Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Biopsiegeräte, nach Produkt (nadelbasierte Biopsieinstrumente, Visualisierungssysteme, Bürstenbiopsieinstrumente, Biopsiezubehör und Roboterbiopsiegeräte), nach Technologie (ultraschallgeführte Biopsie, stereotaktisch geführte Biopsie und andere), nach Anwendung (Onkologie, Gastroenterologie, Knochen- und Knochenmarkbiopsie und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und ASCs, diagnostische Bildgebungszentren, Spezialkliniken und andere) und regionale Prognose bis 2032

Der Markt für Biopsiegeräte verzeichnet ein erhebliches Wachstum, das durch die weltweit steigende Krebslast, technologische Fortschritte bei minimalinvasiven Diagnoseverfahren und die zunehmende Einführung bildgeführter Biopsietechniken angetrieben wird. Diese fortschrittlichen Geräte ermöglichen eine präzisere Gewebeentnahme für eine genaue Krebsdiagnose und -einstufung, wobei Innovationen bei Nadeltechnologien, Visualisierungssystemen und robotergesteuerten Verfahren die Patientenergebnisse verbessern und gleichzeitig Verfahrenskomplikationen reduzieren.

• Laut WHO-Daten aus dem Jahr 2024 gab es beispielsweise im Jahr 2022 weltweit schätzungsweise 20 Millionen neue Krebsfälle und 9,7 Millionen krebsbedingte Todesfälle. Schätzungen zufolge werden es bis 2050 35 Millionen neue Fälle sein – ein Anstieg von 77 %.

Markttreiber für Biopsiegeräte

Steigende globale Krebsbelastung treibt das Marktwachstum voran

Die zunehmende Krebsinzidenz weltweit hat die Nachfrage nach fortschrittlichen Biopsiegeräten an allen anatomischen Stellen erheblich gesteigert. Nach Angaben der WHO bleibt Lungenkrebs mit 2,5 Millionen Neuerkrankungen (12,4 % der Gesamtzahl) die weltweit am häufigsten auftretende Krebsart, gefolgt von Brustkrebs mit 2,3 Millionen Fällen (11,6 %). Zu diesem Anstieg trägt insbesondere die alternde Bevölkerung bei, da etwa jeder fünfte Mensch im Laufe seines Lebens an Krebs erkrankt, wobei die Mehrzahl der Fälle bei Personen im Alter von 65 Jahren und älter auftritt.

Diese erhebliche Krebsbelastung erfordert präzise Diagnosemöglichkeiten, wobei die Gewebebiopsie nach wie vor der Goldstandard für die endgültige Krebsdiagnose ist. Die Früherkennung durch wirksame Biopsieverfahren ist entscheidend für die Verbesserung der Behandlungsergebnisse und der Überlebensraten der Patienten.

Fortschritte bei bildgesteuerten und robotischen Biopsietechnologien

Die Entwicklung von traditionellen chirurgischen Biopsien zu minimalinvasiven, bildgesteuerten Verfahren hat die Krebsdiagnose verändert. Moderne Roboterbiopsiesysteme, die Reinforcement-Learning-Algorithmen verwenden, weisen eine Genauigkeit der Nadelwinkelverfolgung von 0,446° bei einer Einführauflösung von 0,002 mm auf. Echtzeit-MRT-gesteuerte stereotaktische Biopsiesysteme bieten Neurochirurgen eine visuelle Bestätigung der Biopsiestellen und ermöglichen Echtzeitanpassungen mit einer durchschnittlichen Eingriffszeit von 165 Minuten.

Stereotaktische Brustbiopsiesysteme erreichen eine Genauigkeit von 97 % bei bösartigen Läsionen mithilfe der mammografischen Führung mit Computeranalyse und ermöglichen so eine präzise Zielerfassung nicht tastbarer Brustläsionen. Diese Systeme stellen erhebliche Verbesserungen gegenüber herkömmlichen Methoden dar und bieten Echtzeitvisualisierung, Abwesenheit ionisierender Strahlung, besseren Patientenkomfort und kürzere Eingriffszeiten.

