Marktgröße, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse von Diabetische Nephropathie, nach Wirkstoffklasse (Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker, Natriumglukose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Hemmer, Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten und andere), nach Vertriebskanal ( Krankenhausapotheken, Drogerien und Einzelhandelsapotheken sowie Online-Apotheken) und regionale Prognose, 2021-2028

Der weltweite Markt für diabetische Nephropathie betrug im Jahr 2020 2,38 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich von 2,49 Milliarden US-Dollar im Jahr 2021 auf 3,34 Milliarden US-Dollar im Jahr 2028 ansteigen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 4,3 % im Zeitraum 2021 bis 2028 entspricht. Die globalen Auswirkungen von COVID-19 waren beispiellos und erschütternd, da sich die Pandemie in allen Regionen negativ auf die Nachfrage auswirkte. Basierend auf unserer Analyse verzeichnete der Weltmarkt im Jahr 2020 einen Rückgang von 6,8 % im Vergleich zum durchschnittlichen jährlichen Wachstum im Zeitraum 2017–2019. Der Anstieg der CAGR ist auf die Nachfrage und das Wachstum dieses Marktes zurückzuführen und kehrt nach dem Ende der Pandemie auf das Niveau vor der Pandemie zurück.

Diabetische Nephropathie ist eine Form der Nierenerkrankung, die dadurch verursacht wird, dass die Niere einer anhaltenden Hyperglykämie ausgesetzt ist und durch das Vorliegen einer Proteinurie gekennzeichnet ist. Das Risiko ist bei Diabetikern hoch. Das Ausmaß einer Nierenerkrankung kann durch Beurteilung der glomerulären Filtrationsrate bestimmt werden. Aufgrund der zunehmenden Verbreitung von Diabetes wächst der Weltmarkt. Beispielsweise waren laut IDF Diabetes Atlas im Jahr 2021 in Europa etwa 61,0 Millionen Menschen von Diabetes betroffen, während im Westpazifik 206,0 Millionen Menschen von Diabetes betroffen waren. Darüber hinaus können andere Faktoren wie Genetik, Blutzuckerkontrolle und Blutdruck dazu beitragen, dass Diabetiker eine Nierenerkrankung entwickeln. Das erhöhte Krankheitsrisiko hat das Wachstum des Weltmarktes vorangetrieben.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN

Markt erlebt negative Auswirkungen aufgrund von Verzögerungen bei der Arzneimittelentwicklung und -zulassung

Der Ausbruch von COVID-19 hatte negative Auswirkungen auf den Markt für diabetische Nephropathie. Laut dem Artikel von Fierce Healthcare verlangsamte sich beispielsweise im Jahr 2020 die klinische Studie im Arzneimittelentwicklungsprozess. Darüber hinaus deutet der Bericht von Optum darauf hin, dass die klinischen Studien während der Pandemie zwar nachgelassen haben, aber nicht aufgehört haben. Die COVID-19-Pandemie hat die Forschungsstudien zur Entwicklung neuer Medikamente erheblich belastet. Studien in anderen Therapiebereichen litten ebenfalls unter der Umleitung von Ressourcen und der vorübergehenden Einstellung persönlicher Besuche. Dies wirkte sich letztendlich auf die Forschung nach potenziellen Medikamenten gegen diabetische Nephropathie aus. Die meisten wichtigen Akteure verzeichneten während der COVID-19-Pandemie einen Umsatzrückgang.

Laut dem Medidata-COVID-19-Bericht behinderten beispielsweise im Jahr 2020 Lieferkettenunterbrechungen und Reisebeschränkungen auf der ganzen Welt den Beginn und die Kontinuität klinischer Studien. Die Zahl der Patienten, die sich für die klinischen Studien einschrieben, verzeichnete im Mai 2020 einen Rückgang um etwa 74,0 % im Vergleich zu den Einschreibungen im Mai 20219. Dies führte zu erheblichen Verzögerungen im Arzneimittelentwicklungsprozess für viele Therapeutika sowie zu Verzögerungen bei der Einführung neuer Medikamente und Therapeutika für diabetische Nephropathie.

Die Pandemie hat auch die pharmazeutischen Lieferketten auf der ganzen Welt beeinträchtigt. Basierend auf den 2019 veröffentlichten FDA-Daten sind rund 40 % der registrierten Produktionsstandorte für den Pharmazeutische Wirkstoffe waren in China und Indien vorhanden. Dies hat die Zuverlässigkeit der Lieferkette erheblich beeinträchtigt und daher aus vielen verschiedenen Gründen, einschließlich der Verfügbarkeit von Arbeitskräften und der Transportentfernung, zu Medikamentenengpässen geführt. Diese Faktoren haben auch zu einem Umsatzrückgang auf dem Weltmarkt geführt.

