Monoklonale Antikörpertherapie Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Typ (humaner mAb, humanisierter mAb, chimärer mAb und muriner mAb), nach Anwendung (Krebs, Autoimmunerkrankungen und andere), nach Vertriebskanal (Einzelhandel in Krankenhausapotheken). Apotheke und Online-Apotheke) und regionale Prognose, 2021-2028

Der weltweite Markt für monoklonale Antikörpertherapien betrug im Jahr 2020 157,33 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich von 178,50 Milliarden US-Dollar im Jahr 2021 auf 451,89 Milliarden US-Dollar im Jahr 2028 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 14,1 % im Zeitraum 2021–2028 entspricht. Die globalen Auswirkungen von COVID-19 waren beispiellos und erschütternd, da mAb-Therapeutika inmitten der Pandemie in allen Regionen einen negativen Nachfrageschock erlebten. Basierend auf unserer Analyse verzeichnete der Weltmarkt im Jahr 2020 einen Rückgang von -5,6 % im Vergleich zum durchschnittlichen jährlichen Wachstum im Zeitraum 2017–2019. Der plötzliche Anstieg der CAGR ist auf die Nachfrage und das Wachstum dieses Marktes zurückzuführen und kehrt nach dem Ende der Pandemie wieder auf das Niveau vor der Pandemie zurück.

Im aktuellen Szenario verzeichnet die Therapie mit monoklonalen Antikörpern einen beispiellosen Erfolg, Umsatzwachstum, beschleunigte Forschung und Anziehungskraft aufgrund ihrer effektiven klinischen Ergebnisse. Monoklonale Antikörper wie Remicade, Rituxan, Remicade, Humira und Herceptin haben sich zu Blockbuster-Medikamenten entwickelt, die wiederum den Markt ankurbeln. Darüber hinaus wird der Markt aufgrund der geringeren Kosten, des einfachen Zulassungsverfahrens und des Patentablaufs von zahlreichen Biosimilars überschwemmt. Dies treibt auch das Wachstum des Marktes voran.

Es wird erwartet, dass die zunehmende Forschungs- und Entwicklungsfinanzierung für die Entwicklung neuartiger monoklonaler Antikörper den Markt im Prognosezeitraum begünstigen wird. Im Dezember 2019 erhielt CARsgen Therapeutics in China die IND-Zulassung (Investigational New Drug) für AB011, einen humanisierten monoklonalen Antikörper zur Behandlung von Adenokarzinomen des Magens und der Bauchspeicheldrüse. Es wird erwartet, dass sich dies positiv auf den Weltmarkt auswirken wird.

Unterbrechungen in der Lieferkette und geringere Produktnachfrage beeinträchtigten den Umsatz inmitten der COVID-19-Pandemie

Aufgrund des beispiellosen Auftretens der Coronavirus-Pandemie erlitt die Gesundheitsbranche in der Anfangsphase der Lieferkette einen großen Rückschlag. Die Hauptakteure auf dem Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika verzeichneten einen Rückgang des Umsatzwachstums ihrer Produkte. Inmitten der Pandemie verzeichnete das umsatzstärkste Medikament auf dem Markt, Humira, ein positives Wachstum von 4 % im Vergleich zum Jahr 2019. Allerdings verzeichneten einige Medikamente wie Herceptin von Roche, Avastin und Remicade von J&J einen Umsatzrückgang aufgrund der geringeren Nachfrage im Vergleich zum Jahr 2019.

In einem anderen Szenario hat die COVID-19-Pandemie den Forschungs- und Entwicklungssektor der Unternehmen angekurbelt, mit dem Ziel, mAbs-basierte COVID-19-Behandlungen auf den Markt zu bringen. Beispielsweise erteilte die US-amerikanische FDA im November 2020 den monoklonalen Antikörpern Casirivimab und Imdevimab von Regeneron Pharmaceuticals eine Notfallzulassung (EUA) zur Behandlung von COVID-19. Daher wird erwartet, dass sich solche Innovationen im Prognosezeitraum auf den Umsatz des Weltmarktes auswirken werden.

