Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für hypothermische maschinelle Perfusion, nach Typ (Produkt {Systeme und Reagenzien & Verbrauchsmaterialien} und Dienstleistungen), nach Anwendung (Leber, Herz, Niere und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Transplantationszentren und andere) und regionale Prognose, 2026–2034

Die globale Marktgröße für hypothermische Perfusionsgeräte wurde im Jahr 2025 auf 3,57 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 3,82 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 6,6 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wächst und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 7,09 % aufweist.

Hypothermische maschinelle Perfusion (HMP) wird bei Organtransplantationen eingesetzt, um Spenderorgane durch die Zirkulation einer kalten Konservierungslösung durch das Organ zu konservieren. Diese Technik reduziert den Stoffwechsel des Organs und ermöglicht so eine bessere Erhaltung und Lebensfähigkeit vor der Transplantation. Die hypothermische maschinelle Perfusion (HMP) reduziert den Zelltod, indem sie Apoptose und Nekrose verringert, was sie zu einem wertvollen Instrument zur Verbesserung der Organqualität und der Ergebnisse bei Transplantationen macht.

Darüber hinaus bietet die hypothermische maschinelle Perfusion (HMP) mehrere Vorteile gegenüber den anderen Konservierungsmethoden bei der Organtransplantation. Zu diesen Vorteilen gehören ein verbessertes Transplantatüberleben, ein geringeres Auftreten einer verzögerten Transplantatfunktion (DGF), eine verbesserte Lebensfähigkeit von Spenderorganen mit höherem Risiko, eine aktive Reparatur und Bewertung sowie eine kontinuierliche Perfusion mit neuartigen Technologien.

Es wird erwartet, dass die Nachfrage nach hypothermischer maschineller Perfusionstechnologie durch die zunehmenden Organtransplantationsverfahren weltweit deutlich ansteigen wird. Beispielsweise berichtete das US-Gesundheitsministerium mit Stand Januar 2024, dass im Jahr 2023 insgesamt 46.632 Organtransplantationen durchgeführt wurden, darunter sowohl lebende als auch verstorbene Spender. Dabei kam es zu einem Anstieg der Transplantationseingriffe um 8,7 % im Vergleich zu 2022 und um 12,7 % im Vergleich zu 2021.

Darüber hinaus bietet die hypothermische maschinelle Perfusion eine bessere Fähigkeit, die Lebensfähigkeit und Funktion von Organen aufrechtzuerhalten als die normotherme maschinelle Perfusion und herkömmliche Kühllagerungsmethoden. Diese Fähigkeit der hypothermischen maschinellen Perfusion wird voraussichtlich die Nachfrage nach seinen Produkten und Dienstleistungen zur Organkonservierung ankurbeln und das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben.

• Laut Bridge to Life Ltd liefert beispielsweise im Mai 2024 die hypothermische, mit Sauerstoff angereicherte maschinelle Perfusion bei Lebern, die auf eine Transplantation warten, deutlich bessere Ergebnisse als die statische Kühllagerung in einer Eisbox (SCS) und die normotherme maschinelle Perfusion (NMP).

Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Inzidenz chronischer Krankheiten wie Fettleber, Hepatitis C, Glomerulonephritis und polyzystischer Nierenerkrankung, die zu Organversagen führen, die weltweite Nachfrage nach Organerhaltung bei Patienten, die auf eine Transplantation warten, ankurbeln wird. Die hypothermische maschinelle Perfusion verbessert die Qualität und Lebensfähigkeit solcher Spenderorgane vor ihrer Transplantation in einen Empfänger. Infolgedessen nimmt seine Akzeptanz und Beliebtheit in mehreren Transplantationszentren und Gesundheitseinrichtungen weltweit zu. Es wird erwartet, dass dies das Marktwachstum in den kommenden Jahren ankurbeln wird.

