Magenkrebs - Pipeline Review, 2024

Magenkrebs, auch als Magenkrebs bezeichnet, bezieht sich auf den Krebs, der durch das Wachstum von Zellen im Magen stammt. Der Magen befindet sich direkt unter den Rippen und ermöglicht den Zusammenbruch und die Verdauung von Nahrung. Während Magenkrebs in jedem Teil des Magens auftreten kann, tritt er im Allgemeinen im Magenkörper auf. Einige der Arten von Magenkrebs umfassen:

• • Adenokarzinome
  • Gastrointestinale stromale Tumoren (GIST)
  • Andere

Epidemiologie:

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Während die Ursachen von Magenkrebs vollständig nicht ermittelt werden, umfassen einige der wahrscheinlichen Ursachen, die zur Entwicklung dieser Krankheit führen, Helicobacter Pylori -Infektion, Alter und Geschlecht (dieser Krebs ist häufiger bei den Frauen und ist häufiger über 60 Jahre hinweg, übergewichtig oder fettleibig, tabakko und Alkoholkonsum sowie andere Faktoren. Nach den Daten des globalen Krebsobservatoriums (GloboCan) im Jahr 2022 war Magen-/Magenkrebs die fünfthäufigste Form von Krebs mit geschätzten 968.784 Fällen weltweit.

Inzidenz (Anzahl neuer Fälle) von Magenkrebs nach Kontinent, 2022

Nach den von Global Cancer Observatory (GloboCan) im Jahr 2022 veröffentlichten Daten verzeichnete Asien im Jahr 2022 die höchste Anzahl von Fällen von Magenkrebs, wobei China 358.672 Fälle ausmachte, was mehr als die Hälfte der Gesamtfälle in der Region Asien ist.

Therapeutische Bewertung:

Diagnose:

Nach Angaben der Europäischen Gesellschaft für medizinische Onkologie (ESMO) beinhaltet der Standarddiagnosealgorithmus für Magenkrebs die Verwendung von endoskopischen Untersuchungen (obere Endoskopie (auch als Ösophagogastroduodenoskopie oder EGD) und biopsien in Pange, die als Goldstandarddiagnostik angesehen werden. Die Biopsieproben werden besonders getestet, um das Vorhandensein von Krebs zu überprüfen. Wenn Krebs vorliegt, werden diese Proben getestet, um die Form von Krebs zu ermitteln. Einige der anderen Tests, die für Magenkrebs verwendet werden, umfassen Bildgebungstests wie die obere Magen -Darm -Serie (GI), die Computertomographie (CT) oder die Positron -Emissionstomographie (PET) -Scan.

Behandlung:

In Bezug auf die aktuellen Behandlungsrichtlinien wird der Behandlungsalgorithmus auf der Grundlage von Faktoren wie dem Stadium der Krankheit, der chirurgischen Eignung des Patienten und der Komorbiditäten und Präferenzen des Patienten bestimmt. Einige der häufigsten verwendeten Behandlungsmaßnahmen umfassen jedoch Operationen und Chemotherapie mit Arzneimitteln wie Oxaliplatin, Cisplatin und Paclitaxel. In jüngster Zeit werden nach der Entwicklung gezielter Therapien und Immuntherapien diese Therapien in Kombination mit Chemotherapie verabreicht.

Schlüsselprodukte:

Einige der von der US -amerikanischen FDA zur Behandlung von Magenkrebs zugelassenen Medikamenten umfassen Opdivo (Nivolumab), Cyramza (Ramucirumab) und Keytruda (Pembrolizumab).

Hauptakteure bei Magenkrebs:

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt für Magenkrebs zählen Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co., Inc., Eli Lilly und Company, Pfizer Inc., Accord Healthcare und andere prominente Akteure.

