Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für die Herstellung von Diagnoseaufträgen nach Gerät (In-vitro-Diagnosegeräte (Ausrüstung und Verbrauchsmaterialien), diagnostische Bildgebungsgeräte (CT, MRT, Röntgen und Ultraschall)), nach Anwendung (Kardiologie, Onkologie, Infektionskrankheiten und Orthopädie), nach Endbenutzer (Medizingeräteunternehmen und Diagnoselabore) und regionale Prognose, 2026–2034

Die globale Marktgröße für die Auftragsfertigung von Diagnostika wurde im Jahr 2025 auf 33,09 Mrd.

Der weltweite Markt für die Auftragsfertigung von Diagnostika wächst aufgrund zunehmender Fortschritte in der Diagnosetechnologie und der Konzentration auf Kernkompetenzen. Es wird erwartet, dass der Markt mit der steigenden Nachfrage nach kosten- und skaleneffektiver Produktion von Diagnosegeräten und Reagenzien wächst. Einige weitere wichtige Treiber sind die Fortschritte in In-vitro-Diagnostik (IVD), Point-of-Care-Tests und Outsourcing-Trends weltweit von allen großen Gesundheitsunternehmen.

• Laut der Medical Device Outsourcing Association erwägen über 70 % der Medizingeräteunternehmen im Jahr 2021 Outsourcing.

Der Markt steigerte seine Produktion aufgrund der wachsenden Nachfrage nach Diagnosegeräten und Verbrauchsmaterialien rasch. Die zunehmende Inzidenz chronischer Krankheiten wie Krebs, Diabetes und anderer Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zunehmende Inzidenz von Infektionskrankheiten und die steigende Nachfrage nach Diagnoselösungen sind Faktoren, die das Marktwachstum vorantreiben. Für die frühzeitige Diagnose und Therapie von Krankheiten sind schnelle und genaue Diagnosetests erforderlich. Der Trend geht dahin, dass Unternehmen im Gesundheitswesen die Fertigung auslagern müssen, nur um die Produktion bei höheren Volumina effizient bewältigen zu können.

Markttreiber für diagnostische Auftragsfertigung

Innovationen in der molekularen Diagnostik und Point-of-Care-Testung

Innovationen in den Bereichen Molekulardiagnostik, Biosensoren und Point-of-Care-Tests (POCT) verändern die Profilierung in der Diagnostikbranche und erfordern spezialisiertes Fertigungs-Know-how – die Technologie ermöglicht schnellere und genauere tragbare Testlösungen sowie eine bessere Zugänglichkeit und Effizienz. Daher wenden sich in der Produktion tätige Diagnostikunternehmen zunehmend an Vertragshersteller, um ihre Produktion zu steigern und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherzustellen.

Marktbeschränkung für die Auftragsfertigung im Diagnosebereich

Bedenken hinsichtlich des geistigen Eigentums (IP) können das Branchenwachstum behindern

Beim Outsourcing der Diagnostikfertigung müssen strenge Vertraulichkeitsvereinbarungen getroffen und die mit den proprietären Technologien verbundenen geistigen Eigentumsrechte (IP) geschützt werden. Andernfalls schaffen bestehende Sicherheitsprotokolle Raum für Datenschutzverletzungen, unbefugte Vervielfältigung und das Scheitern des Wettbewerbsvorteils. Die Einhaltung notwendiger regulatorischer Aspekte und die Zusammenarbeit mit vertrauenswürdigen Vertragsfertigungspartnern tragen zur Wahrung der Vertraulichkeit bei und gewährleisten die Sicherheit von Innovationen.