NEUESTE TRENDS

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Strategische Forschungskooperationen eröffnen neue Wachstumschancen

Der verstärkte Fokus der Pharmariesen auf die Entwicklung neuartiger monoklonaler Antikörper hat den Weg für große Forschungskooperationen geebnet, die sich zu einem wichtigen Markttrend für monoklonale Antikörpertherapien entwickeln. Aufgrund der zunehmenden Akzeptanz dieser neuartigen Medikamente möchten neue Hersteller in den hart umkämpften Markt eintreten, und strategische Kooperationen können ein nützliches Instrument sein, um ihre Position zu behaupten. Beispielsweise gaben Incyte und MacroGenics, Inc. im Oktober 2017 eine Partnerschaft und Lizenzvereinbarung für MGA012 bekannt, einen monoklonalen Prüfantikörper von MacroGenics, Inc.

ANTRIEBSFAKTOREN

Erhebliche Investition in die Entwicklung neuartiger Therapeutika zur Steigerung des Wachstums

Die Therapie mit monoklonalen Antikörpern ist ein sich schnell entwickelndes, außergewöhnliches Instrument zur Behandlung chronischer Krankheiten, insbesondere Krebs. Die Präferenz für diese Medikamente nimmt allmählich zu, was zu Blockbuster-Verkäufen einiger weniger Produkte wie unter anderem Herceptin und Humira führt. Dies wiederum hat große Pharmaunternehmen zu enormen Forschungsinvestitionen im Bereich monoklonaler Antikörper ermutigt. Beispielsweise führt AstraZeneca, ein Pharmariese, eine klinische Phase-II-Studie zu Tezepelumab für den Behandlung von atopischer Dermatitis. Ebenso wird erwartet, dass potenzielle Kandidaten in der Pipeline das globale Marktwachstum vorantreiben werden.

Darüber hinaus steigern grüne Signale der Regulierungsbehörden für die Markteinführung von Biosimilars bestehender Produkte den globalen Marktwert weiter.

Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten begünstigt das Marktwachstum

Die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs ist einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des Weltmarktes. Chronische Krankheiten stellen weltweit eine große Belastung dar, was die Regierungen verschiedener Länder dazu veranlasst, Anstrengungen zu unternehmen, um die Kostenbelastung im Zusammenhang mit ihrer Ausbreitung zu verringern. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention leiden sechs von zehn Erwachsenen in den USA an einer chronischen Krankheit, was zu jährlichen Gesundheitskosten in Höhe von 3,5 Billionen US-Dollar führt. Darüber hinaus wird erwartet, dass ungedeckte Patientenbedürfnisse und verbesserte Krankenerstattungsrichtlinien für therapeutische monoklonale Antikörper, die als Behandlungsoption für chronische Krankheiten eingesetzt werden, das Marktwachstum für monoklonale Antikörpertherapien ankurbeln werden.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Strenge Regulierungsrichtlinien für den Genehmigungsprozess behindern das Marktwachstum

Trotz vielversprechender Ergebnisse für monoklonale Antikörper bei der Behandlung verschiedener Krankheiten werden die langen und strengen Zulassungs- und Markteinführungsvorschriften ein großes Hindernis für die Einnahmen aus der Therapie mit monoklonalen Antikörpern darstellen. Viele klinische Studien werden vor allem deshalb zurückgezogen, weil die strengen Vorschriften und Endergebnisse der Regulierungsbehörden nicht eingehalten werden. Darüber hinaus sind mögliche Nebenwirkungen dieser Medikamente weitere Faktoren, die das Wachstum des Marktes für monoklonale Antikörpertherapien einschränken.

SEGMENTIERUNG

Nach Typanalyse

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Segment für humane monoklonale Antikörper wird aufgrund hoher Humira-Verkäufe den Markt dominieren

Auf der Grundlage des Typs kann der globale Markt in humane mAb, humanisierte mAb, chimäre mAb und murine mAb unterteilt werden. Das Segment der humanen mAb nahm die dominierende Stellung ein. Dies ist auf den höheren Umsatz und die höhere Nachfrage nach Humira zurückzuführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Einführung von Adalimumab-Biosimilars das Segment im Jahr 2020 erweitern wird -2027. Beispielsweise kündigte Amgen im Oktober 2018 die Einführung von Amgevita an, einem Biosimilar von Adalimumab in Europa.

