Kurzdarmsyndrom Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Typ (GLP-2, Wachstumshormon, Glutamin und andere), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken und Online- und Einzelhandelsapotheken) und regionale Prognose, 2022-2029

Die Größe des Marktes für Kurzdarmsyndrom wurde im Jahr 2021 auf 737,9 Millionen US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 865,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 2.213,5 Millionen US-Dollar im Jahr 2029 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 14,4 % im Zeitraum 2022–2029 entspricht. Nordamerika dominierte den Weltmarkt mit einem Anteil von 80,89 % im Jahr 2021.

Unserer Analyse zufolge verzeichnete der Weltmarkt im Jahr 2020 ein Wachstum von 26,3 % im Vergleich zu 2019. Weltweit ist ein Anstieg der Prävalenz des Kurzdarmsyndroms in der Allgemeinbevölkerung zu verzeichnen. Basierend auf verschiedenen regionalen und nationalen Datenbanken sind in den USA bzw. EU-5 etwa 15.000 bis 20.000 Menschen von der Erkrankung betroffen. Das Syndrom ist mit Darmversagen verbunden, bei dem der Patientenpool in hohem Maße auf parenterale Unterstützung (PS) angewiesen ist. Insbesondere in Industrieländern steigt die Zahl der Patienten, die an einem Kurzdarmsyndrom (SBS-IF) leiden, aufgrund von Faktoren wie höheren Diagnoseraten. Nach Angaben der Crohn's & Colitis Foundation litten im Jahr 2021 etwa 7.000 bis 8.000 Patienten in den USA an SBS-IF.  

Patienten, die an SBS-IF leiden, sind in hohem Maße auf eine parenterale Unterstützung angewiesen, die die notwendige Flüssigkeit und Nährstoffe liefert. Allerdings sind vergleichsweise höhere Behandlungskosten und eine längere Behandlungsdauer Faktoren, die zu einer verminderten Lebensqualität der Patienten führen. Laut den von WebMD LLC im Jahr 2021 veröffentlichten Daten belaufen sich die Kosten für parenterale Unterstützung pro Person auf etwa 65.000 bis 320.000 US-Dollar pro Jahr. Dies beeinträchtigt zusammen mit der langfristigen Anwendung der parenteralen Unterstützung die Lebensqualität des Patienten und führt zu verschiedenen Komplikationen wie Leberfunktionsstörungen, Kathetersepsis und anderen. Dies führt zu einer hohen Akzeptanz von Medikamenten wie GLP-2-Medikamenten, die verschiedene Vorteile bieten, wie z. B. eine erhöhte Darmabsorption und eine insgesamt geringere parenterale Unterstützung des Patienten.

Derzeit gibt es nur ein zugelassenes GLP-2-Medikament, Gattex (Revestive) von Takeda Pharmaceutical Company Limited. Es wird jedoch erwartet, dass laufende klinische Studien zu GLP-2-Medikamenten mit fortgeschritteneren Vorteilen, die von verschiedenen Biotechnologieunternehmen entwickelt wurden, die Akzeptanz dieser Medikamente im Prognosezeitraum weiter steigern werden. Zu den Vorteilen gehören unter anderem verbesserte Dosierungshäufigkeiten sowie eine klinisch nachgewiesene Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten mit Nierenversagen.

• Im September 2022 gab Zealand Pharma A/S positive Ergebnisse einer Phase-3-Studie mit Glepaglutid zur Behandlung des Kurzdarmsyndroms bekannt. Glepaglutid ist das potenziell beste langwirksame GLP-2-Analogon seiner Klasse. Der Kandidat hat deutliche Vorteile gegenüber Teduglutid, einschließlich einer einmal wöchentlichen Dosierung und einer längeren Halbwertszeit.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN 

Magen-Darm-Komplikationen aufgrund von COVID-19 wirkten sich positiv auf den Markt aus

Mehrere Studien haben gezeigt, dass das Coronavirus das Verdauungssystem beeinträchtigen und zu verschiedenen Magen-Darm-Komplikationen führen kann. Das SARS-CoV-2-Virus bindet an das Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE-2) im Darm und beeinflusst das Verdauungssystem.

• Laut den von UpToDate, Inc. im Jahr 2021 veröffentlichten Daten wurde geschätzt, dass ein Drittel der Patienten, die an COVID-19 schwer erkrankt waren, gastrointestinale Komplikationen entwickelten.