Marktchance für die Auftragsfertigung im Diagnosebereich

Einführung von Automatisierung und KI in der Fertigung, um neue Möglichkeiten zu schaffen

Fortschrittliche Robotik, auf künstlicher Intelligenz basierende Qualitätsprüfung und automatisierte Produktionslinien sollen die Präzision, Validierungsgeschwindigkeit und Effizienz in der Diagnostik erhöhen. KI-Systeme erkennen Fehler in der Produktion bereits bei ihrem Auftreten und produzieren so mit sehr hoher Qualität und minimaler Fehlerquote. Die Technologie reduziert Kosten, Skalierbarkeit und führt zu einer Verlängerung der Durchlaufzeit von Diagnostikunternehmen.

• Die American Hospital Association gab an, dass In-vitro-Diagnostika (IVD) im Jahr 2022 den höchsten Anteil am Markt für diagnostische Auftragsfertigung ausmachten.

Wichtige Erkenntnisse

Der Bericht deckt die folgenden wichtigen Erkenntnisse ab:

• Verstärktes Outsourcing nach Schlüsselländern
• Treiber, Einschränkungen, Trends und Chancen
• Abhängigkeit von IVD für die Auftragsfertigung von Diagnostika nach Schlüsselländern
• Konsolidierte SWOT-Analyse der Hauptakteure
• Wichtige Branchenentwicklungen (Fusionen, Übernahmen, Partnerschaften)

Segmentierung

Analyse nach Gerät

Nach Geräten ist der Markt in In-vitro-Diagnosegeräte (Geräte und Verbrauchsmaterialien) und diagnostische Bildgebungsgeräte (CT, MRT, Röntgen und Ultraschall) unterteilt.

CT-Scans erzeugen hochdetaillierte Querschnittsbilder, die seit Generationen zur Erkennung von Anomalien im kardiovaskulären, neurologischen und onkologischen Bereich eingesetzt werden. Es wird erwartet, dass sich dieses Segment aufgrund der Unmittelbarkeit der KI-basierten Bildgebung, der kontinuierlich steigenden Prävalenz chronischer Krankheiten und der Nachfrage nach hoch auflösungsorientierten Diagnosewerkzeugen stetig weiterentwickeln wird.

Die MRT nutzt hohe Magnetfelder und Radiowellen, um Bilder mit extrem hoher Auflösung zu erzeugen, insbesondere im Bereich der Neurologie und bei Beschwerden des Bewegungsapparates. Dieses Segment würde sich aufgrund des technologischen Fortschritts, der wachsenden Beliebtheit nichtinvasiver Ansätze und weiterer Gesundheitsausgaben für die Entwicklung fortschrittlicher Bildgebungslösungen zu einem führenden Bereich entwickeln.

Die Röntgenbildgebung ist eines der am weitesten verbreiteten diagnostischen Hilfsmittel, insbesondere zur Erkennung von Frakturen, Infektionen und Lungenerkrankungen – eine Diagnose ist schnell und kostengünstig möglich. Aufgrund des anhaltenden Nachfragetrends nach tragbaren und digitalen Röntgensystemen aus aufstrebenden Märkten und Point-of-Care-Einrichtungen sollte es diesem Segment möglich sein, stetig zu wachsen.

Analyse nach Anwendung

Je nach Anwendung wird der Markt in Kardiologie, Onkologie, Infektionskrankheiten, Orthopädie und andere unterteilt.

Ziel der kardiologischen Diagnostik ist die Erkennung und Behandlung verschiedener Erkrankungen des Herzens, darunter koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz. Der Grund für die erwarteten Steigerungen sind die steigenden Raten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der zunehmende Einsatz von KI-basierten Toolsets, bei denen bildgebende Technologien in das Verfahren integriert werden können, beispielsweise bei der Herz-MRT und der CT-Angiographie.

Unter Onkologie versteht man Diagnostik, die Bildgebung, Biomarkertests und molekulare Diagnostik zur Erkennung und Überwachung von Krebs in verschiedenen Stadien umfasst. Aufgrund der steigenden Inzidenz von Krebsfällen, fortschrittlicher Technologien wie Flüssigbiopsie und Gentests sowie der steigenden Nachfrage nach Früherkennungsmethoden dürfte das Segment den Markt anführen.