Marktbeschränkung für Biopsiegeräte

Hohe Kosten und Komplexität fortschrittlicher Biopsiesysteme

Fortschrittliche Biopsiesysteme mit Bildführung, Roboterunterstützung und automatisierten Funktionen verursachen erhebliche Anschaffungs- und Betriebskosten. Roboterbiopsiesysteme bieten zwar eine höhere Präzision, erfordern jedoch erhebliche Kapitalinvestitionen und eine spezielle Schulung für medizinisches Fachpersonal. Die Komplexität moderner Verfahren erfordert hochqualifizierte Radiologen und spezialisiertes Hilfspersonal, was die Betriebskosten erhöht.

Multimodale Fusionsbildgebungstechniken verbessern zwar die diagnostische Genauigkeit, erfordern jedoch hochentwickelte Ausrüstung und längere Eingriffszeiten, was eine breite Einführung, insbesondere in ressourcenbeschränkten Regionen, behindert. Diese finanziellen Zwänge schränken die Zugänglichkeit kleinerer Gesundheitseinrichtungen und aufstrebender Märkte ein, in denen die Kosteneffizienz nach wie vor ein vorrangiges Kriterium ist.

Mögliche Komplikationen und Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit

Obwohl moderne Biopsieverfahren im Allgemeinen sicher sind, bergen sie Risiken, die sich auf die Patientenergebnisse auswirken. Die Pneumothorax-Raten bei Lungenbiopsien liegen zwischen 2,6 % und 30 %, wobei bei 4 % bis 78 % der Eingriffe mäßige Blutungen auftreten. Knochenmarkbiopsien, die für die Diagnose hämatologischer Malignome unerlässlich sind, gelten weithin als einer der schmerzhafteren Eingriffe, denen Patienten ausgesetzt sind.

Falsch-negative Ergebnisse bleiben eine klinische Herausforderung, da die Bürstenzytologie bei der Beurteilung zervikaler Läsionen Sensitivitätsraten von nur 26 % und eine Spezifität von 97 % aufweist. Die psychologischen Auswirkungen nicht eindeutiger Ergebnisse können zu erheblichen Belastungen für den Patienten führen und möglicherweise zu zusätzlichen Eingriffen führen.

Marktchance für Biopsiegeräte

Integration von künstlicher Intelligenz und Roboterleitsystemen

Die Einbindung von KI und Robotik in Biopsieverfahren bietet erhebliche Wachstumschancen. Vollautomatische robotergestützte Systeme zur Positionierung und Einführung kommerzieller Biopsieinstrumente zeichnen sich durch höchste Präzision aus und verringern gleichzeitig die Abhängigkeit des Bedieners. Diese Systeme können sowohl im teleoperierten als auch im autonomen Modus funktionieren und bieten eine verbesserte Standardisierung und Reproduzierbarkeit.

KI-gestützte bildgebende Fusionstechniken, die Ultraschall-, CT- und MRT-Anleitung kombinieren, verbessern die Biopsiegenauigkeit, indem sie eine Gewebecharakterisierung und Nadelverfolgung in Echtzeit ermöglichen. Die Entwicklung robotischer Navigationssysteme zielt darauf ab, die Eingriffszeit zu minimieren, Nadelmanipulationen, Strahlenbelastung und Komplikationen zu reduzieren und gleichzeitig die Behandlung größerer und komplexerer Tumore zu ermöglichen.

Expansion in ambulante Chirurgiezentren und minimalinvasive Eingriffe

Die Verlagerung hin zu ambulanten Biopsieverfahren in ambulanten Chirurgiezentren (ASCs) stellt eine erhebliche Marktchance dar. Laut dem im National Center for Biotechnology Information (NCBI) veröffentlichten Forschungsbericht ist die Prostatabiopsie der am zweithäufigsten durchgeführte Eingriff in praxisnahen Operationszentren. Im Gegensatz dazu macht die Koloskopie mit Biopsie 4,3 % aller ASC-Kosten aus, mit durchschnittlichen Kosten von 2.073 USD. Darüber hinaus stellt die Ösophagogastroduodenoskopie mit Biopsie den am vierthäufigsten durchgeführten Eingriff an ASCs dar und macht 3,9 % aller Zahlungen aus, wobei die durchschnittliche Gebühr 1.806 USD beträgt. Dieser Trend spiegelt die Bemühungen des Gesundheitssystems wider, die Ressourcennutzung zu optimieren und gleichzeitig den Patientenkomfort zu verbessern und die Kosten zu senken.