Marktausblick:

Da Magenkrebs weltweit eine der häufigsten Formen von Krebserkrankungen ist, verzeichnet der Markt potenziell ein sehr starkes Wachstum, da sich eine Reihe von Spielern an diesem Markt engagieren. Zum Beispiel verzeichnete Opdivo (Nivolumab), das für Magenkrebs zugelassen ist, einen globalen Gesamtumsatz von 9,01 Mrd. USD im Jahr 2023.

Pipeline -Analyse:

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In Bezug auf das aktuelle Szenario der klinischen Studien gehören schätzungsweise 60% aller Pipeline -Kandidaten für Magenkrebserkrankungen zur Phase 2 der klinischen Studien. Ungefähr 44% dieser klinischen Studien werden von den Akteuren der Branche finanziert.

Pipeline durch Wirkmechanismus:

Eine der ersten gezielten Therapien, die für Magenkrebs zugelassen wurden, war Trastuzumab, ein monoklonaler Antikörper, der auf den menschlichen epidermalen Rezeptor 2 (HER2) abzielte. In Bezug auf den Wirkungsmechanismus der jüngsten Pipeline-Arzneimittelkandidaten konzentrierten sich diese Pipeline-Kandidaten auf die Anti-HER2-Therapie und auch verschiedene von Biomarker gerichtete Wirkmechanismus. Einige der Wirkungen der kommenden Medikamente sind wie folgt:

• HER2 -Signalweg:Eine Reihe von zugelassenen Therapien gehören zu dieser Kategorie des Wirkungsmechanismus. Darüber hinaus basieren mehrere Pipeline -Kandidaten auf diesem Wirkmechanismus. Dieser Wirkungsmechanismus konzentriert sich auf die Richtung der Bemühungen zur Hemmung der Assoziation von HER2 mit den anderen Arten von EGFR -Rezeptor, insbesondere HER3 -Protein
• FGF/FGFR -Signalweg:Das FGFR wird zunehmend als therapeutisches Ziel für die Hemmung der Entwicklung der Magentumoren angesehen.
• Claudin 18.2 Signalweg:Die aberrante Expression des CLDN18.2, eines Markerproteins, wird zunehmend als häufiger Faktor für die Initiierung und das Fortschreiten mehrerer maligner Magentumoren untersucht. Da dieses Protein eine hohe Expression in den Magenkrebstumoren aufweist, wird dies auch durch adoptive T-Zell-Strategien gezielt.

Pipeline auf der Route der Verwaltung:

In Bezug auf den Weg der Verabreichung der Pipeline -Medikamente sind diese Kandidaten in Form von oralen und parenteralen Routen vorhanden. Zum Beispiel besteht das Pipeline -Medikament von PCS6422 von Processa Pharmaceuticals, Inc. in Form von Tabletten.

Pipeline nach Molekültyp:

In Bezug auf den Molekültyp in den verschiedenen Stadien klinischer Studien für Magenkrebs stieg der Zustrom von Kandidaten, die zur Kategorie Biologika gehören, zugenommen. Zum Beispiel gehört der Pipeline -Kandidat von CT041 durch die Firma Cargen Therapeutics Holdings Limited zum Biologics Molekültyp und befindet sich derzeit in Phase 2/3 der klinischen Studien in verschiedenen Unternehmen.

Pipeline nach Unternehmen:

Zu den Hauptakteuren in Bezug auf die Pipeline -Kandidaten gehören Ambrx, Remegen Co., Ltd., Aston Sci. Und andere. Diese Spieler sind hauptsächlich in den USA, Europa und den asiatischen Ländern wie China, Südkorea und Japan ansässig.

Erkenntnisse der klinischen Studie:

Laufende klinische Studien:Einige der wichtigsten Pipeline -Kandidaten in klinischen Studien sind wie folgt:

Phase 1:

• EO-3021: Erhöhung Onkologie

• Diese Studie wird für Patienten mit soliden Tumoren durchgeführt und wird wahrscheinlich Anti-Claudin-Biomarker von 18,2 (CLDN18.2) exprimieren.