• Beispielsweise berichtete die Weltgesundheitsorganisation (WHO) im April 2024, dass derzeit schätzungsweise 50,0 Millionen Menschen von einer Hepatitis-C-Virusinfektion betroffen sind und jedes Jahr schätzungsweise 1,2 Millionen neue Fälle auftreten. Es wird erwartet, dass dadurch die Nachfrage nach Organkonservierung vor einer Lebertransplantation steigt und die Nutzung von Produkten und Dienstleistungen für die hypothermische maschinelle Perfusion vorantreibt.

Die COVID-19-Pandemie hatte einen leicht negativen Einfluss auf den Markt für hypothermische Perfusionsgeräte. Die Pandemie führte zu einem Rückgang der Organtransplantationsrate, da die Zahl der Organspenden zurückging und die Zugänglichkeit zu Gesundheitseinrichtungen eingeschränkt war. Diese Faktoren verringerten die Nachfrage nach Produkten und Dienstleistungen für die hypothermische maschinelle Perfusion, was zu einem langsamen Wachstum während des COVID-19-Ausbruchs führte.

• Laut dem National Center for Biotechnology Information (NCBI) gingen beispielsweise im April 2022 die Organtransplantationsraten im Jahr 2020 im Vergleich zu 2019 um 16,0 % zurück. Dies führte zu einer geringeren Akzeptanz der Hypothermie-Maschinenperfusionstechnologie und damit zu einem Rückgang des Umsatzes von Produkten und Dienstleistungen. Dies führte während der Pandemie zu einem Rückgang des Wachstums des Marktes für hypothermische Perfusionsgeräte.

Segmentierung

Wichtige Erkenntnisse

Der Bericht deckt die folgenden wichtigen Erkenntnisse ab:

• Anzahl der Organtransplantationen – nach Schlüsselländern/-regionen, 2023
• Technologische Fortschritte in der hypothermischen Maschinenperfusion
• Wichtige Branchenentwicklungen – (Fusionen, Übernahmen und Partnerschaften)
• Regulatorischer Überblick über Organtransplantationen – nach Schlüsselländern/-regionen
• Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt       

Analyse nach Typ

Je nach Typ wird der Markt in Produkte und Dienstleistungen segmentiert. Es wird erwartet, dass das Produktsegment im Prognosezeitraum einen erheblichen Anteil am weltweiten Markt für hypothermische Perfusionsgeräte ausmachen wird. Dieses Wachstum ist auf den zunehmenden Einsatz hypothermischer maschineller Perfusionsprodukte bei der Organkonservierung, der Organrekonditionierung und der Beurteilung der Organlebensfähigkeit zurückzuführen. Darüber hinaus inspiriert diese steigende Nachfrage zahlreiche wichtige Unternehmen auf dem Markt, sich auf die Forschung und Entwicklung neuartiger Produkte zu konzentrieren, die zur Einführung fortschrittlicher Produkte führen werden. Dies erhöht die Verfügbarkeit und Zugänglichkeit zu Krankenhäusern und Transplantationszentren und fördert das Segmentwachstum in den kommenden Jahren.

• Beispielsweise befindet sich der LifePort Liver Transporter von Organ Recovery Systems (Stand Mai 2024) noch in der Entwicklung und ist nicht für den klinischen Einsatz zugelassen. Darüber hinaus werden für dieses Produkt derzeit die behördlichen Registrierungen in den USA und Europa gesichert. Erfolgreiche klinische Ergebnisse und die Zulassung dieses Produkts in den USA und Europa werden seinen Einsatz in der Nierenkonservierung und -transplantation in naher Zukunft ausweiten.

Andererseits wird erwartet, dass das Dienstleistungssegment im prognostizierten Zeitraum mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Dieses bemerkenswerte Wachstum ist auf die Ausweitung der Organwiederherstellungsdienste durch namhafte Marktteilnehmer auf der ganzen Welt zurückzuführen. Es wird erwartet, dass diese Ausweitung der Dienstleistungen die Nachfrage nach Dienstleistungen zur hypothermischen maschinellen Perfusion steigern und die Hauptakteure dazu ermutigen wird, sich auf die Bereitstellung eines selektiven Zugangs zur Organwiederherstellung zu konzentrieren. Es wird erwartet, dass dies das Segmentwachstum in den kommenden Jahren vorantreiben wird.

