Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für elektronische Datenerfassung, nach Komponente (Software und Dienste), nach Bereitstellung (Cloud/SaaS und vor Ort), nach Entwicklungsphase (Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV), nach Endbenutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungsorganisationen (CROs), Krankenhäuser und Kliniken, akademische und Forschungsinstitute und andere) und regionale Prognose, 2026–2034

Die weltweite Größe des Marktes für elektronische Datenerfassung wurde im Jahr 2025 auf 1,84 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 2,07 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 5,73 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wächst und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 13,57 % aufweist. Nordamerika dominierte den globalen Markt für elektronische Datenerfassung mit einem Marktanteil von 42,39 % im Jahr 2025.

Electronic Data Capture (EDC) ist ein softwarebasiertes System zur elektronischen Erfassung, Verwaltung und Speicherung von Daten, das bei klinischen Studien am häufigsten anstelle von Papierformularen verwendet wird. Dieser Markt wird durch das zunehmende Volumen klinischer Studien sowie den zunehmenden Betrieb digitaler Studien vorangetrieben.

Darüber hinaus sind große Player der Branche wie Veeva Systems Inc., Dassault Systèmes, Oracle und IQVIA Inc. auf dem Markt tätig und führen innovative Lösungen ein, um der wachsenden weltweiten Nachfrage nach EDC gerecht zu werden. 

Markttrends für elektronische Datenerfassung

Die EHR-zu-EDC-Interoperabilität ist ein bedeutender Trend, der auf dem Markt beobachtet wird

In den letzten Jahren ist auf dem Markt eine Verschiebung der Interoperabilität zwischen EHR und EDC zu beobachten. Dies liegt daran, dass Sponsoren und CROs unter dem Druck stehen, die Arbeitsbelastung vor Ort zu reduzieren und Übertragungsfehler zu vermeiden, die auftreten, wenn Mitarbeiter EHR-Daten erneut in eCRFs eingeben. DannEHRDa Daten direkt in EDC einfließen können, verbringen Teams weniger Zeit mit der Dateneingabe und dem Datenabgleich, was die Datenqualität verbessern und die Zykluszeiten verkürzen kann. Es unterstützt auch eine stärker hybride/dezentralere Ausführung, da Daten näher an der Routineversorgung und nicht nur bei Probebesuchen erfasst werden können. Diese Faktoren unterstützen das globale Marktwachstum insgesamt.

• Beispielsweise kündigte Oracle im August 2025 Verbesserungen an Oracle Clinical One Data Collection an, die eine KI-gestützte Interoperabilität mit EHR-Systemen und eine engere End-to-End-Integration mit Oracle Safety One Argus hinzufügen, um klinische Arbeitsabläufe zu rationalisieren und Datenreibungen zu reduzieren.

Laden Sie ein kostenloses Muster herunter um mehr über diesen Bericht zu erfahren.

MARKTDYNAMIK

MARKTREIBER

Das steigende Volumen klinischer Studien und die anhaltende globale Forschungsaktivität treiben das Marktwachstum voran

Die zunehmende Aktivität klinischer Studien ist ein wesentlicher Treiber für das weltweite Wachstum des Marktes für elektronische Datenerfassung. Dies liegt daran, dass mehr Studien mehr Standorte, Patienten und Datenpunkte bedeuten, die auf konforme und überprüfbare Weise erfasst werden müssen. Da diese Studienlast zunimmt, benötigen Sponsoren und CROs EDC-Plattformen, die schneller bereitgestellt, über globale Standortnetzwerke skaliert und über Portfolios hinweg standardisiert werden können. Darüber hinaus erhöht ein höheres Studienvolumen auch die Nachfrage nach EDC-bezogenen Dienstleistungen wie Studienaufbau, Integrationen, Schulungen und Support, um die Zeitpläne einzuhalten. Tatsächlich erhöht das Wachstum der Versuche direkt die installierte Basis aktiver Studien, die eine kontinuierliche Datenerfassung, -bereinigung und -überwachung erfordern, wodurch wiederkehrende Softwareumsätze und Servicedurchsätze aufrechterhalten werden. All diese Faktoren treiben in ihrer Summe das Gesamtmarktwachstum voran.