Das Segment der humanisierten monoklonalen Antikörper wird aufgrund der zunehmenden Zahl humanisierter mAb-Therapien und der zunehmenden Forschungsfinanzierung durch Pharmaunternehmen voraussichtlich stark ansteigen. Genentech, ein Unternehmen von Roche, forscht an Obinutuzumab, einem humanisierten monoklonalen Anti-CD20-Antikörper zur Behandlung von Nierenerkrankungen im Endstadium. Dies wird wahrscheinlich zu einem bemerkenswerten Wachstum im Segment der humanisierten mAb führen. Der technologische Fortschritt zur Entwicklung eines Verständnisses von Krankheiten auf molekularer Ebene, die zunehmende Alterung der Bevölkerung und die zunehmende Anwendung monoklonaler Antikörper sind Faktoren, die zur Expansion der Segmente chimärer monoklonaler Antikörper und muriner monoklonaler Antikörper beitragen.

Nach Anwendungsanalyse

Krebssegment hält den größten Anteil, gestützt durch die steigende Zahl potenzieller Pipeline-Kandidaten  

Je nach Anwendung ist der Weltmarkt in Krebsarten, Autoimmunerkrankungen und andere unterteilt. Das Krebssegment machte den größten Marktanteil aus und dürfte im gesamten Prognosezeitraum den Markt dominieren. Die steigende Prävalenz von Krebs, die Verbesserung der Krankenerstattungspolitik und potenzielle Pipeline-Kandidaten sind die Hauptfaktoren, die zum Wachstum des Segments beigetragen haben. Nach Angaben der WHO wird die Zahl der Krebsfälle weltweit von 18,0 Millionen im Jahr 2018 auf 24,1 Millionen im Jahr 2030 steigen. Dies wird voraussichtlich zu einer Vergrößerung des Krebssegments führen.

Das Segment der Autoimmunerkrankungen dürfte aufgrund der zunehmenden Fälle von rheumatoider Arthritis, der schnellen Einführung biologischer Therapien und der Einführung neuer Produkte wachsen. Das andere Segment dürfte im Prognosezeitraum aufgrund des zunehmenden Einsatzes der Therapie mit monoklonalen Antikörpern bei Migräne, Ekzemen, Atemwegserkrankungen und anderen Erkrankungen wachsen.

Nach Vertriebskanalanalyse

Segment für Krankenhausapotheken wird einen großen Teil dieses Marktes ausmachen

In Bezug auf die Vertriebskanäle ist der Weltmarkt in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken unterteilt. Das Segment Krankenhausapotheken erzielte im Jahr 2019 aufgrund der verbesserten Richtlinien, der Begünstigung der Krankenerstattungspolitik und aktiver staatlicher Eingriffe bei chronischen Krankheiten den höchsten Umsatz. Es wird erwartet, dass das Segment der Einzelhandelsapotheken im Prognosezeitraum wachsen wird, hauptsächlich aufgrund der zunehmenden Konzentration der Hersteller auf den Ausbau der Vertriebsnetze, einem deutlichen Anstieg der Zahl von Krebsfällen und einer Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur. Das Wachstum des Online-Shop-Segments dürfte aufgrund des verbesserten Patientenkomforts, der zunehmenden Akzeptanz von Online-Kanälen und attraktiven Rabatten und Gutscheinen bei Online-Verkäufen vorantreiben.

REGIONALE EINBLICKE

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Die Marktgröße in Nordamerika belief sich im Jahr 2020 auf 75,19 Milliarden US-Dollar. Faktoren, die auf den dominanten Anteil Nordamerikas zurückgeführt werden, sind die Einführung neuer Produkte, zunehmende Forschungsgelder und Kooperationen sowie die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten. Nach Angaben des National Cancer Institute gab es im Jahr 2020 in den USA 1,8 Millionen neue Krebsfälle. Dies dürfte die Nachfrage nach Therapeutika auf der Basis monoklonaler Antikörper in Nordamerika erhöhen. In Europa wird der Markt aufgrund der günstigen Krankenkostenerstattung und der einfachen Zulassung und Einführung von Biosimilars voraussichtlich stark ansteigen.

