Dengue - Pipeline Review, 2024

Dengue-Fieber bezieht sich auf eine von Mücken übertragene Viruserkrankung, die durch eine der vier verschiedenen, aber verwandten Viren verursacht wird: Dengue 1, Dengue 2, Dengue 3 und Dengue 4. In einigen Fällen von Dengue können die Symptome jedoch schwerwiegend sein und in bestimmten seltenen Fällen auch zum Tod führen. Dengue tritt typischerweise in den tropischen und subtropischen Regionen und insbesondere in den städtischen und semi-städtischen Gebieten auf. Einige der mit Dengue verbundenen Symptome umfassen:

• • Hohes Fieber (40 ° C/104 ° F)
  • Starke Kopfschmerzen
  • Muskel- und Gelenkschmerzen
  • Andere

Epidemiologie:

Das Dengue -Virus wird im Allgemeinen durch den Biss der infizierten weiblichen Mücken auf den Menschen übertragen, wobei die Art der Mücken die Aedes Aegypti -Mücke ist. In den letzten Jahrzehnten haben mehrere epidemiologische Studien festgestellt, dass die Anzahl der Fälle von Dengue weltweit dramatisch gestiegen ist.

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Nach den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Mai 2024 veröffentlichten Daten wurden dem WHO mehr als 7,6 Millionen Fälle von Dengue gemeldet. Dies umfasst 3,4 Millionen Fälle, die bestätigt werden, und über 16.000 schwere Fälle und mehr als 3.000 Todesfälle. Während dieses schnelle Wachstum der Anzahl der Fälle weltweit festgestellt wurde, ist die Zunahme der Anzahl der Fälle in der Region Amerikas besonders auffällig.

Therapeutische Bewertung:

Die Diagnose von Dengue wird im Allgemeinen durch einen Blutuntersuchung durchgeführt, während die Angehörigen der Gesundheitsberufe auch die anderen Faktoren wie die Reiseveranstaltung, den Wohnort des Patienten, die Reiseverkleidung durch Gesundheitsbehörden wie die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) und Aufzeichnungen über Impfungen berücksichtigen. In Bezug auf die für die Behandlung von Dengue verwendeten Medikamenten existieren Prophylaxe -Medikamente und auch Medikamente zur Behandlung von Symptomen. Nach Angaben der WHO sind einige der im Handel zugelassenen Dengue-Impfstoffe Dengvaxia (Cyd-TDV) von Sanofi und Qdenga von der Takeda Pharmaceutical Company Limited. Danach wird Dengue zusammengefasst, es wird im Allgemeinen zu Hause mit der Verabreichung einer Paracetamol -Therapie (Paracetamol) zur Behandlung von Fieber und Schmerzen behandelt.

Schlüsselprodukte:

In Bezug auf Impfstoffe sind einige der wichtigsten Produkte, die auf dem Markt vorhanden sind, Dengvaxia (Cyd-TDV) von Sanofi und Qdenga von der Takeda Pharmaceutical Company Limited. Während Qdenga von den Aufsichtsbehörden in den Ländern/Regionen wie Großbritannien, Europa, Brasilien, Indonesien, Thailand und Argentiniens genehmigt wird, während Qdenga von der US -amerikanischen FDA zugelassen wird. Einige der Marken für Acetamol (Paracetamol), die für den Dengue verwendet werden, umfassen Tylenol, Feverall, AcePhen und MAPAP.

Hauptspieler in Dengue:

In Bezug auf die für Dengue zugelassenen Impfstoffe sind die Hauptakteure Sanofi und Takeda Pharmaceutical Company Limited. Für Acetaminophen (Paracetamol) sind die Hauptakteure Johnson & Johnson Services, Inc., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., GSK Plc und andere prominente Akteure.

Marktübersicht der Dengue -Behandlung:

Dengue tritt vorwiegend in den tropischen Regionen auf der ganzen Welt auf, und diese Regionen haben eine erhebliche Belastung der Patienten. Da Dengue durch die Nutzung wirksamer Impfstoffe verhindert werden kann, steigen wichtige biopharmazeutische Unternehmen zunehmend in die Entwicklung von Dengue -Impfstoffen ein. Darüber hinaus konzentrieren sich einige der Unternehmen auf die Entwicklung einer neuartigen Behandlung von Dengue. Zum Beispiel erzielte der Dengue -Impfstoff von Qdenga durch das Takeda Pharmaceutical Company Limited einen Umsatz von 66,7 Mio. USD für das 30. Juni, der am 30. Juni endete^th, 2024.

Pipeline -Analyse:

Überblick über die Pipeline:

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Fast alle aktiven Pipeline -Kandidaten für die Dengue -Behandlung befinden sich in Phase 1, Phase 2 und Phase 3 des Prozessverfahrens für klinische Studien. Mehr als 45% der Pipeline -Kandidaten für den Dengue -Behandlungsmarkt stehen in der Phase 2 des Prozessverfahrens für klinische Studien.

