Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für menschliche Lebermodelle nach Produkt (2D-Modelle (Zelllinien, Primärzellen) und 3D-Modelle (Liver-on-a-chip (LOC), Organoide und Sphäroide), nach Anwendung (ADME-Studien, Toxikologiestudien, Krankheitsmodellierung und andere), nach Endbenutzer (pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen, Auftragsforschungsorganisationen sowie akademische und Forschungsinstitute) und regionale Prognose, 2026-2034

Die globale Marktgröße für menschliche Lebermodelle wurde im Jahr 2025 auf 1,56 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 1,78 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 5,18 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wächst und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 14,29 % aufweist.

Der weltweite Markt für menschliche Lebermodelle wird voraussichtlich deutlich wachsen. Dies ist auf die zunehmende Häufigkeit von Lebererkrankungen und Innovationen bei Organdrucktechniken zurückzuführen. Ein menschliches Lebermodell ist eine Struktur. Es wird verwendet, um die mit dem Medikament verbundene Toxizität zu untersuchen, die zu Leberversagen und anderen Beschwerden führen kann. Es ermöglicht die Entwicklung eines besseren Verständnisses von Leberinfektionen und komplexen räumlichen Beziehungen der inneren Anatomie der Leber.

• Nach Angaben des National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB) beträgt die Gesamtzahl der angemeldeten Lebermodellpatente im asiatisch-pazifischen Raum etwa 7334.

Dieser Markt umfasst die Entwicklung und Nutzung für Forschungs- und Therapiezwecke. Sie sind von entscheidender Bedeutung bei der Arzneimittelentwicklung, vorklinischen Studien und toxikologischen Studien. Dieses Tool ist in der Lage, die Leberreaktionen einer Person zu imitieren, um die Abhängigkeit von Tierversuchen zu verringern.

Markttreiber für menschliche Lebermodelle

Steigende Nachfrage nach Alternativen zu Tierversuchen und Fortschritte im 3D-Biodruck fördern das Marktwachstum

Das wachsende Attribut für die Marktexpansion ist der zunehmende Bedarf an Ersatzstoffen für Tierversuche. Steigende ethische Bedenken und regulatorische Hindernisse bei der Verwendung von Tiermodellen für Studien erhöhen die Nachfrage nach alternativen Lösungen. Diese Anforderung fördert die Übernahme humanrelevanter Modelle für die Erforschung von Arzneimitteltoxizität und -krankheiten. Darüber hinaus erhöht die zunehmende Häufigkeit von Lebererkrankungen den Bedarf an besseren präklinischen Modellen zum Verständnis der Mechanismen und Arzneimittelreaktionen bei Krankheiten und treibt so das Marktwachstum voran.

Darüber hinaus fördert die Implementierung fortschrittlicher 3D-Bioprinting- und Organoid-Technologien das Marktwachstum. Zunehmende Innovationen im 3D-Lebergewebe-Engineering und bei Organ-on-Chip-Plattformen erhöhen die Relevanz der Physiologie. Sie machen Strukturen genauer und effizienter, was die Nachfrage nach der Probe erhöht. Darüber hinaus treiben steigende Ausgaben nationaler Förderstellen und Forschungsräte für die Entwicklung der Forschung zu Lebererkrankungen und In-vitro-Modellen die Marktexpansion voran.

• Nach Angaben des Department of Biotechnology India (DBTIndia) arbeiten in der Region Nordamerika etwa 9590 akademische Einrichtungen an 3D-Lebermodellen.

Marktbeschränkung für menschliche Lebermodelle

Hohe Kosten und technische Komplexität sowie begrenzte Standardisierung über Plattformen hinweg behindern das Marktwachstum

Der abschreckende Faktor für das Marktwachstum ist der Bedarf an großen Mengen für die Herstellung von Strukturen. Für die Herstellung und Wartung der Probe sind fortschrittliche Rohstoffe sowie eine spezielle Infrastruktur und Fachkenntnis erforderlich, was die Betriebskosten erhöht. Auch das Problem der Dateninterpretation und -integration behindert das Marktwachstum. Die Übersetzung komplexer biologischer Reaktionen in prädiktive Ergebnisse ist ein hochtechnischer Prozess, der qualifizierte Fachkräfte erfordert, um die Ergebnisse zu bedienen und zu lesen. Daher halten diese Beeren Unternehmen mit geringem Budget davon ab, die Lösungen zu übernehmen.