Analyse durch Endbenutzer

Je nach Endverbraucher ist der Markt in Medizingeräteunternehmen und Diagnoselabore unterteilt.

Medizingeräteunternehmen entwickeln und produzieren diagnostische Bildgebungs- und IVD-Geräte zur Erkennung und Überwachung von Erkrankungen. Es wird erwartet, dass dieser Bereich einen herausragenden Platz auf dem Markt einnehmen wird, vor allem aufgrund endloser Innovationen, steigender Nachfrage nach KI-gestützter Diagnostik und einer Verlagerung hin zu weniger invasiven und tragbaren Diagnoselösungen.

Diagnostische Labore führen ein Spektrum an Tests durch, das Bluttests, molekulare Diagnostik und bildgebende Erkennung von Krankheiten umfasst. Das Segment wird erheblich wachsen, angetrieben durch steigende Gesundheitsausgaben, die Entwicklung automatisierter Hochdurchsatzlabore und die Nachfrage nach spezialisierten Diagnosedienstleistungen, insbesondere personalisierter Medizin und Tests auf Infektionskrankheiten.

Regionale Analyse

Basierend auf der geografischen Lage wurde der Markt in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, in Südamerika sowie im Nahen Osten und in Afrika untersucht.

Markt für Auftragsfertigung von Diagnostika nach Umsatz; Nordamerika ist führend – die größeren Medizingeräteunternehmen, eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und größere Investitionen in Forschung und Entwicklung haben Nordamerika zum dominierenden Akteur auf dem Markt gemacht. Die führende Region bei der ausgelagerten Produktion von Diagnosegeräten sind aufgrund der steigenden Nachfrage nach molekularer Diagnostik die USA; Auch Point-of-Care-Tests erhöhen den Bedarf an Outsourcing. Strenge regulatorische Rahmenbedingungen gewährleisten eine qualitativ hochwertige Fertigung, sodass Unternehmen diesbezüglich mit spezialisierten Auftragsfertigern zusammenarbeiten können.

Aufgrund strengerer regulatorischer Anforderungen und einer zunehmenden Digitalisierung im Gesundheitssektor wird es in Europa ein starkes Wachstum im Bereich der diagnostischen Auftragsfertigung geben. In Ländern wie Deutschland, Frankreich und Großbritannien wird in künstliche Intelligenz, Automatisierung und Präzisionsmedizin investiert, was wiederum die Nachfrage nach spezialisierter Auftragsfertigung erhöht.

Alles in allem gilt der asiatisch-pazifische Raum allgemein als die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt für diagnostische Auftragsfertigung. Dies ist auf viele Dinge zurückzuführen, wie niedrigere Produktionskosten, mehr Infrastruktur und eine steigende Nachfrage nach Diagnosedienstleistungen im Gesundheitssektor. Länder wie China, Indien und Japan entwickeln sich aufgrund der Regierungspolitik, die diese Art der Entwicklung unterstützt und begünstigt, sowie der zunehmenden Investitionen von Biotechnologieunternehmen zu wichtigen Zentren für die Erleichterung der Auftragsfertigung.

Schlüsselakteure abgedeckt

Der Bericht enthält die Profile der folgenden Hauptakteure:

• Merck KGaA (Deutschland)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• TCS Biosciences (Großbritannien)
• Jabil Inc. (USA)
• FLEX LTD. (Singapur)
• Plexus Corp. (USA)
• Savyon Diagnostics (Israel)
• KMC Systems (USA)
• Nova Biomedical (USA)
• Sanmina Corporation (USA)

Wichtige Branchenentwicklungen

• Im Februar 2025 erweitert die Übernahme von IQVIA die Möglichkeiten zur Herstellung kundenspezifischer Diagnosekits und Lieferkettenlösungen.
• Im Februar 2025 gab Jabil eine strategische Zusammenarbeit zur Herstellung hochpräziser molekulardiagnostischer Geräte bekannt.