• Beispielsweise kündigte Medidata im Oktober 2024 Rave Lite an, um das Wachstum bei klinischen Studien im Früh- und Spätstadium zu unterstützen.

MARKTBEGRENZUNGEN

Datenschutz und grenzüberschreitende Beschränkungen zur Begrenzung des Marktwachstums

Datenschutzbedenken und grenzüberschreitende Beschränkungen sind wesentliche markthemmende Faktoren. Dies liegt daran, dass bei multinationalen Studien häufig Daten schnell zwischen Standorten, Sponsoren, CROs und zentralen Datenteams übertragen werden müssen. Durch Vorschriften kann jedoch eingeschränkt werden, wo Patientendaten außerhalb einer Gerichtsbarkeit gespeichert oder verarbeitet werden und wie auf sie zugegriffen werden kann. Dies zwingt Sponsoren dazu, Hosting-Standorte sorgfältig auszuwählen, zusätzliche rechtliche/IT-Kontrollen hinzuzufügen und manchmal regionalspezifische Instanzen anstelle einer globalen Umgebung auszuführen. Das Ergebnis sind längere Implementierungen, ein höherer Validierungs-/Dokumentationsaufwand und komplexere Integrationen, insbesondere wenn sich die Tests auf die EU und andere Märkte mit strenger Datenverwaltung erstrecken. Dies führt zu einer gewissen Begrenzung des Marktwachstums.

• Beispielsweise haben Unternehmen wie Oracle, Veeva und andere in den Ausbau ihrer Präsenz in Europa investiertCloud-Infrastruktur.

MARKTCHANCEN

KI-gestützte Abläufe bieten Marktwachstumschancen

Die Verlagerung von SI von reinen Erkenntnissen hin zur Automatisierung zentraler Datenverwaltungsaufgaben ist eine große Marktchance für EDC-Anbieter. Dies ist darauf zurückzuführen, dass Sponsoren und CROs mit zunehmender Komplexität der Studien und anhaltenden Einschränkungen der Betriebskapazität konfrontiert sind. Wenn KI wiederkehrende Arbeiten wie Dateneingabeunterstützung, Verifizierung, Dokument-zu-strukturierte Extraktion und Routineprüfungen automatisieren kann, können Teams Zykluszeiten verkürzen, manuelle Fehler reduzieren und Programme skalieren, ohne proportional zusätzliches Personal hinzuzufügen. Dies schafft einen klaren Upselling-Pfad für Anbieter. All diese Faktoren würden das Marktwachstum in den kommenden Jahren vorantreiben.

• Beispielsweise kündigte Castor im Oktober 2025 Castor Catalyst an, eine auf Google Cloud basierende KI-gestützte Plattform, die aufwändige klinische Studienaufgaben automatisieren und selbstgesteuerte, von Menschen überwachte Studien ermöglichen soll, um Zeit, Kosten und Fehler zu reduzieren.

HERAUSFORDERUNGEN DES MARKTES

Dezentrale und hybride VersuchsdurchführungStellen Sie eine erhebliche Herausforderung für das Marktwachstum dar

Die dezentrale und hybride Durchführung von Studien stellt eine Marktherausforderung für EDC dar, da sie den Technologie-Stack in der Regel über reine EDC hinaus auf Telemedizin, häusliche Krankenpflege, lokale Labore, eConsent/eCOA und manchmal EHR/eSource erweitert. Dadurch entstehen mehr Integrationspunkte und Übergaben. Da die endgültigen Leitlinien der US-amerikanischen FDA dezentrale Elemente stärker zum Mainstream machen, müssen Sponsoren Remote-Aktivitäten auf kontrollierte, GCP-bereite Weise implementieren, was das Workflow-Design, die Anbieterkoordination und den Aufwand für die Standortaktivierung erhöht. Alle Faktoren wirken sich kumulativ auf das Marktwachstum aus.

Segmentierungsanalyse

Nach Komponente

Steigende Nachfrage nach Softwarelösungen zur Förderung des Segmentwachstums

Basierend auf der Komponente wird der Markt in Software und Dienstleistungen unterteilt.