Segmentierung

Wichtige Erkenntnisse 

Der Bericht deckt die folgenden wichtigen Erkenntnisse ab:

• Prävalenz von Krebs, nach Schlüsselländern/-regionen, 2024
• Wichtige Branchenentwicklungen (Fusionen, Übernahmen und Partnerschaften)
• Einführung/Genehmigung neuer Produkte durch Schlüsselakteure
• Technologische Fortschritte bei Biopsiegeräten

Analyse nach Produkt

Nach Produkten ist der Markt in nadelbasierte Biopsieinstrumente, Visualisierungssysteme, Bürstenbiopsieinstrumente, Biopsiezubehör und Roboterbiopsiegeräte unterteilt.

Es wird erwartet, dass nadelbasierte Biopsieinstrumente im Prognosezeitraum den größten Marktanteil ausmachen werden. Kernnadelbiopsiesysteme zeigen eine diagnostische Genauigkeit von 97 % für bösartige Läsionen und sorgen gleichzeitig für den Erhalt der Gewebearchitektur, der für eine umfassende pathologische Analyse unerlässlich ist. Vakuumunterstützte Biopsiegeräte zeigen eine überlegene Leistung mit einer Rate vollständiger Läsionsentfernungen von 87 % bei Läsionen ≤ 20 mm und der Möglichkeit, mehrere zusammenhängende Proben mit einem einzigen Nadeleinstich zu erhalten.

Darüber hinaus bieten Feinnadelaspirationsgeräte (FNA) mit dünnen 22–25-Gauge-Nadeln minimale Beschwerden für den Patienten und schnelle ambulante Eingriffe, was sie ideal für die erste diagnostische Untersuchung von Schilddrüsenknoten, Lymphknoten und Brusttumoren macht.

Analyse nach Technologie

Technisch gesehen ist der Markt in ultraschallgeführte Biopsie, stereotaktisch geführte Biopsie und andere unterteilt.

Ultraschallgeführte Biopsiesysteme halten aufgrund ihrer Echtzeit-Visualisierungsfähigkeiten, des Fehlens ionisierender Strahlung, des besseren Patientenkomforts und der kürzeren Eingriffszeiten den größten Marktanteil. Stereotaktisch gesteuerte Biopsiesysteme verzeichnen ein erhebliches Wachstum, insbesondere bei Brustanwendungen, bei denen die mammografische Führung mit Computeranalyse eine präzise Zielerfassung nicht tastbarer Läsionen und Mikroverkalkungen ermöglicht. Darüber hinaus erzielen MRT-gesteuerte stereotaktische Biopsieverfahren hohe technische Erfolgsraten von 99,10 % mit überlegenem Weichteilkontrast für komplexe anatomische Stellen. Diese fortschrittlichen Bildgebungstechniken erweitern die Möglichkeiten für bisher unzugängliche Läsionen.

Analyse nach Anwendung

Je nach Anwendung ist der Markt in Onkologie, Gastroenterologie, Knochen- und Knochenmarkbiopsie und andere unterteilt.

Den WHO-Daten zufolge stellt die Onkologie das größte Segment dar, das durch die weltweite Krebslast von jährlich 20 Millionen Neuerkrankungen verursacht wird. Darüber hinaus sind Brustkrebsanwendungen von besonderer Bedeutung, da jedes Jahr weltweit 2,3 Millionen Frauen betroffen sind, wobei Brustkrebs in 157 von 185 Ländern nach wie vor die häufigste Krebsart bei Frauen ist.

Knochen- und Knochenmarkbiopsieanwendungen weisen ein erhebliches Wachstumspotenzial auf, das durch hämatologische Malignome verursacht wird, die eine endgültige Gewebediagnose erfordern. Darüber hinaus wird erwartet, dass Fortschritte bei den Geräten den Segmentmarkt in naher Zukunft vorantreiben werden. Beispielsweise produzieren angetriebene Knochenmarkbiopsiesysteme im Vergleich zu manuellen Geräten (11,0 ± 10,8 mm³) größere Proben (mittleres Volumen 49,1 ± 21,5 mm³) und verursachen deutlich weniger Schmerzen für den Patienten.

Analyse durch Endbenutzer

Nach Endverbraucher ist der Markt in Krankenhäuser und ASCs, diagnostische Bildgebungszentren, Spezialkliniken und andere unterteilt.