Darüber hinaus behindert die begrenzte plattformübergreifende Standardisierung die Marktexpansion. Die begrenzten harmonisierten Protokolle stellen ein Hindernis für die Validierung und Skalierbarkeit dar, und die Verantwortlichkeiten behindern die weitverbreitete Einführung des Produkts.

Marktchancen für menschliche Lebermodelle

Die Integration von KI und maschinellem Lernen sowie die behördliche Akzeptanz von Arzneimitteltests schaffen Chancen für Marktwachstum

Eine der wesentlichen Chancen für das Marktwachstum ist die zunehmende Einbindung von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen in die Stichprobenstruktur. Diese fortschrittlichen Technologien verbessern die Interpretation komplexer und riesiger Datensätze und ermöglichen Hochdurchsatz-Screening und -Optimierung. Daher locken diese fortschrittlichen Lösungen viele Kunden dazu, das System für ihre Forschung einzusetzen. Darüber hinaus bietet die zunehmende Anwendung in der Präzisionsmedizin neue Möglichkeiten für das Marktwachstum. Auf diese Weise erstellen Hersteller personalisierte Proben, die aus von Patienten stammenden Zellen hergestellt werden. Daher revolutioniert es die Therapietests und die individuelle Krankheitsmodellierung.

Darüber hinaus bieten die behördliche Akzeptanz von Arzneimitteltests und die Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen und CROs große Chancen für Markterweiterungen. Die laufende Validierung und regulatorische Anerkennung von LPC-Modellen durch renommierte Agenturen kurbelt das Marktwachstum an. Zunehmendes Outsourcing und Kooperationen zwischen Entwicklern und medizinischen Instituten unterstützen das Marktwachstum.

Segmentierung

Wichtige Erkenntnisse

Der Bericht deckt die folgenden wichtigen Erkenntnisse ab:

• Zunehmende Nutzung von Alternativen zu Tierversuchen durch wichtige Länder
• Implementierung fortschrittlicher Technologien durch Schlüsselunternehmen
• Treiber, Einschränkungen, Trends und Chancen
• Von Schlüsselakteuren übernommene Geschäftsstrategien
• Konsolidierte SWOT-Analyse der Hauptakteure
• Wichtige Branchenentwicklungen (Fusionen, Übernahmen, Partnerschaften)

Analyse nach Produkttyp

Je nach Produkt ist der Markt für menschliche Lebermodelle in 2D-Modelle (Zelllinien und Primärzellen) und 3D-Modelle (Liver-on-a-chip (LOC), Organoide und Sphäroide) unterteilt.

Das 2D-Modell ist führend auf dem Markt, was auf die wachsende Akzeptanz dieser Struktur in der medizinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung zurückzuführen ist. Es bietet kostengünstige Proben und ist einfach zu bedienen.

Es wird erwartet, dass das Segment der 3D-Modelle auf dem Markt wachsen wird, da es die komplexe Struktur und Funktion der menschlichen Leber genau nachahmen kann. Es bietet eine genaue Darstellung der In-vivo-Bedingungen und personalisierte Medizin.

Analyse nach Anwendung

Basierend auf der Anwendung ist der Markt für menschliche Lebermodelle in ADME-Studien, toxikologische Studien, Krankheitsmodellierung und andere unterteilt.

Das Segment ADME-Studien dominiert den Markt, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach präzisen und leistungsfähigen Verfahren zur Arzneimittelverbesserung und -prüfung. Es trägt dazu bei, individuelle physiologische Zustände präziser zu stimulieren und bietet eine bessere Vorhersage des Drogenverhaltens. 