Es wird erwartet, dass das Softwaresegment weltweit den größten Marktanteil bei der elektronischen Datenerfassung erobern wird. Dies kann auf die zunehmende Akzeptanz dieser Lösungen, die zunehmende Anzahl von Abonnements und andere Faktoren zurückgeführt werden. Darüber hinaus unterstützte auch eine zunehmende Anzahl fortschrittlicher Produkteinführungen durch operative Akteure das Segmentwachstum.

• Beispielsweise kündigte Viedoc im Februar 2025 die Veröffentlichung der Viedoc-Softwareversion 4.82 an, die seiner eClinical-Plattform neue und verbesserte Funktionen hinzufügt.

Es wird erwartet, dass das Dienstleistungssegment im Prognosezeitraum mit einer CAGR von 15,63 % wächst. 

Erfahren Sie, wie unser Bericht Ihr Geschäft optimieren kann, Sprechen Sie mit einem Analysten

Durch Bereitstellung

Wechseln Sie zu cloudbasierten Lösungen, um das Segmentwachstum zu steigern

Auf der Grundlage der Bereitstellung wird der Markt in On-Premise und Cloud/SaaS unterteilt.

Im Jahr 2025 wurde der globale Markt von der Cloud/ dominiert.SaaSSegment mit dem höchsten Marktanteil. Dies kann auf Faktoren wie eine einfachere Integration mit Daten aus mehreren Quellen, eine Verlagerung der Präferenz hin zu Cloud-basierten Lösungen und andere zurückgeführt werden. Darüber hinaus erleichtern SaaS-Bereitstellungen die Skalierung von Benutzern und Studien nach Bedarf, unterstützen den Fernzugriff für verteilte Testteams und halten Systeme durch standardisierte Anbieter-Updates auf dem neuesten Stand. Darüber hinaus soll das Segment im Jahr 2026 einen Anteil von 72,3 % halten.

• Beispielsweise gab Veeva im März 2024 bekannt, dass Veeva Vault EDC – ein Cloud-EDC – mehr als 1.000 Studienstarts durchgeführt hat und mehrere führende Biopharmaunternehmen und CROs es als Grundlage für modernes klinisches Datenmanagement standardisiert haben.

Es wird erwartet, dass das On-Premise-Segment im Prognosezeitraum mit einer CAGR von 9,49 % wachsen wird. 

Nach Entwicklungsphase

Hohes Volumen klinischer Studien in Phase III unterstützte segmentale Dominanz

Basierend auf der Entwicklungsphase wird der Markt in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt.

Im Jahr 2025 dominierte das Phase-III-Segment mit dem größten globalen Marktanteil. Das Segmentwachstum wird durch hohe Ausgaben für Datensysteme aufgrund des großen Patientenpools, der höchsten Anzahl an Studienstandorten und des insgesamt größeren Datenvolumens vorangetrieben. Darüber hinaus soll das Segment im Jahr 2026 einen Anteil von 43,7 % halten.

• Beispielsweise kündigte IgniteData im März 2025 den Einsatz seiner Archer EHR-zu-EDC-Automatisierung in einer von AstraZeneca gesponserten Phase-3-Studie am Memorial Sloan Kettering an.

Es wird erwartet, dass das Phase-IV-Segment im Prognosezeitraum mit einer CAGR von 16,43 % wachsen wird. 

Vom Endbenutzer

Die zunehmende Zahl klinischer Studien von Pharma- und Biotechnologieunternehmen untermauerte ihre führende Position

Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Krankenhäuser und Kliniken, Auftragsforschungsorganisationen (CROs), akademische und Forschungsinstitute und andere unterteilt.

Im Jahr 2025 eroberte das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen den führenden Anteil am Weltmarkt. Dies liegt daran, dass sie die Hauptsponsoren/Finanzierer regulierter klinischer Studien sind und daher das Budget und die Anbieterauswahl für zentrale Studiensysteme kontrollieren. Diese Unternehmen führen Versuche an mehreren Standorten und in mehreren Ländern durch und müssen eine revisionssichere Datenintegrität aufrechterhalten. Deshalb nutzen sie als Standard Enterprise-EDC-Plattformen, um Risiken zu reduzieren und die Datenbanksperre für Einreichungen zu beschleunigen. Darüber hinaus soll das Segment im Jahr 2026 einen Anteil von 43,9 % halten.