Die SARS-CoV-2-Infektion verursachte mehrere Komplikationen, wie entzündliche Darmerkrankungen und andere Magen-Darm-Infektionen, in Verbindung mit mehreren anderen Magen-Darm-Erkrankungen. Darüber hinaus waren Patienten mit einer schweren entzündlichen Darmerkrankung von COVID-19 betroffen, was aufgrund eines geschwächten Immunsystems zu einer höheren Zahl von Morbus Crohn-Fällen führte. Dies führte zu einem Anstieg der Zahl der an SBS erkrankten Patienten.

Während der Pandemie wurde die Einführung einer parenteralen Ernährungsbehandlung aufgrund längerer Krankenhausaufenthalte und verschiedener mit dieser Behandlung verbundener Komplikationen abgelehnt. Dies hat die Nachfrage nach GLP-2-basierten Arzneimitteln auf dem Markt erhöht. All diese Faktoren sind für das Marktwachstum im Zeitraum 2020–2021 verantwortlich.

NEUESTE TRENDS

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Umstellung von der totalen parenteralen Ernährung auf GLP-2-Medikamente zur Behandlung von SBS

Aufgrund der Komplikationen, die durch die längere Anwendung der parenteralen Ernährungstherapie verursacht werden, kam es zu einer bevorzugten Verlagerung von der totalen parenteralen Ernährung (TPN) zu GLP-2-Medikamenten. Zu den Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer vollständigen parenteralen Ernährung gehören Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie Kathetersepsis. Dies führt zur Einführung innovativer Medikamente zur Behandlung dieses Syndroms, die dazu beitragen, die parenterale Unterstützung insgesamt zu reduzieren.

Die zunehmende Akzeptanz von GLP-2-Medikamenten ist unter anderem auf die wirksamen Ergebnisse zurückzuführen, die sich bei der Erhöhung der Darmabsorption, der täglichen Einmaldosishäufigkeit, gezeigt haben. Dies, zusammen mit der wachsenden Penetrationsrate von GLP-2-Medikamenten für dieses Syndrom mit Darmversagen, erhöht die Nachfrage nach GLP-2-Medikamenten auf dem Markt weiter.

Dies, zusammen mit den laufenden klinischen Studien zu GLP-2-basierten Arzneimitteln durch wichtige Akteure, fördert die Einführung von GLP-2-basierten Arzneimitteln auf dem Markt weiter. Im Januar 2021 hat Hanmi Pharm.Co. Ltd. GLP-2 Analog (HM15912) hat die klinische Phase-2-Studie bestanden.

Die oben genannten Faktoren, der starke Fokus auf den Erhalt verschiedener Produktzulassungen durch wichtige Marktteilnehmer und die hohen Kosten der parenteralen Ernährung sind für die bevorzugte Verlagerung auf GLP-2-Medikamente verantwortlich.

Kurzdarmsyndrom-Marktwachstumsfaktoren

Zunehmende Penetration von GLP-2-Medikamenten bei SBS-Darmversagen (SBS-IF)

SBS-IF ist eine seltene Erkrankung, die bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom auftritt. Patienten mit dieser Erkrankung benötigen eine häufigere parenterale Unterstützung. Diese Behandlung wird normalerweise durchschnittlich 5 Tage pro Woche durchgeführt. Allerdings behindert die langfristige Verwendung einer parenteralen Unterstützung die täglichen Aktivitäten des Patienten, erhöht die Krankenhauseinweisungsrate und die mit dieser Behandlung verbundenen Komplikationen, was zur Einführung von GLP-2-basierten Medikamenten auf dem Markt führt.

Die zunehmende Verbreitung von GLP-2-Medikamenten gegen SBS-IF ist eher in entwickelten Ländern wie den USA, Deutschland, Frankreich usw. als in Entwicklungsländern zu beobachten. Dies ist auf verschiedene Faktoren zurückzuführen, darunter eine höhere Präferenz von Patienten und Gesundheitsdienstleistern für GLP-2-Medikamente, eine höhere Erstattung und die Verfügbarkeit von Medikamenten.

• Internen Schätzungen zufolge wurden derzeit etwa 18 % bis 20 % aller Patienten mit SBS-IF (Erwachsene und Kinder) in den USA mit GLP-2-Medikamenten behandelt. In Europa (EU-5) ist die Verbreitung etwas geringer Ländern), in denen derzeit etwa 3 bis 8 % der an SBS-IF leidenden Bevölkerung mit GLP-2-Medikamenten behandelt werden.


• Im Jahr 2021 brachte Takeda Pharmaceutical Company Limited in Japan Gattex/Revestive auf den Markt, eine subkutane Injektion zur Behandlung des Kurzdarmsyndroms, und erhielt die Genehmigung vom Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales.