Das Segment der Toxikologiestudien dürfte aufgrund der steigenden Nachfrage nach korrekteren und analytischeren In-vitro-Modellen auf dem Markt wachsen. Dieses Segment bewertet neue Arzneimittelkandidaten, Chemikalien und kosmetische Komponenten auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit.

Analyse durch Endbenutzer

Je nach Endverbraucher ist der Markt für menschliche Lebermodelle in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungsorganisationen sowie akademische und Forschungsinstitute unterteilt.

Die pharmazeutischen und biologischen Unternehmen sind Marktführer. Ihr Wachstum ist auf den steigenden Bedarf an fortschrittlichen Modellen für die Herstellung von Arzneimittel- und Toxizitätstests in diesen Branchen zurückzuführen.

Aufgrund der steigenden Nachfrage nach maßgeschneiderten Medikamenten wird erwartet, dass das Segment der Auftragsforschungsorganisationen (CROs) im Markt wachsen wird. Dieses Segment bietet gezielte Dienstleistungen und Fachwissen zur Beschleunigung von Medikamentenentdeckungsprozessen im Zusammenhang mit Lebererkrankungen.

Regionale Analyse

Basierend auf der Geographie wurde der Markt in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und in Afrika untersucht.

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Nordamerika ist die führende Region auf dem Markt, angetrieben durch die steigenden enormen Ausgaben der Regierung für Forschung und Entwicklung. Die frühzeitige Einführung neuartiger Drogentestplattformen treibt das Marktwachstum voran. Die strengen Regulierungsinitiativen, die die Substitution durch Tiermodelle unterstützen, steigern die Nachfrage nach dem Produkt.

Europa verzeichnet ein erhebliches Marktwachstum, das auf die starke akademische Forschung im Bereich Stammzell- und Organoidtechnologien zurückzuführen ist. Die Region stellt große Summen in die präklinische Forschung zur Durchführung von 3Rs (Replacement, Reduction und Refinement). Die Einhaltung harmonisierter Regulierungsstandards fördert Ersatztestmethoden, die das Marktwachstum ankurbeln.

Der asiatisch-pazifische Raum wird aufgrund des eskalierenden Biotechnologiehandels voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt sein. Regierung und andere Organisationen in dieser Region unterstützen die Arzneimittelforschung und die Entwicklung von In-vitro-Modellen. Darüber hinaus steigert die zunehmende Häufigkeit von Lebererkrankungen in der Bevölkerung auch die Nachfrage nach fortschrittlichen Screening-Tools und fördert das Marktwachstum.

Schlüsselakteure abgedeckt

Der Bericht enthält die Profile der folgenden Hauptakteure:

• ATCC (USA)
• Merck KGaA (Deutschland)
• AcceGen (USA)
• ZenBio, Inc. (USA)
• Organovo Holdings Inc. (USA)
• BioIVT (USA)
• InSphero (Schweiz)
• CN Bio Innovations Ltd (Großbritannien)
• STEMCELL Technologies (Kanada)
• ScienCell Research Laboratories, Inc. (USA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)

Wichtige Branchenentwicklungen

• Im Juli 2024 brachte CN Bio sein neues Leber-on-Chip-System auf den Markt, das PhysioMimix® Multi-Organ System. Dieses System ist in der Lage, sich mit anderen Organmodellen zu verbinden. Sie sollen eine prädiktivere Multiorgan-Toxizitätsprüfung und Krankheitsmodellierung ermöglichen.
• Im Jahr 2024 kündigte Hepregen die Fusion mit InSphero an, mit dem Ziel, sein Angebot an 3D-Lebermodellen zu erweitern und seinen Einfluss auf den Pharmasektor zu stärken.
• Im Jahr 2023 kündigte Emulate Inc. eine Partnerschaft mit der US-amerikanischen FDA an, um die Leber-on-Chip-Technologie zur Vorhersage der Arzneimitteltoxizität zu ersetzen. Ziel dieser Allianz war es, die behördliche Zulassung und kommerzielle Anerkennung zu beschleunigen.