• Beispielsweise veröffentlichte MassBio im September 2025 eine Fallstudie, die zeigt, wie Visby Medical, ein Diagnostikunternehmen, Medrio CDMS/EDC nutzte, um eine entscheidende Studie durchzuführen, die Datenbank in weniger als einem Monat bereitzustellen und einen Zeitplan für die Einreichung bei der FDA zu unterstützen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass Auftragsforschungsorganisationen (CROs) während des Untersuchungszeitraums mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 15,56 % wachsen.

Regionaler Ausblick auf den Markt für elektronische Datenerfassung

Nach Regionen ist der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika

Um weitere Informationen zur regionalen Analyse dieses Marktes zu erhalten, Laden Sie ein kostenloses Beispiel herunter

Die Marktgröße in Nordamerika betrug im Jahr 2024 0,69 Milliarden US-Dollar und eroberte die dominierende Stellung. Mit 0,78 Milliarden US-Dollar behielt die Region auch im Jahr 2025 ihre Dominanz. Die Region profitiert von der ausgereiften Cloud-Einführung und einem dichten Ökosystem integrierter eClinical-Tools, was die Verbindung von EHR/eSource-Feeds, Überwachung und Sicherheitsworkflows in EDC erleichtert.

US-Markt für elektronische Datenerfassung

Der US-Markt führte den nordamerikanischen Markt an und kann analytisch auf etwa 0,81 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 geschätzt werden, was etwa 39,0 % des Weltmarktes ausmacht.

Europa

Es wird prognostiziert, dass der europäische Markt in den kommenden Jahren eine jährliche Wachstumsrate von 13,21 % verzeichnen wird. Es wird erwartet, dass die Region die zweithöchste aller Regionen wird. Das Wachstum Europas wird durch die zunehmende Notwendigkeit vorangetrieben, länderübergreifende Studien effizient durchzuführen, da mehr Sprachen, mehr Standorttypen und mehr grenzüberschreitende Koordination den Wert standardisierter EDC-Workflows und -Integrationen steigern.

Britischer Markt für elektronische Datenerfassung

Der britische Markt wird im Jahr 2026 auf etwa 0,12 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 6,0 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

Deutschland Markt für elektronische Datenerfassung

Die Größe des deutschen Marktes wird im Jahr 2026 voraussichtlich etwa 0,11 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 5,5 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

Asien-Pazifik

Die Marktgröße im asiatisch-pazifischen Raum wird im Jahr 2026 voraussichtlich 0,48 Milliarden US-Dollar betragen und die Position der drittgrößten Region in der globalen Industrie sichern. Das Wachstum im asiatisch-pazifischen Raum wird durch die Ausweitung der Studienaktivitäten und den Kapazitätsaufbau in wichtigen Märkten unterstützt, wodurch die Anzahl der Studien und Standorte steigt, die digital betreut, geschult und überwacht werden müssen.

Japanischer Markt für elektronische Datenerfassung

Der japanische Markt wird im Jahr 2026 auf rund 0,09 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 4,3 % des weltweiten Umsatzes ausmacht.

Markt für elektronische Datenerfassung in China

Prognosen zufolge wird der chinesische Markt im Jahr 2026 einen Umsatz von rund 0,15 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 7,1 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

Indischer Markt für elektronische Datenerfassung

Der indische Markt wird im Jahr 2026 auf rund 0,08 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 3,7 % des weltweiten Umsatzes ausmacht.