Im Oktober 2018 kündigte Biogen die Einführung von Imraldi an, einem Adalimumab-Biosimilar, das dem Markt in Europa zum Aufschwung verhelfen wird. Steigende Inzidenzen von Arthritis und entzündlichen Erkrankungen, eine wachsende geriatrische Bevölkerung und eine wachsende Präferenz für Biosimilars sind die Hauptgründe für die Expansion des Marktes im asiatisch-pazifischen Raum. Es wird erwartet, dass der Markt im Nahen Osten, in Afrika und Lateinamerika aufgrund der verstärkten Konzentration der Hersteller auf Schwellenländer, unerfüllter Patientenbedürfnisse und steigender Gesundheitsausgaben erheblich an Dynamik gewinnen wird.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

AbbVie und F. Hoffmann-La Roche Ltd. werden in diesem Markt eine führende Position einnehmen

Auf dem Weltmarkt hatte F. Hoffmann-La Roche Ltd. den größten Anteil, was auf den zunehmenden Verkauf von Herceptin zurückzuführen ist. AbbVie hingegen liegt aufgrund der gestiegenen Verkäufe von Humira auf dem zweiten Platz im Markt. Im Jahr 2018 erwirtschaftete das Unternehmen einen Umsatz von 19,0 Milliarden US-Dollar im Jahr 2019. Obwohl Humira in den USA immer noch die Exklusivität besitzt, wird die Einführung von Adalimumab-Biosimilars in Europa voraussichtlich Auswirkungen auf die Position von AbbVie haben.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• AbbVie Inc. (Illinois, Vereinigte Staaten)


• Merck & Co., Inc. (New Jersey, Vereinigte Staaten)


• F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Basel, Schweiz)


• Bristol-Myers Squibb Company (New York, Vereinigte Staaten)


• Johnson & Johnson Services, Inc. (New Jersey, Vereinigte Staaten)


• Daiichi Sankyo Company, Limited (Tokio, Japan)


• Novartis AG (Basel, Schweiz)


• Alexion Pharmaceuticals, Inc.  (Massachusetts, Vereinigte Staaten)


• Amgen Inc. (Kalifornien, Vereinigte Staaten)


• Andere

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Dezember 2019 – CARsgen Therapeutics erhielt in China die IND-Zulassung (Investigational New Drug) für AB011, einen humanisierten mAb zur Behandlung von Magen- und Pankreas-Adenokarzinomen


• Oktober 2018 – Amgen gab die Einführung von Amgevita, einem Biosimilar von Adalimumab, in Europa bekannt.


• Oktober 2018 – Im Oktober 2018 gab Biogen die Einführung von Imraldi bekannt, einem Adalimumab-Biosimilar.


• Oktober 2017 – Incyte und MacroGenics, Inc. gaben eine Partnerschaft und Lizenzvereinbarung für MGA012 bekannt, einen Prüf-mAb von MacroGenics, Inc.             

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Markt für monoklonale Antikörpertherapie

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Der globale Marktforschungsbericht für monoklonale Antikörpertherapie bietet eine detaillierte Analyse zahlreicher Faktoren, die den Markt beeinflussen. Dazu gehören Chancen, Wachstumstreiber, Bedrohungen, wichtige Entwicklungen, Wettbewerbslandschaft und Beschränkungen. Darüber hinaus hilft der Bericht bei der Analyse, Segmentierung und Definition des Marktes basierend auf verschiedenen Segmenten wie Typ, Anwendung und Vertriebskanal. Es analysiert strategisch mehrere Strategien und liefert verschiedene wichtige Erkenntnisse wie die Prävalenz wichtiger Krankheiten in wichtigen Ländern, Patent-Snapshots, Pipeline-Analysen, neue Produkteinführungen, wichtige Fusionen und Übernahmen, Joint Ventures und andere.

Berichtsumfang und Segmentierung