Regionale Analyse

Um umfassende Einblicke in den Markt zu gewinnen, Zur Anpassung herunterladen

Der globale Markt ist geografisch in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt. Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum einen erheblichen Anteil am Markt für hypothermische Perfusionsgeräte halten wird. Es wird erwartet, dass die wachsende geriatrische Bevölkerung das regionale Marktwachstum ankurbeln wird, da bei alten Menschen ein höheres Risiko für Organversagen besteht als bei Erwachsenen. Darüber hinaus wird erwartet, dass auch die Konzentration auf klinische Entwicklungen im Bereich der hypothermischen Maschinenperfusion, die zur Einführung innovativer Produkte in der Region führt, das Marktwachstum ankurbeln wird. Darüber hinaus führen diese Faktoren zu einer zunehmenden Produktdurchdringung in der Region, was voraussichtlich das regionale Marktwachstum ankurbeln wird.

• Beispielsweise gab das Population Reference Bureau im Januar 2024 an, dass die Zahl der Menschen ab 65 Jahren in den USA voraussichtlich von 58,0 Millionen im Jahr 2022 auf 82,0 Millionen im Jahr 2050 steigen wird.

Der asiatisch-pazifische Raum wird im prognostizierten Zeitraum voraussichtlich mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Es wird erwartet, dass das zunehmende Bewusstsein für Organspenden in der Region die Verfügbarkeit von zu konservierenden Organen erhöhen wird. Es wird erwartet, dass dies die Nachfrage weiter ankurbeln und die Nutzung von Produkten und Dienstleistungen für hypothermische Perfusionsmaschinen in der Region erhöhen und so das Marktwachstum vorantreiben wird. Darüber hinaus wird erwartet, dass staatliche Initiativen zur Unterstützung von Organtransplantationen durch günstige Maßnahmen die Nachfrage nach Organkonservierung steigern und den Einsatz von hypothermischen maschinellen Perfusionsprodukten in der Region vorantreiben werden.

• Beispielsweise hat die indische Regierung im März 2023 in Absprache mit den Bundesstaaten das Ziel „Eine Nation, eine Politik“ für Organspenden und -transplantationen verfolgt und die Anforderung eines Wohnsitzes für die Patientenregistrierung für den Erhalt verstorbener Spenderorgane verringert. Dies ermöglichte es den Patienten, jeden Staat zur Organtransplantation aufzusuchen, was die Verfügbarkeit von Organen erleichterte.

Schlüsselakteure abgedeckt

Der Markt besteht aus bedeutenden Akteuren wie Organ Recovery Systems, XVIVO, IGL, Bridge to Life Ltd und Vascular Perfusion Solutions, Inc. Der zunehmende Fokus dieser Akteure auf die Einführung neuer, technologisch fortschrittlicher Produkte hat ihr Umsatzwachstum vorangetrieben.

Wichtige Branchenentwicklungen

• Im Dezember 2023 entwickelte XVIVO in Zusammenarbeit mit Professor Stig Steen von Igelösa Life Science ein Produkt für eine neue, nicht-ischämische Konservierungsmethode, die hypothermische sauerstoffhaltige Perfusion (HOPE).
• Im Februar 2022 gab Vascular Perfusion Solutions, Inc. bekannt, dass es im Rahmen einer Partnerschaft mit der Texas Organ Sharing Alliance (TOSA) sein erstes gespendetes menschliches Herz für Forschungszwecke erhalten hat. Das Experiment an diesem Herzen erreichte erfolgreich eine Konservierungszeit von 8 Stunden in seinem VP.S Encore, einem hypothermischen maschinellen Perfusionsgerät für das Herz.
• Im Februar 2021 erhielt Vascular Perfusion Solutions, Inc. die FDA-Zulassung für sein VP.S Encore, ein sauerstoffhaltiges Perfusions-Herztransportgerät. Diese lebensrettende Technologie weitete ihre Reichweite in den USA aus.