Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Gerinnungsanalysatoren, nach Typ (Systeme {automatisch, halbautomatisch und manuell} und Verbrauchsmaterialien), nach Technologie (optische Erkennung, elektromechanische Erkennung, mechanisch und andere), nach Testtyp (Prothrombin, APTT, D-Dimer, Fibrinogen und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Diagnoselabore und andere) und regionale Prognose, 2025–2032

Die globale Marktgröße für Gerinnungsanalysatoren wurde im Jahr 2024 auf 3,69 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 3,90 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 5,87 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wächst und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 6,0 % aufweist.

Ein Gerinnungsanalysator ist ein medizinisches Laborgerät, mit dem getestet wird, wie gut und schnell die Blutgerinnsel einer Person sind. Es wird auch häufig zur Überwachung von Patienten eingesetzt, die gerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin einnehmen, die die Gerinnungszeit beeinflussen. Das Marktwachstum ist darauf zurückzuführen, dass aufgrund der hohen Nachfrage nach Blutgerinnungstests, die durch Operationen und verschiedene medizinische Erkrankungen bedingt ist, immer mehr Krankenhaus- und Einzellabore Gerinnungsanalysatoren kaufen.

Darüber hinaus wird der Markt von großen Playern dominiert, darunter Siemens Healthineers AG, Sysmex, F. Hoffmann-La Roche Ltd. und Werfen. Diese Unternehmen sind an der Einführung neuer Produkte, Kooperationen und Partnerschaften beteiligt, um ihre Marktpräsenz zu verbessern.

MARKTDYNAMIK

MARKTREIBER

Steigende Prävalenz hämatologischer Erkrankungen soll das Marktwachstum vorantreiben

In den letzten Jahren hat die zunehmende Prävalenz gerinnungsbedingter Erkrankungen wie Hämophilie die Nachfrage nach Gerinnungstests in Gesundheitseinrichtungen erhöht. Die zunehmende Alterung der Bevölkerung und ungesunde Lebensstile treiben diese Belastung weltweit erheblich voran. Als Reaktion darauf setzen Krankenhäuser und Diagnosezentren Gerinnungsanalysatoren ein, um eine genaue und schnelle Diagnose zu gewährleisten, die für eine effektive Patientenversorgung von entscheidender Bedeutung ist.

Darüber hinaus hat die wachsende Nachfrage nach Point-of-Care-Tests (POC) den Zugang zur Gerinnungsüberwachung verbessert, insbesondere für Patienten, die sich einer Antikoagulanzientherapie unterziehen. Diese Geräte haben manuelle Fehler minimiert und die Bearbeitungszeit verkürzt, was zu besseren Patientenergebnissen führt. Es wird erwartet, dass ein solches Szenario das weltweite Marktwachstum für Gerinnungsanalysatoren in den kommenden Jahren ankurbeln wird.

• Nach Angaben des Perth Blood Institute lag beispielsweise die Prävalenz von Hämophilie in der männlichen Bevölkerung weltweit im Juli 2025 im Jahr 2024 bei 1 von 6.000 bis 10.000, wobei Hämophilie A etwa 1 von 5.000 Männern und Hämophilie B etwa 1 von 30.000 Männern betraf.

MARKTBEGRENZUNGEN

Hohe Kosten für fortschrittliche Gerinnungssysteme und Reagenzien schränken die Marktexpansion ein

Trotz der weltweit steigenden Nachfrage nach Gerinnungsanalysatoren behindern die hohen Kapital- und Wartungskosten automatisierter Gerinnungsanalysatoren deren Einführung, insbesondere in kleinen und mittleren Labors. Fortgeschrittene Modelle mit integrierten Multiparameter-Test-, Automatisierungs- und Konnektivitätsfunktionen sind zu einem höheren Preis erhältlich. Darüber hinaus erhöhen wiederkehrende Reagenzien- und Kalibrierungskosten die Gesamtbetriebskosten weiter. Infolgedessen führen diese finanziellen Hürden in ressourcenbeschränkten Gesundheitseinrichtungen zu einer Verlagerung hin zu manuellen oder halbautomatischen Systemen, die die Effizienz und Testgenauigkeit beeinträchtigen.