Lateinamerika und Naher Osten und Afrika

Die Regionen Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika verzeichnen im gesamten Prognosezeitraum eine zunehmende Akzeptanz. Die Größe des lateinamerikanischen Marktes wird im Jahr 2026 voraussichtlich einen Wert von 0,09 Milliarden US-Dollar erreichen. Lateinamerika wächst, da es weiterhin eine wichtige Region für die multinationale Ausführung und Registrierung bleibt, was die Nachfrage nach zuverlässigem, cloudbasiertem EDC erhöht, das konsistent über verschiedene Standortnetzwerke hinweg eingeführt werden kann. Darüber hinaus wird das Wachstum im Nahen Osten und in Afrika zunehmend durch den Ausbau der Cloud-Infrastruktur vorangetriebendigitale GesundheitInvestition, da die moderne EDC-Einführung stark von zuverlässigem regionalem Hosting, Sicherheit und Leistung abhängt. Der GCC-Markt im Jahr 2026 wird auf rund 0,03 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 1,5 % des weltweiten Umsatzes ausmacht.

WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT

Wichtige Akteure der Branche

Schwerpunkt auf strategischen Initiativen namhafter Unternehmen zur Stärkung des Marktanteils

Der globale Markt ist mäßig konsolidiert, wobei einige Anbieter einen großen Anteil erobern, da sie umfassende klinische Suiten, Compliance-Kontrollen auf Unternehmensniveau und eine bewährte globale Bereitstellung in großem Maßstab anbieten. Namhafte Unternehmen wie Medidata (Dassault Systèmes), Veeva, Oracle und IQVIA konzentrieren sich auf die Erweiterung der Plattformvereinheitlichung, Interoperabilität und Produktivitätsfunktionen, die die Studienerstellungszeit und Datenreibung reduzieren.

Weitere wichtige Akteure in der EDC-Wettbewerbslandschaft sind unter anderem Signant Health, Calyx, Castor, OpenClinica, Medrio, Viedoc, MedNet Solutions (iMednet), ClinCapture, DATATRAK und Clario.  Ihre Strategien konzentrieren sich in der Regel auf differenzierte Module, eine schnellere Bereitstellung für mittelständische Sponsoren, eine verbesserte Benutzerfreundlichkeit der Website und Partnerschaften, die die Reichweite des Ökosystems erweitern.

• Im September 2024 schloss sich Signant Health beispielsweise der One Home for Sites-Initiative von IQVIA an, um die Verfügbarkeit seiner eClinical-Lösungen zu erweitern und die standortbezogene Konnektivität zu stärken.

Liste der wichtigsten Unternehmen für die elektronische Datenerfassung im Profil

• Veeva Systems Inc.(UNS.)
• Dassault Systèmes (Frankreich)
• Oracle (USA)
• IQVIA Inc.(UNS.)
• Medrio(UNS.)
• OpenClinica, LLC(UNS.)
• Rolle(Niederlande)
• Viedoc Technologies (Schweden)
• ClinCapture (USA)
• CRSCUBE INC. (Südkorea)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

• November 2025:CRSCUBE INC. hat Mednet übernommen, wodurch EDC-zentrierte Fähigkeiten gebündelt und die Präsenz von CRScube in Nordamerika erweitert wurden.
• Juli 2025:PHARMASEAL kündigte eine Technologieintegrationspartnerschaft mit Viedoc an, die Engility (CTMS/eTMF) mit dem EDC von Viedoc verbindet, um die Kontinuität der End-to-End-Arbeitsabläufe zu verbessern.
• Juni 2025:Arkivum kündigte eine Partnerschaft mit Viedoc über das Viedoc Verified-Ökosystem an, um die langfristige Aufbewahrung/Zugriff auf Aufzeichnungen klinischer Studien im Zusammenhang mit EDC-Ergebnissen zu unterstützen.
• März 2025:ClinCapture hat Funktionserweiterungen eingeführt, darunter den erweiterten Export von Subjekt-Audit-Protokollen, die darauf abzielen, Audit-Prozesse und Dokumentations-Workflows im Zusammenhang mit der EDC-Nutzung zu rationalisieren.
• Dezember 2024:OpenClinica gab die Übernahme von BuildClinical bekannt, um die Fähigkeiten zur Patientenrekrutierung zu stärken, die sein eClinical/EDC-Angebot ergänzen.

BERICHTSBEREICH

Anfrage zur Anpassung  um umfassende Marktkenntnisse zu erlangen.

Berichtsumfang und Segmentierung