NEUESTE TRENDS

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Anstieg der F&E-Aktivitäten zur Ankurbelung des Marktwachstums

Die Niere ist das Hauptzielorgan mikrovaskulärer Schäden bei Diabetes. Es ist zu erwarten, dass ein erheblicher Anteil der Patienten mit Diabetes aufgrund von Diabetes und anderen Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck und altersbedingtem Nephronverlust eine Nierenerkrankung entwickelt. Die wachsende Zahl von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Behandlung dieser Erkrankung beflügelt den Markt für diabetische Nephropathie.

Basierend auf aktuellen Daten von ClinicalTrials.gov würden sich im Jahr 2021 beispielsweise mehr als 50 laufende Studien mit der Behandlung diabetischer Nephropathie befassen. Diese Medikamente bestehen hauptsächlich aus antiproteinurischen und blutdrucksenkenden Maßnahmen, die aus der Inaktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems resultieren. Diese Studien tragen langfristig zum Wachstum des Marktes bei.

Außerdem gibt es einen Anstieg des Bewusstseins für die Früherkennung chronisch diabetischer Nieren, was die Zahl der Patientenbesuche in den klinischen Labors erhöht und somit die Nachfrage nach Medikamenten im Prognosezeitraum steigern würde. Darüber hinaus werden die wissenschaftlichen Entwicklungen zur diabetischen Nierenerkrankung (DKD) durch technologische Innovationen weltweit vorangetrieben.

Basierend auf einem im April 2021 in BMC Nephrology veröffentlichten Artikel helfen Hochdurchsatztechnologie und Multi-Omics-Studien Forschern, die Pathogenese und Prognose diabetischer Nierenerkrankungen zu verstehen, was letztendlich zu einer Eskalation der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten führen dürfte auf der ganzen Welt.

ANTRIEBSFAKTOREN

Anstieg der Prävalenz von Diabetes und Fettleibigkeit kurbelt den Markt an

Fälle von Fettleibigkeit haben deutlich zugenommen. Laut einem Artikel von A-Mansia Biotech hat sich beispielsweise die weltweite Prävalenz von Fettleibigkeit zwischen 1975 und 2020 fast verdreifacht. Im Jahr 2020 waren mehr als 2 Milliarden Erwachsene übergewichtig, was 39 % der erwachsenen Weltbevölkerung entspricht. In Europa ist mehr als die Hälfte der Bevölkerung übergewichtig, rund 30 % davon leiden an Fettleibigkeit. Wenn die Zahl der Fälle von Fettleibigkeit weiterhin in diesem Tempo zunimmt, wird bis 2030 die Hälfte der erwachsenen Weltbevölkerung übergewichtig oder fettleibig sein.

Darüber hinaus hat die WHO Diabetes als die Pandemie des 21. Jahrhunderts bezeichnet. Laut dem Bericht der International Diabetes Federation aus dem Jahr 2019 leiden weltweit rund 463 Millionen Erwachsene im Alter zwischen 18 und 79 Jahren an Typ-2-Diabetes. Es wird erwartet, dass diese Zahl bis zum Jahr 2045 700 Millionen erreichen wird. Personen, die an Fettleibigkeit und Diabetes leiden, haben ein höheres Risiko, dass eine diabetische Nephropathie diagnostiziert wird. Daher führt die zunehmende Prävalenz von Diabetes dazu, dass immer mehr Patienten an dieser Erkrankung leiden, wodurch die Nachfrage nach ihrer Behandlung steigt.

Starke Medikamentenpipeline zur Förderung des Marktwachstums für diabetische Nephropathie

Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten und Natrium-Glucose-Cotransporter-2-(SGLT2)-Inhibitoren chronische Nierenerkrankungen kontrollieren sollen. Die Zahl der ausgewerteten Studien zur Arzneimittelentwicklung nimmt zu. Die derzeitige therapeutische Behandlung der diabetischen Nephropathie umfasst die Kontrolle des Blutzuckerspiegels und die Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems. Bei vielen Patienten kommt es jedoch irgendwann zu einer Nierenerkrankung im Endstadium.