Darüber hinaus behindern auch Budgetbeschränkungen in öffentlichen Krankenhäusern und unzureichende Erstattungsrichtlinien für Gerinnungstests in Ländern mit niedrigem Einkommen die groß angelegte Einführung. Dies dürfte die allgemeine Marktdurchdringung einschränken und das Marktwachstum behindern.

MARKTCHANCEN

Ausweitung der Gerinnungstests in der personalisierten Medizin bietet lukrative Möglichkeiten

Maßgeschneiderte gerinnungshemmende Therapien, wie die individuelle Dosierung von Warfarin und direkten oralen Antikoagulanzien, erfordern eine kontinuierliche und personalisierte Gerinnungsüberwachung, was die Nachfrage nach Gerinnungsanalysatoren in der Präzisionsmedizin steigert. Darüber hinaus hat die Integration der genetischen Profilierung mit Gerinnungstests es Ärzten ermöglicht, die Wirksamkeit der Behandlung zu optimieren und unerwünschte Ereignisse wie Blutungen oder Thrombosen zu minimieren.

Darüber hinaus haben Analysegeräte der nächsten Generation mit Datenkonnektivität und KI-Integration Echtzeitüberwachung und prädiktive Analysen ermöglicht. Infolgedessen erhöht die steigende Nachfrage nach personalisierter Gesundheitsversorgung letztendlich den Einsatz fortschrittlicher Gerinnungssysteme, die individuelle Therapieentscheidungen in tertiären Krankenhäusern und Forschungseinrichtungen unterstützen.

Markttrends für Gerinnungsanalysatoren

Der Wandel hin zu vollautomatischen und Point-of-Care-Koagulationssystemen wird sich als wichtiger Markttrend herausstellen

Derzeit gibt es in Gesundheitseinrichtungen eine wachsende Präferenz für Automatisierung und Point-of-Care-Tests (POC). Labore und Krankenhäuser setzen vollautomatische Analysegeräte mit hohem Durchsatz ein, die mehrere Testparameter integrieren, menschliche Fehler minimieren und Ergebnisse in Echtzeit liefern. Gleichzeitig gewinnen POC-Gerinnungsanalysatoren aufgrund ihrer Tragbarkeit, Schnelltestfähigkeit und Eignung für die Notfallversorgung an Bedeutung. Diese Systeme nutzen digitale Konnektivität und Cloud-Integration, um einen nahtlosen Datenaustausch zwischen Ärzten und Patienten zu ermöglichen.

• Beispielsweise hat Trivitron Healthcare im Oktober 2021 in Zusammenarbeit mit Diagon-Vanguard Diagnostics in Indien eine neue Reihe von Gerinnungsanalysatorprodukten auf den Markt gebracht, die die klinische Entscheidungsfindung und die Fähigkeiten im Patientenmanagement verbessern. Diese fortschrittlichen Hochdurchsatzanalysatoren sind für verschiedene Testanwendungen, einschließlich Point-of-Care- und Laboratorien mit hohem Volumen, konzipiert und verfügen über Funktionen wie Automatisierung, einfache Bedienung und integrierte Qualitätskontrolle.

Solche Fortschritte verändern die Landschaft der Gerinnungstests und verbessern die Zugänglichkeit und betriebliche Effizienz.

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HERAUSFORDERUNGEN DES MARKTES

Begrenztes qualifiziertes Laborpersonal stellt Herausforderungen für das Marktwachstum dar

In Schwellenländern bleibt der Mangel an ausgebildeten Laborfachkräften eine große Herausforderung für die Marktexpansion. Automatisierte Koagulationssysteme erfordern eine kompetente Handhabung bei der Kalibrierung, Qualitätskontrolle und Interpretation der Ergebnisse, um Diagnosefehler zu vermeiden. In einem solchen Szenario stehen Entwicklungsländer aufgrund der im Vergleich zu entwickelten Regionen begrenzten technischen Ausbildung und des Mangels an qualifiziertem Personal vor einer großen Herausforderung beim Betrieb komplexer Systeme.