• ARX788: Ambrx

• Diese Studie ist eine multizentrische, offene Label-, Mehrfachdosis-Eskalations- und Expansionsstudie von ARX788, die als Monotherapie für fortgeschrittene feste Tumoren mit HER2-Expression verabreicht werden soll.

Phase 2:

• RC48-ADC: Remegen Co., Ltd.
  • Diese klinische Studie bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit von RC48-ADC für Patienten mit lokalem fortgeschrittenem oder metastasierendem Magenkrebs, wobei der Tumor eine Überexpression von HER2 aufweist. Der Hauptzweck der Studie ist die Behandlung, und das interventionelle Modell ist eine einzelne Gruppenzuordnung, wobei die Maskierung keine (Open Label) ist. Der Studienart dieser klinischen Studie ist interventionell.
• AZD0901: AstraZeneca
  • Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik (PK) und Immunogenität von AZD0901 als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antikrebsmedikamenten für Patienten mit lokal fortgeschrittenen und nicht spiegelbaren oder metastatischen Tumoren zu untersuchen. Der Studienart dieser klinischen Studie ist interventionell und der Hauptzweck der Studie ist die Behandlung. Auch die Zuordnung dieser klinischen Studie ist randomisiert und das interventionelle Modell ist eine parallele Zuordnung. Die Maskierung in dieser klinischen Studie ist keine (Open Label).

Phase 3:

• JS001: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
  • Diese Studie ist eine internationale, multizentrische, randomisierte, doppelte Bindungsstudie, die darauf abzielt, Patienten zu rekrutieren, die eine radikale Gastrektomie unterzogen haben und an einem postoperativen pathologischen Stadium II- oder III-Magen- oder Ösophagogastrikum (EGJ) -Adenokarzinom leiden, um die Wirksamkeit und Sicherheit von JS001 in Kombination mit anderen Anticancer-Agentern zu bewerten. Der Hauptzweck dieser klinischen Studie ist die Behandlung, wobei die Zuweisung randomisiert wird. Das interventionelle Modell ist eine sequentielle Zuordnung, wobei die Maskierung vierfach ist. Der Studienart dieses Modells ist interventionell.

• Askb589: Askgene Pharma, Inc.
  • Diese in China durchgeführte Studie ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, standardmäßige klinische Phase-3-Studie, die die Wirksamkeit von ASKB589 in Kombination mit Kapoxen (Capecitabin und Oxaliplatin) und PD-1-Inhibitor bei Patienten mit Advantik- oder Metastikkrebs/ GEJ-Adenokarcinom bewertet. Der Studienart dieser klinischen Studie ist interventionell, wobei der Hauptzweck die Behandlung ist. Die Zuweisung dieser Studie ist randomisiert und das interventionelle Modell ist eine parallele Zuordnung. Die Maskierung dieser klinischen Studie ist vierfach.

Zukünftige Testaussichten:

• Juni 2024:Ein Forscherteam des Vanderbilt University Medical Center kündigte den Erhalt einer Finanzierung des 2,5 -Millionen -USD -Abteilung für Translationsteam Science Award für die Entwicklung von Therapien für Magenkrebs an. Diese Finanzierung ermöglicht die Einführung klinischer Studien in den USA bei Magenkrebs.
• Mai 2024:Die National Medical Products Administration (NMPA) in China gewährte dem Pipeline -Arzneimittel von IBI343 den Durchbruch bei fortgeschrittenem Magenkrebs. Diese Bezeichnung wurde auf der Grundlage der Ergebnisse der Phase 1 erteilt und wird zu den Einführung neuer klinischer Studien für diesen Pipeline -Kandidaten führen.