Darüber hinaus wird prognostiziert, dass die Verbreitung von GLP-2-Medikamenten im Prognosezeitraum in den Industrieländern zunehmen wird. Dies ist auf die verschiedenen Vorteile zurückzuführen, die Pipeline-Kandidaten bieten, wie unter anderem eine verbesserte Dosierungshäufigkeit und geringere Krankenhauseinweisungsraten.

Die oben genannten Faktoren, die zunehmenden Sensibilisierungsprogramme zur Unterstützung von Patienten mit diesem Syndrom und die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen wichtiger Marktteilnehmer treiben das Marktwachstum weiter voran.

Sensibilisierungsprogramme zur Unterstützung von Patienten, die unter dem Syndrom leiden

Die zunehmende Inzidenz dieses Syndroms in Ländern wie den USA, Kanada und Großbritannien erhöht die Notwendigkeit, innovative Arzneimittelhersteller zur Behandlung dieser Erkrankung zu entwickeln. Den von der Crohn’s & Colitis Foundation veröffentlichten Daten zufolge leiden in den USA etwa 10.000 bis 20.000 Menschen an dieser Krankheit.

Allerdings ist sich die Mehrheit der Bevölkerung in Ländern mit mittlerem und niedrigem Einkommen dieser Erkrankung aufgrund mangelnden Bewusstseins nicht bewusst. Dies verlagerte den Schwerpunkt von Organisationen wie der Oley Foundation, der SBS Foundation und anderen auf die Einführung von Sensibilisierungsprogrammen zur Unterstützung und Aufklärung von Menschen, die an diesem Syndrom leiden.

• Zum Beispiel bietet die SBS-Stiftung das SBSCare-Programm an, ein CE-zertifiziertes Programm, das darauf abzielt, die Patientenergebnisse durch medizinisches und Ernährungsmanagement zu verbessern.

Darüber hinaus treibt der starke Fokus wichtiger Akteure auf Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen zur Entwicklung innovativer Medikamente das Marktwachstum weiter voran.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Hohe Behandlungskosten schränken das Marktwachstum ein

Die parenterale Ernährung ist das am häufigsten verwendete Verfahren zur Behandlung dieses Syndroms und die Gesamtkosten der Behandlung sind hoch. Dieses Verfahren kann in Krankenhäusern und zu Hause durchgeführt werden. Allerdings sind die Behandlungskosten für Patienten, die zu Hause parenteral ernährt werden, vergleichsweise geringer als für Patienten, die in Krankenhäusern behandelt werden.

Darüber hinaus schränken die enormen jährlichen Kosten der Medikamente zur Behandlung dieser Erkrankung die Akzeptanz dieser Medikamente auf dem Markt zusätzlich ein. So ist beispielsweise auch das erste zugelassene Medikament zur Behandlung dieses Syndroms, Gattex/Revestive, teuer.

• Den von NCBI im Jahr 2019 veröffentlichten Daten zufolge belaufen sich die jährlichen Kosten für das Medikament Gattex/Revestive, das zur Behandlung dieses Syndroms eingesetzt wird, in Europa schätzungsweise auf etwa 250.000 bis 300.000 USD pro Person und Jahr. Die durchschnittlichen Kosten für Gattex im asiatisch-pazifischen Raum liegen bei etwa 200.000 bis 250.000 USD pro Person und Jahr.

Außerdem schränken das Fehlen von Erstattungsrichtlinien und die begrenzte Verfügbarkeit zugelassener Medikamente in Ländern wie Indien, Afrika und anderen das Marktwachstum weiter ein.

SEGMENTIERUNG

Nach Typanalyse

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GLP-2-Segment wird aufgrund der zunehmenden Akzeptanz von Medikamenten dominieren

Basierend auf der Art wurde der Markt in GLP-2, Wachstumshormon, Glutamin und andere eingeteilt.

Das GLP-2-Segment hatte im Jahr 2021 einen dominanten Anteil. Die Dominanz des GLP-2-Segments ist auf eine breite Palette GLP-2-basierter Pipeline-Produkte für das Kurzdarmsyndrom zurückzuführen. Darüber hinaus steigert die Präsenz zugelassener Produkte auf dem Markt das Segmentwachstum zusätzlich.

• Zum Beispiel hat die FDA im Mai 2019 Gattex für die Behandlung von Kindern ab einem Jahr mit SBS zugelassen. Gattex ist ein GLP-2-analoges Medikament, das von Takeda Pharmaceutical Company Limited hergestellt wird.