Solche Personallücken führen zu ineffizienten Arbeitsabläufen und einer unzureichenden Auslastung der verfügbaren Diagnoseinstrumente. Darüber hinaus beeinträchtigen begrenzte Schulungen in allen Labors die Datenstandardisierung und -genauigkeit und wirken sich auf klinische Entscheidungen und Forschungsergebnisse aus.

• Beispielsweise wird laut Daten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) mit Stand Oktober 2025 bis 2030 ein Arbeitskräftemangel im Gesundheitswesen, einschließlich Labortechnikern, in Höhe von 11,0 Millionen prognostiziert, vor allem in Ländern mit niedrigem und niedrigem mittlerem Einkommen.

Segmentierungsanalyse

Nach Produkt

Höhere Nutzung von Verbrauchsmaterialien aufgrund der starken Einführung vollautomatischer Systeme trug zum Segmentwachstum bei

Auf der Grundlage des Produkts wird der Markt in Systeme und Verbrauchsmaterialien unterteilt. Darüber hinaus wird das Systemsegment in automatische, halbautomatische und manuelle Systeme unterteilt.

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Das Segment Verbrauchsmaterialien hatte im Jahr 2024 den dominierenden globalen Marktanteil für Gerinnungsanalysatoren. Das Wachstum des Segments ist auf die Verlagerung hin zu automatisierten Analysegeräten mit hohem Durchsatz zurückzuführen, die den Verbrauch systemspezifischer Verbrauchsmaterialien, die auf Präzision und Kompatibilität optimiert sind, in die Höhe trieb. Darüber hinaus ist der Trend langfristigAntikoagulansTherapieüberwachungs- und Qualitätssicherungsprogramme in Laboren sollen den wiederkehrenden Kauf von Verbrauchsmaterialien weiter ankurbeln.

Darüber hinaus wird für das Systemsegment im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 5,8 % prognostiziert.

Durch Technologie

Hohe Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der optischen Erkennungstechnologie zur Förderung des Segmentwachstums

Basierend auf der Technologie ist der Markt in optische Erkennung, elektromechanische Erkennung, mechanische und andere unterteilt.

Der größte Anteil entfiel im Jahr 2024 auf das Segment der optischen Detektion. Das Wachstum des Segments ist auf seine hohe Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und Vielseitigkeit in einem breiten Spektrum von Gerinnungstests zurückzuführen. Diese Methode misst Änderungen der Lichtdurchlässigkeit oder -absorption während der Gerinnselbildung und ermöglicht eine präzise Echtzeitanalyse von Plasmaproben. Dadurch ist diese Methode ideal für moderne klinische Labore geworden. Darüber hinaus soll das Segment im Jahr 2025 einen Anteil von 60,6 % halten.

• Beispielsweise wurde im November 2024 in einem Artikel von Shanghai Sun Biotech Co., Ltd. erwähnt, dass die Gerinnungsanalysatoren UR6000 und UP5500 international anerkannte optische Erkennungstechnologie nutzen und über 20 voll funktionsfähige Testkanäle verfügen. Sie sind mit einer intelligenten HIL-Überwachung, einem optischen Design mit mehreren Wellenlängen und einer automatischen APTT-Korrekturfunktion ausgestattet, die alle eine hohe Testeffizienz, Präzision und Zuverlässigkeit gewährleisten.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment der elektromechanischen Erkennung im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 6,3 % wächst.

Nach Testtyp

Der weit verbreitete klinische Einsatz von Prothrombin (PT)-Tests trieb das Segmentwachstum voran

Basierend auf dem Testtyp ist der Markt in Prothrombin, APTT, D-Dimer, Fibrinogen und andere unterteilt.