Pipeline durch Wirkmechanismus:

In Bezug auf den Wirkungsmechanismus der kommenden Medikamente für Dengue konzentrieren sich einige der biopharmazeutischen Unternehmen auf die Entwicklung prophylaktischer Impfstoffe, um die beiden anderen zugelassenen Impfstoffe für Dengue zu ergänzen. Einige der wichtigsten Akteure des Pharmazeutischen Marktes Novartis und Emergent (Emergent Biosciences) betonen jedoch auch die Entwicklung von Interventionen für Dengue. Einige der Medikamente für Dengue, die Impfstoffe und Behandlung mit neuartigen Wirkmechanismen umfassen, sind wie folgt:

• Hemmung von NS4B:Der prominente Pipeline -Kandidat von EYU688 durch Novartis ist ein wesentliches Beispiel für ein bevorstehendes Medikament mit diesem Wirkungsmechanismus. Dieses Medikament sticht insbesondere heraus, da es eines der wenigen prospektiven Medikamente für Dengue ist, das auf die Behandlung der Virusinfektion wirkt. Dieser innovative Inhibitor führt die selektive Unterdrückung dieses Dengue -Virus (DENV) durch das Targeting des viralen NS4B -Proteins durch. Bestimmte Untersuchungen der Aktion haben gezeigt, dass dieser Inhibitor beim Schritt der viralen RNA-Synthese funktioniert.
• Hemmung von α-Glucosidase 1 und α-Glucosidase 2-Enzymen: α-Glucosidase 1 und α-Glucosidase-2Die Medikamente, die diesen Wirkmechanismus ausüben, werden als iMinosugar -antivirale als iMinosugar bezeichnet. Der Wirkungsmechanismus dieses antiviralen Mittel gegen Dengue erfolgt durch die kompetitive Hemmung von endoplasmatischem Retikulum-α-Glucosidase I und II-Enzymen, der zur Fehlfaltung der viralen Glykoproteine ​​führt, die zu einer Abnahme der viralen Zusammenstellung/Freisetzung führen oder die virale Infektivität beeinflussen.

Pipeline durch Verwaltungsroute:

Ein überwältigender Anteil der wichtigsten Medikamente, die derzeit in den klinischen Studien für Dengue -Studien auf die orale Verabreichung getestet werden. Dies gilt insbesondere für die Medikamente, die als Behandlung für Dengue bezeichnet werden. Einige von ihnen sind EYU688 von Novartis, JNJ-64281802 von Johnson & Johnson Services, Inc. und Fenretinid (ISLA101) von Island Pharmaceuticals.

Pipeline nach Molekültyp:

In Bezug auf die Verteilung der Pipeline nach dem Molekültyp gab es eine erhebliche Anzahl von Pipeline -Kandidaten für sowohl kleine Moleküle als auch Biologika. Da eine Reihe von Spielern Impfstoffe für Dengue entwickeln, sind dies Biologika. In ähnlicher Weise entwickeln eine Reihe prominenter biopharmazeutischer Unternehmen Interventionen für Dengue. Dies sind traditionell kleine Molekülmedikamente.

Pipeline von Unternehmen:

In Bezug auf wichtige Akteure, die sich in den klinischen Studien für Dengue befassen, sind einige der prominenten Spieler Novartis, Johnson & Johnson Services, Inc., Island Pharmaceuticals, Emergent (Emergent Biosciences), Butantan Institute und andere.

Erkenntnisse der klinischen Studie:

Laufende klinische Studien:Einige der wichtigsten Pipeline -Kandidaten in klinischen Studien sind wie folgt:

Phase 1:

• AT-752:Atea Pharmaceuticals
• rdendelta30/31-7164:Nationales Institut für Allergie und Infektionskrankheiten (NIAID)
• AV-1:Abviro LLC
• Ino-A002:Universität von Pennsylvania/ Inovio Pharmaceuticals
• UV-4b:Emergent (Emergent Biosciences)

Phase 2:

• V181:Butantan Institute
• EYU688: Novartis
• JNJ-64281802:Johnson & Johnson Services
• Isla101:Island Pharmaceuticals

Phase 3:

• Dengue Tetravalent Impfstoff (TDV) und rekombinantes 9-valentes humanes Papillomavirus-Impfstoff (9VHPV): Takeda Pharmaceutical Company

Zukünftige Testaussichten:

• August 2024:Der Indian Council of Medical Research (ICMR) und Panacea Biotec kündigten die Einleitung der ersten klinischen Studie der ersten Phase 3 -Dengue -Impfstoff in Indien mit dem ersten einheimischen Dengue -Impfstoff namens Dengiall an.
• Juni 2022: Novartis bestätigte ihr Engagement für die Kigali -Erklärung zu vernachlässigten tropischen Erkrankungen, zu denen auch Dengue gehören. Dies schließt die Fortsetzung der klinischen Studien für Krankheiten wie Dengue ein. Der Kandidat des Unternehmens von EYU688, dessen Hauptanzeige Dengue ist, befindet sich derzeit in Phase 2 der klinischen Studien.