Daher konzentrieren sich die Hauptakteure auf die Entwicklung neuer Medikamente oder die Verbesserung der Behandlung der diabetischen Nephropathie. Diese Forschung und Entwicklung für die Entwicklung und Einführung der Medikamente treibt den Markt an. Laut ClinicalTrials.gov hat sich Boehringer Ingelheim beispielsweise im April 2021 für eine klinische Phase-2-Studie angemeldet, um die Wirksamkeit von BI 685509 gegen diabetische Nephropathie zu untersuchen. Ziel ist es, die Wirksamkeit des Arzneimittels zur Verbesserung der Nierenfunktion zu untersuchen.

Es gibt eine solide Pipeline von Medikamenten, wie zum Beispiel Bardoxolonmethyl TMX-049, in verschiedenen klinischen Entwicklungsstadien. Die jüngste Arzneimittelzulassung ebnete den Weg für zukünftige Therapien wie Farxiga, Invokana und Kerendia. Im April 2021 hat die FDA Farxiga (Dapagliflozin) orale Tabletten von AstraZeneca zugelassen, um das Risiko von Nierenfunktion, Nierenversagen, kardiovaskulärer Mortalität und Personen mit chronischer Nierenerkrankung, bei denen das Risiko einer Krankheitsprogression besteht, zu senken. Die FDA erteilte die Zulassung auf der Grundlage positiver Ergebnisse der bahnbrechenden Phase-III-DAPA-HF-Studie, die zeigten, dass Farxiga im Vergleich zu Placebo durch eine statistisch signifikante und klinisch fundierte Studie die kardiovaskulären Todesfälle oder Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz (HF) mit oder ohne Typ-2-Diabetes reduzierte. All diese Faktoren befeuern letztendlich das Wachstum der Branche.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Strenge regulatorische Anforderungen begrenzen das Marktwachstum

Es gibt eine strenge Regulierungsrichtlinie für die Zulassung von Arzneimitteln durch Pharmaunternehmen. Daher müssen Pharmaunternehmen, die eine FDA-Zulassung für den Verkauf neuer verschreibungspflichtige Medikamente beantragen, den fünfstufigen Prozess durchlaufen , Entdeckung/Konzept, präklinische Forschung, klinische Forschung, FDA-Überprüfung und FDA-Sicherheitsüberwachung nach dem Inverkehrbringen. In den USA dauert es durchschnittlich 12 Jahre, bis ein experimentelles Medikament vom Labor in die Hausapotheke gelangt, wenn es hergestellt wird. Ungefähr 5 von 5.000 Arzneimitteln befinden sich im Vorfeld der Tests am Menschen in der präklinischen Prüfung. Eines dieser 5 Medikamente, die am Menschen getestet werden, ist zugelassen.

Aufsichtsbehörden entscheiden über die Genehmigung der Behandlungsoptionen und Entscheidungen auf der Grundlage der Ergebnisse klinischer Studien. Auch die Anforderungen an die verschiedenen Phasen von Arzneimitteln sind sehr streng. Das Ziel der Phase-3-Studien zu diesen Medikamenten besteht beispielsweise darin, die in den vorherigen Studien gesammelten vorläufigen Beweise dafür zu ermitteln und zu bestätigen, dass das Medikament eine sichere, vorteilhafte und wirksame Behandlung ist. Viele klinische Studien werden von der Analyse ausgeschlossen, wenn sie eine geringe Wirksamkeit auf das Nierenergebnis zeigen. Basierend auf der Querschnittsanalyse klinischer Studien zur Diabetes-Nephropathie durch das National Center for Biotechnology Information im Jahr 2017 wurden von 49 abgeschlossenen klinischen Studien der Phase 3 15 Studien ausgeschlossen, da sie weder Diabetiker noch Interventionen von DKD umfassten.

Darüber hinaus gibt es keine Heilung für diese Erkrankung und die derzeit auf dem Markt erhältlichen Medikamente können das Fortschreiten diabetischer Nierenerkrankungen nur kontrollieren oder verlangsamen. All diese Faktoren schränken das weltweite Wachstum des Marktes für diabetische Nephropathie ein.

SEGMENTIERUNG

Nach Medikamentenklassenanalyse

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Das Segment der Angiotensin-Rezeptor-Blocker hat den höchsten Marktanteil

Basierend auf der Medikamentenklasse ist der Markt für diabetische Nephropathie in Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, Angiotensin-Rezeptorblocker und Natrium-Glucose-Cotransporter unterteilt 2 (SGLT2)-Inhibitoren, Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten und andere (antioxidative Entzündungsmodulatoren, Diuretika und Kalziumkanalblocker).