Nach Testtyp machte das Prothrombin-Segment im Jahr 2024 den größten Anteil aus. Das Wachstum des Segments ist auf seine weit verbreitete klinische Verwendung und seine entscheidende Rolle bei der Gerinnungsbeurteilung zurückzuführen. Prothrombin (PT)-Tests sind das primäre diagnostische Instrument zur Bewertung der extrinsischen und gemeinsamen Wege der Gerinnungskaskade. Dies ist wichtig für die Erkennung von Blutungsstörungen, die Überwachung der Warfarin-Therapie und die Beurteilung der Leberfunktion. Darüber hinaus erhöht der weltweite Anstieg von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Thrombosen und dem Einsatz gerinnungshemmender Therapien die Nachfrage nach häufigen und genauen PT-Tests weiter. Darüber hinaus soll das Segment im Jahr 2025 einen Anteil von 30,9 % halten.

• Laut den von ScienceDirect im Dezember 2024 veröffentlichten Daten stieg beispielsweise in den USA der Anteil der Patienten, die eine orale Antikoagulanzientherapie mit DOACs erhielten, stark von 7,4 % im Jahr 2011 auf 66,8 % im Jahr 2019.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das D-Dimer-Segment im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 6,3 % wächst.

Vom Endbenutzer

Die wachsende Zahl akademischer und Forschungsinstitute weltweit treibt das Segmentwachstum voran

Je nach Endverbraucher ist der Markt in Krankenhäuser, Diagnoselabore und andere Gesundheitseinrichtungen unterteilt.

Im Jahr 2024 wurde der Weltmarkt hinsichtlich der Endnutzer von Krankenhäusern dominiert. Das Wachstum ist auf die zunehmende Zahl von Krankenhäusern und die höhere Installationsrate von Gerinnungsanalysatoren in diesen Einrichtungen zurückzuführen. Es wird erwartet, dass dies wichtige Akteure dazu veranlassen wird, ihr Produktangebot zu erhöhen, und so zu einer hohen Produktdurchdringung weltweit beitragen wird. Darüber hinaus soll das Segment im Jahr 2025 einen Anteil von 42,5 % halten.

• Beispielsweise startete Henry Ford Health im September 2024 in Detroit ein Erweiterungsprojekt im Wert von 2,2 Milliarden US-Dollar, das ein hochmodernes Krankenhaus mit einem 20-stöckigen Patiententurm, einer erweiterten Notaufnahme und modernen Rehabilitationsgeschossen in Zusammenarbeit mit Shirley Ryan AbilityLab umfasst.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment der Diagnoselabore im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 6,5 % wächst.

Regionaler Ausblick auf den Markt für Gerinnungsanalysatoren

Nach Regionen ist der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika

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Nordamerika hatte im Jahr 2023 mit einem Wert von 1,24 Milliarden US-Dollar den dominierenden Anteil und behielt auch im Jahr 2024 mit 1,31 Milliarden US-Dollar den führenden Anteil. Das Wachstum ist auf eine gut etablierte Gesundheitsinfrastruktur und eine beträchtliche Anzahl von Krankenhäusern zurückzuführen, die die Akzeptanzrate fortschrittlicher Gerinnungsanalysatoren in der Region unterstützen. Im Jahr 2025 wird der US-Markt voraussichtlich 1,18 Milliarden US-Dollar erreichen.

• Nach Angaben der American Hospital Association gab es beispielsweise im September 2025 in den USA rund 6.093 Krankenhäuser.

Andere Regionen wie Europa und der asiatisch-pazifische Raum werden in den kommenden Jahren voraussichtlich deutlich wachsen.

Europa

Im Prognosezeitraum wird die europäische Region voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 5,8 % verzeichnen, was die zweithöchste aller Regionen ist, und bis 2025 einen Wert von 1,16 Mrd. Aufgrund dieser Faktoren wird erwartet, dass Länder wie Großbritannien im Jahr 2025 einen Wert von 0,20 Milliarden US-Dollar, Deutschland einen Wert von 0,26 Milliarden US-Dollar und Frankreich einen Wert von 0,19 Milliarden US-Dollar erreichen werden.

Asien-Pazifik

Nach Europa dürfte der Markt im asiatisch-pazifischen Raum im Jahr 2025 1,10 Milliarden US-Dollar erreichen und sich die Position der drittgrößten Region im Markt sichern. In der Region werden Indien und China im Jahr 2025 schätzungsweise 0,13 bzw. 0,44 Milliarden US-Dollar erreichen.