Regulatorische Landschaft:

• FDA- und EMA -Zulassungen:Die US -amerikanische FDA oder die European Medicines Agency (EMA) wurde weder eine regulatorische Zulassung für Medikamente zur Behandlung von Dengue -Behandlungen gegeben. In Bezug auf Dengue-Impfstoffe hat die Europäische Arzneimittelbehörde jedoch eine größere Anzahl von Impfstoffen (Dengvaxia (Cyd-TDV) und Qdenga) zugelassen, während die US-FDA nur einen Dengue-Impfstoff (Dengvaxia (Cyd-TDV) zugelassen hat.
• Orphan Drug Bezeichnungen:In der Vergangenheit haben bestimmte Medikamente oder Verbindungen die regulatorische Bezeichnung der Waisenmedikamentenbezeichnung (ungerade) für die Dengue -Behandlung erhalten. Zum Beispiel hatte das Medikament von Denguecide im August 2013 die Odd von der US -amerikanischen FDA zur Behandlung von Dengue -Fieber und Dengue -Hämorrhagic -Fieber erhalten. In jüngster Zeit sind solche Genehmigungen für die Dengue -Behandlung zurückgeblieben.
• Herausforderungen für die Marktberechtigung:Bestimmte Herausforderungen bei der Marketingberechtigung, die die Unternehmen in den Pipeline -Versuchen für Dengue gegenüberliegen, sind die strengen Vorschriften der Einreichung angemessener Daten. Zum Beispiel kündigte das Takeda Pharmaceutical Company den freiwilligen Rückzug ihres regulatorischen Zulassungsantrags für ihren Dengue-Impfstoffkandidaten von TAK-003 (QDENGA) an, als die US-amerikanische FDA bestimmte zusätzliche Daten für die Genehmigung des Impfstoffs bat.

Berichterstattung

• Eine gründliche Bewertung der Pipeline -Produkte nach Bereichen wie der Entwicklungsphase; Verwaltungsweg; Drogenklasse; Anzeige; Sponsor; Molekültyp und Arzneimittelziel
• Umfassende Profile der Pipeline -Produkte mit Details wie Unternehmensübersicht; Produktbeschreibung; F & E -Status; Entwicklungsaktivitäten; Wirkungsmechanismus; Molekültyp; Entwicklungsphase; Anzeichen; Finanzierung und Route der Verwaltung
• Überblick über ruhende und nicht eingehende Pipeline -Produkte
• Wichtige Erkenntnisse in die Epidemiologie der Erkrankungen, die von den Pipeline -Produkten behandelt werden, und Überblick über den adressierbaren oder aktuellen Markt für die Pipeline -Produkte
• Überblick über die neuesten Entwicklungen; Nachrichtenartikel, Pressemitteilungen und relevante Konferenzen

Berichtsmethode

• Alle Pipeline -Berichte werden durch die Analyse von Daten erstellt, die hauptsächlich über glaubwürdige Forschungsquellen des Schreibtischs erfasst wurden. Die Sekundärforschung wird durch Interviews, die mit wichtigen Meinungsführern durchgeführt werden, ergänzt.
• Zu den Forschungsquellen des Schreibtischs gehören globale und regionale Datenbanken für klinische Studien. Jahresberichte, Websites, Pressemitteilungen und Präsentationen von Unternehmen von Unternehmen; weiße Papiere; Nachrichtenartikel; Berichte, die von Branchenverbänden veröffentlicht wurden; Artikel/Berichte in Datenbanken wie NCBI, ResearchGate; Interne Datenbanken

Gründe, diesen Bericht zu kaufen

• Entwickeln Sie effektive Wachstumsstrategien, die auf einem umfassenden Überblick über die F & E -Aktivitäten und Pipeline -Produkte für Dengue basieren
• Identifizieren Sie aufstrebende Spieler oder Wettbewerb auf dem Markt basierend auf Pipeline -Produkten und entwickeln Sie Strategien, um der Entstehung dieser Spieler entgegenzuwirken
• Identifizieren Sie den Fokus der führenden Spieler über F & E für Dengue
• Identifizieren Sie potenzielle Unternehmen aus einer Partnerschaft oder einer Übernahme an Sicht, die auf aktuellen Synergien bei F & E -Aktivitäten oder Strategien zur Diversifizierung des Fu & E -Fokus zur Förderung des Geschäfts in der Geschäftsführung basieren, um das Wachstum des Geschäfts voranzutreiben
• Analysieren Sie die Gründe für ruhende und abgesetzte Produkte, um bei Bedarf Änderungen im F & E -Fokus vorzunehmen