Andererseits wird erwartet, dass Wachstumshormone im Prognosezeitraum eine höhere CAGR verzeichnen werden. Die Wachstumshormon-Medikamente sind zur kurzfristigen Behandlung dieses Syndroms zugelassen. Auch das Vorhandensein zugelassener Medikamente wie Zorbtive und die angebotenen Versicherungsleistungen für den Arzneimittelschutz treiben das Segmentwachstum im Prognosezeitraum weiter voran.

• Im Juli 2022 deckte das Apothekenleistungsprogramm Zorbtive von Merck KGaA ab, ein Wachstumshormon zur Behandlung dieser Erkrankung.

Nach Vertriebskanalanalyse

Bevorzugte Verlagerung von Patienten in Online- und Einzelhandelsapotheken zur Stärkung des Segments

Nach Vertriebskanal wird der Markt in Krankenhausapotheken und Online- und Einzelhandelsapotheken unterteilt.

Es wird erwartet, dass das Segment Online- und Einzelhandelsapotheken im Zeitraum 2022–2029 die höchste CAGR verzeichnen und 2021 den höchsten Umsatz im Vertriebskanalsegment generieren wird. Die Dominanz wird auf die wachsende Zahl von Online- und Einzelhandelsapotheken in Ländern wie z. B. zurückgeführt die USA, Großbritannien, Indien und andere. Dies, zusammen mit der bevorzugten Verlagerung von Patienten auf Online-Plattformen, hat den Fokus wichtiger Akteure auf die Zusammenarbeit mit Online-Apotheken erhöht und das Segmentwachstum weiter vorangetrieben.

• Laut den vom Commonwealth Fund im Jahr 2021 veröffentlichten Daten gibt es schätzungsweise rund 60.000 Einzelhandelsapotheken in den USA. Dies bietet Einzelhandelsapotheken verschiedene Möglichkeiten, innovative Medikamente zur Behandlung dieses Syndroms anzubieten.

Andererseits dürften Krankenhausapotheken einen erheblichen Anteil haben, da die steigende Prävalenz von Krankheiten, die das Kurzdarmsyndrom verursachen, wie Morbus Crohn, die Nachfrage nach fortschrittlichen Medikamenten zur Behandlung solcher Erkrankungen auf dem Markt erhöht. Die Hauptakteure konzentrieren sich auf die Bereitstellung von Medikamenten für Krankenhausapotheken, um der steigenden Nachfrage nach diesen fortschrittlichen Medikamenten gerecht zu werden.

REGIONALE EINBLICKE

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Der Markt in Nordamerika belief sich im Jahr 2021 auf 596,9 Millionen US-Dollar. Das Vorhandensein eines großen Patientenpools, der fortschrittliche Medikamente einnimmt und neue Behandlungsoptionen benötigt, treibt das Wachstum des Marktes für Kurzdarmsyndrom in dieser Region voran. Darüber hinaus wird erwartet, dass der erweiterte Einsatz zugelassener Medikamente zur Behandlung sowohl erwachsener als auch pädiatrischer Bevölkerungsgruppen sowie das Vorhandensein einer breiten Palette von Pipeline-Produkten im Prognosezeitraum zum Marktwachstum in dieser Region beitragen werden.

• Im Mai 2019 gab Takeda Pharmaceutical Company Limited bekannt, dass es die US-amerikanische FDA-Zulassung für GATTEX für Kinder ab einem Jahr erhalten hat, die an diesem Syndrom leiden.

Der Asien-Pazifik-Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste CAGR verzeichnen. Die direkte Präsenz wichtiger Marktteilnehmer, die enormen F&E-Investitionen in die Entwicklung innovativer Medikamente und die zunehmende Konzentration auf klinische Studien zu GLP-2-basierten Medikamenten treiben das Marktwachstum in dieser Region voran. Das zunehmende Bewusstsein für seltene Krankheiten in Ländern wie Indien, Japan, Australien und anderen führt jedoch zu einer wachsenden Nachfrage und einem wachsenden Bedarf an verschiedenen Behandlungsmöglichkeiten in dieser Region.

• Im Jahr 2021 gab Takeda Pharmaceutical Company Limited die Genehmigung für die Vermarktung und den Vertrieb seines GLP-2-Medikaments Gattex durch das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales bekannt.

Europa belegte den zweiten Platz auf dem Weltmarkt. Die direkte Präsenz und Entstehung neuer Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium in dieser Region, die sich hauptsächlich auf die Entwicklung innovativer Medikamente und neuer Biologika zur Behandlung seltener Krankheiten konzentrieren, treibt das europäische Marktwachstum an. Dies zusammen mit den verschiedenen Richtlinien zur Unterstützung von Patienten, die an dieser Erkrankung leiden.