Krankenhäuser und ambulante Chirurgiezentren (ASCs) stellen aufgrund umfassender Krebsbehandlungsmöglichkeiten und fortschrittlicher Bildgebungsinfrastruktur das größte Marktsegment dar. ASCs verzeichnen ein erhebliches Wachstum, da sich minimalinvasive Biopsieverfahren in Richtung ambulanter Einrichtungen verlagern, wobei die Prostatabiopsie zu den fünf am häufigsten durchgeführten Eingriffen in praxisnahen Operationszentren zählt.

Zentren für diagnostische Bildgebung verzeichnen ein starkes Wachstum, da spezielle Einrichtungen ihre Interventionsmöglichkeiten erweitern, um der steigenden Nachfrage nach bildgestützten Verfahren gerecht zu werden. Dieser Trend spiegelt die Bemühungen zur Optimierung des Gesundheitswesens unter Beibehaltung der Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards wider.

Regionale Analyse

Nach Regionen ist der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika sowie Lateinamerika unterteilt.

Nordamerika hält den größten Marktanteil bei Biopsiegeräten, angetrieben durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, umfassende Krebsvorsorgeprogramme und die frühzeitige Einführung innovativer Technologien. Die Region profitiert von robusten Erstattungssystemen, die fortschrittliche Diagnoseverfahren und umfangreiche klinische Forschungsaktivitäten unterstützen.

Europa verzeichnet ein starkes Marktwachstum mit Schwerpunkt auf bevölkerungsbasierten Krebsvorsorgeprogrammen und standardisierten Biopsieprotokollen. Länder erreichen hohe Screening-Abdeckungsraten, was die Nachfrage nach fortschrittlichen Biopsietechnologien für mehrere Krebsarten steigert.

Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum die höchste Wachstumsrate aufweisen wird, was auf die schnell wachsende Gesundheitsinfrastruktur, das zunehmende Bewusstsein für Krebs und die wachsende ältere Bevölkerung zurückzuführen ist. Länder wie China und Indien, auf die 18,4 % bzw. 5,4 % der weltweiten Krebsfälle entfallen, bieten den Herstellern von Biopsiegeräten erhebliche Chancen.

Schlüsselakteure abgedeckt

Auf dem globalen Markt für Biopsiegeräte gibt es sowohl etablierte Hersteller medizinischer Geräte als auch innovative Technologieunternehmen, die Lösungen der nächsten Generation entwickeln. Große Player erweitern ihr Portfolio durch strategische Akquisitionen, Produkteinführungen und Partnerschaften.

Der Bericht enthält Profile der folgenden Hauptakteure:

• Hologic Inc. (USA)
• Becton Dickinson und Company (UNS.)
• Cook Medical (UNS.)
• Merit Medical Systems (USA)
• Mammotome (USA)
• Teleflex Incorporated (USA)
• Boston Scientific Corporation (USA)
• Argon Medical Devices (USA)
• TSK-Labor (Japan)

Wichtige Branchenentwicklungen

• Oktober 2025: Olympus Corporation bringt SecureFlex auf den Markt, ein Einweg-Feinnadelbiopsiegerät für EUS-FNB-Verfahren, das in Europa und Japan kommerziell erhältlich ist und dessen weltweite Einführung geplant ist.
• Oktober 2025: CND Life Sciences erhält die FDA-Auszeichnung „Breakthrough Device“ für seinen Syn-One-Test, ein auf Hautbiopsie basierendes Diagnosetool zur Unterstützung der Diagnose von Synukleinopathien bei Patienten ab 40 Jahren.
• Mai 2024: Hologic bringt in Europa eine neue 7-Gauge-Einwegnadel für sein Brevera-Brustbiopsiesystem auf den Markt und erweitert damit das Angebot an Brevera-Einwegbiopsienadeln, um Radiologen mehr Möglichkeiten zur Entnahme größerer Gewebeproben zu bieten.
• Mai 2024: Cook Medical bringt in den USA die EchoTip ClearCore™ EUS-Biopsienadel auf den Markt, die über eine Franseen-Spitze aus einer Kobalt-Chrom-Legierung für verbesserte Flexibilität und kontrollierte Präzision bei Biopsien von gastrointestinalen Läsionen verfügt.
• März 2024: Cook Medical erhält die FDA-Zulassung für eine erweiterte pädiatrische Indikation für sein Liver Access and Biopsy Set (LABS), das nun neben Erwachsenen auch für die Verwendung bei Jugendlichen, Kindern und Säuglingen zugelassen ist.