Das Segment der Angiotensin-Rezeptor-Blocker hatte im Jahr 2020 den höchsten Marktanteil. Das Marktwachstum wird auf verschiedene Vorteile zurückgeführt, die mit der Verwendung von Angiotensin-Rezeptor-Blockern verbunden sind. Beispielsweise verhindert und verzögert es die Entwicklung einer Nephropathie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Mikroalbuminurie und hilft Diabetikern, die Entwicklung jeglicher Art von Komplikationen zu verhindern.

Das Segment der ACE-Hemmer stellte im Jahr 2020 den zweitgrößten Markt dar. Verschiedene klinische Studien haben die klinische Wirksamkeit von ACE-Hemmern bei der Verzögerung des Fortschreitens von CKD zu Nierenerkrankungen im Endstadium um etwa 40,0 % nachgewiesen. Solche klinischen Vorteile führen zu einer wachsenden Akzeptanz von ACE-Hemmern zur Behandlung diabetischer Nephropathie und tragen schließlich zum Marktwachstum bei

Es wird geschätzt, dass das Segment der SGLT2-Inhibitoren mit der höchsten CAGR wächst. Dies wird auf die Verringerung der renalen Fibrose-Albuminurie durch Verbesserung und Reduzierung verschiedener Faktoren wie der glomerulären Filtration und der Produktion extrazellulärer Matrix zurückgeführt. Weitere klinische Vorteile, darunter die Verringerung von Komplikationen bei Begleiterkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit diabetischer Nephropathie, sind einige der Faktoren, die den Einsatz von SGLT-Inhibitoren bei der Behandlung der Krankheit vorantreiben.

Nach Vertriebskanalanalyse

Krankenhausapotheken verzeichnen höchsten Marktanteil 

Basierend auf dem Vertriebskanal ist der Markt in Krankenhausapotheken, Drogerien und Einzelhandelsapotheken sowie Online-Apotheken unterteilt.

Krankenhausapotheken haben den höchsten Marktanteil, da chronische Nierenerkrankungen weltweit weit verbreitet sind und Menschen, die an CNE leiden, ein erhöhtes Risiko für gesundheitliche Komplikationen haben. Einem der Forschungsartikel von Plos Medicine zufolge weisen Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung eine höhere Krankenhauseinweisungsrate auf als die Allgemeinbevölkerung, die ins Krankenhaus eingeliefert wird. Dies führt letztendlich dazu, dass Medikamente aus Krankenhausapotheken zur Behandlung in Anspruch genommen werden.

Das Segment Drogerien & Einzelhandelsapotheken hielt im Jahr 2020 den zweitgrößten Anteil. Dies ist auf die Beschaffung verschreibungspflichtiger Medikamente und das Nachfüllen der verordneten Medikamente zurückzuführen. Darüber hinaus können auch die anfänglichen Phase-3-Symptome im Zusammenhang mit diabetischen Nephropathien, wie z. B. Entzündungen, mit OTC-Medikamente, die problemlos in Einzelhandelsapotheken bezogen werden können.

REGIONALE EINBLICKE

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Auf der Grundlage der Region ist der Markt für diabetische Nephropathie in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt unterteilt.

Der Markt in Nordamerika wurde im Jahr 2020 auf 1,06 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum weiterhin den Weltmarkt dominieren. Dies wird auf die zunehmende Inzidenz von Diabetes zurückgeführt. Laut dem National Diabetes Statistics Report der CDC litten beispielsweise im Jahr 2020 34,2 Millionen Amerikaner an Diabetes. Aufgrund der raschen Zunahme von Diabetes und den damit verbundenen Komplikationen leidet ein großer Patientenpool an diabetischer Nephropathie. Basierend auf dem CDC-Bericht litten im Jahr 2021 außerdem schätzungsweise etwa 15 % der Erwachsenen in den USA an einer chronischen Nierenerkrankung, sodass etwa 37 Millionen Menschen in den USA an dieser Krankheit leiden. Diese Faktoren befeuern die steigende Nachfrage nach Arzneimitteln in den USA und Kanada.

Europa gilt hinsichtlich des Marktanteils als zweitgrößte Region. Unter anderem die wachsende Prävalenz von Diabetes, Fettleibigkeit und damit verbundenen Komplikationen treiben das Marktwachstum in der Region voran. Laut dem AstraZeneca-Artikel aus dem Jahr 2021 verringert beispielsweise eine chronische Nierenerkrankung die Nierenfunktion und ist auch für Herzerkrankungen oder Schlaganfälle verantwortlich. In dem Artikel heißt es, dass weltweit etwa 840 Millionen Menschen und etwa 47 Millionen Menschen in der Europäischen Union von CKD betroffen seien. Diese Prävalenz von CKD weist auch auf den Anstieg diabetischer Nierenerkrankungen hin. All diese Faktoren befeuern die Nachfrage nach Arzneimitteln auf dem europäischen Markt.

