseins von Pharmaunternehmen im Land mit Schwerpunkt auf F & E für die Entwicklung neuer Arzneimittel erheblich wachsen wird.

Hauptakteure der Branche

Der zunehmende Fokus der Marktteilnehmer auf die Verbesserung des Serviceangebots ist für die Dominanz des Unternehmens verantwortlich

Marktteilnehmer wie Iqvia Inc., Icon PLC und Syneos Health sind einer der wichtigsten Akteure auf dem Markt, die im Jahr 2022 einen signifikanten Anteil ausmachen. Das Wachstum dieser Spieler ist auf die zunehmende Fokussierung auf F & E zurückzuführen, um technologische Fortschritte für klinische Studien und die Einführung neuer Dienste einzubeziehen.

• Zum Beispiel kündigte IQVIA im November 2021 über die Strategie zur Datenaggregation als Grundlage zur Optimierung der Markteinsichten an. Es half dem Unternehmen, die richtigen Daten und Dienstleistungen zu nutzen, um die Patienten zu optimieren. Dies erhöhte die Effizienz der Dienstleistungen des Unternehmens.

Andere Marktteilnehmer wie Holdings, Parexel International (MA) Corporation, Phastar und andere haben Fusionen und Partnerschaften betont, um ihre Serviceangebote zu verbessern.

• Zum Beispiel kündigte die Laboratory Corporation of America Holdings im Juli 2021 die Erweiterung ihres Onkologie -Portfolios durch den Erwerb von Omniseq an. Diese Akquisition hat das Angebot des Unternehmens verbessert.

Liste der wichtigsten Unternehmen, die vorgestellt wurden:

• Iqvia Inc. (USA)
• Parexel International (MA) Corporation (USA)
• Icon plc (Irland)
• Laborkorporation American Holdings(UNS.)
• Charles River Laboratories(UNS.)
• Phastar(VEREINIGTES KÖNIGREICH.)
• Psi (Schweiz)
• Medpace(UNS.)
• Weltweite klinische Studien (USA)
• Prorelix Services LLP (USA)
• Sofpromed (Spanien)

Schlüsselentwicklungen der Branche:

• Juni 2023- Laboratory Corporation of America Holdings kündigte die Bildung des neuen Unternehmens fortrea nach dem Spinning des klinischen Entwicklungs- und Kommerzialisierungsdienstes in Labcorp an.
• Mai 2023- Die weltweiten klinischen Studien haben mit der nächsten Onkologie in Spanien und Pratia Forschung durch seine Zusammenarbeit der Standort Alliance zusammengearbeitet. Diese Zusammenarbeit erweiterte die Präsenz des Unternehmens in der Region der USA und in Europa.
• März 2023- Icon Plc hat sich mit Leo Pharma zusammengetan, um klinische Studien auszuführen, um neue wirksame Medikamente für Dermatologiepatienten zu entwickeln.
• Februar 2023- Sofpromed kündigte die Verfügbarkeit von Chordoma -Studien an. Es handelt sich um eine klinische Phase -2 -Studie zur Wirksamkeit des Arzneimittels Palbociclib.
• Januar 2021-Phastar erwarb S-Kobhed APs, ein Spezialist für Biometrie- und Datenvisualisierungsunternehmen. Diese Akquisition verbesserte nicht nur das Unternehmen des UnternehmensDatenvisualisierungund Analytics -Lösung, aber auch ihre Position in der nordischen Region verstärkt.

Berichterstattung

An Infographic Representation of Europa-Markt für klinische Phase-IV-Studien

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Der Marktbericht für klinische Studien in Europa Phase IV enthält eine detaillierte Wettbewerbslandschaft. Dazu gehören auch wichtige Erkenntnisse, wie z. B. Top -Branchenentwicklungen für Partnerschaften, Fusionen und Akquisitionen. Darüber hinaus konzentriert es sich auf wichtige Punkte wie neue Lösungen auf dem Markt. Darüber hinaus umfasst der Bericht die regionale Analyse verschiedener Segmente, Profile der wichtigsten Marktteilnehmer, Markttrends und die Auswirkungen von Covid-19 auf den Markt. Der Bericht besteht aus quantitativen und qualitativen Erkenntnissen, die zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

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