Regulatorische Landschaft:

• FDA- und EMA -Zulassungen:In den USA genehmigt die Regulierungsbehörde der US -amerikanischen FDA die Arzneimittel im Zusammenhang mit Magenkrebs, während sie in Europa von der European Medicines Agency zugelassen ist. Im November 2023 kündigte die US-amerikanische FDA die Zulassung von Pembrolizumab (Keytruda) zusammen mit Fluoropyrimidin- und Platin-haltigem Chemotherapie als erste Behandlungslinie für Erwachsene mit „lokal fortgeschrittener nicht resezierbarer oder metastatischer HER2-negatives Magen- oder gastroesophagaler Junction-Junction (GEJ) -Adenokarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarcarzinom.
• Orphan Drug Bezeichnungen:In jüngster Zeit hat eine Reihe von Pipeline -Kandidaten für Magenkrebs die regulatorische Bezeichnung von der US -amerikanischen FDA einer Orphan Drug Designation (ODD) erhalten. Im Oktober 2023 erhielt der Pipeline-Kandidat von BDC-1001 des in den USA ansässigen Unternehmens Bolt Biotherapeutics diese Bezeichnung für die Behandlung von Magenkrebserkrankungen.
• Herausforderungen für die Marktberechtigung:Einige der Marktbereitungsherausforderungen, die die Medikamente gegen Magenkrebs gegenüberstehen, sind langwierige Regulierungsprozesse, die die Fähigkeit der Unternehmen, diese Medikamente auf den Markt zu bringen, erheblich verzögert. Dies reduziert die Rentabilitätsaussichten dieser Unternehmen.

Berichtsumfang:

• Eine gründliche Bewertung der Pipeline -Produkte nach Bereichen wie der Entwicklungsphase; Verwaltungsweg; Drogenklasse; Anzeige; Sponsor; Molekültyp und Arzneimittelziel
• Umfassende Profile der Pipeline -Produkte mit Details wie Unternehmensübersicht; Produktbeschreibung; F & E -Status; Entwicklungsaktivitäten; Wirkungsmechanismus; Molekültyp; Entwicklungsphase; Anzeichen; Finanzierung und Route der Verwaltung
• Überblick über ruhende und nicht eingehende Pipeline -Produkte
• Wichtige Erkenntnisse in die Epidemiologie der Erkrankungen, die von den Pipeline -Produkten behandelt werden, und Überblick über den adressierbaren oder aktuellen Markt für die Pipeline -Produkte
• Überblick über die neuesten Entwicklungen; Nachrichtenartikel, Pressemitteilungen und relevante Konferenzen

Berichtsmethode:

• Alle Pipeline -Berichte werden durch die Analyse von Daten erstellt, die hauptsächlich über glaubwürdige Forschungsquellen des Schreibtischs erfasst wurden. Die Sekundärforschung wird durch Interviews, die mit wichtigen Meinungsführern durchgeführt werden, ergänzt.
• Zu den Forschungsquellen des Schreibtischs gehören globale und regionale Datenbanken für klinische Studien. Jahresberichte, Websites, Pressemitteilungen und Präsentationen von Unternehmen von Unternehmen; weiße Papiere; Nachrichtenartikel; Berichte, die von Branchenverbänden veröffentlicht wurden; Artikel/Berichte in Datenbanken wie NCBI, ResearchGate; Interne Datenbanken

Gründe, diesen Bericht zu kaufen:

• Entwickeln Sie effektive Wachstumsstrategien, die auf einem umfassenden Überblick über die F & E -Aktivität und Pipeline -Produkte für Magenkrebs basieren
• Identifizieren Sie aufstrebende Spieler oder Wettbewerb auf dem Markt basierend auf Pipeline -Produkten und entwickeln Sie Strategien, um der Entstehung dieser Spieler entgegenzuwirken
• Identifizieren Sie den Fokus der führenden Spieler auf F & E bei Magenkrebs
• Identifizieren Sie potenzielle Unternehmen aus einer Partnerschaft oder einer Übernahme an Sicht, die auf aktuellen Synergien bei F & E -Aktivitäten oder Strategien zur Diversifizierung des Fu & E -Fokus zur Förderung des Geschäfts in der Geschäftsführung basieren, um das Wachstum des Geschäfts voranzutreiben
• Analysieren Sie die Gründe für ruhende und abgesetzte Produkte, um bei Bedarf Änderungen im F & E -Fokus vorzunehmen