• Wenn beispielsweise nach den Richtlinien der European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) die Wachstumsfaktorbehandlung zur Behandlung dieser Erkrankung in Betracht gezogen wird, gilt das GLP-2-Analogon als erste Behandlungslinie.

Lateinamerika sowie die Regionen Naher Osten und Afrika dürften im Zeitraum 2022–2029 für ein deutliches Wachstum sorgen. Das steigende Bewusstsein für seltene Krankheiten sowie der wachsende Bedarf und die wachsende Nachfrage nach fortschrittlichen Produkten in diesen Regionen sind für das Wachstum im Prognosezeitraum verantwortlich. Darüber hinaus konzentrieren sich wichtige Akteure auf den Ausbau ihres Vertriebsnetzes in diesen Regionen, um der wachsenden Nachfrage gerecht zu werden und das Marktwachstum weiter anzukurbeln.

• Im Juli 2020 investierte Nestlé Health Science 50,0 Millionen US-Dollar in den Aufbau eines Produktionszentrums in den USA, das Säuglingsanfangsnahrung und medizinische Ernährungsprodukte wie Peptamen herstellt. Diese Investition konzentriert sich auch auf den Vertrieb der Produkte in Kanada, Brasilien, Mexiko, Australien und Taiwan.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Robustes Produkt- und Pipeline-Portfolio wichtiger Wettbewerber zur Vorherrschaft

In Bezug auf die Wettbewerbslandschaft wird der globale Markt von Takeda Pharmaceutical Company Limited dominiert, die im Jahr 2021 den höchsten Marktanteil bei Kurzdarmsyndrom hatte. Der starke Fokus auf F&E-Investitionen für die Entwicklung und Bereitstellung neuer Medikamente auf dem Markt und Den höchsten Marktanteil erzielen Unternehmen, die Fusionen und Übernahmen mit anderen Akteuren eingehen, um die Präsenz ihres Unternehmens auszubauen.

• Im Juni 2021 erhielt Takeda Pharmaceutical Company Limited vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die Marketing- und Herstellungsgenehmigung für Gattex/Revestive.

Außerdem konzentriert sich das Aufkommen neuer Unternehmen im klinischen Stadium wie VectivBio AG, 9 Meters Biopharma, Inc., Zealand Pharma A/S und andere in erster Linie auf die Entwicklung fortschrittlicher und personalisierter Medikamente zur Behandlung seltener Krankheiten wie dem Kurzdarmsyndrom und Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit. Darüber hinaus konzentriert sich das Vorhandensein von Pipeline-Produkten mit laufenden klinischen Studien auf die Gewinnung von Marktanteilen in den kommenden Jahren.

• Im März 2022 gab die VectivBio AG eine Lizenzvereinbarung mit der Asahi Kasei Pharma Corporation zur Kommerzialisierung und Entwicklung von Apraglutid in Japan bekannt, das zur Behandlung von SBS eingesetzt wird.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN, DIE IM MARKT FÜR KURZDARMSYNDROM PROFILIERT SIND:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)


• OxThera (Schweden)


• Zealand Pharma A/S (Dänemark)


• VectivBio AG (Schweiz)


• Hanmi Pharm Co., Ltd. (Südkorea)


• 9 Meters Biopharma, Inc. (USA)


• Merck KGaA (Deutschland)


• Emmaus Medical, Inc. (USA)


• Nestlé Health Science (Schweiz)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Juni 2022 – 9 Meters Biopharma, Inc. gab die positiven Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie mit Vurolenatid zur Behandlung dieses Syndroms bekannt.

• August 2021 – Zealand Pharma A/S gab die Dosisverabreichung von Glepaglutid an den ersten Patienten in der klinischen Phase-3b-Studie zur Behandlung des Kurzdarmsyndroms bekannt.


• April 2021 – Hanmi Pharm.Co., Ltd. gab bekannt, dass es von der US-amerikanischen FDA den Fast-Track-Status für sein HM15912 (GLP-2-Analogon) zur Behandlung dieses Syndroms erhalten hat.
  
• November 2018 – Die US-amerikanische FDA hat den Antrag von Shire plc für GATTEX zur Ausweitung seiner Anwendung auf pädiatrische Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren, die an dieser Erkrankung leiden, angenommen.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Kurzdarmsyndrom-Markt

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Der globale Marktforschungsbericht zum Kurzdarmsyndrom bietet eine detaillierte Analyse des Marktes. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Typen und Vertriebskanäle. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

Berichtsumfang und Segmentierung