Lateinamerika sowie Naher Osten und Afrika

Im Prognosezeitraum wird für die Regionen Lateinamerika sowie Naher Osten und Afrika ein moderates Marktwachstum erwartet. Es wird erwartet, dass der lateinamerikanische Markt bis 2025 einen Wert von 0,16 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Das Wachstum ist auf das zunehmende Bewusstsein für Blutungsstörungen und die wachsende Zahl von Operationen zurückzuführen, die die Nachfrage nach Gerinnungstests in der Region ankurbeln. Im Nahen Osten und in Afrika soll der GCC bis 2025 einen Wert von 0,08 Milliarden US-Dollar erreichen.

WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT

Wichtige Akteure der Branche

Konzentrieren Sie sich auf ein starkes Produktangebot und eine größere Marktreichweite, um die Position der Hauptakteure zu stärken

Im Jahr 2024 hatten Sysmex, F. Hoffmann-La Roche Ltd. und Werfen den größten globalen Marktanteil bei Gerinnungsanalysatoren. Diese Unternehmen verfügen über einen guten Markenruf und einen gut etablierten Kundenstamm für ihre Gerinnungsanalysatoren weltweit. Darüber hinaus bringen sie neue Produkte auf den Markt, um ihr Produktportfolio zu erweitern und ihre Marktposition zu stärken.

Andere namhafte Unternehmen, darunter Helena Laboratories Corporation und Siemens Healthineers AG, konzentrieren sich auf den Ausbau ihrer globalen Präsenz durch neue Kooperationen und Partnerschaften, die ihnen voraussichtlich dabei helfen werden, einen erheblichen Marktanteil zu erobern.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN VON KOAGULATIONSANALYSEN, DIE IM BERICHT PROFILIERT SIND

• Siemens Healthineers AG (Deutschland)
• Sysmex (Japan)
• Hoffmann-La Roche Ltd(Schweiz)
• Werfen(Spanien)
• Helena Laboratories Corporation(UNS.)
• Beckman Coulter, Inc. (USA)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Deutschland)
• HORIBA, Ltd.(Japan)
• BIOLABO S.A.S (Frankreich)
• Diagon (USA)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

• Juni 2025:Sysmex erhielt die FDA-Zulassung für sein automatisches Blutgerinnungsanalysegerät CN-6000 sowie wichtige Reagenzprodukte für fünf gängige Hämostasetests, darunter PT/INR, APTT, Fibrinogen, Antithrombin und D-Dimer.
• Dezember 2024:Werfen erweiterte seine Hämostase- undAkutversorgungDiagnostics Technology Center in Bedford mit einem neuen 105.000 Quadratmeter großen Gebäude, das eine Investition von 50,0 Millionen US-Dollar zur Verbesserung der Innovationsfähigkeiten darstellt.
• April 2024:Sysmex und Siemens Healthineers begannen unabhängig voneinander ihr gemeinsames Portfolio an Hämostase-Testlösungen unter ihren jeweiligen Marken in den USA und Europa zu vertreiben.
• Februar 2024:Hoffmann-La Roche Ltd. hat drei neue Gerinnungstests für die oralen Faktor-Xa-Hemmer Apixaban, Edoxaban und Rivaroxaban auf den Markt gebracht, um die klinische Entscheidungsfindung für Patienten zu direkten oralen Antikoagulanzien zu unterstützen, insbesondere zur Schlaganfallprävention und zur Behandlung von Thromboembolien. Die Tests basieren auf der innovativen Reagenzienkassettentechnologie von Roche, die qualitativ hochwertige Ergebnisse gewährleistet, die Reagenzienvorbereitung automatisiert und die Arbeitsablaufeffizienz auf cobas-Analysegeräten optimiert.
• Februar 2021:Siemens Healthineers und Sysmex erneuerten und erweiterten ihre globale Partnerschaft, im Rahmen derer Siemens Healthineers die automatisierten Blutgerinnungsanalysatoren der CN-Serie (CN-3000 und CN-6000) von Sysmex vertreibt.

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