Es wird geschätzt, dass der Markt im asiatisch-pazifischen Raum mit der höchsten CAGR wächst. Die wachsende Diabetikerpopulation und der sitzende Lebensstil der Menschen in der Region tragen wesentlich zum Marktwachstum bei. Verschiedene Initiativen von Aufsichtsbehörden zur Bekämpfung der Krankheit in der Region fördern ebenfalls das Marktwachstum. Basierend auf dem von der Asia Pacific Society of Nephrology im Jahr 2020 veröffentlichten Artikel stellt die diabetische Nephropathie eine erhebliche Gesundheitsbelastung in der Region dar, wobei Malaysia und Singapur am meisten dazu beitragen. Die Asian Pacific Society of Nephrology (APSN) hat eine Arbeitsgruppe (WG) in Auftrag gegeben, die auf der Grundlage der Unterschiede in der Gesundheitsinfrastruktur und den Ressourcen verschiedener Länder in der Region eine Reihe klinischer Leitlinien für die Behandlung von an der Krankheit leidenden Patienten entwickelt hat Achten Sie auf die Modulation der Gesundheitsversorgung in den verschiedenen Ländern der Region.

Der Rest der Welt dürfte im Prognosezeitraum nur einen begrenzten Marktumsatzanteil haben. Das Marktwachstum wird auf die zunehmende Prävalenz diabetischer Nephropathie und das wachsende Bewusstsein für die Früherkennung und Behandlung diabetischer Nierenerkrankungen zurückgeführt.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Novartis, AstraZeneca und Sanofi dominierten im Jahr 2020 den globalen Markt

Novartis hatte im Jahr 2020 etwa 28–30 % des größten Marktanteils. Dies ist vor allem auf die stärkere Konzentration auf Forschung und Entwicklung zur Verbesserung seines Produktangebots zurückzuführen. Beispielsweise verfügte die Novartis AG im April 2018 über starke Produktangebote wie Diovan und Entresto für diabetische Nephropathie. AstraZeneca hatte im Jahr 2020 einen bedeutenden Marktanteil von 20–22 % auf dem Weltmarkt. Dies ist auf die Konzentration auf Fusionen und Übernahmen und die Einholung von Genehmigungen der Aufsichtsbehörden zurückzuführen, um die Marktposition des Unternehmens zu etablieren und das Produktportfolio zu verbessern. Beispielsweise gab AstraZeneca im April 2021 die Zulassung seines Produkts Farxiga/Forxiga in den USA zur Behandlung chronischer Nierenerkrankungen (CKD) bei Erwachsenen mit und ohne Typ-2-Diabetes bekannt. Damit erweiterte sich das Produktportfolio des Unternehmens um eine weitere Krankheit. Weitere wichtige Akteure sind Pfizer, Bayer AG, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Par Pharmaceuticals und Sun Pharma. Diese Akteure konzentrieren sich stark auf Forschung und Entwicklung, um ihr Produktangebot für die Behandlung von Nierenerkrankungen und Diabetes zu erweitern.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Janssen Pharmaceuticals, Inc (USA)


• AstraZeneca (Großbritannien)


• Aurobindo Pharma Limited (Indien)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)


• Sanofi (Frankreich)


• Novartis AG (Schweiz)


• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien)


• Bayer AG (Deutschland)


• Par Pharmaceuticals (USA)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Juli 2021 – Die FDA hat die Kerendia-Tabletten (Finerenon) von Bayer Ag zugelassen, um das Risiko einer verminderten Nierenfunktion, Nierenversagen, nicht tödlichen Herzinfarkten, kardiovaskulären Todes und Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzversagen zu reduzieren Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes.


• September 2019 – Janssen Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Invokana (Canagliflozin) zur Verringerung des Fortschreitens des Risikos einer diabetischen Nephropathie und Herzinsuffizienz erhalten hat Patienten mit Typ-2-Diabetes und diabetischer Nierenerkrankung.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Markt für diabetische Nephropathie

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Der globale Marktforschungsbericht zur diabetischen Nephropathie bietet eine detaillierte Marktanalyse und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie einen Marktüberblick, die Durchdringung von Outsourcing in Forschung und Entwicklung und Schlüsselländern sowie eine Preisanalyse. Darüber hinaus umfasst es wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Übernahmen, die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt und Markenanalysen. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben. Der Bericht umfasst auch regionale Analysen verschiedener Segmente.

Berichtsumfang und Segmentierung